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企業ダイレクト

未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満

360~599万

株式会社アインズラボ

兵庫県神戸市中央区, 兵庫県神戸市中央区

職務内容

職種

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

化粧品の輸入/製造前に行う薬事チェック・行政への各種届出、輸入製造管理業務を通じて、クライアントのビジネスをサポートします。英語の成分表を理解し、化学の知識を活かして働ける環境です。 【具体的には】化粧品の成分チェック・包材の表示チェック・広告チェック・行政への各種届出・適法確認分析手配・輸入/製造準備及び管理の中で、特に表示チェックを主務として担っていただける方を募集しています。英語x化学x薬事法務の知識が生かせる職場です。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができる環境です。

求める能力・経験

【必須経験】1.化学関連の知識を有している方、2.英語への苦手意識がない方（英文を読む機会がございます） 【魅力】1.未経験から化粧品薬事担当へ挑戦可能 品質保証責任者、総括製造販売責任者経験者及び責任技術者経験者優遇 ※※化学系学部卒もしくは、化学系学部以外の大卒の場合は高校または大学での化学の単位(単位証明をご提出頂きます)

資格

薬剤師 尚可

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

360万円～599万円 月給制 月給 326,500円～529,980円 日給月給制 月給￥326,500～￥529,980 基本給￥308,000～￥499,980 固定残業代￥18,500～￥30,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 10:00～15:00)

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日・休暇

年間129日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 計画付与を含めると年間休日は最低134日

その他

その他（夏期休暇,年末年始12/29～1/3,慶弔休暇等）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【従事すべき業務の変更の範囲】 入社後は上記の業務に従事いただく予定です。将来的には会社業務全般に変更の可能性がございます。 こちらのポジションでは、化粧品に関する専門的な知識を活かし、クライアントのビジネスをサポートすることが求められます。英語の成分表を理解し、化学の知識を活かして、輸入化粧品の日本市場での展開を支援します。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができる環境です。アステナホールディングスの一員として、安定した基盤のもとで働ける環境です。

勤務地

配属先

薬事部門1名

転勤

無

本社

住所

兵庫県神戸市中央区栄町通5-1-17

最寄駅

神戸高速鉄道東西線西元町駅 徒歩3分 神戸市営地下鉄神戸市海岸線みなと元町駅 徒歩5分 神戸高速鉄道東西線花隈駅 徒歩7分

喫煙環境

敷地内全面禁煙

サテライトオフィス

住所

兵庫県神戸市中央区

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

サテライトオフィス：本社から徒歩5分、西宮市の倉庫で検品作業の可能性有　就業場所の変更の範囲：会社の定める営業所/支社

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

■定年制度：有（60歳）

最終更新日： 

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    仕事内容

    開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までお任せします。 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 ■ 戦略的な自由度 　分業や指示型ではなく、 　開発から承認まで一貫して担当。 ■ 承認に直結する手応え 　国内外の複数品目に幅広く関わり、 　自ら「新薬承認」を勝ち取るやりがい。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当したい」 ┗「外資系の指示待ちではなく、自ら戦略を立てる自由度のある環境で働きたい」 ┗「医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

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    ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

    求める能力・経験

    ＜必要な資格、経験＞ ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力

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    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部にて、開発戦略に基づく薬事戦略の立案および実行をお任せします。 【職務詳細】 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【同社の特徴】 同社は、医療用医薬品などの 研究開発・製造・販売事業を展開しています。 「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」という経営理念のもと、患者様や消費者の皆様はもちろん、 医療従事者、取引先、株主、社員といった全ての関係者との間でバランスの取れた関係を維持しながら、社会課題の解決と事業の発展を目指しています。 過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療用医薬品の研究開発に関する知識［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない］ ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ・コミュニケーションスキル 【尚可】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します］ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ・英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信の無い方でも可。）

    事業内容

    (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

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    • 研究開発
    • 開発
    • ライティング
    • 執筆
    • メディカルライティング
    • 論文執筆
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    • 管理職
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方

    事業内容

    (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売