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企業ダイレクト

△【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

300~400

株式会社ワールドインテック

兵庫県

職務内容

職種

  • 化学品質管理

  • 化学製品開発分析/解析

  • 医薬品品質管理

仕事内容

公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

求める能力・経験

【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

語学

日本語上級

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

300万円~400万円 年俸制(分割回数12回) 年俸 3,000,000円~ 年俸¥3,000,000~ 基本給¥250,000~を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

モデル年収例

(例1)300万円 入社2年目(月給25万円+賞与+残業代)

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:45~17:45

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間126日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日

その他

その他(GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇あり)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

(業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 ※就業時間は配属先に準ずる 【昇給】年1回

勤務地

配属先

経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。

転勤

当面無 スキルに応じて地域限定職も可能。希望を加味し決定します。

【顧客先】

住所

兵庫県

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

キャリアプランを考慮し配属先を決定

備考

上記以外にも関西や全国に案件を保有しておりますので、相談可能です。

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

年次有給休暇、育児・介護休業制度、産前産後休暇、慶弔見舞金、転勤に伴う引越費用、選択型確定拠出年金

制度備考

育児・介護のための時短勤務

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    <クボタ環境エンジニアリング>薬品技術職/【兵庫(尼崎市)】

    450~770

    • 普通自動車
    • 試験検査
    • 評価支援
    • 製剤技術試験
    • 化学薬品
    クボタ環境エンジニアリング株式会社兵庫県尼崎市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 当社が携わる環境施設において、薬品を安全かつ効果的に使用するための技術支援を行う仕事です。 研究室でのラボ試験による薬品選定に加え、提供した薬剤でうまく処理できているか各プラントに足を運び、運転状況を確認しながら改善提案や技術指導を行います。 机上の検討だけでなく、現場と向き合いながら、より良い処理を実現していく技術職です。 (業務詳細) ・汚泥の特性分析 ・薬品の選定、調合 ・各プラント脱水機試運転の助勢 ・薬剤品質管理、成績書発行 ・現地調査、運転改善提案 等 ■その他勤務に関すること ・出張エリア:全国の事業所 ・出張期間:主に日帰り~3泊 ・出張頻度(日帰り含む):週1回(月3回) ・出張手当:30日未満・・・宿泊費10,500円/日、日当2,100円 ・出張中の移動手段:出張先は郊外にあることが多く、公共交通機関で近くまで行き、その先はレンタカーを使用してご自身で処理場まで行っていただくことがほとんどです。 ・平均残業時間:10時間程度(ほぼなし) ・有給休暇の平均取得日数は、11.2日です。 ■備考 当社が扱う「汚泥」とは、し尿処理プラントや下水処理プラントで処理するものなので、 し尿や糞そのものに近いため、臭いがあります。 人々が生活して行く上で非常に重要な仕事ではありますが、 その点をご理解いただける方にご応募いただきたいと考えております。 【クボタ環境エンジニアリング】 1976年にクボタの環境プラントサービス部門を分離独立して設立。 徐々に業容を拡大し、設立以来40年売り上げを伸ばし続けています。 クボタグループとして一貫したサービスを強みとして大幅な受注が見込まれることに加え、その中でも保守・メンテナンス、改修工事を主力とする同社は、今後設備使用の長期化が見込まれる市場でより安定的な業績を上げていくことを期待されております。 【強み】 浄水場・下水処理場などの水処理プラントや、汚泥処理プラント、ごみの焼却からエネルギーや資源のリサイクルを行う高度な焼却プラントなど、多様なプラントの新設から改造、管理までを一貫して請け負うことが可能です。「お客様第一主義」「現場主義」のもと、全国約140カ所の運転管理拠点を保有しており、顧客ニーズをプラントの補修・改造に直接反映することで、業界からの高い評価を得ています。クボタグループならではの最新の設備に対応する高度なノウハウと技術的な信頼を強みに、資源循環型社会の構築を目指しています。 

    求める能力・経験

    ■必須条件 ・普通自動車免許をお持ちかつ出張可能な方で、 以下のいずれかに該当する方 ・ラボ試験・データ整理や評価等の技術的業務に抵抗がない方 ・理系分野を専攻されていた方 ・理系的な考え方ができる方 ■歓迎条件 ・論理的に物事を考えながら業務を進められる方 ・試験・評価・品質など、技術的な業務に携わった経験のある方 ・技術的な内容を社外に分かりやすく説明できる方

    事業内容

    浄水場、下水処理場、し尿処理施設、廃棄物処理施設、ポンプ施設の運転・維持管理業務 受託及び設計・施工・補修並びに産業排水・排ガス処理施設の 設計・施工及びメンテナンス

  • 企業ダイレクト

    【明石】研究開発◆半導体加工剤・アルミサッシの表面処理剤/第二新卒歓迎

    360~440

    ハニー化成株式会社兵庫県明石市
    もっと見る

    仕事内容

    主に開発テーマに基づく新製品開発(新規表面処理剤を開発)、既存製品の改良(コストダウン、品質アップ、顧客からの要望事項に対する対応等)、また顧客への技術説明等をご担当いただきます。 【当社の製品の特長】特許技術であるアルミ用電着表面処理剤(建材向けが中心)とフォトレジスト用電着樹脂液(半導体のリードフレームの微細加工)を主力とした表面処理剤として多岐にわたる分野で使用されています。 【自己成長が可能な環境】学会やセミナーなど参加したい外部講習には基本参加できます(全額会社負担)。大学、財団などネットワーク多数、吉田科学技術財団設立。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】化学系の学部学科を卒業された方/有機化学・有機合成化学・高分子化学、無機化学等化学全般をご専攻の方(実務経験不問) 【歓迎】樹脂設計・樹脂合成実験または機器分析の就業経験 【他社優位性】アニオン電着のパイオニアとして、電着技術を活かした独自の技術の蓄積が豊富です。 <意欲重視の選考です!こんな方を歓迎します!> ・働きやすい環境で、腰を据えて働きたい方 ・さらに技術を高めて、将来安心のスキルを身に付けたい方 ・チームワークも大切に仕事をしたい方

    事業内容

    塗料、合成樹脂、各種表面処理剤、機能性樹脂液、その他これらに関する化学製品およびその原料の製造・販売

  • エージェント求人

    医薬品研究開発職(分析研究)

    384~600

    • ジェネリック医薬品
    • 承認申請
    • GMP
    • 添加剤
    • 資料作成
    • 受け入れ試験
    • 品質管理
    • 開発
    • 分析
    • 安定性試験
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • PC/Web
    • PC
    • GC
    • HPLC
    共和薬品工業株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数:19名 ・男女比:3:7 ・年齢層:30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

    求める能力・経験

    【必須】 ・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

    事業内容

    医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

  • エージェント求人

    医薬品の品質分析(CMC/HPLC・LC-MS等の機器分析/試験責任者候補)

    500~800

    • LC
    • 品質分析
    • GC
    • GC-MS
    • 安定性試験
    • LC-MS/MS
    • GMP
    • HPLC
    • LC-MS
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 要指導医薬品品質管理
    • 医薬部外品品質管理
    • 医薬中間体品質管理
    • 品質管理
    シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます  シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。  CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。  神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容  医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。  就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

    事業内容

    ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

  • エージェント求人

    医薬品の微量不純物分析(LC-MS分析/GMP)

    400~500

    • HPLC
    • GMP
    • LC-MS/MS
    • 品質分析
    • GC-MS
    • LC
    • GC
    • 安定性試験
    • LC-MS
    • 分析
    • 品質管理
    • 医薬品質管理
    • 一般用医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます  シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。  CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。  神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容  医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。  就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施者の資格を得たのちには、付与された資格に応じた分析業務を実施していただきます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 LC-MSを使用した機器分析の経験者 【歓迎要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

    事業内容

    ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

  • エージェント求人

    医薬品の品質分析(CMC/HPLC・LC-MS等の機器分析/試験実施担当)

    400~500

    • 品質分析
    • 安定性試験
    • LC-MS/MS
    • GMP
    • HPLC
    • LC
    • GC
    • GC-MS
    • LC-MS
    • 一般用医薬品品質管理
    • 低分子医薬品品質管理
    • 医療用医薬品品質管理
    シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます  シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。  CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの2拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。  神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容  医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。  分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等)。  就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験実施責任者の資格を得たのちには、試験責任者の指示の下、試験実施に加えて、試験指示・記録書の作成、結果の取りまとめを担当いただきます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験指示書・記録書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上(薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎) GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 理化学分析を活用した研究業務経験が3年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

    事業内容

    ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

  • エージェント求人

    化学系エンジニア(研究・開発・評価)兵庫

    400~700

    株式会社アウトソーシングテクノロジー兵庫県神戸市, 兵庫県高砂市, 兵庫県姫路市
    もっと見る

    仕事内容

    自動車メーカー、化学メーカー、繊維メーカー、半導体業界など多岐に渡るジャンルにて化学分野における業務を担当いただきます。 ■業務内容 化学分野における研究・開発、品質管理、品質保証、その他の技術部門の業務をご担当いただきます。 化学系(有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など)、分析系(医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など)、生物系(細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など)の品質管理、研究開発関連業務を行います。 ※基礎研究部門や開発研究部門と様々な開発フェーズに活躍の場があります。※実際の担当業務は過去のご経験や面接を通じて決定します。 ※院卒でなくとも、化学系エンジニアを目指せます! ~ご経験を活かすフィールドあり!/年間休日123日・残業時間20時間程度/定年65歳・エンジニア定着率90%以上長期就業環境あり~

    求める能力・経験

    理系バックグラウンドを有する方 ・学生時代も含めて何かしらの分析に関する経験をお持ちの方 ・化学、生化学、分子生物学の基礎的知識をお持ちの方 ・ガスクロマトグラフのご使用経験をお持ちの方 ・有機・無機化物の合成に関するご経験をお持ちの方 ・測定や検査の経験がある方 ・顕微鏡や分析機器を使ったことがある方 ・製造業や品質管理の知識がある方 ※化学、医療・医薬、バイオ、化粧品に関する技術業務経験がある方は特に歓迎しています。 ※様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも活躍のチャンスも十分あります。

    事業内容

    機電・IT・建設・医薬など幅広い分野のエンジニアを育成・派遣しています。 ■イノベーション支援事象 企業のDX推進を支援するため、DX人材の派遣や先端技術導入の支援を行っています。 ■開発請負 システム開発や機械・電気製品開発などの受託事業も展開しています。 ■教育研修 未経験者やキャリアチェンジを目指す人材向けの研修制度が充実しています。資格取得支援制度も豊富です。

  • エージェント求人

    品質保証職(管理職候補)

    600~900

    • GMP
    • QMS
    • 逸脱管理
    • CAPA
    株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

    求める能力・経験

    <必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

    事業内容

    ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

  • 企業ダイレクト

    【高砂/食品や医薬品の分析担当】プライム上場カネカG/年休123日/残業少なめ◎

    500~550

    株式会社カネカテクノリサーチ兵庫県高砂市
    もっと見る

    仕事内容

    ライフサイエンス分野の分析業務を着実に実行し、これまで培ってきた分析に関わる技術、各種材料の知識を活用することで、組織目標達成及び活性化への貢献を期待いたします。業務詳細は以下となります。 【具体的には】分析対象としては、食品や医薬品・機能性食品がメインとなります。内容としては、上記分析対象中の特定成分やペプチド・タンパク質などの各種成分の定量、特性解析・質量分析・医薬品分析等、サンプルの管理、分析機器の管理、分析データの入力、計画書や報告書の作成等となります。 【使用機器】HPLC、GC、GC-MS、LC-MS、その他一般的な分析機器 業務内容の変更の範囲:当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】・LC-MSの実務での分析経験 ・LCやLC-MS等の機器分析に習熟しており、ガラス器具の取扱いや秤量等の分析基本手技にも精通している ・分析の基本作業(装置の保守点検、試薬管理等)の実施、周囲との円滑なコミュニケーション 【歓迎】 ・上記クロマトグラフィー以外に、機器分析に関する広範なスキル ・分析結果の報告書作成に関するスキル ・メタボローム分析など、ライフサイエンス分野の分析実務経験

    事業内容

    〔分析〕■高分子材料分析、■電子材料分析、■ファインケミカルズ分析、■製品の安全性評価、■環境関連分析、■その他の各種素材の分析 〔調査〕■特許調査、■技術・市場調査

  • エージェント求人

    三田工場_QC(分析機器管理)スタッフ

    384~648

    • テスト
    • QC/Quality Cont...
    • 稼働性能適格性確認/OQ
    • 据付時適格性確認/IQ
    • CAPA
    • GMP
    • メンテナンス
    • トラブルシュート
    • HPLC
    • ベンダー選定
    • リスクマネジメント
    • 品質管理
    • 工場
    • FMEA
    • 予防保全
    • リスク評価
    • 再発防止
    • 分析機器
    • 維持管理
    • 試験機
    • PC
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • IR
    • LC
    • GC
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 稼働時適格性確認/PQ
    • 監査対応
    • 監査
    • 分析
    • LC-MS
    共和薬品工業株式会社兵庫県三田市
    もっと見る

    仕事内容

    製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策) 2.データインテグリティ/CSV対応 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理(連携) ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業) 5.品質リスクマネジメント/監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善(CI) ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数(三田QC二課):9名 ・男女比:4:6 ・年齢層:20代~40代

    求める能力・経験

    【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可) ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

    事業内容

    医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等