医薬品研究開発職（製剤技術）

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• エージェント求人

  CMC薬事

  700~1300万

  • GMP
  • 承認申請
  • CMC
  • 品質保証

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  CMC薬事気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ ■開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 　・臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） 　・医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査） 　・医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） 　・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス

  求める能力・経験

  ＜必須経験/スキル・資格＞ ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（特にCMCに関連した薬事経験者が望ましい） ・コミュニケーション（日英語で読み書き表現して他者と良好な関係を構築する） ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力（例：TOEIC >/= 700点） ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬事の経験 ・薬事規制に基づいた承認申請資料作成の経験 ・ CMC領域における高い専門性及び知識 ・申請及び市販後のCMC関連薬事規制への精通

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（製剤研究）

  384~600万

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 製品
  • ジェネリック医薬品
  • 開発
  • 製剤開発
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • 食品

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（製剤研究）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立） ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：6名 ・男女比：5:5 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point） 【歓迎】 ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験 ・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  長瀬産業株式会社 / 微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務_387

  500~600万

  • 食品
  • 研究開発
  • 開発
  • 発注
  • 分析
  • 生産技術
  • 書類作成
  • 技術開発
  • 微生物研究開発
  • 研究補佐
  • データ取得
  • データ集計
  • データ/文字入力
  • 発注管理
  • 機材発注
  • 材料発注
  • 原材料発注
  • 遺伝子工学研究開発
  • 発酵工学研究開発
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word

  長瀬産業株式会社兵庫県神戸市

  長瀬産業株式会社 / 微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務_387気になる

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  仕事内容

  ■微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務 <研究補助業務> ・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など） ・分析業務（各種クロマトグラフィーなど） ・実験データの整理および報告書類作成 <その他> ・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務 ・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など） ーーーーーー ■配属先詳細 微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。 ■採用について ・総合職ではなく、事務職としての採用となります。 ・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。

  求める能力・経験

  ■経験・スキル ・微生物の培養に関する業務経験 ・Microsoft Office（Excelなど）の使用 ■語学 ・英語：読み書きレベル ■学歴 ・大学卒業以上

  事業内容

  化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品等の輸出・輸入及び国内販売

• エージェント求人

  細胞製造

  400~700万

  • 細胞/バイオ関連

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  細胞製造気になる

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  仕事内容

  細胞加工施設（CPC）内での遺伝子・細胞製剤の製造 ・細胞培養センター（CPC）内での製造作業及び、製造サポート業務 ・製造記録等関連書類の作成（変更、逸脱などの和文、英文レポートの起案） ・使用機器の管理 ・使用材料の管理

  求める能力・経験

  ・医薬品企業における細胞培養経験 ・日本語・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること 　（英語については、辞書を使用しながらの読解も可） ・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること（日本語・英語）

  事業内容

  前身である細胞療法開発センター(RDC)より2022年スピンアウト。 国際的なGMP基準(PIC/S GMP)に準拠した施設において、遺伝子・細胞製剤の商用品製造の実績を持ち、また遺伝子・細胞製剤の研究知見に基づいたプロセス開発や治験品製造の実績も有しています。 さらに、遺伝子・細胞製剤の製造の自動化、電子化に向けた新規システムの研究開発と実用化にも取り組んでいます。

• エージェント求人

  三田工場_生産技術課

  384~780万

  • 工場
  • 製品
  • 開発
  • 生産技術
  • GMP
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • リスクマネジメント
  • FMEA
  • 製剤研究

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_生産技術課気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

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  Engineering - Fitter （夜勤専従）

  年収非公開

  • メンテナンス
  • 夜勤
  • 生産設備

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社 兵庫県神戸市

  Engineering - Fitter （夜勤専従）気になる

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  仕事内容

  ポジションの概要： フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム（稼働停止）の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。 主な目標/成果物： ・すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。 ・安全性向上活動に参加する。 ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。 ・安全規則を厳守し、cGMP（適正製造基準）遵守のための承認された手順に従う。 ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。 ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。 ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。 ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。 ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。 ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。 ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。 ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。 ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。 ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。 ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 その他の情報： ・夜勤勤務のポジションです。勤務時間は22:30～7:15、休憩2:30～3:30。 　シフト制でもはないため、昼間の時間帯の勤務はございません。 ・狭い場所やはしごでの作業が必要な場合があります。 ・会社の休日に働くことが求められる場合があります。

  求める能力・経験

  必須要件： ・機械に関する基本的な知識や技術があること。 ・呼び出しや予定された残業に対応できる（年末年始、夏季休暇も含む）。 学歴要件： ・高校卒業（または同等の職務経験） 追加の希望条件： ・手工業の実務経験。

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）

  500~700万

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）気になる

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  仕事内容

  製造設備の安定稼働に向けたメンテナンス業務と製造管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定（新規導入及び更新計画） ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練） 【この仕事の魅力】 ・ユーティリティ設備と機械設備の両方の保全業務に携わることができます。 ・製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり（医薬品製造）の一連の流れが実感できます。 【部署人数】 ■男性11名、女性2名（50代がボリューム層）

  求める能力・経験

  生産設備やユーティリティ設備など工場設備に関わりがある方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売　 (2)医療機器事業　医療機器の販売、貸与　 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半

  700~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容： 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの 開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの 多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 (変更の範囲）限定しない ◆ポジション・やりがい： テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。 低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、 有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、 新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ◆キャリアパス： 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。 その後は希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験（5年以上） ・修士以上の有機化学専攻 ・TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜歓迎要件＞ ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・博士号 ・甲種危険物取扱者

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  製造技術

  500~1250万

  • CAPA
  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • 製品
  • バリデーション管理
  • GMP

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  製造技術気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities＞ 【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する ・品質管理戦略の観点から弊社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、弊社として一貫した運用をサイトに取り入れる ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする 【その他】 ・従業員として求められる要件（弊社バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。 ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。 ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。 ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

  求める能力・経験

  ・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上 ・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 600点相当以上)

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患