【神戸／転勤なし】500～800万🔸開発薬事🔸眼科領域トップクラス「千寿製薬」🔸借上社宅

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満

  360~599万

  株式会社アインズラボ兵庫県神戸市, 兵庫県神戸市

  未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満気になる

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  仕事内容

  化粧品の輸入/製造前に行う薬事チェック・行政への各種届出、輸入製造管理業務を通じて、クライアントのビジネスをサポートします。英語の成分表を理解し、化学の知識を活かして働ける環境です。 【具体的には】化粧品の成分チェック・包材の表示チェック・広告チェック・行政への各種届出・適法確認分析手配・輸入/製造準備及び管理の中で、特に表示チェックを主務として担っていただける方を募集しています。英語x化学x薬事法務の知識が生かせる職場です。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができる環境です。

  求める能力・経験

  【必須経験】1.化学関連の知識を有している方、2.英語への苦手意識がない方（英文を読む機会がございます） 【魅力】1.未経験から化粧品薬事担当へ挑戦可能 品質保証責任者、総括製造販売責任者経験者及び責任技術者経験者優遇 ※※化学系学部卒もしくは、化学系学部以外の大卒の場合は高校または大学での化学の単位(単位証明をご提出頂きます)

  事業内容

  化粧品輸入（製造販売業）/化粧品分析/化粧品の広告表現チェック/その他研究開発・物流等の化粧品ビジネスサポート

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味

  500~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味気になる

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  仕事内容

  開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までお任せします。 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 ■ 戦略的な自由度 　分業や指示型ではなく、 　開発から承認まで一貫して担当。 ■ 承認に直結する手応え 　国内外の複数品目に幅広く関わり、 　自ら「新薬承認」を勝ち取るやりがい。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当したい」 ┗「外資系の指示待ちではなく、自ら戦略を立てる自由度のある環境で働きたい」 ┗「医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（製剤技術）

  384~672万

  • GMP
  • 資料作成
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 品質改善
  • 工場
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • マスキング/コーティング
  • 乾燥/造粒
  • PC/Web
  • 自動車/輸送機械
  • 造粒/微粉砕
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車運転
  • PC
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 統計解析
  • 食品
  • 打錠

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（製剤技術）気になる

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  仕事内容

  ・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  未来のアイケアを支える再生医療ベンチャー／事業化に向けた製造施設管理、培養業務

  400~800万

  • CMC
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • 医療/ヘルスケア
  • GMP
  • 工場
  • バイオ医薬品

  株式会社VC Cell Therapy兵庫県神戸市

  未来のアイケアを支える再生医療ベンチャー／事業化に向けた製造施設管理、培養業務気になる

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  仕事内容

  【工業化を目指した製造業務】 ・iPS細胞培養業務 ・CPC(製造施設)業務　 ・細胞施設の管理業務 上記3つを軸として業務していただきます。またそれに付随する業務(資料・文書作成など)に加え、関連する社内外の会議への参加があります。

  求める能力・経験

  下記いずれか、もしくは複数の経験がある方 1.細胞培養の経験がある方。（iPSであれば尚可。即戦力となっていただけます）　 2.GMP／GCTP工場の現場などでCPCでの業務経験がある方。 　※または未経験であってもCPC内での業務に抵抗のない方。チャレンジしてみたい方。 3.細胞施設の管理業務の経験がある方。※または一部に携わった経験のある方 　 【歓迎要件】 ■再生医療等製品／バイオ医薬品のCMC経験 ■薬事申請用書類作成 ■CPC等での細胞製造（臨床培養士（再生医療学会認定資格））

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質分析（CMC）※シミックファーマサイエンス（神戸ラボ）

  350~580万

  • LC-MS/MS
  • GC
  • LC
  • GMP
  • HPLC
  • 開発
  • 分析
  • GC-MS
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • LC-MS
  • 樹脂/プラスティック
  • 化学品
  • CMC

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西宮市

  品質分析（CMC）※シミックファーマサイエンス（神戸ラボ）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における受託業務として、下記の品質管理・品質保証業務をお任せします。 ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発 ・分析法バリデーション　等 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。 （LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで 医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

  479~752万

  • プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • ライティング
  • 執筆
  • メディカルライティング
  • 論文執筆
  • COMPANY
  • 管理職

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/P2-P3/神戸本社

  700~1200万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  薬事部CMC薬事/担当課長・専門課長/P2-P3/神戸本社気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ ・ 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）, 医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査） ・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス

  求める能力・経験

  <必須経験/スキル・資格> ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） ・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC >/= 700点) ・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの最安経路での公共交通機関の通勤距離が90㎞以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 <望ましい経験/Desirable Experience>・Global環境での業務経験 海外事業所との協働経験 製薬業界におけるCMC薬事の経験 ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 ・ CMC領域における高い専門性及び知識 ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

  事業内容

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