Engineering - Fitter (夜勤専従)
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市
年収非公開
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市
その他医薬品CMC/製造
プラント設備メンテナンス
医薬品生産技術
ポジションの概要: フィッターは、生産設備のサービス、トラブルシューティング、およびメンテナンスをサポートする役割を担います。 複数のラインと施設設備に関する技術的能力を身につけ、発揮することが求められます。 また、ダウンタイム(稼働停止)の際に迅速に対応し、必要に応じて現場の生産スタッフをサポートすることで、良好なカスタマーサービススキルを発揮することも期待されます。 主な目標/成果物: ・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。 ・安全性向上活動に参加する。 ・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。 ・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。 ・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。 ・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。 ・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。 ・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。 ・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。 ・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。 ・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。 ・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。 ・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。 ・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。 ・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 その他の情報: ・夜勤勤務のポジションです。勤務時間は22:30~7:15、休憩2:30~3:30。 シフト制でもはないため、昼間の時間帯の勤務はございません。 ・狭い場所やはしごでの作業が必要な場合があります。 ・会社の休日に働くことが求められる場合があります。
必須要件: ・機械に関する基本的な知識や技術があること。 ・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。 学歴要件: ・高校卒業(または同等の職務経験) 追加の希望条件: ・手工業の実務経験。
高等学校、高等専門学校、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
年収非公開
休憩60分
【勤務時間】22:30 - 7:15 (休憩2:30-3:30)※夜勤専従のポジションです。 【清算制フレックス勤務】適応なし 【在宅勤務制度】なし
無
125日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜
祝日、クリスマス、年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【給与】月給155,000円以上 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。 支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。 【時間外手当】”担当職”のみ支給 ※試用期間中での賃金の違いはありません。
無
兵庫県神戸市
従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
神戸市内の工場、東京都
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
最終更新日:
600~900万
・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施(一貫性とコンプライアンス維持) ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育
<必要な経験・スキル等> ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 (ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない) ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書(例えばSOP)の読解力 <望ましい経験> ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力
・CMO/CDMOサービス(プロセス開発~治験品製造~商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション
400~600万
■業務内容 鉄鋼、石油、化学、電力、エネルギー環境を中心とした各種プラント(工場・設備の集まり)の施工管理業務をお任せします。 入社される方はほぼ未経験からの入社であり、実際の業務をお任せできるよう充実した研修体制をご用意しております。 ■業務詳細 ・工事計画(施工スケジュールの作成・工法の検討) 工事のスケジュールを立てて、施工方法を検討する ・製作物の発注・管理 必要な部品や資材を発注、管理する ・工事管理(現場監督・工程管理) 現場で工事が計画通り進んでいるかパトロール等で確認し、作業指示をする ・安全管理 作業員の作業内容や職場環境を確認し、安全対策を徹底する ・品質管理 作業品質基準を満たしているかチェックする 等 ■入社後の流れ: 入社後数週間は、当社概要説明、基礎知識習得に関する座学がございます。その後は現場に入って、先輩たちについて仕事内容や業務の進め方を覚えていきます。経験豊富な先輩たちが、あなたの今の経験・スキルに合ったスピードと方法でレクチャーするので、現場に慣れていない方や機械系の知識に自信のない方もご安心ください! ■就業環境: 案件量、工事量によりますが残業時間は月平均で27.4時間です。 年間休日は120日以上となっております。 ■住宅手当について: ◇単身者寮:負担額月6千円(水道・光熱費込/朝夕食事費用別) ※規定あり(30歳~:12,000円 、35歳~:24,000円、40歳~:30,000円(以降65歳まで年齢に応じた自己負担額の定め有)) ◇自宅購入:自宅購入支援金(2,400,000円/5年)、自宅維持費(138,000円/年) ■当社の特徴: プラントの企画段階に始まり設計、建設、重量物輸送、据付、試運転までをお客様へトータルにサポートしています。さらに大手企業と多数取引があり、売上は5,500億円超の東証プライム上場企業となります。プラント設計・施工や物流、オペレーションによって、日本全国のメーカーや製鉄所などを支えております。
■必須要件: ・本ポジションにご興味のある方 ※手に職をつけたい方歓迎! ■歓迎条件: ・施工管理経験をお持ちの方
山九グループは、プラント・エンジニアリング、ロジスティクス、オペレーション・サポートを有機的に結びつけた、世界でも類を見ないビジネスモデルを構築しています。プラントの企画段階から、設計・建設・重量物輸送・据付・試運転までのトータルなサポートが可能。さらに、お客さまの操業支援と設備のメンテナンス、調達・生産・販売までの各種物流にいたるまで、すべてをお任せいただける体制を整えています。
350~400万
廃棄物から電気と肥料を作る循環型プラントの運営全般を担います。原料の受入から発電、設備の点検・保守といった現場作業まで幅広く担当し、バイオガス発電所の安定稼働を支える、やりがいのある専門業務です。 【具体的業務】 ・バイオガス発電所の運転監視、日々の点検 ・家畜ふん尿や食品残渣など廃棄物の受入対応 ・発電後に生成される消化液、たい肥の排出管理 ・設備の保守点検、簡易的なメンテナンス ・各種報告書などの書類作成【仕事の魅力】 未経験から再生可能エネルギーの現場に携われます。発電だけでなく、副産物を肥料として地域農業へ還元する循環型事業であり、社会貢献を肌で感じながら技術を磨ける環境です。
【必須項目】■基本的なWord、Excel等のPCスキル■普通自動車免許(AT限定可)★未経験者の方も大歓迎!入社後に専門知識を習得できる環境が整っているため、意欲重視の採用です。 【歓迎経験・資格】 ■プラント機械のメンテナンス経験者 ■準中型自動車免許 ■第二種電気工事士 ■建設機械(整地・運搬)運転技能講習 ■車両系建設機械
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400~600万
■プリント基板の製造に使用される薬品 (銅表面処理剤が主力)を製造 仕様書に基づき、 生産装置の運転及び管理をお任せします。 ■製造から梱包までを担当頂き、その後出荷部門へ 引継いで頂きます。 ■工場はクリーンで殆どが機械でシステム化が されておりますので、主な業務は生産装置の運転・管理、 薬品の運搬、機器への投入となります。 ■原料となる多品種の薬品を正確な量、定められた工程・ 条件で配合するため、工場にはコンピュータ制御による 配合システムを導入し、エラーのない生産体制を 確立しています。
理系/高専、専門学校、大学卒以上 ●製造現場(モノづくり)での就業経験をお持ちの方 ●化学系もしくは機械系の知識をお持ちの方
電子基板・部品製造用薬品の開発、製造販売、機械装置、各種資材の販売
384~648万
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。 1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理 ・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告 ・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策) 2.データインテグリティ/CSV対応 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応 ・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守 3.規格試験運用の支援とトラブルシュート ・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化 ・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止 4.インフラ・環境設備の管理(連携) ・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業) 5.品質リスクマネジメント/監査対応 ・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育 ・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進 6.コスト・ベンダーマネジメント ・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理 ・ベンダー評価の実行 7.継続的改善(CI) ・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善 ・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進 【働く環境と魅力ポイント】 ・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。 【所属部署・チーム】 ・部署人数(三田QC二課):9名 ・男女比:4:6 ・年齢層:20代~40代
【必須】 ・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可) ・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験 ・CSVに関する実務経験 ・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度 【歓迎】 ・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験 ・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験 ・分析器を使用した試験経験 ・監査対応の経験
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
450~1200万
社会システム第一部の技術第一課にて、受注した国内上下水道プラント(浄水場、下水処理場等)電気設備工事のプロジェクト取り纏め並びにシステム設計業務をご担当いただきます。 【■具体的には】◎上下水道プラント電気設備のシステム設計:対象設備:監視制御、受変電、自家発、動力制御、計測制御等の設備の一部または一式・顧客(全国の自治体/地方公営企業/地方共同法人/プラントメーカー等)との仕様打合せ・関連する詳細設計部門に向けた仕様書・設計書の作成・プロジェクト全体の工程管理・コスト管理・社内外との”技術的”な各種折衝(営業的な内容は各支社在籍の営業部門が担当)
【■いずれか必須】◎電気の設計業務経験(業界製品問わず)◎プラント(水処理/化学/焼却等)の設計業務経験【■歓迎】◎受配電設備や制御設備の設計業務経験◎電気設備の技術営業・計画・取り纏め・保守の業務経験 【■業務の魅力】社会的重要度の高いインフラである「上下水道」を支える仕事に携わることができる。ダイナミックに動くプラントを設計し、完成後につくりあげた喜びや充実感を味わうことができる。取り纏め設計として社内全体を指揮することの醍醐味。
重電システム、産業メカトロニクス、情報通信システム、電子デバイス、家庭電器などの製造・販売
482~707万
■明石市の公共施設を中心としたビル設備管理及びスタッフのマネジメント。点検・修繕計画の立案や協力会社との折衝など、現場経験を活かし管理側として事業を支えるスキルが磨かれます。 ■明石市の給食センター等、公共施設の電気・空調・給排水設備の点検、不具合調査、修繕時の積算・業者調整を担当。併せて現場社員の勤怠管理や指導等のマネジメントも行います。トラブル時は協力会社と連携して対応するため原則日勤のみ。官公庁案件中心の圧倒的な安定基盤と完全週休2日制で、腰を据えて経験を活かせる環境です。
【必須】ビルメン実務経験(目安10年)、普免(AT可)、建築物環境衛生管理技術者資格、不具合対応や業者との折衝経験がある方。【歓迎】管理職、又は管理職候補として長く働きたい方。ビルメンテナンス関連資格。 ■求めるのは、現場知見を活かし全体調整や顧客対応、部下の管理ができる方。入社後は経験に応じ担当施設を決定します。裁量権を持って統括業務をお任せします。中途入社5割以上で馴染みやすく、OJTで業務フローを習得可能。転勤もなく、明石の地で定年まで安心して働ける体制が整っています。
各種水処理施設の設計施工及び一般廃棄物、産業廃棄物の処理、各種設備の運転・管理・補修
350~435万
■明石市の公共施設における設備管理の実務および、将来のリーダーとしてスタッフ管理や積算等のマネジメント業務を徐々に習得。現場経験を土台にキャリアアップを目指せます。 ■明石市の公共施設における電気・空調等の保守点検からスタート。現場を把握しつつ、徐々に修繕計画の立案、見積作成、スタッフ管理などマネジメント領域へ幅を広げます。最初から全て任せるのではなくOJTで段階的に習得可能。官公庁案件中心の安定基盤と完全週休2日制のもと、将来は月給34万円以上の管理職を目指せる環境です。
【必須】ビルメン実務経験(目安10年)、普免(AT可)、建築物環境衛生管理技術者資格、不具合対応や業者との折衝経験がある方。【歓迎】管理職、または管理職候補として長く働きたい方。ビルメンテナンス関連資格 ■求めるのは、技術を活かしたマネジメントができる方。入社後は担当施設の設備管理から始め、現場の特徴を理解していただきます。その後、先輩社員のサポートのもと、業者折衝や顧客対応、労務管理を段階的に任せます。焦らず着実に業務を覚えられるため、プレイングマネージャーとして成長したい方に最適。転勤もなく、明石で長く働ける職場です。
各種水処理施設の設計施工及び一般廃棄物、産業廃棄物の処理、各種設備の運転・管理・補修
400~700万
細胞加工施設(CPC)内での遺伝子・細胞製剤の製造 ・細胞培養センター(CPC)内での製造作業及び、製造サポート業務 ・製造記録等関連書類の作成(変更、逸脱などの和文、英文レポートの起案) ・使用機器の管理 ・使用材料の管理
・医薬品企業における細胞培養経験 ・日本語・英語の科学文献、取扱い説明書、手順書を読解できること (英語については、辞書を使用しながらの読解も可) ・Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書作成ができること(日本語・英語)
前身である細胞療法開発センター(RDC)より2022年スピンアウト。 国際的なGMP基準(PIC/S GMP)に準拠した施設において、遺伝子・細胞製剤の商用品製造の実績を持ち、また遺伝子・細胞製剤の研究知見に基づいたプロセス開発や治験品製造の実績も有しています。 さらに、遺伝子・細胞製剤の製造の自動化、電子化に向けた新規システムの研究開発と実用化にも取り組んでいます。
384~672万
・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point)初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等