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企業ダイレクト

【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

450~600万

アポプラスステーション株式会社

大阪府, 兵庫県, 京都府

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

求める能力・経験

【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：１年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

450万円～600万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 4,500,000円～6,000,000円 年俸￥4,500,000～￥6,000,000 基本給￥375,000～￥500,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00～18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後5日 残りは半年経過後付与

その他

その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※就業時間、所定労働時間、フレックスタイム制、外部就労先の制度に準じます。 【モデル年収】 ・28歳：CRA経験5年⇒年収630万（年俸+残業代+外勤手当等） ・33歳：CRA経験9年⇒年収698万（年俸+残業代+外勤手当等） 《業務内容の変更の範囲》当社の定める業務 《就業場所の変更の範囲》当社の定める範囲

勤務地

配属先

■CRO事業部 ※雇用形態は正社員となります。

転勤

無 転居を伴う転勤無

配属先企業

住所

大阪府

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

京都府

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

ライフプラン給(退職金)制度/勤続表彰制度/クオール持株会/EAP(従業員支援プログラム)/各種教育研修制度

制度備考

【休暇に関して】介護休暇、産前産後休暇あり 【有給休暇に関して】1.入社時に5日間付与の特別対応　2.計画有給休暇取得推進 外部就労プロジェクトにアサインされた場合、就業先の制度に準じます。 多くの就業先でリモートワーク、フレックス制度が整っております。

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

    600~1000万

    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    Clinical Site Lead (BioPharma)

    600万~

    • 海外臨床開発
    • CRA
    • スタッフ
    • パートナー
    • プロジェクト
    • モニタリング
    アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.

    求める能力・経験

    ＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    スタディマネージャー（Study Manager：SM）

    600~900万

    • GCP
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    【経験者】モニター（大阪）

    440~700万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    CRA Line Manager（東京・大阪）

    900~1300万

    • マネジメント
    • CRA
    業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 CRA Line Manager業務 ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価 ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

    求める能力・経験

    【必須（MUST）】 ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上 ・出張対応が可能な方（施設同行必要時） 【歓迎（WANT）】 ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識 ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方 ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力 ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力 【求める人物像】 ■自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方 　・自己認識が高い（自分を客観視できる） 　・他者への好奇心・敬意がある 　・誠実さ（不都合なことも正直に言える） 　・感情の安定性が高い 　・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる） 　・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）

    事業内容

    臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

  • エージェント求人

    Contract Specialist

    600~800万

    • 契約締結
    • 文書作成
    • リーダー
    • 契約書作成
    • 契約交渉
    • CRA
    • PC
    • 医療/ヘルスケア
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

    求める能力・経験

    【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

    520~950万

    • モニタリング
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • 開発
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

    600~1000万

    • 担当者
    • 医療/ヘルスケア
    • モニタリング
    • 主担当
    • CRA
    • GCP
    • 治験モニタリング
    • 1年～3年のグローバル治験経験
    • 20年以上のグローバル治験経験
    • 3年～5年のグローバル治験経験
    • 5年～10年のグローバル治験経...
    • 10年～20年のグローバル治験...
    • 臨床試験
    • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
    • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
    • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
    • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
    • 11本以上の臨床開発プロジェク...
    • 臨床開発プロジェクト
    • リーダー
    • 治験終了報告書作成
    • 主任/リーダー
    • 2～3人のリーダー経験
    • 主任/リーダー担当
    • 臨床試験副作用対応
    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き

    求める能力・経験

    【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）

    事業内容

    外資系CRO企業

  • エージェント求人

    臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）

    450~900万

    • 検査機器調整/検査
    • 臨床検査
    • 医療機器
    株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務

    求める能力・経験

    【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 　L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社