【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  薬事本部　Policy and Excellence

  550~1300万

  • 医薬品医療機器等法

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  薬事本部　Policy and Excellence気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

  求める能力・経験

  ＜必要な資格、経験＞ ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  408513607／【兵庫】開発薬事〈従業員1000名以上〉

  490~770万

  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 医療用医薬品
  • 研究開発
  • 開発
  • 販売
  • COMPANY
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • PC
  • CMC
  • 開発薬事

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408513607／【兵庫】開発薬事〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部にて、開発戦略に基づく薬事戦略の立案および実行をお任せします。 【職務詳細】 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【同社の特徴】 同社は、医療用医薬品などの 研究開発・製造・販売事業を展開しています。 「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」という経営理念のもと、患者様や消費者の皆様はもちろん、 医療従事者、取引先、株主、社員といった全ての関係者との間でバランスの取れた関係を維持しながら、社会課題の解決と事業の発展を目指しています。 過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医療用医薬品の研究開発に関する知識［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない］ ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ・コミュニケーションスキル 【尚可】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します］ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ・英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信の無い方でも可。）

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

  479~752万

  • プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • ライティング
  • 執筆
  • メディカルライティング
  • 論文執筆
  • COMPANY
  • 管理職

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  【神戸市中央区×薬事業務】年間休日128日/転勤なし/安定して就業できます/駅チカ/04377564

  660~825万

  • 営業
  • 資料作成
  • 承認申請
  • ヒアリング調査
  • ヒアリング
  • アシスタント
  • 医療機器

  株式会社カルディオ兵庫県神戸市

  【神戸市中央区×薬事業務】年間休日128日/転勤なし/安定して就業できます/駅チカ/04377564気になる

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  仕事内容

  【薬事業務】 重症心不全治療をはじめとする最先端医療機器の開発および輸入販売を行う当社にて、薬事業務をご担当いただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■薬事戦略の立案 ■QMS体制維持に関する業務 ■ISO13485関連業務追加 ■生物由来製品管理業務（薬機法に基づく製造管理者業務、関連記録の維持・管理） ■営業補助としてのアシスタント ■製品について医師へのヒアリング・調査等実施とフィードバック ■関連学会の情報収集 ■セミナー計画と実行 ※海外メーカーとのメールやり取り等で英語使用あり ※その他、薬事業務以外も幅広くお任せしたいと考えております。

  求める能力・経験

  英語読み書きレベル、事務経験 機械・工学に関連する知識

  事業内容

  事業内容：心臓疾患などの循環器疾患治療や患者さんのQuolity of Life (QOL)向上を 　　　　　目的とした医療機器の開発及び輸入販売 設立：2001年10月 資本金：5,000万円 本社：兵庫県神戸市 従業員数：6名