【大阪/CRA】グローバル試験に携われる/働き方◎/フルフレックス/福利厚生◎
550~800万
株式会社タイガライズ
大阪府大阪市中央区
550~800万
株式会社タイガライズ
大阪府大阪市中央区
医療機器CRA
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROである、当社にてのオンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務をご担当頂きます。グローバル試験、オンコロジー領域試験確約です。 【具体的には】■業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定■IRB申請手続き、治験契約手続き■契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施■症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理■原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV■安全性情報の収集・報告■他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション等を行います 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般
【必須】■CRAのご経験3年以上 ■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【本求人の魅力】細分化された業務ではなく、組織も小さいことから横断的に様々な業務にチャレンジができ、組織と共に成長が可能 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
高校、専修、短大、高専、大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
550万円~800万円 月給制 月給 380,000円~550,000円 月給¥380,000~ 基本給¥265,000~ 固定残業代¥45,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6・12月)※基本は固定支給
会社規定に基づき支給
07時間30分 休憩60分
有 コアタイム 無 (コアタイム:無)
有
有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間:30.0時間/月
年間125日 内訳:完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期1日、年末年始5日
入社半年経過時点12日 ※備考参照
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
【勤務条件補足】 ■固定残業代に関しては、30時間以上の時間超過分は別途支給。 ■昇給(年1回)※業績、上長の評価等によります。 ■有給休暇:入社日より発生。初年度は入社月に応じて付与(最大12日)、以降、毎年4月時点で勤続年数に応じて付与。
■組織構成: 現在3チームの組織で構成されており、いずれかのチームの配属
当面無
大阪府大阪市中央区高麗橋3-4-10 淀屋橋センタービル3階
Osaka Metro御堂筋線淀屋橋駅
屋内全面禁煙
【就業場所の変更の範囲】本社および全国の支社、営業所
在宅勤務(一部従業員利用可) 時短制度(全従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可)
無
無
■時短勤務■看護休暇■介護休暇■マタニティ休暇■産前・産後休暇■育児休業
継続研修/英語研修/社内イベント(納涼会、忘年会、餅つき大会等)/社員用グッズ支給/福利厚生ベネフィットステーション導入/結婚・出産お祝い金制度/お見舞金制度/お悔やみ制度
2名
2~3回
筆記試験:無
■国内での国際共同治験の実施に加えアジア圏で臨床開発を計画している国内製薬/医療機器メーカーへの支援を行います■アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが強みです
■株式会社タイガライズはアクセライズと中国最大のCROである杭州泰格医薬科技有限公司(英語名:Hangzhou Tigermed Consulting Co., LTD.以下、タイガーメッド社)との合弁会社として2020年1月6日に会社設立しました。 ■国内での治験実績とスキルの高い人財を持つアクセライズとの連携を通じ、高い専門性を持った業務を行います。 株式会社タイガライズは、アジア圏に向けて進出する国内製薬及び医療機器メーカーのパートナーとなり、柔軟で革新的な提案及び支援を行います。 ■近年、アジアを中心とした国際的な臨床開発業務は拡大しており、その流れは今後もますます加速するものと予想されます。 タイガライズは、多くの優秀な人財を擁するアクセライズ、そして全世界に拠点を有し、豊富な治験実績を有するグローバルCROのタイガーメッドと連携する事により、お客様の様々な要望に対し、迅速かつ柔軟なサービスを提供いたします。
〒101-0052 東京都千代田区神田小川町1丁目5番地1神田御幸ビル 8F
非公開
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
最終更新日:
418~450万
■職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。
<必須事項> ・大卒以上 ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・一般的なビジネススキル ★英語力に長けている方歓迎
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
418~807万
【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。 ※CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
450~800万
マイクロンは、RI(ラジオアイソトープ)分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します: <治験開始前> ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP(標準業務手順書)の確認・作成支援 <治験実施中> ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務(症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理) ・有害事象の確認と報告 <治験終了後> ・治験終了手続き ・CRF(症例報告書)の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認
【必須要件】 ・CRA経験1年以上(未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く) 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上
イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) PET薬剤の治験薬GMP製造支援 臨床開発に係るコンサルティング
550~1000万
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容(医師等の異動等)の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ~Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて~ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。
CRA経験3年以上お持ちの方 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験をお持ちの方 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験をお持ちの方 グローバル試験の経験をお持ちの方 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキルをお持ちの方
臨床試験受託事業
600~800万
■担当業務 ・PLとしてのチーム統括 ・プロジェクト進捗およびコスト管理 ・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ・プロトコルや解析計画書等のレビュー ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・営業担当等)との調整 ・プロジェクトマネジャーへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ■本ポジションの特徴 1)裁量が大きい 部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。 クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。 (バックにプロジェクトマネジャーがつき、サポートを受けることが可能な体制があります。) 2)プロトコル~結果まで見届けられる フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。 また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。 3)医療×デジタルの新しい試験に関われる 自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。 グループ企業内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。
■応募条件(必須) 以下のすべてを満たす方 ・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上 ・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験 ・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲 ■応募条件(あると望ましい) ・CRAとして立ち上げ~終了までの一通りの経験 ・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験 ■求められる資質 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ マネジメント・メンバーの成長への興味 ・ 達成志向 ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可) ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
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500~700万
■ミッション メビックスが受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています(20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり)。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査,試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等 ■本ポジションの特徴 1)明確なキャリアパス:CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 (20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制) 2)医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル~論文/学会発表まで触れることができます。
■応募条件(必須) 製薬会社,CROにてCRA経験3年以上 ■応募条件(あると望ましい) ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・ EDCを用いた臨床試験の経験 ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 ■求められる資質 ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可) ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
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700~1000万
<募集背景> ・グローバルでの医療機器開発が加速する中、日本における臨床試験体制をさらに強化 ・循環器・心血管領域を中心に、治験・市販後調査案件が拡大 ・シニア層として**試験をリードできるモニター(CRA)**を増員募集 <職種イメージ> シニアCRA(治験モニター) → 医療機器の治験を「現場×品質×チーム」の3軸で支えるリーダーポジションです <業務内容> ・医療機器の治験/市販後臨床研究/市販後調査の計画・実施・進捗管理 ・医療機関(主に大学病院など)でのモニタリング業務、監査対応 ・治験関連文書の作成・レビュー ・医師、CRC、社内関係者との関係構築・調整 ・有害事象、逸脱、不具合発生時の対応・報告 ・担当試験におけるリードモニター業務 ・若手モニターの指導・育成 ・その他、プロジェクト運営に関わる業務全般 <キャリア・やりがい> ・医療機器業界トップクラス企業での臨床経験 ・治験全体を俯瞰し、試験を動かす立場として活躍 ・PMDA対応、KOL対応など上流業務に関われるチャンス ・将来的にはマネジメント/スペシャリスト双方のキャリアパスあり
【必須】 ・医療機器メーカー/製薬会社/CROでのCRA経験7年以上 ・3名以上のモニターチームのリード経験 ・大学病院など基幹病院の担当経験 ・GCPに関する深い知識 ・英語文書(SOP・報告書等)を読んで作成できるレベル ・品質・コンプライアンスを重視できる方 【歓迎】 ・循環器/心血管領域の経験 ・KOL施設の担当経験 ・PMDA対面助言や薬事申請対応の経験 ・ISO14155の知識 ※英語は「抵抗がなければOK」のレベル感です
・世界トップクラスの医療機器メーカー ・循環器、外科、神経、糖尿病など幅広い領域で医療機器を提供 ・「患者さんのQOL向上」を軸に、革新的な医療技術を世界中に展開
500~700万
大手CROでの医療機器CRA業務: デバイスまたはSaMD/DTxなど医療用プログラム、アプリ
◆臨床開発CRA経験︓1年以上の経験がある方 <必須経験> ・モニタリング業務において施設選定から終了までの実務経験 ※一人でモニタリング業務ができるレベル <選考ポイント> ・医療機器CRAの経験は不問。
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500~700万
クラウド型電子カルテの新規導入数全国1位を誇る当社にて、受注決定後にシステム操作方法の指導等を行うカスタマーサクセス職を募集いたします。 【ミッション】 当社で扱う電子カルテ等のシステムを導入いただくクリニック様にて、カスタマーサクセスとして、システム導入~安定稼働までのプロジェクトをけん引していただきます。 営業・サービスエンジニアと協力しながら導入作業をすすめ、スケジュールのコントロールをしながら稼働日を迎えることがミッションです。 個別ニーズに合わせながら、医療従事者の方が弊社システムをご活用いただけるように、操作方法や運用方法の指導をメインにお任せします。 【業務詳細】 ・システム受注が決まったクリニックにて、ドクター、看護師ほかスタッフへのシステム操作指導 ・既に他社システムを使用していたシステム入替先に対しては、データ乗せ換えや、運用変更に伴う設計変更など ・稼働日1か月後に稼働状況の確認をし、発生した課題に対するコンサルティングや解約抑制による利活用・定着促進 各クリニックの診療科目や顧客層に合わせて、システムのカスタマイズや、クリニックで使用している他システムや機器との連携業務もございます。 顧客に寄り添いながら業務遂行できる、やりがいのあるお仕事です。 【働き方について】 ・1顧客に対して平均6~8回訪問し、操作指導を行います ・プロジェクトの期間は2か月ほどです ・状況に応じて直行直帰も可能です(営業所実績として3~4割の直行直帰) 【教育・研修制度】 入社1ヵ月間の研修ののち、各営業所配属となり、先輩と同行をしながら業務を覚えられますので、未経験の方も安心です。 ※医療業界未経験や経験が浅い場合、社内で実施している医療事務研修を受講し、医療事務知識を習得できます。 当社主力製品の電子カルテは年間導入数が1,500件と、圧倒的な製品力を誇っています。 ※電子カルテとは 患者さんの診療内容や経過、看護記録や検査結果、検査画像などの情報を電子データとして保存したものです。 クリニックにとって業務効率化や、医療ミスの低減などに役立ちます。 【カスタマーサクセス職の市場価値】 SaaSビジネスは導入時のみならず、導入後の継続率も重要なキャッシュポイントであり、 スムーズな導入と定着が肝になるため、クラウドサービス市場が拡大し続ける中、 今後もカスタマーサクセス職のニーズが増大していくと考えられます。 【DX推進・生産性向上スキル】 人口減少や働き方改革で生産性の向上が叫ばれる中、さまざまな業界でDX推進がなされており、 医療業界のDX推進や生産性向上を実現していく当社での経験は、貴重なものと考えられます。 また、当社では、ソフトウェアのみならず、ワンストップで、PC・ルーター等、ハードウェアの納品・導入支援から行っており、 医療業界のDXについて1から携わり、身に着けることが可能です。 【成長率高い企業での経験】 電子カルテマーケットが拡大期を迎え、政府推進の医療DXも進む中、当社も高い成長率を志向し、またその途上であるため、成長意欲のある方や変化が楽しめる方にとっては活躍の場が多く、幅広いポータブルスキルが身に付くと考えられます。
【必須】 ◆第一種運転免許普通自動車 ※原則、社用車による顧客訪問となります。 ※ペーパードライバーの方や運転に自信のない方でも、ご自身の近隣の自動車学校で受講して頂ければ、講習料は弊社側にて経費負担(6時間分迄)いたします。 ◆上記と併せて以下のいずれかの経験がある方。 ・営業や販売職経験 ・医療現場での就業経験 ・事務系職種から外勤職へキャリアチェンジされたい方 【歓迎条件】 ・同業他社での勤務経験 ・電⼦カルテシステムの操作経験 ・医療事務経験 ・SE、社内テクニカルサポート職経験 ・指導経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力 ・複数のプロジェクトを同時並行で進めるマルチタスク能力 ・確実に結果を出す能力、意欲 ・お客様のお困り事をヒアリングし、真のニーズをくみ取る事ができ、解決に向けたご提案ができる ・変化やスピード感を楽しめる方
当社はクリニックのDX推進からアフターサポートまでトータルでフィールドサービスを提供しております。 ■クラウド型電子カルテ及び予約~決済までをセットで利用することで診療行為を一気通貫でDX化が可能なアプリが主力製品。 ■全国約5,000件のサポート実績を誇り、システムの開発・提案・導入・保守の全てを提供できる数少ない企業として、クリニックから高い評価と厚い信頼を得ています。
550~650万
📍当社はローカル試験(国内試験)のみを扱っております。故に英語力は不問です。 📍CRA経験が3年以上あり、一人で業務遂行可能な方は、全国どこからでもフルリモート勤務可能です。 📍残業時間も月10~20時間程度となります。 💡新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務 ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 *分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます *受託型・派遣型の両方の可能性 有 組織構成: 50名(20代 5名、30代 30名、40代 15名) ※2023年10月現在
【必須】 ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安3年以上)(ブランク期間がある方も是非ご相談ください!) ・宿泊を伴う出張が可能な方 ※CRA経験が3年以上あり、一人で業務遂行可能な方は、全国どこからでもフルリモート勤務可能です。 【歓迎】 ・企業治験でのPⅠ~PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方
日系CRO企業