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エージェント求人

Manufacturing IT, MES Engineer

700~1500

イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • その他医薬品CMC/製造

  • その他IT

仕事内容

主な役割 私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System(MES)が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。 このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。 主な業務内容 • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合 • 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援 • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない) • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価 • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進 • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持 • 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討 • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外) • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応 • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整 • Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

求める能力・経験

求めるスキル(推奨) • 優れた人材・チームリーダーシップスキル • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力 • 部門横断的な協働能力 • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力 • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力 • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮 • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績 • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績 • 運用上の卓越性の推進実績 • 知識共有と教育の促進 • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること 基本要件 • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験 • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)、Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい 追加の希望要件 • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part 11、Annex 11)の理解 • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験

勤務条件

雇用形態

給与

700万円〜1,500万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

西神工場

住所

兵庫県神戸市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    関西のDXを牽引!日立製作所で自治体向けICT営業◤スマートシティ等の社会課題を解決◢

    500~700

    • 課長/マネージャー
    • 提案
    • 介護
    • プロジェクト
    • 課長
    • 政治/政策
    • 管理職
    • 営業
    • 師長/課長
    • 製品
    • スマートシティ
    • 部長
    • 課長/参事官
    • 戦略提案
    • マーケティング
    • 主任
    • 部長/総括審議官
    • 主任/リーダー
    • ゼロトラスト
    • 戦略立案
    株式会社日立製作所大阪府大阪市, 兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■仕事の内容 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅関西地区(自治体・警察・消防・大学)へのITソリューション提案・営業 ✅スマートシティやガバメントクラウド等の最新施策に基づく戦略立案 ✅民間企業との協創ビジネスの創出およびマーケティング活動 ✅納入製品・ソリューションのアフターサービスを含む一連のアカウント管理 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■キャリアパス ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅OJTや豊富な社内研修を通じてIT業界の専門知識・営業スキルを習得 ✅アカウント・ソリューション営業としての現場経験を積みスペシャリストへ ✅将来的にはチームを統率する管理職(課長・部長職以上)への昇進 ✅大規模・先進的な自治体担当を通じて、公共分野のDXプロフェッショナルへ ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■おすすめポイント ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅日本を代表する「日立グループ」の膨大なリソースを活用した大規模提案が可能 ✅在宅勤務可(週3〜4日程度)で、柔軟かつ自律的な働き方が実現できる環境 ✅20〜30代の経験者採用メンバーが多く、切磋琢磨し馴染みやすい組織文化 ✅年収1,000万円超を目指せる明確な報酬体系と充実した福利厚生 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■仕事の魅力 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅「スマートシティ」など未来の社会像を顧客と共に創る「協創」の実感 ✅地方自治体のDX推進という、公共性の高い社会課題解決に直結する貢献性 ✅最先端のITインフラ(Lumada等)を武器に、ダイナミックなビジネスを牽引 ✅大規模自治体とのリレーション構築を通じて、高度な交渉力と人脈が形成できる ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■組織の特徴 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅30名体制の活気ある組織で、若手からベテランまでバランスの良い構成 ✅「People Champion」を掲げ、多様性を尊重し発言を歓迎するインクルーシブな環境 ✅5つのグループに分かれ、主任と担当がペアを組む手厚いサポート体制 ✅失敗を恐れず新しい価値創造に挑戦することを推奨するイノベーション文化 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■想定されるプロジェクト事例 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅大阪府市が推進する「スマートシティ」「スーパーシティ」の実現支援 ✅神戸市における保健・介護政策へのICT活用によるデータ駆動型行政の推進 ✅自治体情報システムの標準化・ガバメントクラウド移行に伴う基盤構築 ✅ゼロトラスト等の高度なセキュリティ環境を導入する自治体DX案件

    求める能力・経験

    ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■応募条件 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ✅【必須】法人営業、または顧客折衝経験のあるSE経験(目安2年以上) ✅【必須】官公庁・自治体向け業務、またはIT業界での実務経験 ✅【必須】大学卒業以上の学歴 ✅【歓迎】ビジネス英語スキル(TOEIC650点程度)や公共分野の専門知見

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証職(管理職候補)

    600~900

    • GMP
    • QMS
    • 逸脱管理
    • CAPA
    株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育

    求める能力・経験

    <必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力

    事業内容

    ・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション

  • エージェント求人

    兵庫県尼崎市・新潟県長岡市【製造職】東証プライム上場の世界的化学メーカー『メック株式会社』

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    仕事内容

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    求める能力・経験

    理系/高専、専門学校、大学卒以上 ●製造現場(モノづくり)での就業経験をお持ちの方 ●化学系もしくは機械系の知識をお持ちの方

    事業内容

    電子基板・部品製造用薬品の開発、製造販売、機械装置、各種資材の販売

  • エージェント求人

    三田工場_QC(分析機器管理)スタッフ

    384~648

    • テスト
    • QC/Quality Cont...
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    • HPLC
    • ベンダー選定
    • リスクマネジメント
    • 品質管理
    • 工場
    • FMEA
    • 予防保全
    • リスク評価
    • 再発防止
    • 分析機器
    • 維持管理
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    • PC
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • IR
    • LC
    • GC
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • 稼働時適格性確認/PQ
    • 監査対応
    • 監査
    • 分析
    • LC-MS
    共和薬品工業株式会社兵庫県三田市
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    仕事内容

    製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策) 2.データインテグリティ/CSV対応 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理(連携) ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業) 5.品質リスクマネジメント/監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善(CI) ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数(三田QC二課):9名 ・男女比:4:6 ・年齢層:20代~40代

    求める能力・経験

    【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可) ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験

    事業内容

    医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

  • エージェント求人

    Engineering - Fitter (夜勤専従)

    年収非公開

    • メンテナンス
    • 夜勤
    • 生産設備
    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社 兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ポジションの概要: フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム(稼働停止)の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。 主な目標/成果物: ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。 ・安全性向上活動に参加する。 ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。 ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。 ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。 ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。 ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。 ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。 ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。 ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。 ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。 ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。 ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。 ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。 ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 その他の情報: ・夜勤勤務のポジションです。勤務時間は22:30~7:15、休憩2:30~3:30。  シフト制でもはないため、昼間の時間帯の勤務はございません。 ・狭い場所やはしごでの作業が必要な場合があります。 ・会社の休日に働くことが求められる場合があります。

    求める能力・経験

    必須要件: ・機械に関する基本的な知識や技術があること。 ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。 学歴要件: ・高校卒業(または同等の職務経験) 追加の希望条件: ・手工業の実務経験。

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • 企業ダイレクト

    【神戸/社内SE】小売り業界経験者歓迎!残業15H/在宅勤務週2日可能

    450~580

    株式会社トーホー兵庫県神戸市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■IT開発グループにて開発運用をご担当。会社としてIT投資に積極的に動かれております。担当領域はC&C事業(プロの食材の店「A-プライス」を中心に、複数のブランドで関東以西に約100店舗を展開)をお任せします 【詳細】ご相談しながら以下業務をご担当頂く予定です。 ・社内業務システムの企画~要件定義~開発~保守 ・プロジェクトの進捗管理 ・サーバーやネットワークなどのインフラ業務(開発するうえで必要最低限の業務) 他企業への常駐や派遣はございません。変更の範囲:当社業務全

    求める能力・経験

    ■社内SEとしてのキャリアを積みたい方歓迎! 【いずれか必須】・上流工程の経験のある方     ・ご自身で手を動かして開発経験のある方 【環境】■OS:WindowsServer/Linux/IBMi ■DB:SQL-Server/MYSQL/DB2 ■ネットワーク環境:IP-VPN、広域イーサネット ■クラウド環境:AmazonWebService、MicrosoftAzure、IBM Cloud 【働き方】在宅勤務は週2回、月8回まで利用可。在宅時残業は不可の為、メリハリをつけた働き方が可能!残業も少なくワークライフバランス◎ ■服装はビジネスカジュアル。スーツ着用は不要です。

    事業内容

    ※企業情報はトーホーグループ全体の情報となります ●テーマパーク、ホテル、外食産業などに対する業務用食材の卸売業務●業務用食品現金卸売店舗●スーパー業務●業務用~家庭用までのコーヒーの開発・製造 など

  • 企業ダイレクト

    【神戸/社内SE(物流システム)】残業15H/リモートワーク可/プライム企業G

    450~580

    株式会社トーホー兵庫県神戸市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■IT開発グループにて、物流システム(WMS・TMS)の開発運用をご担当いただきます。会社としてIT投資に積極的に動かれております。 ※変更の範囲:当社業務全般 【詳細】ご相談しながら以下業務をご担当頂く予定です。 ・社内業務システムの企画~要件定義~開発~保守 ・プロジェクトの進捗管理 ・サーバーやネットワークなどのインフラ業務(開発するうえで必要最低限の業務) 他企業への常駐や派遣はございません。

    求める能力・経験

    【必須】・物流関連のシステム開発・運用経験     【歓迎】WMSやTMSなどの製品導入や開発経験をお持ちの方 【環境】■OS:WindowsServer/Linux/IBMi ■DB:SQL-Server/MYSQL/DB2 ■ネットワーク環境:IP-VPN、広域イーサネット ■クラウド環境:AmazonWebService、MicrosoftAzure、IBM Cloud 【働き方】リモートワークは週2回、月8回まで利用可。在宅時は残業は不可であるため、メリハリをつけた働き方が可能です。 ■服装はビジネスカジュアル。スーツ着用は不要です。

    事業内容

    ※企業情報はトーホーグループ全体の情報となります ●テーマパーク、ホテル、外食産業などに対する業務用食材の卸売業務●業務用食品現金卸売店舗●スーパー業務●業務用~家庭用までのコーヒーの開発・製造 など

  • 企業ダイレクト

    関西:テクニカルサポート/大手SIerやメーカー案件でスキルアップ/無期雇用派遣

    350~450

    パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社大阪府内, 京都府内, 兵庫県内
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    仕事内容

    受入体制が整った環境で以下のようなプロジェクトに携わっていただきます!本ポジションは、受入体制が整った環境で以下のようなプロジェクトに携わっていただきます。 【プロジェクト例】★情報システム部門での社内ヘルプデスク・運用保守 ・システム/PC機器の運用・不具合対応・保守作業(パッチ適用・バージョンアップ等作業)・PCの社内導入(設定、設置、キッティング)・社内イントラサイトの保守管理(アカウント管理)・システム設定・管理等 ★グループ会社向けITサポート・キッティング業務 ・IT機器、システムに関する問合せ対応・PCキッティング・NW機器保守等

    求める能力・経験

    【必須】ITヘルプデスク経験 2年以上 イメージ:PC/OS/Microsoft 365/ネットワーク等に関する問い合わせ対応、もしくは不具合対応(原因調査及び復旧等作業調整等)など 【★案件確定の流れ】(1)技術業界に精通しているコーディネーターと電話面談を実施(2)電話面談で伺ったご希望をもとに営業が案件を獲得(3)お客様との顔合わせにて案件の詳細を確認(4)希望する案件へ配属 ★複数案件獲得時も、弊社ではなくエンジニア方の方が希望案件を選択! ★ご本人のスキルアップに繋がらない案件への配属はしません ★就業開始後、スキルアップが難しい業務内容であった場合は配転活動実施

    事業内容

    1.労働者派遣事業 2.有料職業紹介事業 3.市場調査、広告、宣伝に関する業務、広告代理業及びイベントの企画、実施 4.請負業務 5.人材育成 6.情報収集、処理、提供サービス 7.コンサルティング業務 等

  • 企業ダイレクト

    【兵庫/ソフトウェア設計】上流から下流まで設計工程に関わるエンジニア

    403~706

    株式会社デザインネットワーク兵庫県内
    もっと見る

    仕事内容

    受託開発とエンジニア派遣を主とするエンジニアリングカンパニーである当社にて、派遣エンジニアとして通信/マイコン/計測分野の制御ソフト/アプリ等/WEB系システム/業務アプリケーション開発等をお任せします。 【具体的な事例】■教育機関向け(教職員/事務職員)事務管理システム要件定義書及び外部設計書/詳細設計書作成■自動車の制御開発(電子制御システム/組込ソフト開発)における既存仕様書のモデル化/既存プログラムのモデル化/新規ソフトウェア開発/既存ソフトウェア改良 【その他事例】■製品分野:半導体製造装置関連・自動車関連・IT / ICT関連・音響、映像機器関連・通信機器関連

    求める能力・経験

    【必須】■プログラム設計/実装経験1年目安(言語不問) ※Java/C#/C/C++/Python/Ruby/PHP等 【当社について】エレクトロニクス/メカトロニクス/ソフトウェアの設計・開発を行うエンジニアリングカンパニーです。主に受託開発とエンジニア派遣を通じて、様々な技術分野でのサポートを提供しており、要件定義からリリースまで一貫してモノづくりに携われます。教育体制も充実しており、経験や志向に合わせた研修を用意しています。残業20時間程度でありワークライフバランスを維持しながらスキルアップ可能です。

    事業内容

    ・機械類の設計 ・開発・電子機器類の設計 ・開発・電子計算機に関するソフトウエアの開発及び販売 ・電子計算機及び周辺機器の管理ならびに販売

  • 企業ダイレクト

    【兵庫】ITエンジニア/未経験歓迎/整った研修制度/残業7hほど/家賃補助有

    256~400

    株式会社オープンアップITエンジニア兵庫県内
    もっと見る

    仕事内容

    【兵庫での配属になります/U、Iターン大歓迎です!】 未経験からITエンジニアにキャリア形成できる環境です!育成環境も整っているので手に職をつけエンジニアを目指すことができます。 【仕事】取引先(大手企業メイン)にてインフラ領域(サーバー・ネットワーク・クラウド等)の下流から上流(運用・保守・サポート職から設計・構築)まで案件があります。 【キャリアパス】インフラ系の案件が中心、入社3年程度を目途に上流業務(要件定義、構築、設計)担当としての成長を期待。その為の研修も充実しており、スキルアップ可能。スキルと評価に応じて昇給/資格手当も準備しております。

    求める能力・経験

    ★『手に職を付けたい』『正社員になりたい』が叶います!★ 未経験歓迎・第二新卒歓迎 どんな経験の方でも挑戦可能になります ★面接内にてご希望の勤務地をお聞きさせていただきます。転居費用負担制度・家賃補助※条件有もご準備ありますのでご安心ください 【超充実の研修・研修体制】入社後は最大3ヶ月間の研修があります!講師に質問もしやすい環境と好評です。他社にはない、当社オリジナルの研修を給与をもらいながら受けられます!配属後も3年以内に上流業務を担当していただくための研修を受けてスキルアップできます。

    事業内容

    1)設計・研究開発 2)ITソリューション 3)テクニカルサポート 上記技術者リソース提供、請負、受託事業