Manufacturing IT, MES Engineer
700~1500万
イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市
700~1500万
イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市
その他医薬品CMC/製造
その他IT
主な役割 私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System(MES)が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。 このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。 主な業務内容 • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合 • 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援 • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない) • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価 • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進 • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持 • 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討 • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外) • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応 • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整 • Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
求めるスキル(推奨) • 優れた人材・チームリーダーシップスキル • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力 • 部門横断的な協働能力 • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力 • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力 • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮 • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績 • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績 • 運用上の卓越性の推進実績 • 知識共有と教育の促進 • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること 基本要件 • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験 • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい 追加の希望要件 • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11)の理解 • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
700万円〜1,500万円
兵庫県神戸市
最終更新日:
450~600万
【求人概要】 100年以上夢を紡ぎ続けてきた宝塚歌劇。 宝塚クリエイティブアーツは、宝塚歌劇という唯一無二のエンタテインメントを世の中に広げるため、多様なコンテンツを企画・制作・提供しています。 本ポジションはIT・DX担当として、エンターテイメントをコーポレートから支える重要な役割を担っています。 一緒にバックオフィスから会社を次のステップに進める、新しい仲間を募集いたします。 ■宝塚クリエイティブアーツについて 舞台やオリジナル企画の映像・音源を収録したBlu-ray・DVD・CDの制作・販売、舞台のライブ中継・配信、動画・音楽の配信、雑誌・書籍の出版・販売、オフィシャルショップ「キャトルレーヴ」の運営、グッズやブロマイドなどのオリジナルグッズの制作・販売を展開。 さらに、CS放送の宝塚歌劇専門チャンネル「TAKARAZUKA SKY STAGE」の番組制作・運営や、宝塚歌劇オーケストラの運営も行っています。 こうした幅広い事業を通じて、宝塚歌劇の魅力を多くの方に届けています。 【仕事内容】 宝塚歌劇を支えるエンタテインメント企業にて、社内におけるIT環境の整備・運用を担っていただきます。 幅広い事業展開をバックオフィスからサポートし、安定的な事業運営に貢献する重要なポジションです。 ■具体的には… ・社内システムの導入、運用管理 ・各部署からの問い合わせ対応 ・PC管理、ネットワーク関連の対応 ・パッケージシステムの管理(販売管理、会計システムなど) ・ベンダー選定、コントロール ・その他付随する総務業務 ※会社都合や本人の適性により変更の可能性あり まだまだデジタル化できていない部分もある組織において、各部署の課題やオーダーを協議しながら、より最適な業務フローを構築していただくポジションとなります。 社内SEの側面とDX推進を併せ持つミッションをお願いしたいと考えております。
《必須》 ◆基本的なPCおよびシステム操作、簡易なPCトラブルの対応 ◆関係各所との折衝、調整経験 《歓迎》 ・システム導入をリードした経験 ・ベンダーコントロールの経験 ・ネットワーク、セキュリティ関連の知識 《求める人物像》 ・組織を理解し、適切な妥協点を模索しながら、現実的な提案ができる方 ・ステークホルダーと関係性構築をし、柔軟に折衝調整ができる方
■ブルーレイ・CD等の制作・販売 ■宝塚歌劇専門チャンネル「TAKARAZUKA SKY STAGE」の番組制作、運営 ■舞台のライブ中継・配信、動画・音楽の配信 ■オフィシャルショップ「キャトルレーヴ」の運営 ■オリジナルグッズの制作 ■雑誌等の出版、販売 ■宝塚歌劇専属専属オーケストラの運営 ■音楽録音スタジオの運営 阪急電鉄株式会社(100%)出資子会社
年収非公開
・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいが、相談は可能
日系製薬メーカー
340~600万
自動車や航空機などの開発において、CAE解析を活用したシミュレーション業務を担当するポジションです。 同社は1987年設立の解析専門企業として、大手メーカーの製品開発を支援しています。入社後は研修やOJTを通じて解析技術を学びながら、未経験からCAE解析エンジニアを目指せる環境です。 配属後は自動車、航空宇宙、家電、産業機械など幅広い分野の解析プロジェクトに参画。製品開発における性能評価や課題検証をシミュレーションで支援します。 理系で学んだ知識を活かしながら、専門性の高い解析技術を身につけたい方に適したポジションです。 【業務内容】 ・CAE解析業務 ・構造解析 ・振動解析 ・流体解析 ・熱解析 ・衝突解析 ・強度評価 ・シミュレーション実施 ・解析結果の評価 ・解析レポート作成 ・顧客との技術打合せ ・製品開発支援 【対象分野】 ・自動車 ・航空宇宙 ・家電製品 ・産業機械 ・エネルギー関連製品 ・各種メーカー製品開発 【ポジションの特徴】 ・未経験歓迎 ・理系出身者歓迎 ・CAE解析の専門技術を習得可能 ・大手メーカー案件多数 ・自動車、航空宇宙分野に携われる ・年間休日125日 ・賞与年3回 ・住宅手当あり ・解析専門企業としての技術力あり ・平均年齢31歳
対象学歴(※理系出身の方のみ) ・高専卒(理系) ・大学卒(理系) ・大学院卒(理系)
-
500~700万
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■仕事の内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅関西地区(自治体・警察・消防・大学)へのITソリューション提案・営業 ✅スマートシティやガバメントクラウド等の最新施策に基づく戦略立案 ✅民間企業との協創ビジネスの創出およびマーケティング活動 ✅納入製品・ソリューションのアフターサービスを含む一連のアカウント管理 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■キャリアパス ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅OJTや豊富な社内研修を通じてIT業界の専門知識・営業スキルを習得 ✅アカウント・ソリューション営業としての現場経験を積みスペシャリストへ ✅将来的にはチームを統率する管理職(課長・部長職以上)への昇進 ✅大規模・先進的な自治体担当を通じて、公共分野のDXプロフェッショナルへ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■おすすめポイント ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅日本を代表する「日立グループ」の膨大なリソースを活用した大規模提案が可能 ✅在宅勤務可(週3〜4日程度)で、柔軟かつ自律的な働き方が実現できる環境 ✅20〜30代の経験者採用メンバーが多く、切磋琢磨し馴染みやすい組織文化 ✅年収1,000万円超を目指せる明確な報酬体系と充実した福利厚生 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■仕事の魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅「スマートシティ」など未来の社会像を顧客と共に創る「協創」の実感 ✅地方自治体のDX推進という、公共性の高い社会課題解決に直結する貢献性 ✅最先端のITインフラ(Lumada等)を武器に、ダイナミックなビジネスを牽引 ✅大規模自治体とのリレーション構築を通じて、高度な交渉力と人脈が形成できる ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■組織の特徴 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅30名体制の活気ある組織で、若手からベテランまでバランスの良い構成 ✅「People Champion」を掲げ、多様性を尊重し発言を歓迎するインクルーシブな環境 ✅5つのグループに分かれ、主任と担当がペアを組む手厚いサポート体制 ✅失敗を恐れず新しい価値創造に挑戦することを推奨するイノベーション文化 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■想定されるプロジェクト事例 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅大阪府市が推進する「スマートシティ」「スーパーシティ」の実現支援 ✅神戸市における保健・介護政策へのICT活用によるデータ駆動型行政の推進 ✅自治体情報システムの標準化・ガバメントクラウド移行に伴う基盤構築 ✅ゼロトラスト等の高度なセキュリティ環境を導入する自治体DX案件
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■応募条件 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅【必須】法人営業、または顧客折衝経験のあるSE経験(目安2年以上) ✅【必須】官公庁・自治体向け業務、またはIT業界での実務経験 ✅【必須】大学卒業以上の学歴 ✅【歓迎】ビジネス英語スキル(TOEIC650点程度)や公共分野の専門知見
-
600~900万
・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育
<必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力
・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション
400~600万
■プリント基板の製造に使用される薬品 (銅表面処理剤が主力)を製造 仕様書に基づき、 生産装置の運転及び管理をお任せします。 ■製造から梱包までを担当頂き、その後出荷部門へ 引継いで頂きます。 ■工場はクリーンで殆どが機械でシステム化が されておりますので、主な業務は生産装置の運転・管理、 薬品の運搬、機器への投入となります。 ■原料となる多品種の薬品を正確な量、定められた工程・ 条件で配合するため、工場にはコンピュータ制御による 配合システムを導入し、エラーのない生産体制を 確立しています。
理系/高専、専門学校、大学卒以上 ●製造現場(モノづくり)での就業経験をお持ちの方 ●化学系もしくは機械系の知識をお持ちの方
電子基板・部品製造用薬品の開発、製造販売、機械装置、各種資材の販売
384~648万
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策) 2.データインテグリティ/CSV対応 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理(連携) ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業) 5.品質リスクマネジメント/監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善(CI) ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数(三田QC二課):9名 ・男女比:4:6 ・年齢層:20代~40代
【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可) ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
450~580万
■IT開発グループにて開発運用をご担当。会社としてIT投資に積極的に動かれております。担当領域はC&C事業(プロの食材の店「A-プライス」を中心に、複数のブランドで関東以西に約100店舗を展開)をお任せします 【詳細】ご相談しながら以下業務をご担当頂く予定です。 ・社内業務システムの企画~要件定義~開発~保守 ・プロジェクトの進捗管理 ・サーバーやネットワークなどのインフラ業務(開発するうえで必要最低限の業務) 他企業への常駐や派遣はございません。変更の範囲:当社業務全
■社内SEとしてのキャリアを積みたい方歓迎! 【いずれか必須】・上流工程の経験のある方 ・ご自身で手を動かして開発経験のある方 【環境】■OS:WindowsServer/Linux/IBMi ■DB:SQL-Server/MYSQL/DB2 ■ネットワーク環境:IP-VPN、広域イーサネット ■クラウド環境:AmazonWebService、MicrosoftAzure、IBM Cloud 【働き方】在宅勤務は週2回、月8回まで利用可。在宅時残業は不可の為、メリハリをつけた働き方が可能!残業も少なくワークライフバランス◎ ■服装はビジネスカジュアル。スーツ着用は不要です。
※企業情報はトーホーグループ全体の情報となります ●テーマパーク、ホテル、外食産業などに対する業務用食材の卸売業務●業務用食品現金卸売店舗●スーパー業務●業務用~家庭用までのコーヒーの開発・製造 など
450~580万
■IT開発グループにて、物流システム(WMS・TMS)の開発運用をご担当いただきます。会社としてIT投資に積極的に動かれております。 ※変更の範囲:当社業務全般 【詳細】ご相談しながら以下業務をご担当頂く予定です。 ・社内業務システムの企画~要件定義~開発~保守 ・プロジェクトの進捗管理 ・サーバーやネットワークなどのインフラ業務(開発するうえで必要最低限の業務) 他企業への常駐や派遣はございません。
【必須】・物流関連のシステム開発・運用経験 【歓迎】WMSやTMSなどの製品導入や開発経験をお持ちの方 【環境】■OS:WindowsServer/Linux/IBMi ■DB:SQL-Server/MYSQL/DB2 ■ネットワーク環境:IP-VPN、広域イーサネット ■クラウド環境:AmazonWebService、MicrosoftAzure、IBM Cloud 【働き方】リモートワークは週2回、月8回まで利用可。在宅時は残業は不可であるため、メリハリをつけた働き方が可能です。 ■服装はビジネスカジュアル。スーツ着用は不要です。
※企業情報はトーホーグループ全体の情報となります ●テーマパーク、ホテル、外食産業などに対する業務用食材の卸売業務●業務用食品現金卸売店舗●スーパー業務●業務用~家庭用までのコーヒーの開発・製造 など
256~400万
【兵庫での配属になります/U、Iターン大歓迎です!】 未経験からITエンジニアにキャリア形成できる環境です!育成環境も整っているので手に職をつけエンジニアを目指すことができます。 【仕事】取引先(大手企業メイン)にてインフラ領域(サーバー・ネットワーク・クラウド等)の下流から上流(運用・保守・サポート職から設計・構築)まで案件があります。 【キャリアパス】インフラ系の案件が中心、入社3年程度を目途に上流業務(要件定義、構築、設計)担当としての成長を期待。その為の研修も充実しており、スキルアップ可能。スキルと評価に応じて昇給/資格手当も準備しております。
★『手に職を付けたい』『正社員になりたい』が叶います!★ 未経験歓迎・第二新卒歓迎 どんな経験の方でも挑戦可能になります ★面接内にてご希望の勤務地をお聞きさせていただきます。転居費用負担制度・家賃補助※条件有もご準備ありますのでご安心ください 【超充実の研修・研修体制】入社後は最大3ヶ月間の研修があります!講師に質問もしやすい環境と好評です。他社にはない、当社オリジナルの研修を給与をもらいながら受けられます!配属後も3年以内に上流業務を担当していただくための研修を受けてスキルアップできます。
1)設計・研究開発 2)ITソリューション 3)テクニカルサポート 上記技術者リソース提供、請負、受託事業