細胞製造

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• エージェント求人

  品質管理（機器及びシステムの管理業務）

  450~650万

  • 安全性改善
  • 検査機器調整/検査
  • メンテナンス
  • 品質管理
  • 分析
  • 分析機器
  • 分析機器品質管理

  米系医薬品メーカー兵庫県神戸市

  品質管理（機器及びシステムの管理業務）気になる

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  仕事内容

  受入検査、品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄） ＊製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、 　微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、 　故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務 ＊品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査 ＊上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施 ＊新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案 ＊米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加 ＊部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動 ＊その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

  求める能力・経験

  ＊医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上のラボ機器及び電子ラボシステムの 使用経験。 ・品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験がある方　歓迎 ＊学歴　高等学校卒以上 ＊英語のreading, Writingができることが望ましい ＊コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力 ＊責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ＊問題や課題に積極的に挑戦できる ・変化を恐れない ・多様性を受け入れる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）

  500~700万

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）気になる

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  仕事内容

  製造設備の安定稼働に向けたメンテナンス業務と製造管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定（新規導入及び更新計画） ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練） 【この仕事の魅力】 ・ユーティリティ設備と機械設備の両方の保全業務に携わることができます。 ・製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり（医薬品製造）の一連の流れが実感できます。 【部署人数】 ■男性11名、女性2名（50代がボリューム層）

  求める能力・経験

  ▼生産設備やユーティリティ設備など工場設備に関わりがある方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【兵庫／転勤無】品質管理（QC）◆500～700万◆CMでお馴染み目薬「マイティア」の千寿製薬

  500~700万

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  【兵庫／転勤無】品質管理（QC）◆500～700万◆CMでお馴染み目薬「マイティア」の千寿製薬気になる

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  仕事内容

  福崎工場にて品質管理（QC）をメインにお任せします。 将来的には品質保証（QA）へも挑戦いただける環境です。 ・原材料試験や製品試験などの理化学試験業務 ・無菌試験や環境モニタリングなどの生物試験業務 ・医薬品のGMP業務を主とする品質保証業務 ・国内外のGMP適合性調査の査察、監査対応 【この仕事の魅力】 ・品質管理から品質保証へと、将来的なキャリアの幅を広げられます。 ・自らの意志で深く考え、裁量を持って働ける環境です。 ・働き方改革を推進しており、長期的なキャリアが築けます。 【部署人数】 ■男性15名、女性20名

  求める能力・経験

  医薬・化学・食品・化粧品業界で分析機器（HPLC・GC等）の使用経験がある方

  事業内容

  眼科領域に特化した医薬品（『マイティア』等）の製造・販売

• エージェント求人

  🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務

  年収非公開

  • QA/Quality Assu...
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 品質保証
  • IPS
  • 製造職担当
  • 製造管理
  • 再生医薬品
  • 再生医薬品品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 生産管理
  • 生産技術
  • 生産製造
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • バイオ関連機器製造
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ関連機器品質管理
  • 製品

  住友ファーマ株式会社兵庫県神戸市

  🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務気になる

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  仕事内容

  ・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ＊経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  再生医療等製品の生産業務の経験（製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験）が必要 ＊期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能

  事業内容

  日系製薬メーカー

• エージェント求人

  品質管理（製品品質試験）

  550~1200万

  • 品質管理

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質管理（製品品質試験）気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤および固形製剤の品質管理業務（理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務） ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施 ・変更管理業務 ・新製品導入に伴う試験法の技術移管（米国本社・海外製造所と協働） ・部内における業務品質および生産性向上活動 ・グローバル／ローカルプロジェクトのリードまたは参画 ・その他、品質管理試験に関連する管理業務（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む）

  求める能力・経験

  【必須要件/Mandatory Requirements】 ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理 　または分析試験業務の経験（理化学試験・微生物試験） ・理系大学卒業以上（医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル以上 ・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ ・コミュニケーション能力 ・チームワーク ・論理的思考力 ・問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に前向きに挑戦できる方 ・変化を前向きに受け入れられる方 ・多様性を尊重できる方 【望ましい経験/Desirable experience】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫／転勤なし】500～700万円🔸生産技術（製剤技術）🔸ジェネリックを通じて社会に貢献

  500~700万

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫／転勤なし】500～700万円🔸生産技術（製剤技術）🔸ジェネリックを通じて社会に貢献気になる

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  仕事内容

  生産技術担当として、製造現場における生産効率化、適正化、および新製品の技術移譲業務全般。 ■ 新製品の技術移譲（研究開発部門と連携した製造現場への技術サポート） ■ 製造・品質トラブルの原因調査、および技術的な改善検討 ■ 製造現場からの改善要望に対する検討、具現化へのサポート ■ 小スケールの装置を用いた試作検討および試作品の分析評価 ■ 原価低減、工程改善に向けた技術的アプローチ

  求める能力・経験

  理系大卒以上で、医薬品メーカーでの実務経験をお持ちの方。 ※製剤研究、品質管理、製造など、生産技術未経験からでも専門性を活かせる環境です。

  事業内容

  医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック兵庫県内

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（分析研究）

  384~600万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • GMP
  • 添加剤
  • 資料作成
  • 受け入れ試験
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • GC
  • HPLC

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（分析研究）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数：19名 ・男女比：3:7 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

  求める能力・経験

  【必須】 ・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point） 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）

  500~800万

  • LC
  • 品質分析
  • GC
  • GC-MS
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 要指導医薬品品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）

  400~500万

  • HPLC
  • GMP
  • LC-MS/MS
  • 品質分析
  • GC-MS
  • LC
  • GC
  • 安定性試験
  • LC-MS
  • 分析
  • 品質管理
  • 医薬品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）気になる

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  仕事内容

  医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業