AIメディカル【臨床開発】
500~900万
株式会社AIメディカルサービス
東京都豊島区
500~900万
株式会社AIメディカルサービス
東京都豊島区
医療機器CRA
医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
• プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 • 共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) • 共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝
• 医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可) • 医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験
500万円〜900万円
120日
東京都豊島区
最終更新日:
700~1100万
【仕事内容】 「世界で最も革新的な医療デバイスを、誰よりも早く、確実なエビデンスと共に患者様へ届ける」――その使命が、あなたのキャリアを一段上のステージへ引き上げます。 【職務要約】 世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業において、日本の規制要件を遵守しながら、グローバルと連携した最先端の臨床研究をリードしていただきます。高度な専門性と倫理観を武器に、KOLとの強固な信頼関係を築き、次世代の標準治療を確立するやりがいを実感してください。 ---------------------------------- ▼このポジションで実現できること 🔹世界最先端の医療技術へのコミット:循環器・心臓血管領域など、業界をリードする革新的なデバイスの臨床開発に直接携われる。 🔹グローバル水準のキャリア形成:世界各国の拠点と連携したプロジェクトを通じ、日本に留まらないグローバルな視点とスキルが身につく。 🔹圧倒的なウェルビーイング:育児補助や介護休暇、ハイブリッドワークなど、長期的なキャリアを支える充実した支援制度。 ---------------------------------- 【業務内容】 ①戦略的モニタリングとプロジェクト推進:治験および市販後調査の計画策定から進捗管理、報告書作成までをワンストップで主導。 ②ステークホルダー・マネジメント:大学病院等の基幹病院における手続きや、KOLとの学術的・戦略的な関係構築。 ③品質保証とリスクマネジメント:GCPおよびISO14155を遵守した安全管理、不具合報告、および品質の徹底した担保。 ---------------------------------- 【この仕事の魅力】 ✅圧倒的な製品力とポートフォリオ:各治療領域で高いシェアを誇る製品群。常に「患者様への価値最大化」を軸に据えた論理的な意思決定が可能。 ✅経営基盤と教育リソース:e-learningやメンタープログラムなど、自律的な成長を促すための投資を惜しまない学習文化。 ✅社会的インパクト:1秒間に2人の人生を変えていると言われるグローバル規模の影響力を持ち、自身の仕事が直接「命」に繋がる。 ---------------------------------- 【得られるスキル・経験】 📖メドテック領域の高度な専門知識:循環器・心臓血管等、参入障壁の高い領域における臨床研究の深い知見。 📖グローバル・コミュニケーション能力:時差を超えた海外拠点との会議や、英語を用いた業務関連文書の読解・作成を通じた実務スキル。 📖次世代のリーダーシップ:新人・ジュニア層の育成や、リーダー候補としてのプロジェクト・マネジメント経験。 ---------------------------------- 【キャリアパス】 ・短期(2年〜):担当領域のシニアモニターとして、高難易度な臨床研究プロジェクトを完遂。 ・中期(5年〜):プロジェクトマネジャーやチームマネジャーとして、組織運営や戦略策定に参画。 ・長期(10年〜):グローバル拠点での活躍や、臨床開発・メディカルアフェアーズ等の部門を統括する役職へ。 ---------------------------------- 【プロジェクト事例】 📝「世界同時開発プロジェクトの日本推進」:最新の医療デバイスの導入に際し、グローバルプロトコルと日本の規制を整合させ、国内での迅速な承認取得を実現。 ---------------------------------- 【働き方・環境】 ✅フレキシブルなハイブリッド体制:月1回程度の出社をベースとした在宅勤務の活用が可能。 ✅ライフイベントへの手厚いサポート:年間最大36万円の育児費補助や、養子縁組・介護時の特別休暇制度など。 ✅ダイバーシティ&インクルージョン:女性の活躍推進やメンター制度が根付いた、多様性を尊重するカルチャー。 ---------------------------------- 【まとめ】 医療の可能性を広げ、障壁を取り払うのは「人」の力です。 世界的な安定基盤と挑戦的なプロジェクトが共存するこの環境で、あなたのスペシャリティを最大限に発揮しませんか。
■必須要件 ・医療機器、製薬、またはCROでの臨床開発モニター経験(5年以上) ・大学病院等の基幹病院の担当経験 ・学士以上(医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野) ・GCPに関する深い知識 ■歓迎要件 ・循環器、心臓血管領域の経験 ・リーダー経験、または後進の育成経験 ・KOLマネジメントの経験 ・ISO14155の知識 ■求める人物像 ・能動的に考え、高いコンプライアンス意識を持って行動できる方 ・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキルを持つ方 ・変化を楽しみ、積極的に学び続ける姿勢をお持ちの方
世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業。最先端の医療機器およびソリューションの提供。
330万~
■ FAST CLINIC事業の独自性と強み 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均(2.6%)を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル 医師採用リスクの解消 医師を「雇う」のではなく「オーナー」にする仕組みで、美容クリニック最大の課題である医師確保問題をセルソースだからこそ構造的に解決 。 DXによるリーン運営 受付レス、完全キャッシュレスの導入により、人件費を約15%削減した高効率な店舗運営 。 上場企業の信用力 上場企業の信頼を背景に、個人医師では困難な「一等地」への出店が可能 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均(2.6%)を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル ■ 職務内容 本事業の立ち上げからFC展開の仕組み化、全国拡大までの全プロセスにおいて、戦略構築と実行の指揮を執っていただきます。 -事業モデルの確立と検証- 実証店(二子玉川)における運営・マーケティング施策のPDCA、事業モデルのブラッシュアップ FCパッケージの構築 マニュアル整備、SV(スーパーバイザー)制度の設計、ロイヤリティ設定、システム構築など、再現性の高い加盟パッケージの策定。 医師オーナー(フランチャイジー)の獲得・支援 独立を志す医師へのコンサルティング、FC契約締結、開業支援 店舗開発・アライアンス 物件面ではパートナーいるためその方と連携し、大手デベロッパー(イオンモール、三井不動産等)やモール専門業者との提携・物件確保 。 自社プロダクトの販路拡大 セルソース本体にプロダクト事業部があるので、そこと連携し、クリニックを通じてプライベートブランドや再生医療受託サービスの拡販戦略 。 ■ -本ポジションの魅力- 医療機関と連携したメディカルフィットネス事業にて社会的意義の高いサービスに携われます。 適性に応じて、マネジメントポジション(店長、店長をまとめるスーパーバイザー等)や事業部での幹部候補を目指していただくことも可能です。
-求める経験・スキル(MUST)- コミュニケーション能力が長けている方 複数のステークホルダー(医師、デベロッパー、社内開発チーム等)を巻き込む高い交渉・調整力。 事業立ち上げ経験がある方 新規事業の立ち上げ経験。 フランチャイズ経験や多店舗展開プロジェクトのマネジメントがあると好ましいがマストでは全くない -求める人物像- 当社のPurpose、Mission、Values、セルソース思考22(行動規範)に共感いただける方 「圧倒的なスピード」を楽しみ、事業構築を楽しめる方。 大枠の方向性は方針はアドバイスしますが、自分の頭で考えれる方。 既存の常識を疑い、「新しいスタンダード」を創ることに情熱を持てる方 論理的な仕組み化(標準化)と、泥臭い現場の立ち上げの両方にコミットできる方 。
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360~500万
■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務) ・各種文書保管(紙、電子) 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント(CAPA: Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング
550~800万
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROである、当社にてのオンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務をご担当頂きます。グローバル試験、オンコロジー領域試験確約です。 【具体的には】■業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定■IRB申請手続き、治験契約手続き■契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施■症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理■原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV■安全性情報の収集・報告■他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション等を行います 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般
【必須】■CRAのご経験3年以上 ■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【本求人の魅力】細分化された業務ではなく、組織も小さいことから横断的に様々な業務にチャレンジができ、組織と共に成長が可能 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
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600~800万
■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告まで)の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理:CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理:GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート:PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携:海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他:治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件: ・学歴:理系大学卒業(関連経験が豊富な場合は文系も可) ・必須経験:医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学:ビジネスレベルの英語スキル(※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル)
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550~800万
<仕事概要> マーケティング統括部の心臓血管外科領域製品チームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者向けの学術セミナー・展示会等の企画・実施など幅広い業務を担当いただきます。 また、心臓血管外科領域にとどまらず、経皮的治療デバイス分野にも積極的に挑戦し、革新的な医療技術の開発を通じて、より多くの患者様に新たな治療の選択肢を提供していきます。 <仕事詳細> ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL(キーオピニオンリーダー)ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発:メーカー探索、市場調査・製品評価、薬事・保険戦略立案 ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結および薬事申請作業サポート ・営業担当者・ディーラー向け製品トレーニングの実施 ・海外メーカーとの契約交渉、KOLマネジメント ・医師・医療関係者とのネットワークを活かした最新医療知見・製品情報の習得 ※国内外の出張あり <やりがいや魅力> ・心臓血管外科分野の確かな実績を礎に、経皮的治療デバイスにも開発領域を拡大し、 次世代の治療ソリューション創出に挑戦します。 ・自身が導入した医療機器が、人々の健康と生活に寄与し、日本の医療を変えていく実感が得られます。 ・業務を通じて医療知識を習得でき、国内外メーカーとの契約交渉など幅広いビジネス経験が積めます。 <目指せるキャリア> ・既存製品のみならず新規製品の探索から導入まで携われます。 ・プロダクトマネージャーとして裁量権を持ち、主体的にマネジメント経験を積むことができるポジションです。 責任も大きいですが、その分やりがいも非常に大きい仕事です。 <入社後の流れ(目安)> ・入社後1週間:製品研修 ・入社後2週間~3カ月:既存製品の引継ぎを受け、プロダクトマネージャーとしてOJTを受けながら必要スキルを学んでいただきます。 ・3カ月~半年以降:既存製品の引継ぎ後、1人でプロダクトマネージャーを担っていただきます。
1.必須条件 ・実務で英語の使用経験がある方。(海外メーカーとの交渉経験等、TOEIC700点程度の英語力をお持ちの方) ・幅広い製品知識や医療知識の習得に意欲的で、能動的で粘り強く物事に取り組める方。 2.任意条件 ・マーケティングやプロダクトマネジメントの経験をお持ちの方。 ・心臓血管外科領の知識、業務経験をお持ちの方。
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年収非公開
■概要 医療、健康、福祉、介護のヘルスケア分野全般にかかるコンサルティング、事業戦略立案、実行支援業務等。 ヘルスケアを、地域の生活者と社会を支え、価値を創る要素であると捉え、 地域の生活者が長く健康を維持できる社会の実現に向けて民間企業を中心に、上流工程から現場支援まで幅広い視点でコンサルティングサービスを提供する。 ◇予防・健康管理、医療、生活支援領域 における事業化支援 保険者の医療費適正化、健康経営・健康投資推進、保健事業・健康づくり、介護予防・生活支援の仕組みづくり等 ICTを用いた医療情報の利活用(EHR/PHR、ウェラブル、IoT、遠隔医療、人工知能(AI)・ロボット等)や福祉産業振興、医療・介護福祉機器事業、病院・福祉・介護事業の経営、異業種からの参入支援、等 ◇海外展開・海外進出支援領域 ヘルスケア関連企業を中心とした海外進出調査や進出支援、外資企業の日本市場への参入に向けた調査、参入支援 ■担当業務 ビジネスコンサルティングのプロジェクトメンバーとして、デリバリー業務の中心的役割を担って頂きます。マネージャーはプロジェクトリーダーとして、マネジメント業務の中心的役割。 Smart Healthcare 事業化に向けた支援業務 クライアントが保有する技術で開発した、ベルト装着により心拍測定が可能なウェアラブルデバイスを用いた新規ビジネスの構想・モデル検証・エビデンス構築に向けた実証実験、普及展開の支援等を伴走型で支援。循環器系疾患のリハビリや予防等に向けた行動変容アプリと組み合わせることで、疾患予防・再発防止等による医療費適正化を図り、自治体等の保険者における成果連動型のビジネスモデルとして事業化を目指している。 地域における新たな保健医療体制構築に向けたプロジェクト 生活者が安全・安心に暮らし、働き続けるための地域づくりの一環として、地域医療連携、医科歯科連携等の多職種協働による医療提供体制づくりを支援。特に医療(歯科領域も含む)分野のデジタル化・データ利活用、遠隔医療(オンライン診療)等の導入・運用支援や実証・調査研究等に注力している。また、全身疾患との関係性が深いといわれている歯周病を予防するための歯科口腔保健領域の政策支援等も行っている。 地域包括ケアの効果的な実現に向けたプロジェクト 住み慣れた地域で暮らし続けることを実践するための仕組みである地域包括ケアを効果的に実現させるために、自治体や地域づくり人材の養成、医療介護連携やケアマネジメントのあり方についての調査、AIやICT活用に関する実証事業等を実施。さらに、これらの高齢者分野で培った知見をもとに、「地域共生(インクルーシブ社会)」や「こども分野」における地域ケアのあり方についても調査研究を進めている。 ~1991年にNTTデータが100%出資して設立されたコンサルティングファーム~ ・ “研究所”と名前はついているものの、手掛けている事業内容はコンサルティングそのもので、シンクタンクと戦略系・総合系コンサルティングファームに跨る領域を中心に、上流コンサルティングを手掛けている ・具体的には、社会課題や業界課題、企業課題(CXOレベル)の解決支援のためのコンサルティングを主としており、事業コンセプト「Social and Business Design Cycle」という官と民の両面から支援しているのが特徴。それにより「官に対する、(現場を踏まえた現実的な)社会政策の提言」、「民に対する、(先行優位を活かした)政策提言実行支援(事業開発&推進)」が実現でき、官民双方からの信頼も厚い ・ 売上高も直近5年で約70%アップするなど、業績も好調
求められる経験・スキル(LVC ヘルスケア分野) コンサルティング経験: ヘルスケア(医療・介護・福祉・子育てなど)領域における事業戦略策定、実行支援、調査研究。 分野特化の知識: 地域包括ケアシステム、医療・介護連携。 健康経営、予防医療、データヘルス。 フードテック、アグリテック、食と健康。 子育て支援、少子化対策、孤独・孤立対策など、インクルーシブな社会づくり。 テクノロジー活用スキル: AI、IoT、データ分析などの先端技術をヘルスケア分野に応用する能力。 プロジェクト推進力: 産・官・学など多様なステークホルダーを巻き込み、プロジェクトを推進する力。 政策・ビジネス知見: 国や自治体の政策、民間企業のビジネス双方への理解。 具体的な業務内容の例 次世代ヘルスケアシステム(地域包括ケアモデル)の構築支援。 ヘルスケアビジネス戦略策定、新規事業の立ち上げ支援。 データ利活用による新たなサービス創出。 食と健康を結びつけるビジネスの展開支援。 向いている人物像 生活者視点で健康・医療・福祉の課題解決に意欲がある方。 社会課題解決に貢献したい方。 イノベーティブなコンサルティングサービスを提供したい方。 これらの経験やスキルを具体的にアピールすることで、NTTデータ経営研究所のLVC部門での活躍が期待されます。
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800~1000万
本ポジションでは、自社の睡眠解析技術を活用しながら、企業との共創を通じて、新たな事業およびサービス開発をリードいただきます。。 ■自社睡眠解析技術を活用した顧客との共創プロジェクトの企画・推進 ■共創企業との事業開発/商品開発の設計・進行管理・改善提案 ■担当案件(複数)のマネジメントおよび関係構築 ■社内外のステークホルダーとの調整・交渉 ■新規共創パートナー企業の探索・アライアンス企画 ■ピッチ登壇・提案活動による新規案件獲得
【必須】 ■新規事業/サービス開発における企画/提案営業/コンサルティングのいずれかの経験(目安5年以上) ■顧客課題を整理し、提案~実行までを自走できるスキル ■社内外関係者との巻き込み、推進するプロジェクトマネジメントスキル ■社会課題の解決を主体者として関わりたいという強い意欲
・睡眠Well-Being事業 ・睡眠エビデンスパートナーシップ事業 ・睡眠医療Dx事業
850~1000万
主に製薬企業やヘルスケア企業、およびアカデミア(大学病院・医療機関)との研究プロジェクトをPMとしてマネジメントしていただきます。 ■臨床研究支援 ・案件管理(商談・見積もり作成・クロージング・契約書締結・社内リソース手配・請求管理) ・プロジェクトマネジメント(研究計画作成・リクルーティング・オペレーションの設計実行・問い合わせ対応・データ管理・解析計画・解析実行) ※仕事内容補足備考
【必須】■プロジェクトマネジメント(PM)の経験(医療系の経験はなくても可)・正しい粒度で各タスクを分解し、正しいメンバーに割り当てることができる ・リスクと課題を正しく認識して、社内外のステークホルダーと正しいコミュニケーションをすることで、プロジェクトを遅延させずに進捗させることができる ■事業開発(BizDev)の経験 ・商談をクロージングさせた経験 ・ステークホルダー間のリスクを分析し、契約書作成・締結まで完結させた経験 ■デジタルを活用した業務設計スキル
・睡眠Well-Being事業 ・睡眠エビデンスパートナーシップ事業 ・睡眠医療Dx事業
720万~
新規製品の研究開発
信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの
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