【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

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  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）

  500~700万

  千寿製薬株式会社兵庫県福崎町

  【兵庫・転勤なし】設備保全×500～700万／CMでお馴染み千寿製薬／土日祝休み（126日）気になる

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  仕事内容

  製造設備の安定稼働に向けたメンテナンス業務と製造管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定（新規導入及び更新計画） ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査・再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練） 【この仕事の魅力】 ・ユーティリティ設備と機械設備の両方の保全業務に携わることができます。 ・製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり（医薬品製造）の一連の流れが実感できます。 【部署人数】 ■男性11名、女性2名（50代がボリューム層）

  求める能力・経験

  生産設備やユーティリティ設備など工場設備に関わりがある方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売　 (2)医療機器事業　医療機器の販売、貸与　 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

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  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

  450~650万

  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • モニタリング
  • 研究開発
  • 開発
  • CRA

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

  求める能力・経験

  ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

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  Site Operational Excellence Lead

  800~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  Site Operational Excellence Lead気になる

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  仕事内容

  ■職種について The Site Operational Excellence Lead is accountable for executing and supporting the Operational Excellence Management System for Manufacturing and Quality （M＆Q）. Reporting to the Site Head, this role focuses on site－level implementation, coaching, and continuous improvement of Operational Excellence to ensure alignment with the overall strategy and governance. The Site OPEX Lead serves as the key interface between the Global OpEx team and the site, as well as the interface between the Site OPEX Team and the Site Leadership Team （SLT）. The Business Partner is an SME in Lean, Problem Solving, Root Cause Analysis, Manufacturing Standards of Operational Excellence, and Human Performance Reliability. This role involves a balance of execution, coaching, and administrative leadership. ＜Key Responsibilities＞ ・Lead the Site Operational Excellence Lead Team and provide Operational Excellence support for site central functions. ・Own the site prioritization process, Operational Excellence education strategy, Operational Excellence roadmap, and site－wide transformational initiatives. ・Participate in Site Lead Team metrics reviews, identify trends, and lead site improvement initiatives. ・Facilitate Operational Excellence training to all levels of employees within assigned areas to support deployment and ongoing sustainability of Operational Excellence / Lean ways of working ・Coach and train teams in Lean tools and systems （for example, daily management, A3 thinking, standard work） ・Lead cross functional teams in the development and implementation of strategies associated with the area for the following initiatives: Continuous Improvement, Root Cause Analysis （RCA）, Failure Modes Effect Analysis （FMEA）, Human Performance Reliability （HPR）, etc. ・Facilitate shared learning and lead Operational Excellence Assessments within the site （site and globally driven） ・Integrate and drive Operational Excellence culture and systems within the site 他

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・関連する理系または技術分野の大卒以上 ・Results－oriented with excellent interpersonal and interaction skills. Demonstrated influence and leadership. ・Strong balance of leadership, analytical, project management, and strategic thinking skills. ・Strong problem－solving and coaching capabilities. ・Lean、Six Sigma、Operational Excellenceの経験 ・Effective educator and presenter. Enthusiastic, flexible, and positive attitude ・Experience in Lean Manufacturing or other Productivity industry methods ・Ability to coach individuals from the shop floor to the Site Head, and lead project teams ・ビジネスレベルの英語力（読み書き会話）

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

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  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

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  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半

  700~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容： 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの 開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの 多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 (変更の範囲）限定しない ◆ポジション・やりがい： テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。 低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、 有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、 新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ◆キャリアパス： 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。 その後は希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験（5年以上） ・修士以上の有機化学専攻 ・TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜歓迎要件＞ ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・博士号 ・甲種危険物取扱者

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

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  【兵庫/高砂】低分子医薬品のプロセス開発

  700~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  【兵庫/高砂】低分子医薬品のプロセス開発気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 ■ポジション・やりがい テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ■キャリアパスプラン 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。その後はご本人のご希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。

  求める能力・経験

  【必須】 ・修士卒以上の有機化学専攻 ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験（5年以上） ・語学力：TOEIC 600点以上程度の英語力 【尚可】 ・博士卒 ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・資格：甲種危険物取扱者

  事業内容

  カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。

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  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

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  医薬品製造（検査・一次／二次包装）シフトスーパーバイザー

  810~1100万

  • 人員配置
  • 品質管理
  • 梱包/包装
  • 工程管理
  • リーダー
  • PC
  • 品質保証

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  医薬品製造（検査・一次／二次包装）シフトスーパーバイザー気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 工場において、担当するシフトにおいて複数の包装・検査工程管理のリーダーとしての責務を負う。シフトにおける人員配置、職務認定の管理を行う。安全第一、高い品質を常とするよう作業を監督する。オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。 【主な職責】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う ・医薬品の検査・包装工程の管理を行う ・手順書や技術文書を作成し、維持管理する ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する ・医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給 ・オペレーターの人員配置やトレーニングを行う ・部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う ・弊社の企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる ・製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す

  求める能力・経験

  【必須経験/スキル・資格】 ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ・3年以上のチームのリーダー経験 ・基本的なPC操作 【望ましい経験】 ・自動化が進んだ機械オペレーション ・トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル ・チーム管理（チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション ） ・人材育成 ・英語に興味を持っていると尚可

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

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  Process Team Leader - Production

  970~1300万

  • CAPA
  • シックスシグマ
  • パッケージング

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  Process Team Leader - Production気になる

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  仕事内容

  【Organization Overview / 組織概要】 プロセスチームリーダーの役割は、工場の製造プロセスの一部に対する運用リーダーの役割であり、製造プラントの生産リーダーに報告します。工場では、医薬品を目視検査し、一次包装と二次包装の両面から検査を行っています。プロセスチームリーダーは、部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など、その役割の範囲内でプロセスのオペレーショナルエクセレンスに責任を持ちます。 【Responsibilities / 責任】 ●開発によるエンパワーメント： 組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル（品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン）チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。 ●戦略計画： ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。 ●安全と品質の文化： チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。 ●オペレーショナルエクセレンス： 運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連する弊社が提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。 ●イノベーションと問題解決： イノベーションと創造性の文化を育み、チームメンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。 ●プロセスの最適化： 効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。 ●パフォーマンスメトリクス： 継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します。安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。 ●協調的なリーダーシップ： 部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。

  求める能力・経験

  ■Basic Requirements / 基本的な要件： ・大卒以上 ・5年以上の製薬または規制業界における製造経験 ・3年以上のリーダーシップスキルと優れたチーム開発の成功実績 ・日本語（ネイティブレベル）と英語（ビジネスレベル）のコミュニケーションスキル（スピーキング、ライティング、リスニングを含む） ■Additional Skills and Preferences / 追加のスキルと好み： ・パッケージングの経験 ・意思決定、影響力の発揮、指導、メンタリングのために、組織のあらゆるレベルと効果的にコミュニケーションをとれる優れた対人、書面および口頭でのコミュニケーションスキル。 ・PMDAなどの規制当局の基本要件の理解 ・以前の機器の適格性評価とプロセス検証の経験 ・Trackwiseを含む逸脱および変更管理システムの以前の経験 ■Additional Information / 追加情報： ・ポジションは生産運用をサポートし、施設の運用に必要な意思決定と問題解決のサポートの可用性を維持することに柔軟性が期待されます ・ビジネスニーズをサポートするために、時折の出張が必要になる場合があります ・運用チームは24時間年中無休で働いています ・製造現場ではPPEが必要です

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

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  感染症トップランナー/低分子・バイオ開発候補充実/プロセス開発研究者/兵庫尼崎勤務/～1,050万円

  800~1050万

  塩野義製薬株式会社兵庫県尼崎市

  感染症トップランナー/低分子・バイオ開発候補充実/プロセス開発研究者/兵庫尼崎勤務/～1,050万円気になる

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  仕事内容

  A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 (1)低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 (2)新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成 (3)国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント (4)合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子） B 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 (1)医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 (2)粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 (3)連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 (4)製造所への技術移転および生産立上

  求める能力・経験

  【必須条件】 (1)修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識） (2)医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験（化学工学職はファインケミカルも可） (3)原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識 (4)海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【望ましい要件】 (1)社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ (2)業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク (3)化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験 (4)新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション (5)アカデミア・異業種企業との共同研究経験 (6)CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（化学工学職）

  事業内容

  塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は60%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。