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企業ダイレクト

【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

450~600万

アポプラスステーション株式会社

大阪府, 兵庫県, 京都府

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

求める能力・経験

【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：１年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

450万円～600万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 4,500,000円～6,000,000円 年俸￥4,500,000～￥6,000,000 基本給￥375,000～￥500,000を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00～18:00

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後5日 残りは半年経過後付与

その他

その他（夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※就業時間、所定労働時間、フレックスタイム制、外部就労先の制度に準じます。 【モデル年収】 ・28歳：CRA経験5年⇒年収630万（年俸+残業代+外勤手当等） ・33歳：CRA経験9年⇒年収698万（年俸+残業代+外勤手当等） 《業務内容の変更の範囲》当社の定める業務 《就業場所の変更の範囲》当社の定める範囲

勤務地

配属先

■CRO事業部 ※雇用形態は正社員となります。

転勤

無 転居を伴う転勤無

配属先企業

住所

大阪府

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先企業

住所

京都府

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

ライフプラン給(退職金)制度/勤続表彰制度/クオール持株会/EAP(従業員支援プログラム)/各種教育研修制度

制度備考

【休暇に関して】介護休暇、産前産後休暇あり 【有給休暇に関して】1.入社時に5日間付与の特別対応　2.計画有給休暇取得推進 外部就労プロジェクトにアサインされた場合、就業先の制度に準じます。 多くの就業先でリモートワーク、フレックス制度が整っております。

最終更新日： 

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    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

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    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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    🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

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    • 文書管理
    • 臨床試験
    • CRA
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    アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

    求める能力・経験

    ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

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  • エージェント求人

    【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

    450~650万

    • バリューアップ/モニタリング
    • マネジメント
    • モニタリング
    • 研究開発
    • 開発
    • CRA
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

    求める能力・経験

    ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

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    眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

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    Clinical Research Associate/臨床開発モニター

    500万~

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
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    • バリューアップ/モニタリング
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    • モニタリング
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    • CRA
    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

    求める能力・経験

    【必須】 CRA経験（経験年数2年以上）　※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

    事業内容

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    ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

    550~750万

    • 臨床試験
    • 開発
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

    求める能力・経験

    ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

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    【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実

    480~530万

    • 新薬
    • 臨床試験
    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成

    求める能力・経験

    次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。

    事業内容

    前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など

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    ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

    800万~

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
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    仕事内容

    本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

    求める能力・経験

    ・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/オープンポジション】メーカー転籍実績有/独自給与体系有/ブランクOK

    368~1000万

    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    Senior Clinical Research Associate (Sr.CRA)

    600万~

    • 臨床試験
    • モニタリング
    • チームリーダー
    • プロジェクトマネジメント
    ノバルティスファーマ株式会社東京都港区, 大阪府豊中市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    Summary 臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。 Major Accountabilities 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。 頻繁な社内および外部の連絡先。 特定のプロジェクトの組織を表します コスト センターの目標と目標に貢献 ノバルティスとサイトの最前線の連絡は、コラボレーション、サイトエンゲージメントを成功させ、マイルストーンと配達に関するノバルティスの期待に応えることを保証することです 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告 マーケティングサンプルの配布(該当する場合) Key Performance Indicators 臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。

    求める能力・経験

    Work Experience オペレーション管理と実行 プロジェクトマネジメント チームリーダー経験等 Skills 臨床モニタリング 臨床研究 臨床試験管理システム 臨床試験 コラボレーション データの整合性 ライフサイエンス 臨床試験報告書 意思決定スキル Language 英語

    事業内容

    -