医療機器開発モニター

職種

• 医療機器CRA

仕事内容

【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

求める能力・経験

【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

学歴

専門学校、専門職短期大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、大学院（修士）、大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

418万円〜807万円

勤務時間

07時間30分

1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収：4,185,000 円 － ■参考月収：258,000円～ ・時間外手当別途支給 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】年1回（10月） 【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

配属先

転勤

東京

住所

東京都新宿区

大阪

住所

大阪府大阪市

制度

在宅勤務 副業OK

その他

その他制度

育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など その他休暇：フレキシブル休暇（5日）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備

制度備考