【大阪/CRA】グローバル試験に携われる/働き方◎/フルフレックス/福利厚生◎

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• エージェント求人

  【大阪】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

  360~500万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • プロジェクトマネージャー
  • PMO
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • 画像診断機器品質管理
  • 画像診断機器
  • GCP
  • CRA

  株式会社マイクロン大阪府大阪市

  【大阪】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）気になる

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  仕事内容

  ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

  事業内容

  ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）

  418~450万

  • プロジェクトマネジメント
  • 市販後調査
  • 臨床試験
  • ライティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • モニタリング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • CRA
  • 営業

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  ＜必須事項＞ ・大卒以上 ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・一般的なビジネススキル ★英語力に長けている方歓迎

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪・名古屋）

  418~807万

  • CRA
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • メディカルライティング
  • 市販後調査
  • モニタリング
  • 医療機器
  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪・名古屋）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 ※CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）

  550~1000万

  • スクリーニング
  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • 問い合わせ対応
  • モニタリング
  • CRA

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）気になる

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  仕事内容

  クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容（医師等の異動等）の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ～Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

  求める能力・経験

  CRA経験3年以上お持ちの方 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験をお持ちの方 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験をお持ちの方 グローバル試験の経験をお持ちの方 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキルをお持ちの方

  事業内容

  臨床試験受託事業

• エージェント求人

  【大阪】臨床開発モニター｜オンコロジー・グローバル試験担当｜CRO／大阪・在宅可

  406~800万

  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 報告書作成
  • CRA
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医療機関選定
  • 医療機器
  • 契約締結
  • 開発プロジェクト
  • 新薬
  • 臨床開発計画立案

  企業名非公開大阪府大阪市

  【大阪】臨床開発モニター｜オンコロジー・グローバル試験担当｜CRO／大阪・在宅可気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■企業概要 当社は、医療情報プラットフォーム大手グループの臨床開発・臨床研究支援を担う新会社です。 国内有数の医師ネットワークとデジタル基盤を活かし、外資系製薬企業を中心とした高難度案件やグローバル試験に強みを持つCROです。 今後はグループ内の創薬シーズ開発案件にも携われる可能性があり、受託支援にとどまらないキャリア形成が期待できます。 ■業務概要 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床試験において、CRA（臨床開発モニター）としてモニタリング業務全般を担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験開始前の医療機関選定、実施体制確認、契約調整 ・治験責任医師や施設スタッフへのプロトコール説明 ・治験薬管理、被験者登録準備など立ち上げ対応 ・施設訪問によるモニタリング業務 ・GCP遵守状況、症例報告書、進捗、安全性情報の確認 ・課題発見時の改善提案、関係者との調整 ・試験終了時のクローズ対応、報告書作成 オンコロジー領域やグローバル試験など、より専門性の高い案件に携われる環境です。受託案件に加え、メーカー派遣型プロジェクトで企業側の視点を学べる機会もあります。 ■やりがい ・専門性の高い領域に携わり、市場価値の高いCRAへ成長できる ・グローバル試験を通じて、国際基準の開発スキルを磨ける ・医師ネットワークやDX基盤を持つグループならではの新しい治験支援に関われる ・将来的にはグループ内創薬案件など、受託CROの枠を超えた経験も目指せる ・働きやすい環境の中で、キャリアアップと私生活の両立を実現できる ■こんな方へ これまでCRAとして施設対応や進捗管理を着実に積み上げてこられた方ほど、次は「どんな案件に携わるか」で将来が変わります。 もし現職で案件の幅や成長実感に物足りなさを感じているなら、オンコロジー・グローバル案件が豊富な当社は非常に有力な選択肢です。経験を正当に評価されながら、次の市場価値を築ける環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・CRA経験3年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【大阪】グローバル臨床開発モニター（CRA／オンコロジー領域）

  800~1100万

  • 医療機器
  • モニタリング
  • CRA
  • 進捗管理
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機関選定
  • 契約締結
  • 報告書作成
  • GCP
  • 新薬
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床試験

  企業名非公開大阪府大阪市

  【大阪】グローバル臨床開発モニター（CRA／オンコロジー領域）気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■業務概要：製薬企業・医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおいて、CRAとして試験の立ち上げから終了までを一貫して担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験実施医療機関の選定、施設立ち上げ（Feasibility、IRB対応等） ・モニタリング業務（SDV、進捗管理、安全性情報の確認） ・医師・CRCとの折衝および関係構築 ・グローバル試験における海外チームとの連携（英語使用） ・プロジェクト進行における課題抽出および改善提案 案件はオンコロジー領域を中心に、グローバル試験や外資系メーカー案件が大半を占めます。 また、受託だけでなくメーカー派遣案件もあり、製薬企業側の視点を実務レベルで習得できる点も特徴です。 ■やりがい ・医師プラットフォームを背景とした独自アセットを活かし、従来のCROでは得られない価値提供に関われる ・高難度かつグローバルな試験を通じて、CRAとしての市場価値を一段引き上げられる ・第二創業期の中核メンバーとして、組織づくりや事業成長にも関与できる ・受託・派遣双方の経験を通じて、製薬企業とCRO双方の視点を獲得できる ・働きやすさ（残業10〜20時間、フレックス、在宅）と専門性向上を両立できる環境 ■こんなお考えをお持ちの方へ これまでグローバル試験やオンコロジー領域でご経験を積まれてきた方にとって、「次にどこで価値を発揮するか」は重要なテーマかと思います。 同社は単なる案件アサイン型のCROではなく、医師基盤やグループ連携を背景に、臨床開発の在り方そのものに踏み込める稀有な環境です。 これまで培われたご経験をベースに、より高いレベルの案件や組織フェーズで挑戦されたいとお考えの方には時におすすめな求人です！

  求める能力・経験

  【必須】 ・CRA経験5年以上 ・グローバル案件の経験がある方 ・英語力（中級以上／特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域のご経験をお持ちの方 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  【大阪】臨床開発モニター（リーダー候補）／オンコロジー・グローバル試験担当／在宅可・フレックス制

  600~900万

  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • リーダー
  • 進捗管理
  • 報告書作成
  • CRA
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医療機関選定
  • 医療機器
  • 契約締結
  • 開発プロジェクト
  • 新薬
  • 臨床開発計画立案

  企業名非公開大阪府大阪市

  【大阪】臨床開発モニター（リーダー候補）／オンコロジー・グローバル試験担当／在宅可・フレックス制気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 事業拡大に伴い、臨床開発体制の強化を目的とした増員募集です。 ■企業概要 当社は、医療情報プラットフォーム大手グループの臨床開発・臨床研究支援を担う新会社です。 国内有数の医師ネットワークとデジタル基盤を活かし、外資系製薬企業を中心とした高難度案件やグローバル試験に強みを持つCROです。 今後はグループ内の創薬シーズ開発案件にも携われる可能性があり、受託支援にとどまらないキャリア形成が期待できます。 ■業務概要 製薬企業・医療機器メーカーから受託した臨床試験において、CRA（臨床開発モニター）のリーダー候補としてモニタリング業務全般を担当いただきます。 ■業務詳細 ・治験開始前の医療機関選定、実施体制確認、契約調整 ・治験責任医師や施設スタッフへのプロトコール説明 ・治験薬管理、被験者登録準備など立ち上げ対応 ・施設訪問によるモニタリング業務 ・GCP遵守状況、症例報告書、進捗、安全性情報の確認 ・課題発見時の改善提案、関係者との調整 ・試験終了時のクローズ対応、報告書作成 オンコロジー領域やグローバル試験など、より専門性の高い案件に携われる環境です。受託案件に加え、メーカー派遣型プロジェクトで企業側の視点を学べる機会もあります。 ■やりがい ・専門性の高い領域に携わり、市場価値の高いCRAへ成長できる ・グローバル試験を通じて、国際基準の開発スキルを磨ける ・医師ネットワークやDX基盤を持つグループならではの新しい治験支援に関われる ・将来的にはグループ内創薬案件など、受託CROの枠を超えた経験も目指せる ・働きやすい環境の中で、キャリアアップと私生活の両立を実現できる ■こんな方へ これまでCRAとして施設対応や進捗管理を着実に積み上げてこられた方ほど、次は「どんな案件に携わるか」で将来が変わります。 もし現職で案件の幅や成長実感に物足りなさを感じているなら、オンコロジー・グローバル案件が豊富な当社は非常に有力な選択肢です。経験を正当に評価されながら、次の市場価値を築ける環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・CRA経験5年以上 ・英語力（特にスピーキング） 【歓迎】 ・オンコロジー領域もしくはグローバル案件の経験 【こんな方に】 ・CRAの経験を活かして、オンコロジー領域・グローバル案件に挑戦したい方 ・働きやすさも大切にしながら働きたい方 ・より高度な案件に挑戦し、市場価値を高めたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  未経験可！　医療機器臨床開発モニター　東京、大阪

  430~500万

  • 市販後調査
  • 臨床試験
  • プロジェクトマネジメント
  • メディカルライティング
  • 文書管理
  • モニタリング
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • CRA

  企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市

  未経験可！　医療機器臨床開発モニター　東京、大阪気になる

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  仕事内容

  ■ポジション　医療機器開発モニター ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ＊仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ■モニターの仕事内容（治験の場合） 開発段階の医療機器を、医師を通じて実際に患者さんに使っていただき、本当に有効かつ安全かを証明し、世に送り出す治験に関わる、非常にやりがいのある(相応に責任のある)仕事です。 医療機器の臨床試験(治験)を医療機関に依頼・説明し、臨床試験(治験)開始後は、医療機関にて臨床試験(治験)が薬機法や試験計画等に則り適切に行なわれているかをチェック、サポートする(モニタリングする)仕事となります。 詳細は以下の通りです。 (1)治験を実施していただく臨床医/医療機関の選定 開発中の医療機器をその疾患領域の専門医に案内し、その医療機関での治験実施についてのディスカッションを重ね、治験に参加していただきます。 (2)医療機関での治験実施状況の管理(サポート) 治験を実施してくださる医療機関で、GCPという法令や、各種手順に則ってきちんと治験が実施されているかを管理します。 ・試験の目的にあった的確な患者(被検者)さんが選ばれているか ・スケジュール通り、必要な症例数を確保できているか ・必要な書類(例:同意説明文書)等がきちんと保管されているか 等をチェックし、できていないことがあれば治験担当医師を始めとする医療機関スタッフと相談しながら、適切な治験実施を管理/サポートします。 (3)医療機器を使用した結果としての臨床データのチェック 治験実施で発生する臨床データのチェックを行い、客観性・正確性が担保されるようにしていきます(最終的には、別部署で行う統計解析に耐えうるデータとしていきます)。 なお、この際、モニターは、カルテ等にまでアクセスし、治験で得られた臨床データの客観性・正確性をチェックします。 ■　モニターのやりがい　■ 上記の通り、モニターは、カルテ等にまでアクセスする権利/責任を有しています。その過程で、カルテ・ベースで個々の症例単位でその医療機器が患者さん(被験者さん)の治療やQOLの改善に役立っているかを見て、医師とディスカッションできます。そのため、医療機器営業やMR等、本当に個々の患者さんへの貢献が見えにくいという思いを持たれていた方にとって、そういったモヤモヤの解消につながります。 また、これらの積み重ねが、数年後の新しい医療機器の上市につながり、より多くの患者さん(やそのご家族)を救うことになります。 ■　将来のキャリアの可能性　■ モニターからモニタリングチームのチームのリーダー、さらには試験のリーダーを目指すことが一般的です。 また、女性の場合、内勤職(臨床データのマネジメント、副作用情報の管理、薬事、メディカルライティング等)に転身される方も少なくありません。 更に、 ・部門の責任者(ディレクター) ・製薬メーカーへの転身 等を目指される方も多くいらっしゃいます。責任ある地位に着けば、1500万超の年収も可能です。 もちろんモニターという専門職として長く働くことも可能です。

  求める能力・経験

  ≪必須要件≫ ・大学卒業以上 ・以下のいずれかの経験を持っていること ①CRA、CRC ②MR、医療機器メーカー営業、医療機器卸営業 ③医療機器技術営業：アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト等 ④エデュケーションナース ＊その他医療機関と関わる業務のご経験がある方 ＊歓迎要件 ・英語力に長けている方 ■　未経験の方のための研修　■ 未経験の方でも、充実した導入研修が行われます。 ・約1～2か月の導入基礎研修 ・上司、先輩とのOJT　1～2か月　等々

  事業内容

  ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・治験薬管理・配送支援、薬剤割付、症例登録 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・安全性情報対応業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・体外診断薬開発支援業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用

• エージェント求人

  🟠【年収～800万円／フルリモート可】臨床研究プロジェクトリーダー候補

  600~800万

  • 解析結果評価
  • データマネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 提案
  • CRA
  • 営業
  • プロジェクト
  • 教育
  • 営業担当
  • コンサルティング業務
  • マネジメント
  • 統計解析
  • Microsoft Word
  • リーダー
  • Google Cloud Pl...
  • PC
  • Microsoft Excel
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • GCP

  企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市

  🟠【年収～800万円／フルリモート可】臨床研究プロジェクトリーダー候補気になる

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  仕事内容

  ■担当業務 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■本ポジションの特徴 1）裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 （バックにプロジェクトマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。） 2）プロトコル～結果まで見届けられる フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。 また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。 3）医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 グループ企業内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。

  求める能力・経験

  ■応募条件（必須） 以下のすべてを満たす方 ・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上 ・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験 ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲 ■応募条件（あると望ましい） ・CRAとして立ち上げ～終了までの一通りの経験 ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験 ■求められる資質 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ マネジメント・メンバーの成長への興味 ・ 達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🟠【在宅可/ワークライフバランス良好】臨床研究CRA

  500~700万

  • サブリーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 資料作成
  • プロジェクト
  • プロジェクトリーダー
  • CRA
  • 管理職
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • リーダー
  • モニタリング
  • PC
  • Google Cloud Pl...
  • Microsoft Excel
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • GCP
  • PC/Web
  • Microsoft Power...
  • 臨床試験

  企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市

  🟠【在宅可/ワークライフバランス良好】臨床研究CRA気になる

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  仕事内容

  ■ミッション メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　　　　　　　　　　　等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。

  求める能力・経験

  ■応募条件（必須） 製薬会社，CROにてCRA経験3年以上 ■応募条件（あると望ましい） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

  事業内容

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