第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）

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• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 培養テクニシャン_588

  300~480万

  • 文書作成
  • 無菌操作
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造職担当
  • 再生医薬品
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 培養テクニシャン_588気になる

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  仕事内容

  幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務 ・無菌操作による細胞培養・細胞加工 ・培養記録・各種記録書の作成および管理 ・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持 ・手順書に関する文書作成 ・その他製造に付随する業務

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・無菌操作の実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作（Word、Excel）ができる方 【歓迎（WANT）】 ・細胞培養加工施設（CPC）での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方 ・再生医療・細胞培養に関する実務経験 ・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験 ・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部 ・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方 ・ベンチャー企業での勤務経験

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  🔶【日系ヘッドクオーター】開発薬事担当者

  800~1200万

  • 承認申請
  • 医薬
  • 新薬
  • がん
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発薬事
  • 薬事戦略立案
  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • CTD案作成
  • 再生医薬品
  • 眼科
  • 感染症/ワクチン
  • 内分泌代謝科
  • 申請戦略立案
  • 新薬承認申請
  • 製品
  • 開発
  • 医療機器
  • 歯髄再生医療

  住友ファーマ株式会社東京都中央区

  🔶【日系ヘッドクオーター】開発薬事担当者気になる

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  仕事内容

  開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 【この仕事の魅力・入社後のキャリアパス】 当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。 非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。 非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。

  求める能力・経験

  ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験（4～５年以上） 　なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。 　また、臨床企画業務経験者は優遇。

  事業内容

  日系スペシャリティファーマ

• エージェント求人

  DHC／サプリメント研究開発・製剤設計／リモートフレックス有

  500~700万

  • 製品
  • 製品開発
  • 食品
  • 開発
  • 販売
  • 製剤開発
  • 製剤研究
  • 安全性評価
  • 安全性研究
  • 安全性試験
  • 分析

  株式会社ディーエイチシー東京都中央区

  DHC／サプリメント研究開発・製剤設計／リモートフレックス有気になる

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  仕事内容

  サプリメントを中心とする食品の製剤設計を中心とする製品開発業務。 なお、本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価も、必要に応じて対応頂く予定です。 【募集背景】 健康食品事業は、弊社の基幹事業として堅調に伸長しつつあります。更なる事業拡大に向け、従来ない技術要素を取り込みながら、製品開発活動を加速していきたく、募集を行います。 当社は国内では数多いアイテムを販売中であり、現在ではアジア地区で販売する製品のラインアップも増やしております。会社の成長エンジンである開発部門のメンバーを拡充し、事業の飛躍的な成長を目指し今後も活動を継続予定です。

  求める能力・経験

  【応募資格_(MUST)】 大卒以上(食品化学・医学・薬学・農学・化学系学部卒業者) サプリメントを中心とする食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方。 【応募資格_(WANT)】 処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験を有する方 管理栄養士などの食品関連での資格をお持ちの方 海外向けの製品開発にチャレンジしたい方、また機会があれば海外赴任してみたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【薬事部（課長）】年間休日123日/年収700万〜950万/土日祝休

  700~950万

  日本ジェネリック株式会社東京都港区

  【薬事部（課長）】年間休日123日/年収700万〜950万/土日祝休気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 【業務詳細】 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成 ・部門目標の設定・進捗管理 ・部長との連携による部門方針の策定・実行 ・経営層への報告・提言 ●承認申請業務の統括 ・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理 ・CTD作成の進捗管理・品質レビュー ・申請スケジュールの策定・優先順位の判断 ・承認書と製造実態の整合性管理 ●当局対応 ・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括 ・都道府県薬務課との折衝・関係構築 ・添付文書改訂、一変／軽微の区分判断 ●その他 ・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携 ・外国製造所認定・登録の管理（今後拡大見込み） ・法改正・ガイドライン改正への組織対応 【具体的な業務イメージ】 ・3名のチームを束ね、各メンバーの強みを活かした業務アサインと進捗管理を行う。メンバー間の意見の相違があれば間に入り、公平な立場でチームをまとめる ・年間多数の承認申請・一変申請について、優先順位を判断しスケジュールを策定。部長に方針を提案し、意思決定を支援する ・PMDAからの照会対応では、部門として回答方針を取りまとめ、必要に応じて製造部門・品質保証部門と連携して迅速に対応する ・部長が兼務で多忙な中、薬事部門の実質的な運営責任者として日々の判断を行い、部門を前に進める

  求める能力・経験

  【必須要件】※高卒以上 ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ・承認申請・一変申請の実務経験 ・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ・組織またはプロジェクトのマネジメント経験 ※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します ※後発医薬品業界の経験は不問です（先発品メーカー出身者も歓迎） 【歓迎要件】 ・後発医薬品の薬事業務経験 ・CTD作成・レビューの経験 ・薬剤師資格 ・英語力（海外製造所とのコミュニケーション） ・外国製造業者認定・登録の申請経験

  事業内容

  日本調剤グループの中核子会社として、有効性・安全性が確立され経済性に優れたジェネリック医薬品（後発医薬品）の製造・販売事業を展開。GMPを遵守した厳格な製造管理・品質管理体制のもと、高品質な医薬品の安定供給に取り組み、医療費削減と患者様の負担軽減に貢献しています。

• エージェント求人

  第一三共　ハイスループット合成（自動合成・ラボオートメーション）

  600~1000万

  • ロボット/ロボティクス
  • ロボット
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 有機合成/無機合成
  • チームリーダー
  • プロジェクトマネジメント
  • ソフトウェア
  • Python

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　ハイスループット合成（自動合成・ラボオートメーション）気になる

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  仕事内容

  ●自動合成システム（合成ロボット、自動分注等）の構築・運用 ●マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化 ●自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ●医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験 ●自動合成装置（Chemspeed、Unchained lab等）を用いた研究経験 ●研究ワークフロー自動化の運用・最適化 経験 スキル〈尚可〉 ●ソフトウェア（Python、Pipeline Pilot等）の活用スキル ●英語でのコミュニケーションスキル ●有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験 ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学院、大学卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士号取得者

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【東京/薬事担当】ジキニンCMでお馴染み/自社製品の品質・信頼を支える

  400~570万

  全薬工業株式会社東京都文京区

  【東京/薬事担当】ジキニンCMでお馴染み/自社製品の品質・信頼を支える気になる

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  仕事内容

  OTC医薬品や化粧品等の研究開発・製造販売を展開する当社にて、薬事業務をご担当いただきます。業態・申請薬事から広告確認、GVP/GQP等の監査業務まで幅広くお任せします。 【業務詳細】 ■業態薬事(業許可の維持・管理) ■申請薬事(OTC医薬品・化粧品等の承認申請・届出業務) ■広告確認(広告資材の薬事校閲) ■監査業務(GVP・GQPの自己点検業務等) ■その他(総括製造販売責任者補助業務等)

  求める能力・経験

  【いずれか必須(目安3年以上)】1.医薬品業界(行政/CRO含む)における薬事業務 2.医薬品の製剤開発または成分分析 3.GMP関連業務 【必須】■基本的なPCスキル　■理系4年制大学卒業以上 【歓迎】 ■薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験 【求める人物像】 ■論理的思考でビジネスにアプローチできる方 ■変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ方 ■社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  第一三共　　Senior Scientist（トランスレーショナル第一研究所）

  800~1000万

  • 解析結果評価
  • 薬理
  • 執筆
  • 論文執筆

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　　Senior Scientist（トランスレーショナル第一研究所）気になる

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  仕事内容

  ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験 ・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験 ・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験 ・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力 ・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識 経験 スキル〈尚可〉 ・薬理研究経験 ・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験 ・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。 ・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号 ・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい ・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力

  事業内容

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• エージェント求人

  【フルリモート／在宅勤務】機能性食品素材開発（一般～係長）／トクホ許可取得数日本一メーカー

  450~700万

  • 医薬/バイオ素材
  • 食品
  • コンセプト立案
  • 開発
  • 研究開発
  • 医薬部外品
  • 医薬
  • 新薬
  • 機能性原料研究開発
  • 機能性原料
  • 特保食品研究開発
  • 特保食品
  • 研究テーマ設定
  • 研究職担当
  • 安全管理
  • 企画立案
  • マーケティング

  株式会社東洋新薬佐賀県鳥栖市, 東京都渋谷区, 大阪府大阪市

  【フルリモート／在宅勤務】機能性食品素材開発（一般～係長）／トクホ許可取得数日本一メーカー気になる

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  仕事内容

  【トクホ（特定保健用食品）許可取得数日本一メーカー／医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 ＜具体的には＞ ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明～機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成（付加価値付け） ＜組織構成＞ 研究開発部　開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名　計25名

  求める能力・経験

  【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験

  事業内容

  健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円

• エージェント求人

  【ライフサイエンス×薬事】～1,100万/東京勤務/グローバル連携

  年収非公開

  ロンザジャパン株式会社東京都中央区

  【ライフサイエンス×薬事】～1,100万/東京勤務/グローバル連携気になる

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  仕事内容

  外資大手CDMO企業にて、国内外のステークホルダーや規制当局との架け橋となるRegulatory Affairs Specialistを募集しております 。 ■業務内容： ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェンスの提供 ・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携 ・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援 ・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画 ※これまでの実務経験をベースに、スキルや習熟度に合わせてチームのパフォーマンス向上やマネジメント業務へとステップアップしていくことが可能です

  求める能力・経験

  ■応募要件： ・薬事（Regulatory Affairs）における実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可） ・日本の規制要件に関する知識 ・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力 ・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット ・高いコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

  事業内容

  -

• エージェント求人

  アゼンタ株式会社(ラボポジション)

  400~750万

  • 発注
  • 在庫管理
  • メンテナンス
  • 品質管理
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • PC

  アゼンタ株式会社東京都品川区

  アゼンタ株式会社(ラボポジション)気になる

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  仕事内容

  仕事内容 遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。 当社のラボにて、以下の業務を担当します。 ■お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力 ■実験のセットアップ、解析業務および作業記録 ■実験後の整理（在庫管理・発注） ■実験室の環境維持・メンテナンス ■データ納品および関連業務 ■入社後の流れ 入社後はOJTおよびトレーニングを通じて、業務に必要な知識・スキルを習得いただきます。 まずはサンガーシーケンス業務の基本工程から担当し、習熟度に応じて担当範囲を広げていただきます。 世界中の研究者に高品質なデータと技術サポートを提供し、科学的発見に貢献する業務です。

  求める能力・経験

  ■専門学校卒以上（生物科学／バイオテクノロジー／生物工学等） ■基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ■分子生物学実験の経験（目安2年以上） 　※学生時の研究・実験経験を含む ■ビジネスレベルの日本語 ■チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方 ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています（詳細は面談時にご説明します）

  事業内容

  アゼンタ株式会社は、ライフサイエンス分野（大学、研究機関、製薬会社など）向けに、次世代シーケンシング（NGS）やサンガーDNAシーケンシング、遺伝子合成、バイオインフォマティクス解析といったゲノミクス研究開発サービスを提供しています。