🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務

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  アース製薬◆日用品の製造業務《調合工程や充填包装工程など》＠赤穂

  450~650万

  • 品質管理
  • 製造管理
  • 医薬部外品製造
  • 製造オペレーション
  • 衛生管理
  • フォークリフト
  • 危険物取扱

  アース製薬株式会社兵庫県赤穂市

  アース製薬◆日用品の製造業務《調合工程や充填包装工程など》＠赤穂気になる

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  仕事内容

  ・原料の調合および混合作業 ・製品の充填および包装作業 ・製造ラインの運転およびメンテナンス ・生産プロセスの効率化および品質管理 ※将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。

  求める能力・経験

  ・製造経験3年以上 ・交代勤務が可能な方 ※業界未経験者も歓迎いたします！ ＜歓迎資格＞ 危険物（乙4類）、第一種衛生管理者、フォークリフトなど生産モノづくりに必要な資格

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入 虫ケア用品（殺虫剤）をはじめ園芸用品、オーラルケア、入浴剤、芳香剤など日用品を中心に事業を多角的に展開

• エージェント求人

  大手製薬メーカー◇製造オペレーター/設備エンジニア◆医薬品工場＠福崎

  500~700万

  • 製造管理
  • 改善案策定
  • 設備点検
  • 設備保全
  • バリデーション管理
  • 予防保全
  • プログラミング
  • シーケンサー
  • PLC
  • 医薬/バイオ素材
  • 工場
  • 機械部品
  • 食品工場
  • 医療機器
  • 製造オペレーション
  • 食品製造
  • 医薬部外品製造
  • 医薬製造
  • 医薬/バイオ素材製造

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  大手製薬メーカー◇製造オペレーター/設備エンジニア◆医薬品工場＠福崎気になる

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  仕事内容

  ・製造設備及び機器を用いた標準製造作業 ・標準作業の改善 ・製造設備及び機器の自主保全 ・GMP関連業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練） ＜以下、ご経験・スキルに応じて担う業務＞ ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プラン策定 ・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルの復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止 ・計測機器校正、再クオリフィケーション等

  求める能力・経験

  ・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング経験 ・メーカーでの設備オペレーター経験 ＜歓迎＞ ・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験 ・医薬品、医療機器等の製造設備の企画・設計・導入・立上げ・保守経験、PLCプログラミング経験 ・機械部品・電気部品・制御機器の取扱経験 ・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱経験 ・シーケンサーでプログラミング経験のある方 ＜歓迎資格＞ 機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業　医療機器の販売、貸与 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  【医薬品製造業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 梱包/包装
  • 医薬品包装
  • GMP
  • 工場
  • 保全業務

  沢井製薬株式会社千葉県茂原市, 茨城県神栖市, 兵庫県三田市

  【医薬品製造業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  医薬品製造業務 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

  求める能力・経験

  必須 ・製造職経験（2年以上） ・高卒以上 歓迎 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 ・交替勤務経験者 ・クリーンルームでの製造経験者 ・GMP理解 ・機械保全業務経験者 その他要件 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

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• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

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• エージェント求人

  組換えタンパク質の生産技術開発業務※兵庫県/11468

  500~800万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  組換えタンパク質の生産技術開発業務※兵庫県/11468気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ●組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務 ●クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務 ●技術移管、生産サイト立ち上げ業務 ※時期によっては、 委託先への出張等が入り１～２週間の出張が月１回程度入る可能性があります。 (変更の範囲）限定しない

  求める能力・経験

  【必須要件】 ●タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務（3年以上） ●英語（英語の論文が読める、簡単な会話が可能） ●大学院卒業以上 【歓迎要件】 ●化学工学を専攻していること ●組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務 ●英語（会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上）、フランス語

  事業内容

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• エージェント求人

  Manufacturing IT, MES Engineer

  700~1500万

  イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Manufacturing IT, MES Engineer気になる

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  仕事内容

  主な役割 私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。 このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。 主な業務内容 • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合 • 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援 • ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない） • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価 • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進 • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持 • 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討 • 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外） • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応 • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整 • Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

  求める能力・経験

  求めるスキル（推奨） • 優れた人材・チームリーダーシップスキル • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力 • 部門横断的な協働能力 • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力 • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力 • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮 • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績 • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績 • 運用上の卓越性の推進実績 • 知識共有と教育の促進 • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること 基本要件 • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験 • PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい 追加の希望要件 • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11）の理解 • 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成・バリデーション経験

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証職(管理職候補)

  600~900万

  • GMP
  • QMS
  • 逸脱管理
  • CAPA

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  品質保証職(管理職候補)気になる

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  仕事内容

  ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

  求める能力・経験

  ＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

  事業内容

  ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

• エージェント求人

  兵庫県尼崎市・新潟県長岡市【製造職】東証プライム上場の世界的化学メーカー『メック株式会社』

  400~600万

  メック株式会社兵庫県尼崎市, 新潟県長岡市

  兵庫県尼崎市・新潟県長岡市【製造職】東証プライム上場の世界的化学メーカー『メック株式会社』気になる

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  仕事内容

  ■プリント基板の製造に使用される薬品 (銅表面処理剤が主力)を製造 仕様書に基づき、 　生産装置の運転及び管理をお任せします。 ■製造から梱包までを担当頂き、その後出荷部門へ 　引継いで頂きます。 ■工場はクリーンで殆どが機械でシステム化が 　されておりますので、主な業務は生産装置の運転・管理、 　薬品の運搬、機器への投入となります。 ■原料となる多品種の薬品を正確な量、定められた工程・ 　条件で配合するため、工場にはコンピュータ制御による 　配合システムを導入し、エラーのない生産体制を 　確立しています。

  求める能力・経験

  理系/高専、専門学校、大学卒以上 ●製造現場(モノづくり)での就業経験をお持ちの方 ●化学系もしくは機械系の知識をお持ちの方

  事業内容

  電子基板・部品製造用薬品の開発、製造販売、機械装置、各種資材の販売

• エージェント求人

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ

  384~648万

  • テスト
  • QC/Quality Cont...
  • 稼働性能適格性確認/OQ
  • 据付時適格性確認/IQ
  • CAPA
  • GMP
  • メンテナンス
  • トラブルシュート
  • HPLC
  • ベンダー選定
  • リスクマネジメント
  • 品質管理
  • 工場
  • FMEA
  • 予防保全
  • リスク評価
  • 再発防止
  • 分析機器
  • 維持管理
  • 試験機
  • PC
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • IR
  • LC
  • GC
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 稼働時適格性確認/PQ
  • 監査対応
  • 監査
  • 分析
  • LC-MS

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_QC（分析機器管理）スタッフ気になる

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  仕事内容

  製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ（適格性評価）計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全／故障対応、予備品管理、更新計画（EOL/EOS対策） 2.データインテグリティ／CSV対応 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡（Audit Trail）レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ／BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査／是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理（連携） ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理（EHS/設備部門と協業） 5.品質リスクマネジメント／監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価（FMEA等）、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善（CI） ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化（電子台帳、電子記録、紙からの移行）推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数（三田QC二課）：9名 ・男女比：4:6 ・年齢層：20代～40代

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上（製薬・CDMO・試験機関いずれも可） ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入～適格性評価（IQ/OQ/PQ）～維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint）初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  細胞製造

  400~700万

  • 細胞/バイオ関連

  株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市

  細胞製造気になる

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  仕事内容

  細胞加工施設（CPC）内での遺伝子・細胞製剤の製造 ・細胞培養センター（CPC）内での製造作業及び、製造サポート業務 ・製造記録等関連書類の作成（変更、逸脱などの和文、英文レポートの起案） ・使用機器の管理 ・使用材料の管理

  求める能力・経験

  ・医薬品企業における細胞培養経験 ・日本語・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること 　（英語については、辞書を使用しながらの読解も可） ・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること（日本語・英語）

  事業内容

  前身である細胞療法開発センター(RDC)より2022年スピンアウト。 国際的なGMP基準(PIC/S GMP)に準拠した施設において、遺伝子・細胞製剤の商用品製造の実績を持ち、また遺伝子・細胞製剤の研究知見に基づいたプロセス開発や治験品製造の実績も有しています。 さらに、遺伝子・細胞製剤の製造の自動化、電子化に向けた新規システムの研究開発と実用化にも取り組んでいます。