🔹週3リモート可/体外診断薬プロダクトマネージャー/~1000万円+手当🔹
600~1000万
富士レビオ株式会社
東京都港区
600~1000万
富士レビオ株式会社
東京都港区
医療機器研究開発
理化学機器製品/商品開発
医療機器製品/商品開発
<主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上
専門学校、専門職短期大学、短期大学、専門職大学、高等専門学校、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(修士)
正社員
有 試用期間月数: 2ヶ月
600万円〜1,000万円
休憩60分
09:00〜17:30 ≪就業時間≫ ■勤務時間:9時~17時30分(休憩60分) ■フレックスタイム制:有(コアタイム 11時~14時) ■リモートワーク制:有(週3回まで)
有 コアタイム (11:00〜14:00)
127日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
有給休暇(入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、最大法定+3日)
特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
≪勤務条件≫ ■想定年収:600万円~1000万円 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月・12月) ■退職金:有 ■社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度:団体生命保険、社員持株会
東京都港区
本社(東京都港区赤坂 1 丁目 8 番 1 号 赤坂インターシティ AIR)
リモートワーク可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
団体生命保険 社員持株会
1名
〜2回
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
最終更新日:
830~1230万
■業務概要 旭化成メディカルにて、外科領域向け医療機器「クリオシールシステム」の学術担当として、学術戦略・KOLマネジメント・エビデンス創出・学会活動推進などを担っていただきます。 営業部門や医療従事者と連携しながら、製品価値の最大化を目的とした学術活動を推進し、事業成長を支える中核ポジションです。 ■業務内容 ・市場環境、競合情報、エビデンスギャップの分析 ・医療従事者(KOL)との関係構築および戦略立案 ・メディカルプランおよび学術戦略の策定 ・エビデンス創出計画の立案および推進 ・共同研究や臨床研究の企画・運営 ・学会戦略の立案、学会セミナー企画 ・学会発表支援、論文投稿支援 ・営業支援用の学術資材作成 ・MR向け学術教育・トレーニング実施 ・学術成果の情報発信および販売施策への反映 ・クリオシールシステム(装置およびディスポーザブル製品) ■プロジェクト例 ・外科領域における市場環境およびエビデンスギャップ分析 ・KOLとの共同研究企画および臨床研究推進 ・学会発表および論文化プロジェクトの推進 ・全国規模の学会活動・セミナー企画運営 ・営業部門向け学術コンテンツの企画・制作 ・クリオシールの適応拡大に向けたエビデンス創出 ・新規領域展開に向けた学術戦略立案 ■このポジションの魅力 ・国内市場全体に影響を与える学術・販売戦略の策定に携われる ・医療現場の発展や患者アウトカム向上に直接貢献できる ・学術業務だけでなくマーケティング要素も担い、事業成長に幅広く関われる ・営業活動を支える事業戦略上の重要ポジションとして活躍できる ・学術、メディカルアフェアーズ、マーケティング領域の経験を横断的に積める ・将来的には適応拡大や新規製品、海外展開に関わるキャリアパスも描ける ・学術戦略を主導する中核人材からマネージャーへの成長機会がある
必要スキル・経験 ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験(2年以上) ・外科領域(脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など)の知識・経験 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・外科領域製品(癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等)の業務経験 ・英文論文の読解や海外文献調査の経験 <資格> ・プロジェクトマネジメントの関連資格 ・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格
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400~584万
■放射線測定器や人工光学結晶などの製造・販売を行なう企業。 長年にわたり培ってきた光学結晶の製造技術と放射線測定機器の開発技術を強みとするメーカーです。 大学・研究機関、地方自治体、原子力関連施設など専門性の高いお客様と継続的にお取引があります ■自社で開発・製造する放射線測定器の電子回路設計を担当。 入社後は、製品や回路に関する知識を身につけるため、図面の修正・作成補助、配線作業、基板の組み立てなどからスタート。 座学研修と先輩社員によるOJTを通じて、段階的に技術を習得していただきます。 経験を積んだ後は、放射線測定器に使用されるアナログ回路やデジタル論理回路の設計をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・放射線測定器の回路図の修正、作成補助 ・配線作業、基板の組み立て ・アナログ回路/デジタル論理回路の設計 ・製品の設計や組み立てに関する業務 ・製品のメンテナンスや納入時の立ち会い ※担当業務は経験や習熟度に応じて段階的に広がります 【会社概要】 ・1963年の設立以来、放射線測定機器や光学製品の分野で技術を培ってきた専門性の高いメーカー ・人工光学結晶、放射線が入ると光を発するシンチレータ結晶、精密光学製品など、高度な技術力を必要とする製品を手掛けています ・放射線測定機器から光学結晶、精密光学部品、多層膜光学製品まで、複数の技術領域があります ・原子力関連施設、自治体、大学、研究機関などに放射線測定機器を提供し、放射線の管理や安全確保に貢献 ・2025年10月、制御/計測/検査装置のリーディングカンパニー(東証スタンダード上場)の完全子会社に。グループの技術力や販売網との連携により、さらなる事業展開が期待されます
【必須条件】 ・電気/電子系の知識をお持ちの方、または電気/電子系学科を卒業された方 ・CADの基本操作ができる方、または習得に意欲のある方 ・新しい技術や製品知識を積極的に学ぶ意欲のある方 【歓迎】 ・電子回路、電気回路の設計経験 ・アナログ回路またはデジタル回路に関する知識、経験 ・電子機器、計測機器、測定装置などの設計、開発経験 ・基板設計、配線、電子機器の組み立て経験 ・製品の評価、検査、メンテナンスなどの経験
■放射線測定用シンチレータ ■高精度光学製品並びに多層薄膜光学製品 ■放射線測定機器 ・人工光学結晶、放射線が入ると光を発するシンチレータ結晶、精密光学製品など、高度な技術力を必要とする製品を手掛けています ・放射線測定機器から光学結晶、精密光学部品、多層膜光学製品まで、複数の技術領域があります ・原子力関連施設、自治体、大学、研究機関などに放射線測定機器を提供し、放射線の管理や安全確保に貢献 ・制御/計測/検査装置のリーディングカンパニー・東証STD上場のグループ企業です
500~800万
【業務内容】 病院向けX線関連製品(DR等)の臨床アプリケーション業務を担当いただきます。 主務はX線動態撮影システムに関するアプリケーション業務になります。システムの設置、取説から臨床稼働に至るまで、医師や診療放射線技師をサポートします。全国の支社・営業所メンバー及び製造メーカーの企画、開発と協力しながら業務を遂行し、得られた臨床の知見をフィードバックし、製品の普及拡大につなげて頂きます。 【業務の詳細】 ■X線動態撮影システムのアプリ対応 ■企画、開発メンバーへの臨床情報のフィードバック ■医師からの臨床的問い合わせに対する対応(機器サービス以外の問い合わせ) ■X線動態撮影システムの研究に関するサポート ■営業・サービスメンバーへの教育 ■販売支援業務(施設、学会等でのプレゼン業務等)
【応募資格】 放射線装置等のアプリケーション業務経験者 ※宿泊を伴う出張が可能な方 ※事業会社での就業経験必須です。 ※診療放射線技師経験者(専任技師資格)、臨床的知見を有する方を歓迎します。 【求める人物像】 ・顧客、社内関係者と適切なコミュニケーションが取れる方 ・新しいことに興味をもち、粘り強く諦めずに業務を遂行いただける方 ・常に目的意識をもって、成果を意識した行動が取れる方 ・論理的思考のできる方
コニカミノルタジャパンは、コニカミノルタグループの中核事業である情報機器、医療機器、産業用計測機器、マーケティング全般のご支援などの販売・サービス提供を行う事業会社です。 コニカミノルタグループにおいて、日本国内のお客様との接点を全て担当しており、デジタルイメージング(画像・データ)の技術やノウハウを活用した製品・サービスを展開。日本の社会や企業における課題を発見し、解決できる”新しい価値”を提供することで、社会やお客様の<進化>に貢献します。
600~800万
東京都文京区のファブレスメーカー(少量、多品目の理化実験機器)での製造管理がメインになります。老舗の中堅企業ですが従業員数は少なく、製造管理以外でもお力を発揮頂ける方を望みます。
製造業での生産管理や調達のご経験、海外代理店向けの営業経験なども歓迎です。
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1000~1400万
【仕事内容】 大手医療機器メーカーの製品開発プロジェクトにおいて、ハードウェア領域の技術リーダーとして、電子回路・組込みハードウェアの設計開発およびプロジェクト推進を担っていただきます。 本ポジションでは、単なる回路設計担当ではなく、顧客の技術部門や海外オフショアチームのエンジニアと連携しながら、製品要求の理解からハードウェアアーキテクチャ、設計レビュー、評価・検証まで、開発全体を技術面からリードしていただくことを期待しています。 医療機器業界での経験は必須ではありません。 産業機器、計測機器、車載機器、精密機器、電子機器など、組込み製品のハードウェア開発経験を活かして医療機器分野へキャリアを広げていただけます。 ※海外オフショアチームと連携する為、技術的な英会話が可能な英語力が必要です(TOEIC700以上目安) 【主な業務】 - 医療機器向け組込み製品のハードウェアアーキテクチャ設計・開発 - アナログ/デジタル電子回路の設計・レビュー、MCU・メモリ・電源回路・センサーインターフェース等の技術検討 - 電子部品の選定、回路図・PCB設計、Board Bring-up、試作機の評価・デバッグ - EMI/EMCを含む各種評価・検証、技術規格・安全基準への適合および技術課題の解決 - 顧客要求に基づくハードウェア仕様の策定、顧客技術部門との仕様調整・設計レビュー - 海外HW・SW・メカ開発チームとの連携、技術指示・レビューおよび開発プロジェクトの推進 【このポジションの魅力】 医療機器経験がなくても、これまで培った回路設計、ハードウェア設計・組込み製品開発の経験を活かして医療分野へ挑戦できるポジションです。 担当するのは単一の回路や基板だけではなく、製品全体を見ながらハードウェアの技術方針をリードする役割です。 また、国内顧客だけでなく海外エンジニアとも日常的に連携するため、「ハードウェア設計 × 英語 × 技術リーダー」として専門性を高めていただけます。
必須(MUST) ・電子回路/ハードウェア設計の実務経験 ・アナログ・デジタル回路に関する知識・経験 ・MCUを搭載した組込み製品の開発経験 ・回路図作成、基板開発、試作評価・デバッグ等の経験 ・オシロスコープ等の測定機器を用いた評価経験 ・ハードウェア開発における技術リード、またはそれに準ずる経験 ・日本語および英語を使用した業務コミュニケーションが可能な方 歓迎(WANT) ・医療機器のハードウェア開発経験 ・IEC 60601-1等、医療機器関連規格の知識・経験 ・EMI/EMC評価・対策経験 ・DC-DCコンバータ等の電源回路設計経験 ・センサー/トランスデューサ関連の回路設計経験 ・ARM等の32bit MCUを使用した開発経験 ・Cadence、Mentor、Zuken、Altium等のEDAツール使用経験 ・HW/SW/メカを含めたシステムレベルでの製品開発経験 ・海外開発拠点・オフショアチームとの共同開発経験 ・Technical Lead、Hardware Lead、System Architect等の経験
世界各国に拠点を展開し、製造業を中心にエンジニアリングサービスを提供するグローバル企業です。自動車、航空宇宙、半導体、医療機器など幅広い領域で、製品開発・設計・デジタルエンジニアリングを支援しています。本ポジションでは同社の正社員として採用後、国内大手医療機器メーカーの透析関連製品を手掛ける開発拠点にオンサイトし、国内外のエンジニアと連携しながら製品開発プロジェクトに参画いただきます。
550~800万
<仕事の内容> 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50%を超えています。 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、 仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理(一部) ■非定型の報告書(実現性評価の報告書など)の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく
<必須> ■機械設計経験5年以上(板金/樹脂/機構等2つ以上の要素がある製品) ※多品種設計や量産品経験歓迎 ◆CADツール:3DCAD(solidworks) ◆扱う部品:射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数:1500点ほど <歓迎> ■医療機器の設計経験(消耗品なども可) ■3DCADの使用経験 ■電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
500~800万
<業務概要> 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補としてLCM全般に関わって頂きます。 <具体的な業務内容> ・ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで) ・材料/形状をユーザー目線(臨床工学技士、看護師)での設計 ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署・他チームと協働し、課題抽出・解決 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントの作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 (ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター等)
<必須条件> ・医療機器もしくは完成品の機械設計経験5年以上 ※完成品=家電、玩具、無線機など人が手で操作する製品類 <歓迎要件> ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・金型や射出成形の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・英語に抵抗がない方 ※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
600~720万
医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
【必須】理系大卒以上/電気設計開発実務経験(目安5年以上)または医療機器製造(販売)業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験/各種資格所有者 ■求める人物像:医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力:東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。
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600~800万
【仕事内容】 医療機器開発プロジェクト担当、または薬事規定担当者を募集致します。 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため医療機器開発経験者を募集しております。 【業務内容例】 ・治療用医療機器の新規開発 ・開発仕様策定 ・外注設計会社への指示 ・レビュー ・試作機評価 ・設計変更管理 ・医療機器安全規格対応 ・医療機器開発製造の管理業務 ・外部製造委託先との開発推進 ・治療用医療機器の設計や検査などの一連の開発管理業務 ・設計製造に関する各種ドキュメントの作成、管理 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 など。 ※少数の組織でるため、業務範囲は広くなるかと想定されますが、実際はスキルや経歴に応じて業務をお任せしたいと考えています。
医療機器における電気設計開発の実務経験が5年以上ある方
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1100~1500万
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号(PhD) ・修士号(MS)、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心
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