東京【医療機器の設計開発】業界未経験歓迎/年休126日/転勤無し/充実研修

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• エージェント求人

  🟩旭化成グループ/年収～1100万円🟩医療システムの学術担当

  830~1230万

  • 販売
  • マネージャー
  • 営業支援
  • 営業
  • 外科
  • 分析
  • 教育
  • 営業活動
  • マネジメント
  • トレーニング実施
  • ディスポーザブル
  • 戦略立案
  • 論文投稿
  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マーケティング
  • 制作
  • 医療機器

  旭化成メディカル株式会社東京都千代田区

  🟩旭化成グループ/年収～1100万円🟩医療システムの学術担当気になる

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  仕事内容

  ■業務概要 旭化成メディカルにて、外科領域向け医療機器「クリオシールシステム」の学術担当として、学術戦略・KOLマネジメント・エビデンス創出・学会活動推進などを担っていただきます。 営業部門や医療従事者と連携しながら、製品価値の最大化を目的とした学術活動を推進し、事業成長を支える中核ポジションです。 ■業務内容 ・市場環境、競合情報、エビデンスギャップの分析 ・医療従事者（KOL）との関係構築および戦略立案 ・メディカルプランおよび学術戦略の策定 ・エビデンス創出計画の立案および推進 ・共同研究や臨床研究の企画・運営 ・学会戦略の立案、学会セミナー企画 ・学会発表支援、論文投稿支援 ・営業支援用の学術資材作成 ・MR向け学術教育・トレーニング実施 ・学術成果の情報発信および販売施策への反映 ・クリオシールシステム（装置およびディスポーザブル製品） ■プロジェクト例 ・外科領域における市場環境およびエビデンスギャップ分析 ・KOLとの共同研究企画および臨床研究推進 ・学会発表および論文化プロジェクトの推進 ・全国規模の学会活動・セミナー企画運営 ・営業部門向け学術コンテンツの企画・制作 ・クリオシールの適応拡大に向けたエビデンス創出 ・新規領域展開に向けた学術戦略立案 ■このポジションの魅力 ・国内市場全体に影響を与える学術・販売戦略の策定に携われる ・医療現場の発展や患者アウトカム向上に直接貢献できる ・学術業務だけでなくマーケティング要素も担い、事業成長に幅広く関われる ・営業活動を支える事業戦略上の重要ポジションとして活躍できる ・学術、メディカルアフェアーズ、マーケティング領域の経験を横断的に積める ・将来的には適応拡大や新規製品、海外展開に関わるキャリアパスも描ける ・学術戦略を主導する中核人材からマネージャーへの成長機会がある

  求める能力・経験

  必要スキル・経験 ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験（2年以上） ・外科領域（脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など）の知識・経験 歓迎するスキル・経験 ＜業務経験・スキル＞ ・外科領域製品（癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等）の業務経験 ・英文論文の読解や海外文献調査の経験 ＜資格＞ ・プロジェクトマネジメントの関連資格 ・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格

  事業内容

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• エージェント求人

  🔵コニカミノルタジャパン株式会社🔵【ヘルスケア事業】臨床アプリケーションスペシャリスト

  500~800万

  • 製品
  • 病院
  • 営業
  • 開発
  • 問い合わせ対応

  コニカミノルタジャパン株式会社東京都日野市

  🔵コニカミノルタジャパン株式会社🔵【ヘルスケア事業】臨床アプリケーションスペシャリスト気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 病院向けX線関連製品（DR等）の臨床アプリケーション業務を担当いただきます。 主務はＸ線動態撮影システムに関するアプリケーション業務になります。システムの設置、取説から臨床稼働に至るまで、医師や診療放射線技師をサポートします。全国の支社・営業所メンバー及び製造メーカーの企画、開発と協力しながら業務を遂行し、得られた臨床の知見をフィードバックし、製品の普及拡大につなげて頂きます。 【業務の詳細】 ■Ｘ線動態撮影システムのアプリ対応 ■企画、開発メンバーへの臨床情報のフィードバック ■医師からの臨床的問い合わせに対する対応（機器サービス以外の問い合わせ） ■Ｘ線動態撮影システムの研究に関するサポート ■営業・サービスメンバーへの教育 ■販売支援業務（施設、学会等でのプレゼン業務等）　

  求める能力・経験

  【応募資格】 放射線装置等のアプリケーション業務経験者 ※宿泊を伴う出張が可能な方 ※事業会社での就業経験必須です。 ※診療放射線技師経験者（専任技師資格）、臨床的知見を有する方を歓迎します。 【求める人物像】 ・顧客、社内関係者と適切なコミュニケーションが取れる方 ・新しいことに興味をもち、粘り強く諦めずに業務を遂行いただける方 ・常に目的意識をもって、成果を意識した行動が取れる方 ・論理的思考のできる方

  事業内容

  コニカミノルタジャパンは、コニカミノルタグループの中核事業である情報機器、医療機器、産業用計測機器、マーケティング全般のご支援などの販売・サービス提供を行う事業会社です。 コニカミノルタグループにおいて、日本国内のお客様との接点を全て担当しており、デジタルイメージング（画像・データ）の技術やノウハウを活用した製品・サービスを展開。日本の社会や企業における課題を発見し、解決できる”新しい価値”を提供することで、社会やお客様の＜進化＞に貢献します。

• エージェント求人

  【東京/東村山】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）※将来性◎／年休128日／プライム上場

  500~800万

  • 課題設定
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • フィルタ/濾過
  • リーダー
  • マネジメント
  • 製品
  • 工場
  • 製品設計
  • 分析
  • ディスポーザブル
  • 医療機器
  • 医療系消耗品研究開発
  • 医療系消耗品
  • 仕様設計
  • 資料作成
  • 医療機器承認申請
  • 評価データ分析
  • 課題分析
  • 解決策検証

  日機装株式会社東京都東村山市

  【東京/東村山】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）※将来性◎／年休128日／プライム上場気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補としてLCM全般に関わって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ・材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）での設計 ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署・他チームと協働し、課題抽出・解決 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントの作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 （ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター等）

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・医療機器もしくは完成品の機械設計経験5年以上 ※完成品＝家電、玩具、無線機など人が手で操作する製品類 ＜歓迎要件＞ ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・金型や射出成形の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・英語に抵抗がない方　※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。

  事業内容

  産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

• エージェント求人

  医療機器開発プロジェクト担当

  600~800万

  株式会社アドメテック東京都中央区

  医療機器開発プロジェクト担当気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 医療機器開発プロジェクト担当、または薬事規定担当者を募集致します。 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため医療機器開発経験者を募集しております。 【業務内容例】 ・治療用医療機器の新規開発 ・開発仕様策定 ・外注設計会社への指示 ・レビュー ・試作機評価 ・設計変更管理 ・医療機器安全規格対応 ・医療機器開発製造の管理業務 ・外部製造委託先との開発推進 ・治療用医療機器の設計や検査などの一連の開発管理業務 ・設計製造に関する各種ドキュメントの作成、管理 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 など。 ※少数の組織でるため、業務範囲は広くなるかと想定されますが、実際はスキルや経歴に応じて業務をお任せしたいと考えています。

  求める能力・経験

  医療機器における電気設計開発の実務経験が5年以上ある方

  事業内容

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• エージェント求人

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！

  500~2000万

  アクセンチュア東京都港区

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！気になる

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  仕事内容

  業務内容 アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ハイテク業界チーム（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）への所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 下記のようなテーマに携わり、業界全体、お客様の変革を全面的に支援しています。 ・ハイテク企業における成長戦略の策定と実現 ・業界横断課題への提言・企業横断の業界再編（SDGs, Society5.0, テクノロジー起点での市場の創造的破壊） ・デジタルテクノロジーを活用したAs-a-Service新規事業企画・構築 ・B2B、B2Cビジネスのデジタルトランスフォーメーション ・グローバルオペレーションの統合・最適化 ◆プロジェクト事例 ・アジアパシフィックを中心としたグローバル成長戦略策定 ・デジタルテクノロジーを活用した営業領域改革 ・既存基幹システム刷新及び全社デジタルトランスフォーメーション改革 ・コネクテッドプロダクトを利用したサービス事業構想策定 ・デジタルファイナンス、デジタルワークフォース構築

  求める能力・経験

  募集要項 ◆応募要件 ・ハイテク業界（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  ■体外診断機器 研究開発（R&D）エンジニア■生化分析装置スペシャリスト

  1000~1700万

  

  ＭｅｄｉｃａｌＳｙｓｔｅｍジャパン株式会社東京都江東区

  ■体外診断機器 研究開発（R&D）エンジニア■生化分析装置スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  生化分析装置／光路スペシャリストとして、以下内容をお任せ致します。 ■光学システム全体の設計、パラメータ定義、シミュレーションおよび検証を担当し、光学の開発を主導■光学システムのリスク評価、設計検証および設計移管を実施し、製品の研究開発から量産化までを支援■市場からのフィードバックや問題の分析・解決を担当し、製品の品質向上および技術交流を支援■業界最先端技術の調査研究を行い、システム性能指標の継続的な最適化を推進■中国と会議やメールなどで、技術課題の解決を支援

  求める能力・経験

  【必須】■生化学分析装置または体外診断（IVD）機器業界の研究開発経験■光学システム設計、光路調整、S/N比（信号対雑音比）の最適化、光学部品の選定および評価の経験 【歓迎】日本語または英語で業務上のコミュニケーションが可能で、中国語ができる方■優れた問題解決能力、リスク評価能力、および多国籍チームとの協働能力

  事業内容

  Medical Systemジャパンは、国内外の体外診断（IVD）分野におけるリーディングカンパニーです。現在、日本に研究開発センターを設立しており、 国際的に先進的なレベルの生化学分析装置の開発に取り組んでいます。

• エージェント求人

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。

  600~1000万

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／技術設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。東京都港区

  バイオ３Ｄ細胞積層プリンター／メカ設計・開発エンジニア（機械・制御）　医療の飛躍的進歩に貢献します。気になる

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  仕事内容

  ・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 　新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 　連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 　　　挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。

  求める能力・経験

  ・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア（電気・制御）技術開発・設計実務：5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務：5年以上 ・学歴：大卒以上 ・年齢：33歳～50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医療機器開発モニター

  500~820万

  新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。 東京都新宿区

  医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

  事業内容

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• エージェント求人

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

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