品質保証職(管理職候補)

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【高砂】医薬品・機能性食品の品質保証業務（薬剤師募集）※兵庫県/11467

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  【高砂】医薬品・機能性食品の品質保証業務（薬剤師募集）※兵庫県/11467気になる

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  仕事内容

  ＜品質保証業務＞ ●医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ●ISO22000に基づいた食品安全活動 ●製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ●原料供給メーカーの監査 ●GMP職員への教育／指導 ●国内外の当局や顧客の査察対応　等 (変更の範囲）限定しない

  求める能力・経験

  【必須要件】 ●医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること ●英語でメールのやりとり、文書の読解が可能なレベル 　 【歓迎要件】 ●リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験 ●TOEIC 700点

  事業内容

  -

• エージェント求人

  細胞培養士

  400~600万

  細胞培養士兵庫県神戸市

  細胞培養士気になる

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  仕事内容

  ・細胞培養（NK 細胞、幹細胞、その他） ・フローサイトメトリー等での細胞解析 ・培地、試薬の調製 ・病理検査 薄切、染色、HE 染色、免疫染色等） ・データ入力作業とその管理 ・施設の衛生管理 ・品質管理業務 ・その他当社の製造に関する業務全般

  求める能力・経験

  1)細胞培養経験（※必須） 2)無菌操作業務経験（※必須） 3)病理標本作製（薄切、包埋、HE 染色、免疫染色） 4)フローサイトメトリー検査

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【小野市/品質保証】年休128日/休日出勤ほぼ無/空調完備/転居費補填有/安定企業

  477~540万

  

  株式会社ロジテムツムラ兵庫県小野市

  【小野市/品質保証】年休128日/休日出勤ほぼ無/空調完備/転居費補填有/安定企業気になる

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  仕事内容

  ツムラグループの専用物流センターにて、医薬品の輸配送を行う委託先の管理指導や保管に関する品質保証業務をお任せします。徹底した温度管理やデータ分析等を通じて安全な医薬品流通を支える重要なポジションです 【働き方】年間休日128日で完全土日祝休み、休日出勤も年1～2回程度と少なくワークライフバランスが整っています。医薬品を扱うため、センター内は各フロア空調完備で、夏は30度未満の室温にて管理しており常に快適な環境です。 【やりがい】漢方薬シェアトップクラスのツムラ製品を全国へ安全に届けるための最後の砦となるポジション。人々の健康に直結する医薬品物流の品質を守ることで、大きな社会的意義を実感できます。

  求める能力・経験

  【必須】食品、薬品、化粧品、いずれかの業界での品質保証のご経験 （製造ラインリーダー等を経て品証に携わった方も応募可能です） 【歓迎】多様な関係者と円滑なコミュニケーションを図りながら業務を進める力 【求める人物像】現場のフォークリフト作業員や運送会社、元請会社など社内外の多様な関係者と関わるため、対人関係に抵抗がなく円滑な対応ができる方を求めています。根が真面目で、周囲への説明責任を果たしながら適切な指摘ができる方に最適です。文系出身の方も歓迎します。 【選考ポイント】高度な話術よりも、製品の安全を守る責任感や、コツコツ業務に取り組む真面目な姿勢を高く評価します。

  事業内容

  1.貨物自動車運送業　2.自動車運送取扱業　3.倉庫業　4.卸売販売業(医薬品販売業許可)　5.産業廃棄物収集運搬業　6.労働者派遣事業法に基づく労働者派遣事業　7.職業安定法に基づく有料職業紹介事業

• エージェント求人

  Quality Assurance Department

  700~1300万

  • QA/Quality Assu...
  • GMP

  イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Quality Assurance Department気になる

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  仕事内容

  GMP compliance for new product launches, establishment of quality assurance systems, and coordination with internal stakeholders; collaborate with domestic and global internal departments to build quality standards and assurance systems for the manufacturing site based on GQP and GMP Quality management as a manufacturing site for products marketed in Japan; review of manufacturing and testing records; management of deviations, change controls, and validation Investigation and reporting of quality information and product quality issues Regulatory inspection and audit support at the manufacturing site, as well as batch release activities Quality improvement activities in collaboration with internal overseas manufacturing sites

  求める能力・経験

  At least 3 years of experience in manufacturing, quality testing, or quality assurance within the pharmaceutical, medical device, food, cosmetics, or chemical industries

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務

  年収非公開

  • QA/Quality Assu...
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 品質保証
  • IPS
  • 製造職担当
  • 製造管理
  • 再生医薬品
  • 再生医薬品品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 生産管理
  • 生産技術
  • 生産製造
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • バイオ関連機器製造
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ関連機器品質管理
  • 製品

  住友ファーマ株式会社兵庫県神戸市

  🔶【神戸】再生医療等製品の生産業務気になる

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  仕事内容

  ・製造業務 ・品質管理（QC）業務 ・品質保証（QA）業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 ＊経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。

  求める能力・経験

  再生医療等製品の生産業務の経験（製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験）が必要 ＊期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能

  事業内容

  日系製薬メーカー

• エージェント求人

  品質管理（製品品質試験）

  550~1200万

  • 品質管理

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  品質管理（製品品質試験）気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview】 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します 【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤および固形製剤の品質管理業務（理化学試験、微生物試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務） ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施 ・変更管理業務 ・新製品導入に伴う試験法の技術移管（米国本社・海外製造所と協働） ・部内における業務品質および生産性向上活動 ・グローバル／ローカルプロジェクトのリードまたは参画 ・その他、品質管理試験に関連する管理業務（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む）

  求める能力・経験

  【必須要件/Mandatory Requirements】 ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理 　または分析試験業務の経験（理化学試験・微生物試験） ・理系大学卒業以上（医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上が望ましい） ・日本語：ビジネスレベル以上 ・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル 【必須スキル/Essential Skills】 ・リーダーシップ ・コミュニケーション能力 ・チームワーク ・論理的思考力 ・問題解決能力 【必須ビヘイビア/Essential Behavior】 ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方 ・問題や課題に前向きに挑戦できる方 ・変化を前向きに受け入れられる方 ・多様性を尊重できる方 【望ましい経験/Desirable experience】 ・グローバルメンバーとの協働 ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• 企業ダイレクト

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック兵庫県内

  △【兵庫/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（分析研究）

  384~600万

  • ジェネリック医薬品
  • 承認申請
  • GMP
  • 添加剤
  • 資料作成
  • 受け入れ試験
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC
  • GC
  • HPLC

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（分析研究）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ジェネリック医薬品（固形製剤）の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【所属部署・チーム】 ・部署人数：19名 ・男女比：3:7 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります

  求める能力・経験

  【必須】 ・機器分析（HPLC、UV、GCなど）経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point） 【歓迎】 ・医薬品メーカー等での製剤分析業務、品質管理業務の経験

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）

  500~800万

  • LC
  • 品質分析
  • GC
  • GC-MS
  • 安定性試験
  • LC-MS/MS
  • GMP
  • HPLC
  • LC-MS
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 要指導医薬品品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  医薬品の品質分析（CMC／HPLC・LC-MS等の機器分析／試験責任者候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます 　シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 　CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 　神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 　医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 　分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 　就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の実施および報告書の完成までを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 試験計画書及び試験報告書並びにSOP等の作成経験をお持ちの方 理系大卒以上（薬学、農学等の化学系の学部出身者は歓迎） GMPもしくISO9001の下での分析業務経験者 HPLC、HS-GC、LC-MS、UV、IR、KF、溶出試験器等の使用経験が豊富な方 試験部門での理化学試験担当経験3年以上、もしくは理化学分析を活用した研究業務経験が6年以上の方 英文e-mail の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業