405107984／【兵庫】CMC研究

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半

  700~950万

  株式会社カネカ兵庫県高砂市

  医薬品プロセス開発/高砂/30代後半気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆業務内容： 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの 開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの 多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 (変更の範囲）限定しない ◆ポジション・やりがい： テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。 低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、 有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、 新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ◆キャリアパス： 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。 その後は希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験（5年以上） ・修士以上の有機化学専攻 ・TOEIC 600点以上程度の英語力 ＜歓迎要件＞ ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・博士号 ・甲種危険物取扱者

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  HSE （Health, Safety, Environment）

  550~1200万

  • 工場
  • CAPA
  • 労働安全衛生法
  • 衛生管理
  • 安全管理

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  HSE （Health, Safety, Environment）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【ポジションの概要】 このポジションは、技術的なリーダーシップ、サポート、および現場での健康、安全、環境（HSE）イニシアチブを提供し、サイトの規制および会社のHSEコンプライアンスを担当し、工場の安全な運用に必要なデータの追跡と傾向分析、およびサイトのHSE改善を担当します。 また、サイト安全プログラムの文化的進化、およびその他のサイトおよびグローバルな安全および環境プログラムに関する主要なイニシアチブの実行に焦点を当てています。安全な労働条件を確保するための監督者へのサポートを提供し、調査、分類、HSE CAPAプログラムをサポートします。 また、このポジションは工場のフローチームと密接に連携しています。 【責任/任務】 ・HSEリードチームと主要サイトの安全委員会への積極的な参加 ・HSE KPIに関連する準備、追跡、トレンド分析、CAPA（サイトのHSEメトリクスを含む） ・安全性と環境パフォーマンスのモニタリング/トレンド分析/分析 ・サイトHSE計画の執行とHSEマネジメントシステムの執行 ・HSE文化を強固なものにするためのサイトガバナンス体制への参加 ・HSEコーポレート機能や他のサイトとの統合による学習と調整 ・安全チームをリードおよび/またはサポートする（エリアとアスペクト） ・地域および会社のHSE規制へのコンプライアンスを確保 ・事業所およびコーポレートHSEの取り組み/プロジェクトの提供 ・現場の安全文化を推進し、ウェルビーイングを促進する ・安全問題に関する現場リーダーのコーチングとアドバイス ・第一線のリーダーと協力して、安全ウォークスルーと安全現場を通じて、適切な安全への取り組みと監視を行います ・請負業者安全プログラム、エネルギー安全プログラム、電気安全プログラム、機器安全プログラム、環境プログラムに関するエンジニアリング部門と協力する ・運用チームおよび QC チームと協力して、リード サイトの人間工学的改善 ・安全・環境イベントに関する調査の実施 ・HSE教育プログラムの提供

  求める能力・経験

  【職務遂行に必要な知識とスキル】 ・大卒以上 ・優れたコミュニケーションスキル：英語と日本語（書面/口頭） ・さまざまなレベルで組織に影響を与える能力 ・社内外のクライアントとの効果的な協力関係を確立および維持する能力 ・適切な教育による安全管理者資格の取得 ・適切な教育による防火管理者の資格 ・第一種衛生管理者の資格 ・化学的特性、特に健康に影響を与える材料特性に関する知識 ・電気・機械・技術に関する知識 ・労働安全衛生法、消防法などのHSE法、その他適用される法律や規制に関する知識 ・ISO14001に関する知識

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence Scientist気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  感染症トップランナー/低分子・バイオ開発候補充実/プロセス開発研究者/兵庫尼崎勤務/～1,050万円

  800~1050万

  塩野義製薬株式会社兵庫県尼崎市

  感染症トップランナー/低分子・バイオ開発候補充実/プロセス開発研究者/兵庫尼崎勤務/～1,050万円気になる

  もっと見る

  仕事内容

  A 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 (1)低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討 (2)新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成 (3)国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント (4)合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子） B 化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務 (1)医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討 (2)粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討 (3)連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計 (4)製造所への技術移転および生産立上

  求める能力・経験

  【必須条件】 (1)修士卒（薬学6年生含む）以上（理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識） (2)医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験（化学工学職はファインケミカルも可） (3)原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識 (4)海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【望ましい要件】 (1)社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ (2)業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク (3)化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験 (4)新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション (5)アカデミア・異業種企業との共同研究経験 (6)CFD、DEM等を用いたシミュレーション、各種プログラミング（化学工学職）

  事業内容

  塩野義製薬は感染症、疼痛・神経領域に強みを有する創薬型製薬企業です。同社のイノベーション創出力として自社創薬力の高さを示す自社創薬比率は60%超えとなっており、製薬業界平均２～３割と比較し高水準を維持しています。同社の大型製品化した抗HIV薬のロイヤルティー収入、ならびに抗インフル薬「ゾフルーザ」、新型コロナ治療薬「ゾコーバ」の国内事業が安定した収益基盤に成長し、売上収益・営業利益ともに2期連続で過去最高を更新しています。

• エージェント求人

  製造研究部（CMC Research）(ユナ)

  1000~1250万

  • 製品
  • 開発
  • 製剤研究
  • 分析

  企業名非公開兵庫県神戸市

  製造研究部（CMC Research）(ユナ)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  • 核酸医薬品（特にmRNA）、小分子、ペプチドを活性成分とした新しい製剤の開発 • ポリサッカライドとLNPを統合した新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 • 臨床開発製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 • 治験薬の製造支援 • 内部部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との連携 外部コミュニケーション（国内および国際会議、論文、特許など）

  求める能力・経験

  必須 • mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤研究の経験 ○ バイオマテリアル合成 ○ mRNA-LNPなどの薬物封入ナノ粒子の製造 ○ 物理化学的分析（HPLC、MS、DLS、TEM、NMRなど） • LNPの最適化戦略の計画と実行 • 修士号または博士号 望ましい • NanoAssemblrの操作経験 • バイオ医薬品の研究開発経験 • 研究プロジェクト管理の経験 • 産学連携の経験 • 特許出願の経験 • 英語および日本語のスキル（Eメール、ウェブ会議、プレゼンテーションなど） • 海外での業務経験、学術界または企業での経験 求める人物像 • 新しいことに挑戦する意欲がある方 • 自らアイデアを出し、検証し、形にしていくことに興味がある方 現場で手を動かし、実践的な研究を進めることができる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC研究シニアリサーチャー（CMC研究責任者への報告）

  1000~1200万

  • 製品
  • 開発
  • NMR
  • 製剤研究
  • 分析

  企業名非公開兵庫県神戸市

  CMC研究シニアリサーチャー（CMC研究責任者への報告）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  • 核酸医薬品（特にmRNA）、小分子、ペプチドを活性成分とし、ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創出 • ポリサッカライドとLNP（脂質ナノ粒子）を統合した新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 • 臨床開発製品のための製造方法、組成、および品質評価方法の開発 • 治験薬の製造支援 • 他の内部部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との連携 • 外部コミュニケーション（国内および国際会議、論文、特許など）

  求める能力・経験

  • mRNA-LNPまたはナノ粒子ドラッグデリバリーシステムに関する製剤研究の経験（バイオマテリアル合成、mRNA-LNPなどの薬物封入ナノ粒子の製造、物理化学的分析（HPLC、MS、DLS、TEM、NMRなど）を含む） • LNPの最適化戦略の計画と実行 • 修士号または博士号

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC 研究の上級研究員

  900~1300万

  • 製品
  • 開発
  • 分析
  • 物理
  • 製剤研究
  • TEM
  • NMR
  • HPLC

  企業名非公開兵庫県神戸市

  CMC 研究の上級研究員気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・核酸薬（特に mRNA）、小分子、ペプチドを有効成分としてナノ粒子薬物送達システムと組み合わせた新規製剤の創製 ・多糖類と LNP（脂質ナノ粒子）を統合した新規免疫学的薬物送達システ m を開発 ・臨床開発製品の製造方法、組成及び品質評価方法の開発 ・研究用薬の製造支援 ・他の社内部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との協力 ・外部コミュニケーション（国内及び国際会議、論文、特許等）

  求める能力・経験

  ・mRNA - LNP またはナノ粒子薬物送達システムの製剤研究経験、生物材料合成、mRNA - LNP などの薬物封入ナノ粒子の製造、及びそれらの物理化学的分析（HPLC、MS、DLS、TEM、及び / または NMR）を含む。 ・LNP の最適化戦略の計画と実行 ・修士号または博士号

  事業内容

  -

• エージェント求人

  製造研究部　部長

  800~1250万

  • 製造職担当
  • CMC

  企業名非公開兵庫県神戸市

  製造研究部　部長気になる

  もっと見る

  仕事内容

  こちらの企業のリードプロジェクトの2025年の臨床試験入りに向けて、その治験薬製造をリードしてただく人材を探しております。また、リードプロジェクトに続く第二の柱として、mRNAをモダリティとした世界的にも競合優位性のあるLNPプラットフォームを構築し、それを活用した新規プロジェクトの立ち上げを行っています。 治験薬（注射剤）の製造部門の責任者、将来的に、経営幹部として活躍いただく可能性にも期待します。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 英語、注射剤、治験製造

  求める能力・経験

  職務経験：要3年以上 英語力：英語での電子メール、ウェブ会議、プレゼンテーションができる 業界経験：必要 【必須】 ・製薬企業又はバイオベンチャーでのCMC実務経験 【尚可】 ・CTD module3の実務経験 ・治験薬製造経験（委託製造含む） ・注射剤の製剤研究経験 ・高分子化学、有機合成化学、生化学（抗体・蛋白）のバックグランド ・部下のマネージメント経験 ・英語によるコミュニケーションスキル ・ベンチャー勤務経験 雇用形態：無期雇用 昇給:年1回 6月 交通費:全額支給 社会保険:健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 その他手当:単身赴任手当（会社が認めたもの）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CMC担当者

  700~1000万

  • CMC

  企業名非公開兵庫県神戸市

  CMC担当者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  当社の医薬品候補化合物の国内外で行われる治験に必要な原薬のプロセス開発、製造及び製剤の計画・運営・管理に関するCMC業務

  求める能力・経験

  当社の医薬品候補化合物の国内外で行われる治験に必要な原薬のプロセス開発、製造及び製剤の計画・運営・管理に関するCMC業務

  事業内容

  -