細胞製造

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）

  350~500万

  • HPLC
  • GMP
  • LC-MS/MS
  • 品質分析
  • GC-MS
  • LC
  • GC
  • 安定性試験
  • LC-MS
  • 分析
  • 品質管理
  • 医薬品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の微量不純物分析（LC-MS分析／GMP）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験実施担当）

  350~500万

  • 品質分析
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • GC-MS
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験実施担当）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）

  500~800万

  • LC
  • 品質分析
  • GC
  • GC-MS
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 要指導医薬品品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  品質保証職(管理職候補)

  600~900万

  • GMP
  • QMS
  • 逸脱管理
  • CAPA

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質保証職(管理職候補)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ

  384~648万

  • テスト
  • QC/Quality Cont...
  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • CAPA
  • GMP
  • メンテナンス
  • トラブルシュート
  • HPLC
  • ベンダー選定
  • リスクマネジメント
  • 品質管理
  • 工場
  • FMEA
  • 予防保全
  • リスク評価
  • 再発防止
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 試験機
  • PC
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • IR
  • LC
  • GC
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 稼働時適格性確認/PQ
  • 監査対応
  • 監査
  • 分析
  • LC-MS

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策） 2.データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業） 5.品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数（三田QC二課）：9名 ・男女比：4:6 ・年齢層：20代～40代

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可） ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  品質管理

  400~700万

  • PCR
  • フローサイトメーター
  • ELISA
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • バリデーション管理

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質管理気になる

  もっと見る

  仕事内容

  遺伝子・細胞製剤に関する以下の業務をご担当いただきます。 ・ 製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討 ・ 製品の安全性検査（無菌試験、エンドトキシン試験等） ・ バリデーション計画書・報告書の作成、実施

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・ バイオ系専門学校卒あるいは大学理系学部卒以上 ・ 細胞の取り扱い経験（継代、無菌操作、等） ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA のうち、少なくとも 2 機器の使用経験 ・ 簡単な英文が書ける程度の語学スキル ・ データのまとめと報告書作成ができるレベルの Word および Excel のスキル ＜望ましい経験＞ ・ 日本の医薬品医療機器等法下での品質管理業務（文書作成を含む）の経験 ・ バリデーション計画書・報告書の作成および実施の経験 ・ フローサイトメーター、リアルタイム PCR、ELISA による検査計画の立案、実施の経験

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（製剤技術）

  384~672万

  • GMP
  • 資料作成
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 品質改善
  • 工場
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • マスキング/コーティング
  • 乾燥/造粒
  • PC/Web
  • 自動車/輸送機械
  • 造粒/微粉砕
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車運転
  • PC
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 統計解析
  • 食品
  • 打錠

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（製剤技術）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  【兵庫】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1

  450~650万

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市

  【兵庫】450～600万⭐深夜勤務なし・土日祝休の製造オペレーター／💊ジェネリック医薬品No.1気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医薬品（ジェネリック医薬品）の製造ラインで、以下の業務を担当していただきます。 【入社後】 ■製造ラインの運用管理 ┗原料の投入、機械操作（タッチパネル等）、分解・洗浄 ┗品種切り替え時の型替え（段取り替え）作業 ■設備の日常点検・管理 ┗始業前後の点検、消耗品の交換、エラー時の一次対応 ┗※専門的な修理は別部署が担当するため、高度な保全スキルは不要です 【将来的に下記のような仕事もご担当いただきます】 ■業務改善 ┗製造指図書やマニュアル（SOP）の改訂および作成 ■メンバー指導 ┗新入社員の教育・指導やチームのモチベーション管理 ■スケジュール管理 ┗作業スケジュールの立案・管理、生産計画との調整 【働く環境】 業務環境は空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。 油汚れや暑さ・寒さの厳しい環境ではありません。 入社後は研修を行い、製品知識等を学んでいただけるため、医薬品業界が初めての方でも安心してスタートできます。

  求める能力・経験

  何らかの製造経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造、販売

• エージェント求人

  三田工場_生産技術課

  384~780万

  • 工場
  • 製品
  • 開発
  • 生産技術
  • GMP
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • リスクマネジメント
  • FMEA
  • 製剤研究

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_生産技術課気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  Engineering - Fitter （夜勤専従）

  年収非公開

  • メンテナンス
  • 夜勤
  • 生産設備

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社 兵庫県神戸市

  Engineering - Fitter （夜勤専従）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ポジションの概要： フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム（稼働停止）の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。 主な目標/成果物： ・すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。 ・安全性向上活動に参加する。 ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。 ・安全規則を厳守し、cGMP（適正製造基準）遵守のための承認された手順に従う。 ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。 ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。 ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。 ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。 ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。 ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。 ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。 ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。 ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。 ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。 ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 その他の情報： ・夜勤勤務のポジションです。勤務時間は22:30～7:15、休憩2:30～3:30。 　シフト制でもはないため、昼間の時間帯の勤務はございません。 ・狭い場所やはしごでの作業が必要な場合があります。 ・会社の休日に働くことが求められる場合があります。

  求める能力・経験

  必須要件： ・機械に関する基本的な知識や技術があること。 ・呼び出しや予定された残業に対応できる（年末年始、夏季休暇も含む）。 学歴要件： ・高校卒業（または同等の職務経験） 追加の希望条件： ・手工業の実務経験。

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患