メディカル系スタートアップ企業　開発責任者

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• エージェント求人

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。

  600~1000万

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／技術設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。東京都港区

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。気になる

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  仕事内容

  ・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 　新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 　連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 　　　挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。

  求める能力・経験

  ・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア（電気・制御）技術開発・設計実務：5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務：5年以上 ・学歴：大卒以上 ・年齢：33歳～50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験

  事業内容

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• エージェント求人

  医療機器開発モニター

  500~820万

  新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。 東京都新宿区

  医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

  事業内容

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• エージェント求人

  PHCソリューションビジネス構築リーダー

  年収非公開

  • 企画立案
  • 開発
  • 戦略立案
  • 医療機器
  • 製品開発
  • 製品企画
  • 医療機器製品開発

  中外製薬株式会社東京都中央区

  PHCソリューションビジネス構築リーダー気になる

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  仕事内容

  ・医療ニーズ及び科学的視点を基にしたPHCソリューションの企画・立案 ・PHCソリューションのビジネスデザイン、戦略の企画・実行 ・米国における医療機器(プログラム医療機器)の開発・上市戦略の推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・医療機器(プログラム医療機器含む)における製品企画/開発/上市の経験3年以上（海外医療機器製品開発/上市経験があれば、尚良し） ・米国赴任経験、海外企業との協働（それに準じる経験があれば可） 求めるスキル・知識・能力： ・国内外医療機器（プログラム医療機器）の開発プロセス（規制適合含む）の知識と経験を有し、プロジェクトをリードできる ・医療ニーズ及び科学的視点から、それに応えるソリューション企画できる ・技術的な側面とマネタイズや差別化を考慮した事業的な側面の両方を考慮したビジネスデザインができる（米国での経験があれば歓迎） 求める行動特性： ・国内外の社外エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする 必須資格(TOEICを含む）： TOEIC 700点以上

  事業内容

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• エージェント求人

  【医療に革命を】医師確保の課題を構造的に解決。全国200拠点の「新インフラ」を創るPM

  330万~

  • マネジメント
  • 幹部
  • マニュアル整備
  • パートナー
  • 開発
  • クリニック
  • 店長
  • 契約締結
  • アライアンス
  • 店舗開発
  • 検証
  • 店舗運営
  • 受付
  • スーパーバイザー
  • コンサルティング業務
  • 課題設定
  • 店舗/施設運営
  • マーケティング
  • 営業
  • 店舗
  • プロジェクト
  • 新規事業

  セルソース株式会社東京都渋谷区

  【医療に革命を】医師確保の課題を構造的に解決。全国200拠点の「新インフラ」を創るPM気になる

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  仕事内容

  ■ FAST CLINIC事業の独自性と強み 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均（2.6%）を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル 医師採用リスクの解消 医師を「雇う」のではなく「オーナー」にする仕組みで、美容クリニック最大の課題である医師確保問題をセルソースだからこそ構造的に解決 。 DXによるリーン運営 受付レス、完全キャッシュレスの導入により、人件費を約15%削減した高効率な店舗運営 。 上場企業の信用力 上場企業の信頼を背景に、個人医師では困難な「一等地」への出店が可能 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均（2.6%）を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル ■ 職務内容 本事業の立ち上げからFC展開の仕組み化、全国拡大までの全プロセスにおいて、戦略構築と実行の指揮を執っていただきます。 -事業モデルの確立と検証- 実証店（二子玉川）における運営・マーケティング施策のPDCA、事業モデルのブラッシュアップ FCパッケージの構築 マニュアル整備、SV（スーパーバイザー）制度の設計、ロイヤリティ設定、システム構築など、再現性の高い加盟パッケージの策定。 医師オーナー（フランチャイジー）の獲得・支援 独立を志す医師へのコンサルティング、FC契約締結、開業支援 店舗開発・アライアンス 物件面ではパートナーいるためその方と連携し、大手デベロッパー（イオンモール、三井不動産等）やモール専門業者との提携・物件確保 。 自社プロダクトの販路拡大 セルソース本体にプロダクト事業部があるので、そこと連携し、クリニックを通じてプライベートブランドや再生医療受託サービスの拡販戦略 。 ■ -本ポジションの魅力- 医療機関と連携したメディカルフィットネス事業にて社会的意義の高いサービスに携われます。 適性に応じて、マネジメントポジション（店長、店長をまとめるスーパーバイザー等）や事業部での幹部候補を目指していただくことも可能です。

  求める能力・経験

  -求める経験・スキル（MUST）- コミュニケーション能力が長けている方 複数のステークホルダー（医師、デベロッパー、社内開発チーム等）を巻き込む高い交渉・調整力。 事業立ち上げ経験がある方 新規事業の立ち上げ経験。 フランチャイズ経験や多店舗展開プロジェクトのマネジメントがあると好ましいがマストでは全くない -求める人物像- 当社のPurpose、Mission、Values、セルソース思考22（行動規範）に共感いただける方 「圧倒的なスピード」を楽しみ、事業構築を楽しめる方。 大枠の方向性は方針はアドバイスしますが、自分の頭で考えれる方。 既存の常識を疑い、「新しいスタンダード」を創ることに情熱を持てる方 論理的な仕組み化（標準化）と、泥臭い現場の立ち上げの両方にコミットできる方 。

  事業内容

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• エージェント求人

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）

  600~800万

  • 臨床試験
  • 開発
  • モニタリング
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • 承認申請
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 当局対応
  • 分析
  • 書類作成
  • GCP
  • 進捗管理
  • 審査/回収
  • バリューアップ/モニタリング
  • 報告書作成
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器

  オーバスメディカルネイチ株式会社東京都渋谷区

  🔶【東京】治験プロジェクト（アソイエイトプロジェクトマネージャー）気になる

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  仕事内容

  ■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・学歴：理系大学卒業（関連経験が豊富な場合は文系も可） ・必須経験：医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学：ビジネスレベルの英語スキル（※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル）

  事業内容

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• エージェント求人

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• 企業ダイレクト

  【東京】データマネジメント(DM）/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可

  450~700万

  

  株式会社セブントゥワン東京都渋谷区

  【東京】データマネジメント(DM）/恵比寿徒歩3分/年間休日125日/在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  製薬メーカー向けに製造販売後調査・治験のデータマネジメント（DM）を担当。CRO管理を含むメーカー側ポジションとして、立ち上げからクローズまで一貫してプロジェクトを推進します。 ■立ち上げ業務（CRO選定・業務設計・計画策定） ■CROからの問い合わせ対応および窓口業務 ■EDC運用支援、データクリーニング、コーディング ■進捗管理および成果物レビュー・検収 ■データロック、システムクローズ対応 ■業務効率化提案およびドキュメント整備

  求める能力・経験

  【必須】■製造販売後調査または治験におけるDM業務経験（3年以上） ■EDC使用経験 ■GPSP／GCPなど関連規制の理解と実務経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

  事業内容

  ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化

  500~800万

  

  株式会社メイテック東京都八王子市

  【八王子エリア】工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化気になる

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  仕事内容

  品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をご担当いただきます。 基準工程書（仕様書）の情報をもとに情報の見える化や設計プロセスの標準化のための開発業務です。 ◆業務フェーズ：部分構想設計・基本設計・詳細設計～評価。一気通貫した経験が可能。 ◆開発環境・ツール：VBA

  求める能力・経験

  【必須】■加工工程設計に関わる経験がある方（いずれかまたは複数） 【歓迎】■複数の加工工程を実務として経験している方 【メイテックには自己成長を促す仕組みがあります】 受注案件の全てがネット上で検索可能な「ベストマッチングシステム」を 独自に保有しており、ご自身のキャリアに照らし、ぴったりの案件、 もう一歩頑張れば就ける案件などを探すことができます。また、希望する 受注案件にスキルが不足している場合はそのスキルが赤字で表示される 仕組みとなっており、足りないスキルは研修で補うことが可能です。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• エージェント求人

  医療機器マーケティング／プロダクトマネジメント（心臓血管外科領域）｜東京本社

  550~800万

  センチュリーメディカル株式会社東京都品川区

  医療機器マーケティング／プロダクトマネジメント（心臓血管外科領域）｜東京本社気になる

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  仕事内容

  ＜仕事概要＞ マーケティング統括部の心臓血管外科領域製品チームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者向けの学術セミナー・展示会等の企画・実施など幅広い業務を担当いただきます。 また、心臓血管外科領域にとどまらず、経皮的治療デバイス分野にも積極的に挑戦し、革新的な医療技術の開発を通じて、より多くの患者様に新たな治療の選択肢を提供していきます。 ＜仕事詳細＞ ・既存商権のマーケティング計画立案および売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL（キーオピニオンリーダー）ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発：メーカー探索、市場調査・製品評価、薬事・保険戦略立案 ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結および薬事申請作業サポート ・営業担当者・ディーラー向け製品トレーニングの実施 ・海外メーカーとの契約交渉、KOLマネジメント ・医師・医療関係者とのネットワークを活かした最新医療知見・製品情報の習得 　※国内外の出張あり ＜やりがいや魅力＞ ・心臓血管外科分野の確かな実績を礎に、経皮的治療デバイスにも開発領域を拡大し、 　次世代の治療ソリューション創出に挑戦します。 ・自身が導入した医療機器が、人々の健康と生活に寄与し、日本の医療を変えていく実感が得られます。 ・業務を通じて医療知識を習得でき、国内外メーカーとの契約交渉など幅広いビジネス経験が積めます。 ＜目指せるキャリア＞ ・既存製品のみならず新規製品の探索から導入まで携われます。 ・プロダクトマネージャーとして裁量権を持ち、主体的にマネジメント経験を積むことができるポジションです。 　責任も大きいですが、その分やりがいも非常に大きい仕事です。 ＜入社後の流れ（目安）＞ ・入社後1週間：製品研修 ・入社後2週間～3カ月：既存製品の引継ぎを受け、プロダクトマネージャーとしてOJTを受けながら必要スキルを学んでいただきます。 ・3カ月～半年以降：既存製品の引継ぎ後、1人でプロダクトマネージャーを担っていただきます。

  求める能力・経験

  １．必須条件 ・実務で英語の使用経験がある方。（海外メーカーとの交渉経験等、TOEIC700点程度の英語力をお持ちの方） ・幅広い製品知識や医療知識の習得に意欲的で、能動的で粘り強く物事に取り組める方。 ２．任意条件 ・マーケティングやプロダクトマネジメントの経験をお持ちの方。 ・心臓血管外科領の知識、業務経験をお持ちの方。

  事業内容

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