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エージェント求人

未経験可！　医療機器臨床開発モニター　東京、大阪

430~500万

企業名非公開

東京都新宿区, 大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医療機器CRA

仕事内容

  • 医療機器
  • メディカルライティング
  • 臨床試験
  • モニタリング
  • 文書管理
  • プロジェクトマネジメント
  • 市販後調査

■ポジション　医療機器開発モニター ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ＊仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ■モニターの仕事内容（治験の場合） 開発段階の医療機器を、医師を通じて実際に患者さんに使っていただき、本当に有効かつ安全かを証明し、世に送り出す治験に関わる、非常にやりがいのある(相応に責任のある)仕事です。 医療機器の臨床試験(治験)を医療機関に依頼・説明し、臨床試験(治験)開始後は、医療機関にて臨床試験(治験)が薬機法や試験計画等に則り適切に行なわれているかをチェック、サポートする(モニタリングする)仕事となります。 詳細は以下の通りです。 (1)治験を実施していただく臨床医/医療機関の選定 開発中の医療機器をその疾患領域の専門医に案内し、その医療機関での治験実施についてのディスカッションを重ね、治験に参加していただきます。 (2)医療機関での治験実施状況の管理(サポート) 治験を実施してくださる医療機関で、GCPという法令や、各種手順に則ってきちんと治験が実施されているかを管理します。 ・試験の目的にあった的確な患者(被検者)さんが選ばれているか ・スケジュール通り、必要な症例数を確保できているか ・必要な書類(例:同意説明文書)等がきちんと保管されているか 等をチェックし、できていないことがあれば治験担当医師を始めとする医療機関スタッフと相談しながら、適切な治験実施を管理/サポートします。 (3)医療機器を使用した結果としての臨床データのチェック 治験実施で発生する臨床データのチェックを行い、客観性・正確性が担保されるようにしていきます(最終的には、別部署で行う統計解析に耐えうるデータとしていきます)。 なお、この際、モニターは、カルテ等にまでアクセスし、治験で得られた臨床データの客観性・正確性をチェックします。 ■　モニターのやりがい　■ 上記の通り、モニターは、カルテ等にまでアクセスする権利/責任を有しています。その過程で、カルテ・ベースで個々の症例単位でその医療機器が患者さん(被験者さん)の治療やQOLの改善に役立っているかを見て、医師とディスカッションできます。そのため、医療機器営業やMR等、本当に個々の患者さんへの貢献が見えにくいという思いを持たれていた方にとって、そういったモヤモヤの解消につながります。 また、これらの積み重ねが、数年後の新しい医療機器の上市につながり、より多くの患者さん(やそのご家族)を救うことになります。 ■　将来のキャリアの可能性　■ モニターからモニタリングチームのチームのリーダー、さらには試験のリーダーを目指すことが一般的です。 また、女性の場合、内勤職(臨床データのマネジメント、副作用情報の管理、薬事、メディカルライティング等)に転身される方も少なくありません。 更に、 ・部門の責任者(ディレクター) ・製薬メーカーへの転身 等を目指される方も多くいらっしゃいます。責任ある地位に着けば、1500万超の年収も可能です。 もちろんモニターという専門職として長く働くことも可能です。

求める能力・経験

  • 医療機器
  • CRA
  • 医療/ヘルスケア

≪必須要件≫ ・大学卒業以上 ・以下のいずれかの経験を持っていること ①CRA、CRC ②MR、医療機器メーカー営業、医療機器卸営業 ③医療機器技術営業：アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリスト等 ④エデュケーションナース ＊その他医療機関と関わる業務のご経験がある方 ＊歓迎要件 ・英語力に長けている方 ■　未経験の方のための研修　■ 未経験の方でも、充実した導入研修が行われます。 ・約1～2か月の導入基礎研修 ・上司、先輩とのOJT　1～2か月　等々

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

430万円〜500万円

勤務時間

07時間30分

1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能

その他

フレキシブル休暇（5日）、創業記念休日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

＊418万～450万＋残業代完全別途（経験・スキル・現年収等を考慮し、規程に則して決定） ＊上記固定給に加え、時間外手当別途支給 ＊残業代完全別途支給のため、残業時間次第ですが、初年度で500万程度を想定 【昇給】 年1回（10月） 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当

勤務地

配属先

転勤

センターオフィス

住所

東京都新宿区

大阪事務所（大阪第三オフィス）

住所

大阪府大阪市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 副業OK 時短制度 出産・育児支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援

その他

その他制度

【休日休暇】 慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備 【福利厚生】 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【経験者】医療機器開発モニター（東京、大阪、名古屋）

    506~800万

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • GCP
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRA経験3年以上（医療機器の経験は不問）を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補

    900万~

    • 予算管理
    • 予算策定
    • 予算計画
    • Google Cloud Pl...
    • 医療/ヘルスケア
    • バリューアップ/モニタリング
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 臨床開発プロジェクト
    • モニタリング
    • 担当者
    • マネージャー
    • 開発プロジェクト
    • モニタリング活動
    • プロジェクトマネージャー
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    • リーダー
    • プロジェクトリーダー
    • CRA
    サスメド株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【概要】 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と臨床試験の効率化支援システムを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 組織拡大に伴い、治療用アプリ（DTx）の臨床研究および臨床試験における企画、オペレーションマネジメントを担っていただける担当者を募集します。 【詳細】 大手製薬会社などのような分業制ではなく、臨床試験の企画から管理、薬事申請承認、上市まで臨床開発の一連のプロセスを幅広く経験できます。 ・ 臨床研究および臨床試験関連資材の作成 ・ プロトコル（治験実施計画書）や治験機器概要書、総括報告書の作成 ・ 臨床研究および臨床試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・ 将来的には、1つの治療用アプリシーズにおける開発戦略策定や、デジタル活用戦略の検討・推進、臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）としてのマネジメント業務

    求める能力・経験

    ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬会社またはCROにおけるリーダークラス（プロジェクトリーダーなど各部署を跨いだマネジメント）の実務経験 📍 臨床研究および臨床試験の一連のフェーズ（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング、CRO対応など）で必要な業務やアウトプットを理解し、実施・管理ができる方 📍 小規模試験（医療機関2〜3施設、被験者100名程度）であれば、1人で一通りやりきれるスキル・経験 📍 日本語力：ネイティブレベル〜ビジネスレベル 📍 新GCP下でのモニター（CRA）実務経験（歓迎条件） 📍 ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見（歓迎条件） 📍 薬学等の修士号保持者（歓迎条件） 📍 将来的に臨床開発PMを目指したいという強い意欲・マインドをお持ちの方（求める人物像） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、専門分野の隣接技術を自主的にキャッチアップできる方（求める人物像）

    事業内容

    持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 ■ 事業内容： デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。

  • 企業ダイレクト

    CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】

    450~690万

    ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画

    求める能力・経験

    【必須】■CRA（臨床開発モニター）としての実務経験3年以上 ■施設立ち上げ～試験終了までの一連業務を自立して実施可能な方 ■GCP理解および関連文書の適切な取り扱い能力 【歓迎】 ■オンコロジー領域での臨床開発経験 ■複数プロジェクトの並行管理経験 ■PL・PM・モニタリングリーダー経験 ■英語を用いた業務経験 ■新たなCROの業務手法や領域への関心

    事業内容

    CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）

  • エージェント求人

    医療機器開発モニター

    500~820万

    新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。 東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。

    求める能力・経験

    【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【世界No.1医療機器メーカー/年収〜1100万/リモート可】CRA（スペシャリスト候補）

    700~1100万

    • マネジメント
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 製品
    • プロジェクトマネジメント
    • リスクマネジメント
    • モニタリング
    • 病院
    • プロジェクト推進
    • 安全管理
    • GCP
    • 開発
    • 品質保証
    • 医療機器
    日本メドトロニック株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【ミッション】 世界150ヵ国以上に事業展開し9万名の従業員を擁するグローバルリーディングカンパニーとして、先進的な治験や臨床研究を牽引し、1秒に2人の患者の健康を回復させ生命を延ばすことがミッションです。 【ポジション】 『医療機器モニター/臨床研究モニター/CRA（スペシャリスト候補）』です。 メーカー内製モニターとして試験の意思決定に関与し、2から3年ごとに新製品がローンチされる圧倒的な開発スピードを通じて世界の医療の発展に直接貢献できます。 【このポジションの魅力】 🔹このフェーズで経験できること： メーカー内製モニターという希少な立場で、受託実行に留まらず治験や市販後臨床研究の意思決定に関与しながら最先端医療機器の開発に携われます。 🔹得られる価値： 医療機器とリアルワールドデータを掛け合わせた迅速な開発経験を通じ、今後の市場で極めて価値の高い医薬と機器のハイブリッドな専門性を獲得できます。 🔹キャリアパス： 入社3年後にはスタディマネージャーとしてプロジェクトを主導し、5年後には社内キーパーソンと対等に議論しながら組織や開発戦略を牽引するステップが用意されています。 【業務内容】 🔹1. 【臨床研究の計画および進捗管理】 社内外の関係者と連携しながら治験や市販後臨床研究の計画策定から実施、進捗管理を行い、関連報告書の作成までを主体的に進める。 🔹2. 【医療機関における手続きおよび監査対応】 担当施設における各種手続き業務やモニタリングを的確に実施し、不具合発生時や監査への迅速な対応を行う。 🔹3. 【関係者との協働および文書確認】 社内外の多様なステークホルダーと良好な関係を構築し、治験の信頼性と安全性を担保する関連文書の確認を行う。

    求める能力・経験

    【必須（MUST）】 ・医療機器、製薬、またはCROにおけるCRA（モニター）としての実務経験5年以上 ・大学院、大学卒以上の学歴 【歓迎（WANT）】 ・医療機器のモニタリング経験 ・グローバル会議への参加に対応できる英語力、またはグローバルプロジェクトの経験 ・社内外のキーパーソンや医療従事者と対等に議論できる高いコミュニケーション能力

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業。最先端の医療機器およびソリューションの提供。

  • エージェント求人

    【大阪】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

    360~500万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • プロジェクトマネージャー
    • PMO
    • 開発
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • 画像診断機器品質管理
    • 画像診断機器
    • GCP
    • CRA
    株式会社マイクロン大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    【東京】臨床試験の品質管理担当（CRO／画像解析／SaMD）

    360~500万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • PMO
    • プロジェクトマネージャー
    • 開発
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • 画像診断機器品質管理
    • 画像診断機器
    • CRA
    • GCP
    • 品質保証
    株式会社マイクロン東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務） ・各種文書保管（紙、電子） 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が３年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント（CAPA: Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）

    600~800万

    • 臨床試験
    • 開発
    • モニタリング
    • Google Cloud Pl...
    • マネジメント
    • 承認申請
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 当局対応
    • 分析
    • 書類作成
    • GCP
    • 進捗管理
    • 審査/回収
    • バリューアップ/モニタリング
    • 報告書作成
    • 医療機器承認申請
    • 医療機器
    オーバスメディカルネイチ株式会社東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【東京】グローバル臨床開発プロジェクトマネージャー

    600~1200万

    • プロジェクトマネージャー
    • 医療機器
    • スケジュール管理
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • CRA
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • グローバル治験
    • プロジェクトリーダー
    株式会社マイクロン東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景 当社はイメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 この成功を基盤に、AI画像診断やバイオマーカー解析など、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。 タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が多数見込まれており、オンコロジー・CNS・循環器・眼科等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 各領域のスペシャリストとしてキャリアアップできる環境を整備するため、積極的に複数名を採用します。 ■業務内容 グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです 【プロジェクトマネジメント業務】 　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理 　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告 　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション 【グローバル対応】 　・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米） 　・国際共同治験のプロジェクト管理 　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション 【チームマネジメント】 　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成 　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整 ■本ポジションの魅力 　◎ アジア・欧米発の最新医薬品・医療機器の治験に携われる 　◎ グローバルネットワークを活かした多国籍プロジェクトを経験 　◎ タイガメッドグループの豊富な案件でキャリアアップ 　◎ 裁量が大きく、プロジェクト運営の醍醐味を味わえる環境

    求める能力・経験

    【必須条件】 　・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 　・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） 　・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 　　※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します 【歓迎条件】 　・PMP資格保有者 　・国際共同治験の経験 　・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 　・医療機器の治験経験 　・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 【求める人物像】 　・グローバルな環境で活躍したい方 　・複数のステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進できる方 　・課題解決力があり、主体的に行動できる方 　・新薬開発を通じて医療に貢献したいという熱意のある方 《こんな方にピッタリ》 　語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 　最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 　CROとしてキャリアアップを目指したい方 　アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    【未経験】医療機器開発モニター（東京※大阪配属も検討可）

    418~450万

    • プロジェクトマネジメント
    • 市販後調査
    • 臨床試験
    • ライティング
    • モニタリング
    • メディカルライティング
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    • 営業
    • 最終顧客 クリニック
    • 病院担当
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■医療機器開発に関わるモニター（未経験）の募集を開始いたします。 【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 最先端のSaMD案件が関わることも多くなってきたので、新しいものに関わりたい方には魅力的なポジションです。医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。

    求める能力・経験

    ＜必須事項＞ ・大卒以上 ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務の経験がある方 ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・一般的なビジネススキルをお持ちの方 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている