細胞製造
400~700万
株式会社サイト-ファクト
兵庫県神戸市
400~700万
株式会社サイト-ファクト
兵庫県神戸市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質管理
医薬品生産技術
細胞加工施設(CPC)内での遺伝子・細胞製剤の製造 ・細胞培養センター(CPC)内での製造作業及び、製造サポート業務 ・製造記録等関連書類の作成(変更、逸脱などの和文、英文レポートの起案) ・使用機器の管理 ・使用材料の管理
・医薬品企業における細胞培養経験 ・日本語・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること (英語については、辞書を使用しながらの読解も可) ・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること(日本語・英語)
専門職大学、専門職短期大学、高等専門学校、6年制大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
400万円〜700万円
全額支給
07時間45分
有
有 平均残業時間: 15時間
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日、夏季5日、年末年始6日
入社直後: 20日 入社月によって、付与される有給日数は按分されます。
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
無
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
自転車通勤可 出産・育児支援制度
無
3名
2回〜3回
神戸市中央区港島南町二丁目1番地の11 市民病院前ビル3階
前身である細胞療法開発センター(RDC)より2022年スピンアウト。 国際的なGMP基準(PIC/S GMP)に準拠した施設において、遺伝子・細胞製剤の商用品製造の実績を持ち、また遺伝子・細胞製剤の研究知見に基づいたプロセス開発や治験品製造の実績も有しています。 さらに、遺伝子・細胞製剤の製造の自動化、電子化に向けた新規システムの研究開発と実用化にも取り組んでいます。
非公開
最終更新日:
400~550万
医薬品製造業務 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
必須 ・製造職経験(2年以上) ・高卒以上 歓迎 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 ・交替勤務経験者 ・クリーンルームでの製造経験者 ・GMP理解 ・機械保全業務経験者 その他要件 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
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400~550万
国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など
(必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上
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500~800万
【職務内容】 ●組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ●クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ●技術移管、生産サイト立ち上げ業務 ※時期によっては、 委託先への出張等が入り1~2週間の出張が月1回程度入る可能性があります。 (変更の範囲)限定しない
【必須要件】 ●タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上) ●英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) ●大学院卒業以上 【歓迎要件】 ●化学工学を専攻していること ●組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務 ●英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語
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400~600万
・細胞培養(NK 細胞、幹細胞、その他) ・フローサイトメトリー等での細胞解析 ・培地、試薬の調製 ・病理検査 薄切、染色、HE 染色、免疫染色等) ・データ入力作業とその管理 ・施設の衛生管理 ・品質管理業務 ・その他当社の製造に関する業務全般
1)細胞培養経験(※必須) 2)無菌操作業務経験(※必須) 3)病理標本作製(薄切、包埋、HE 染色、免疫染色) 4)フローサイトメトリー検査
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年収非公開
・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能
日系製薬メーカー
550~1200万
【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務) ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施 ・変更管理業務 ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働) ・部内における業務品質および生産性向上活動 ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画 ・その他、品質管理試験に関連する管理業務(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理 または分析試験業務の経験(理化学試験・微生物試験) ・理系大学卒業以上(医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上が望ましい) ・日本語:ビジネスレベル以上 ・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ ・コミュニケーション能力 ・チームワーク ・論理的思考力 ・問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に前向きに挑戦できる方 ・変化を前向きに受け入れられる方 ・多様性を尊重できる方 【望ましい経験/Desirable experience】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
384~600万
【職務内容】 ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数:19名 ・男女比:3:7 ・年齢層:30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります
【必須】 ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
500~800万
医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。
【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
400~500万
医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。 就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。
【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業