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エージェント求人

【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味

500~800万

千寿製薬株式会社

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までお任せします。 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 ■ 戦略的な自由度 　分業や指示型ではなく、 　開発から承認まで一貫して担当。 ■ 承認に直結する手応え 　国内外の複数品目に幅広く関わり、 　自ら「新薬承認」を勝ち取るやりがい。

求める能力・経験

🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当したい」 ┗「外資系の指示待ちではなく、自ら戦略を立てる自由度のある環境で働きたい」 ┗「医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げたい」

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩45分

09:00〜17:45

残業手当

有

休日・休暇

126日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

神戸イノベイティブセンター

住所

兵庫県神戸市

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度

その他

寮・社宅

有

退職金

有

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    化粧品の輸入/製造前に行う薬事チェック・行政への各種届出、輸入製造管理業務を通じて、クライアントのビジネスをサポートします。英語の成分表を理解し、化学の知識を活かして働ける環境です。 【具体的には】化粧品の成分チェック・包材の表示チェック・広告チェック・行政への各種届出・適法確認分析手配・輸入/製造準備及び管理の中で、特に表示チェックを主務として担っていただける方を募集しています。英語x化学x薬事法務の知識が生かせる職場です。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができる環境です。

    求める能力・経験

    【必須経験】1.化学関連の知識を有している方、2.英語への苦手意識がない方（英文を読む機会がございます） 【魅力】1.未経験から化粧品薬事担当へ挑戦可能 品質保証責任者、総括製造販売責任者経験者及び責任技術者経験者優遇 ※※化学系学部卒もしくは、化学系学部以外の大卒の場合は高校または大学での化学の単位(単位証明をご提出頂きます)

    事業内容

    化粧品輸入（製造販売業）/化粧品分析/化粧品の広告表現チェック/その他研究開発・物流等の化粧品ビジネスサポート

  • エージェント求人

    【神戸／転勤なし】500～800万🔸開発薬事🔸眼科領域トップクラス「千寿製薬」🔸借上社宅

    500~800万

    • OTC/一般用医薬品
    • 資料作成
    • 開発
    • 販売
    • 新薬
    • 国内薬事規制調査
    • 薬事戦略立案
    • 承認後薬事変更手続き対応
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までを幅広くお任せします。 国内外の複数品目に関わり、自ら「新薬承認の取得」を目指すポジションです。 【具体的には】 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当いただけます。 外資系のように指示を待つのではなく、自ら戦略を立てて動く自由度の高さが特徴です。 医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げ、大きな手応えと誇りを持って働ける環境です。

    求める能力・経験

    医薬品の薬事に関わったことのある方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

    479~752万

    • プロジェクト
    • 研究開発
    • 開発
    • ライティング
    • 執筆
    • メディカルライティング
    • 論文執筆
    • COMPANY
    • 管理職
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方

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