405107984／【兵庫】CMC研究

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  長瀬産業株式会社 / 微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務_387

  500~600万

  • 食品
  • 研究開発
  • 開発
  • 発注
  • 分析
  • 生産技術
  • 書類作成
  • 技術開発
  • 微生物研究開発
  • 研究補佐
  • データ取得
  • データ集計
  • データ/文字入力
  • 発注管理
  • 機材発注
  • 材料発注
  • 原材料発注
  • 遺伝子工学研究開発
  • 発酵工学研究開発
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word

  長瀬産業株式会社兵庫県神戸市

  長瀬産業株式会社 / 微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務_387気になる

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  仕事内容

  ■微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務 <研究補助業務> ・微生物の取り扱い全般（培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など） ・分析業務（各種クロマトグラフィーなど） ・実験データの整理および報告書類作成 <その他> ・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務 ・研究所内の管理庶務（産業廃棄物対応、排水規制対応など） ーーーーーー ■配属先詳細 微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。 ■採用について ・総合職ではなく、事務職としての採用となります。 ・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。

  求める能力・経験

  ■経験・スキル ・微生物の培養に関する業務経験 ・Microsoft Office（Excelなど）の使用 ■語学 ・英語：読み書きレベル ■学歴 ・大学卒業以上

  事業内容

  化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品等の輸出・輸入及び国内販売

• エージェント求人

  医薬品研究開発職（製剤技術）

  384~672万

  • GMP
  • 資料作成
  • 承認申請
  • ジェネリック医薬品
  • 品質改善
  • 工場
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • マスキング/コーティング
  • 乾燥/造粒
  • PC/Web
  • 自動車/輸送機械
  • 造粒/微粉砕
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車運転
  • PC
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 統計解析
  • 食品
  • 打錠

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  医薬品研究開発職（製剤技術）気になる

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  仕事内容

  ・ジェネリック医薬品（固形製剤）に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法（製造パラメーター等）改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器（攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など）の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

• エージェント求人

  三田工場_生産技術課

  384~780万

  • 工場
  • 製品
  • 開発
  • 生産技術
  • GMP
  • プロジェクトマネジメント
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • リスクマネジメント
  • FMEA
  • 製剤研究

  共和薬品工業株式会社兵庫県三田市

  三田工場_生産技術課気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数：15名（三田生産技術課） ・男女比：８:2 ・年齢層：30～40代メイン ・部署の雰囲気や特徴： 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため

  求める能力・経験

  【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方

  事業内容

  医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等

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  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半

  700~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容： 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの 開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの 多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 (変更の範囲）限定しない ◆ポジション・やりがい： テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。 低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、 有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、 新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ◆キャリアパス： 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。 その後は希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験（5年以上） ・修士以上の有機化学専攻 ・TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜歓迎要件＞ ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・博士号 ・甲種危険物取扱者

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Pharmaceutical Project Management（PPM）

  870~1250万

  • 製品企画
  • 新薬
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • 臨床試験
  • ステークホルダーとの対話
  • 外部ステークホルダー折衝
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネジメント

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  Pharmaceutical Project Management（PPM）気になる

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  仕事内容

  ■PURPOSE The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology). ■PRIMARY RESPONSIBILITIES ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies. ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA and scope, and translates into operational objectives. ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension into the global integrated plan. ・Lead the team to meet or exceed overall project goals. Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards. ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques, and ensure change management process is in place to manage scope and plan. ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.

  求める能力・経験

  ■Knowledge and Skills ・優れたリーダーシップスキル ・日本語および英語ともに母語・流暢・業務に支障のないレベル。日本語・英語で多様な国籍の関係者と明確に意思疎通ができ、部門横断的に信頼関係を構築できること ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment. ・プロジェクトマネジメントに関する専門性（PMP有資格者歓迎） ■Education and Work Experience Desirable to Perform Role ・医療、科学、またはビジネス分野の学位（学士／修士／博士、医師、MBA など） ・Minimum 3 years of experience in R＆D function（s）. ・英語での業務遂行能力やグローバルチームの一員もしくはリーダーとして主体的に関与した豊富な経験 ■Additional Preferences ・製薬業界での業務経験 ・医薬品開発に関する知識および専門性

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  製造研究部（CMC Research）(ユナ)

  1000~1250万

  • 製品
  • 開発
  • 製剤研究
  • 分析

  企業名非公開兵庫県神戸市

  製造研究部（CMC Research）(ユナ)気になる

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  仕事内容

  • 核酸医薬品（特にmRNA）、小分子、ペプチドを活性成分とした新しい製剤の開発 • ポリサッカライドとLNPを統合した新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 • 臨床開発製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 • 治験薬の製造支援 • 内部部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との連携 外部コミュニケーション（国内および国際会議、論文、特許など）

  求める能力・経験

  必須 • mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤研究の経験 ○ バイオマテリアル合成 ○ mRNA-LNPなどの薬物封入ナノ粒子の製造 ○ 物理化学的分析（HPLC、MS、DLS、TEM、NMRなど） • LNPの最適化戦略の計画と実行 • 修士号または博士号 望ましい • NanoAssemblrの操作経験 • バイオ医薬品の研究開発経験 • 研究プロジェクト管理の経験 • 産学連携の経験 • 特許出願の経験 • 英語および日本語のスキル（Eメール、ウェブ会議、プレゼンテーションなど） • 海外での業務経験、学術界または企業での経験 求める人物像 • 新しいことに挑戦する意欲がある方 • 自らアイデアを出し、検証し、形にしていくことに興味がある方 現場で手を動かし、実践的な研究を進めることができる方

  事業内容

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• エージェント求人

  CMC研究シニアリサーチャー（CMC研究責任者への報告）

  1000~1200万

  • 製品
  • 開発
  • NMR
  • 製剤研究
  • 分析

  企業名非公開兵庫県神戸市

  CMC研究シニアリサーチャー（CMC研究責任者への報告）気になる

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  仕事内容

  • 核酸医薬品（特にmRNA）、小分子、ペプチドを活性成分とし、ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創出 • ポリサッカライドとLNP（脂質ナノ粒子）を統合した新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 • 臨床開発製品のための製造方法、組成、および品質評価方法の開発 • 治験薬の製造支援 • 他の内部部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との連携 • 外部コミュニケーション（国内および国際会議、論文、特許など）

  求める能力・経験

  • mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤研究の経験（バイオマテリアル合成、mRNA-LNPなどの薬物封入ナノ粒子の製造、物理化学的分析（HPLC、MS、DLS、TEM、NMRなど）を含む） • LNPの最適化戦略の計画と実行 • 修士号または博士号

  事業内容

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