細胞製造

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• エージェント求人

  品質管理（製品品質試験）

  550~1200万

  • 品質管理

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質管理（製品品質試験）気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤および固形製剤の品質管理業務（理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務） ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施 ・変更管理業務 ・新製品導入に伴う試験法の技術移管（米国本社・海外製造所と協働） ・部内における業務品質および生産性向上活動 ・グローバル／ローカルプロジェクトのリードまたは参画 ・その他、品質管理試験に関連する管理業務（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む）

  求める能力・経験

  【必須要件/Mandatory Requirements】 ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理 　または分析試験業務の経験（理化学試験・微生物試験） ・理系大学卒業以上（医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル以上 ・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ ・コミュニケーション能力 ・チームワーク ・論理的思考力 ・問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に前向きに挑戦できる方 ・変化を前向きに受け入れられる方 ・多様性を尊重できる方 【望ましい経験/Desirable experience】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【プライム上場／赤穂】分析・研究経験を活かす品質管理（GC・LC）｜日用品・医薬品メーカー

  450~700万

  アース製薬株式会社兵庫県赤穂市

  【プライム上場／赤穂】分析・研究経験を活かす品質管理（GC・LC）｜日用品・医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 製品・原料の試験・分析を中心に、工程トラブル対応や品質改善にも関わっていただく品質管理ポジションです。 分析経験（GC・LC）を活かしながら、医薬品・日用品の安定したモノづくりを支えていただきます。 《業務詳細》 ・製品および原材料に関する各種試験・検査の実施、および結果に基づく品質判定 ・試験・検査業務における手法の見直しや効率化に向けた改善検討 ・製造工程における異常や品質上の課題に対する原因究明および再発防止対応 ・医薬品・医薬部外品のモノづくりに関わる薬機法対応業務（GQP／GMP など） 《働き方・通勤について》 ・マイカー通勤、公共交通機関のいずれも選択可能 ・公共交通機関をご利用の場合は、最寄駅から工場までの会社バスを利用できます

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・品質保証、品質管理、研究開発、製造技術、製品設計等の業務に携わった経験がある方（理系分野専攻者） ・ガスクロマトグラフィー (GC),液体クロマトグラフィー (LC)を業務で使用経験のある方

  事業内容

  【事業内容】 医薬品・日用品メーカー。虫ケア用品（殺虫剤）と入浴剤で国内No.1シェアを持ち、オーラルケア・芳香消臭・園芸用品など幅広い日用品を展開。 1892年創業、人々の健康と快適な暮らしを使命に、独創的な商品開発で市場をリード。 ＜強み＞ • 虫ケア用品・入浴剤で国内No.1 • 「アースジェット」「アースノーマット」「ゴキジェット」「バスロマン」など圧倒的知名度ブランド • 医薬品×日用品のハイブリッド企業

• エージェント求人

  【兵庫／転勤なし】500～700万円🔸生産技術（製剤技術）🔸ジェネリックを通じて社会に貢献

  500~700万

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫／転勤なし】500～700万円🔸生産技術（製剤技術）🔸ジェネリックを通じて社会に貢献気になる

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  仕事内容

  生産技術担当として、製造現場における生産効率化、適正化、および新製品の技術移譲業務全般。 ■ 新製品の技術移譲（研究開発部門と連携した製造現場への技術サポート） ■ 製造・品質トラブルの原因調査、および技術的な改善検討 ■ 製造現場からの改善要望に対する検討、具現化へのサポート ■ 小スケールの装置を用いた試作検討および試作品の分析評価 ■ 原価低減、工程改善に向けた技術的アプローチ

  求める能力・経験

  理系大卒以上で、医薬品メーカーでの実務経験をお持ちの方。 ※製剤研究、品質管理、製造など、生産技術未経験からでも専門性を活かせる環境です。

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• エージェント求人

  品質保証/QA オペレーター

  年収非公開

  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • GMP
  • QMS
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質保証/QA オペレーター気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。 【職責】 ・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題へ の対処に協力する。 ・SOPを遵守し業務を遂行する。 ・製造指図記録書の発行時における完全性の確認 ・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力 ・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMPプログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。 ・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。 ・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等) ・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理 ・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備 ・文書のファイリング

  求める能力・経験

  【必須経験/スキル】 ・チーム内外で協力・相談して業務を進めることができるコミュニケーション能力 ・記録の記載間違いや、計算間違い、抜け・もれ等を発見できるなど、注意深く正確に実務を遂行する能力 ・同じ作業を繰り返し慎重に行うことができる根気強さ ・社内電子システムの操作メニューが一部英語表記のため、それを理解できる程度の英語力 ・品質基準や手順に沿って品質事象に対する品質判断/処理できる能力 ・一般事務職に求められるレベルのワード、エクセル、パワーポイントと言った主要アプリケーションの操作能力 ・チームの一員としてチームワークを尊重し、相手の立場に立って考えて行動し、品質向上・安全へ貢献できる。 【望ましい経験】 ・薬学、化学、生化学、農学といった教育のバックグラウンド ・製薬、化学、化粧品、食品といった業界での勤務経験 ・GMP やQMS に関する知識 ・英語に興味を持っていると尚可

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• 企業ダイレクト

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック兵庫県内

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（分析研究）

  384~600万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • GMP
  • 添加剤
  • 資料作成
  • 受け入れ試験
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • GC
  • HPLC

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（分析研究）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数：19名 ・男女比：3:7 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

  求める能力・経験

  【必須】 ・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point） 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）

  500~800万

  • LC
  • 品質分析
  • GC
  • GC-MS
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 要指導医薬品品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）

  400~500万

  • HPLC
  • GMP
  • LC-MS/MS
  • 品質分析
  • GC-MS
  • LC
  • GC
  • 安定性試験
  • LC-MS
  • 分析
  • 品質管理
  • 医薬品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）気になる

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  仕事内容

  医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験実施担当）

  400~500万

  • 品質分析
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • GC-MS
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験実施担当）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  品質保証職(管理職候補)

  600~900万

  • GMP
  • QMS
  • 逸脱管理
  • CAPA

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質保証職(管理職候補)気になる

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  仕事内容

  ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション