メディカル系スタートアップ企業 開発責任者
720万~
メディカル系スタートアップ
東京都世田谷区, 京都府京都市, 福岡県福岡市
720万~
メディカル系スタートアップ
東京都世田谷区, 京都府京都市, 福岡県福岡市
医療機器臨床開発データマネジメント
医療機器研究開発
医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
新規製品の研究開発
信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの
大学院(修士)、大学院(博士)
720万円〜
東京都世田谷区
京都府京都市
福岡県福岡市
在宅勤務 リモートワーク可
最終更新日:
489~553万
◆治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。 ・撮影標準化条件の検討 ・手順書の作成 ・PETファントム試験・解析 ・CT・MRI・PET画像等のQC(撮影パラメータや画質のチェック) ・画像中央判定会運営/サポート ・プロジェクト管理 ・製薬会社への医用画像コンサルティング 【医用画像部のアピール内容】 ・医用画像の専門家として、がん領域・希少疾患・AI診断支援(SaMD)などの先端医療(医薬品、医療機器)の開発に貢献することができます。 ・一般診療では触れる機会の少ない、臨床試験・治験における画像評価や画像解析などの専門知識を身につけることができます。 ・がん、神経疾患、循環器疾患、AI医療機器など、多様なプロジェクトに携わることで、新しい課題へ挑戦しながら幅広い経験を積むことができます。 ・CT・MRI・PET・超音波・腹腔画像・病理画像など、多様な画像を扱う機会があり、放射線領域にとどまらない幅広い画像評価の知識を習得できます。 ・年齢や勤続年数に関わらず、成果や挑戦する姿勢を正当に評価する風土があり、自身の成長やキャリアアップにつなげることができます。 ・現在活躍しているメンバーの多くがCRO未経験で入社しており、放射線技師として培った知識や経験を活かしながら、臨床試験・治験領域の専門性を高めています。 【勤務形態(リモート/出社)】 在宅勤務制度はあります(週3在宅)が、業務特性上(画像を見ること中心)、マルチモニター(3画面)を使用する機会が多いため、出社頻度が高いです(週3〜週5出社) ※今回、未経験枠での採用になりますので一人前になるまで出社になることを想定しています
■必須条件 ・診療放射線技師の資格を保有し、臨床経験が5年以上ある方 及び ・MRI又はPET経験者 ・診療放射線技師 必須 ・専修 大学 大学院 ※CROでの経験は不要 ■歓迎要件 ・英語でメールのやり取りができる方
大手グループ傘下の総合CRO(医薬品開発受託機関)として、治験のトータルサポートを展開しています。 臨床開発(CRA)、データマネジメント(DM)、統計解析(STAT)といった基盤業務に加え、再生医療、AI・デジタルヘルス、Patient Centricityなど最先端の医療ニーズに応える独自の高付加価値サービスを提供。安定した基盤のもと、医療の発展に挑戦し続けている企業です。
493~1061万
■ 仕事の内容 血液関連デバイス分野のリーディングカンパニーである旭化成メディカルにて、透析およびアフェレシス製品のプロダクトマネジメント(製品企画およびプロジェクトマネジメント)をお任せいたします。 当社の事業成長を支える中核領域において、製品戦略の立案から開発・上市までの一連のプロセスをリードしていただく、非常に重要なポジションです。 🔷募集背景 当社の主要製品である透析およびアフェレシス製品は、事業成長を支える中核領域に位置付けられております。 透析製品は安定的な事業基盤を担うエンジンとして、アフェレシス製品は高い収益性を有する成長ドライバーとして、さらなるグローバル展開および適応拡大を強力に推進するための増員募集となります。 🔷具体的な業務内容 ☑国内外の市場ニーズに基づく、透析・アフェレシス製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ☑製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ☑隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業など 🔷ポジションの魅力・キャリアパス 🔶入社後1〜3年 透析・アフェレシス製品の製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画、および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトマネジメントをご経験いただきます。当社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と高度な技術を修得できる環境です。 🔶入社後3〜5年 透析・アフェレシス製品の製品戦略責任者として、戦略立案から実行までをリードしていただくことを期待しております。適性やご意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験する可能性もあり、ジョブローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨くことが可能です。 🔷配属部署 戦略本部 製品戦略部 血液浄化製品グループ
🔷必須要件 ☑大卒以上 ☑医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティングいずれかの業務経験(目安として3年以上) ☑ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周囲へ適切に働きかけられる方 ☑社内外の関係者と円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力をお持ちの方 🔷歓迎要件 ☑産学(他企業・大学病院等)との折衝経験 ☑ビジネスレベルの英語力(会話、メール等) ☑プロジェクトマネジメント関連資格 ☑知的財産関連の資格
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600~1100万
<業務概要> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <業務内容> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <仕事の魅力・やりがい> 私たちは、創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。 旭化成で同事業の経験を培った社員に多数の新規採用者が加わり、同時にインテグラル社からの投資や経営サポートを受け、よりスピーディーな事業運営を進めています。 これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の""生きる""に寄り添っていきます。 担当いただくクリオシールは、国内唯一の血漿から自己フィブリン糊を調整する製品であり、急速な事業拡大が期待できます。この製品の成長に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。入社後はクリオシールのプロダクトマネジメントに携わっていただきます。 既存市場での事業拡大に加え、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の戦略策定に挑戦できることがこの仕事の魅力です。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 入社後はクリオシールの製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験を積んでいただきます。この業務を通じて、弊社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と技術を修得していただきます。 ▼3~5年後 クリオシールの製品戦略責任者として同製品の製品戦略をリードしていただくことを期待しています。 適性や意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験いただく可能性があります。ローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨いていただける機会があります。
必要スキル・経験 <業務経験・スキル> ・医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務など(3年以上) 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・産学(他企業・大学病院等)との折衝の経験 ・英語力(会話、メールなど) <資格> ・プロジェクトマネジメント関連資格 ・知的財産関連の資格
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500~2000万
業務内容 アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ハイテク業界チーム(総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等)への所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 下記のようなテーマに携わり、業界全体、お客様の変革を全面的に支援しています。 ・ハイテク企業における成長戦略の策定と実現 ・業界横断課題への提言・企業横断の業界再編(SDGs, Society5.0, テクノロジー起点での市場の創造的破壊) ・デジタルテクノロジーを活用したAs-a-Service新規事業企画・構築 ・B2B、B2Cビジネスのデジタルトランスフォーメーション ・グローバルオペレーションの統合・最適化 ◆プロジェクト事例 ・アジアパシフィックを中心としたグローバル成長戦略策定 ・デジタルテクノロジーを活用した営業領域改革 ・既存基幹システム刷新及び全社デジタルトランスフォーメーション改革 ・コネクテッドプロダクトを利用したサービス事業構想策定 ・デジタルファイナンス、デジタルワークフォース構築
募集要項 ◆応募要件 ・ハイテク業界(総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等)における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意
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350~450万
【募集部署 検査事業部(Lab)】 ■リポート先 ・ 病理部スーパーバイザー ■職務内容 IDEXX の受託検査サービスは、動物医療用に最適化した幅広い検査メニューを実現しています。 その中で病理検査技師の方には、専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・ 病理検体・細胞診検体の受付入力並びにチェック ・ 病理検体・細胞診検体の処理 ・ 病理標本作成 ・ 病理・細胞診診断書の校閲及び発行 ・ 顧客対応 ・ 消耗品・試薬等発注 ■勤務環境 ・ 土日祝日を含むシフト勤務 (週休 2 日+祝祭日相当分、勤務時間 9:00~18:00 又は 10:00~19:00) *勤務時間については変更の可能性あり ・ 会社へは車通勤不可 ・ 社内での服装はカジュアル可 ■部署の構成 ・ 病理チームはマネージャー含む 14 名(男性 4 名:女性 10 名) ■IDEXX LABORATORIES K.K.について IDEXX LABORATORIES, Inc.の日本法人として、動物医療に関する診断薬・検査機器・検査サービスといった多彩な製品・サービスを提供しています。 会社業績は、近年のペットブームを背景に、直近 2 年間は 2 桁成長を実現しています。今後は、既に本国で発売されている新製品の積極的な導入を考えています。 なお、上記以外の事業として、食の安全という面から注目と需要が高まっている産業用動物用診断薬、牛乳品質検査薬・検査機器の事業、水質診断薬事業も展開しております。
■必要な経験・能力等 ・ 病理検体処理および病理標本作成の経験 ・ 基礎医学、特に解剖学に関する知識 ・ 病理学に関する知識 ・ 細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識 ・ 基礎的な PC スキル ・ 実験動物等の解剖経験 ・ 医学英語の読解力あれば尚可
●動物のヘルスケア、健康衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービスを提供しております 同社は、4つの事業部門で形成されております。 【事業概要】 ●コンパニオンアニマル事業部 コンパニオンアニマル事業部では、動物医療の現場で活躍される先生方に対して、 検査機器・検査キット・検査サービスなどの提供を通じて、動物医療をサポートしています。 最先端の技術と動物医療に特化したノウハウを活かし、家族の一員であるペットの健康と家族の安心に貢献しています。
1000~1700万
生化分析装置/光路スペシャリストとして、以下内容をお任せ致します。 ■光学システム全体の設計、パラメータ定義、シミュレーションおよび検証を担当し、光学の開発を主導■光学システムのリスク評価、設計検証および設計移管を実施し、製品の研究開発から量産化までを支援■市場からのフィードバックや問題の分析・解決を担当し、製品の品質向上および技術交流を支援■業界最先端技術の調査研究を行い、システム性能指標の継続的な最適化を推進■中国と会議やメールなどで、技術課題の解決を支援
【必須】■生化学分析装置または体外診断(IVD)機器業界の研究開発経験■光学システム設計、光路調整、S/N比(信号対雑音比)の最適化、光学部品の選定および評価の経験 【歓迎】日本語または英語で業務上のコミュニケーションが可能で、中国語ができる方■優れた問題解決能力、リスク評価能力、および多国籍チームとの協働能力
美康生物(Medical System)は、国内外の体外診断(IVD)分野におけるリーディングカンパニーです。現在、日本に研究開発センターを設立しており、 国際的に先進的なレベルの生化学分析装置の開発に取り組んでいます。
600~1000万
・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。
・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア(電気・制御)技術開発・設計実務:5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務:5年以上 ・学歴:大卒以上 ・年齢:33歳~50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験
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500~820万
●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
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600~800万
■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告まで)の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理:CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理:GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート:PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携:海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他:治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲:会社の定める業務
■必須条件: ・学歴:理系大学卒業(関連経験が豊富な場合は文系も可) ・必須経験:医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学:ビジネスレベルの英語スキル(※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル)
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420~750万
整形外科領域の医療機器設計開発をお任せいたします。営業と共にドクターの意見をヒアリングし、その声を製品に反映。コミュニケーション能力を活かして、ドクターの声を形にし、多くの患者様を助けることができ ます。 【詳細】 ■新製品/改良品/手術工具の設計開発。現場のニーズを営業が収集し製品化がスタート ■協力工場と交渉・新規開拓 ※製品作りは基本的に外注 ■既存の協力工場では対応できない場合は新たな提携先の調査・開拓を実施 ■製造/生産補助:検品・組立を中心とした既存製品の製造・生産補助 ■書類管理(ISO13485関連)■学会視察 など
【いずれか必須】■工場製品の技術営業経験 ■機械系のサービスエンジニア・整備士・メンテナンス ■機械配線図の読み取りができる方 ■機械の保守・メンテナンス経験 ■工業(電気・機械系)の学校出身の方 【歓迎】■3D-CADの使用経験(目安:2年程度) ■機械の開発設計 【魅力】■万全の教育体制:入社後の研修で専門知識を取得。機械・電気系の基礎知識(図面読解等)があれば、医療業界の経験は一切不問です ■年1回の新製品リリース:毎年1機種以上の新製品開発を目標に掲げ、組織全体で設計開発に力を入れています ■年間休日126日・基本転勤なし・福利厚生も充実しておりWLB◎
■整形外科領域における医療機器の開発・製造・販売 ■当社開発・製造及び輸入している医療機器の販売