医療機器開発モニター
500~820万
新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。
東京都新宿区
500~820万
新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。
東京都新宿区
医療機器研究開発
医療機器CRA
医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、専門職大学、6年制大学、高等専門学校、短期大学
正社員
500万円〜820万円
東京都新宿区
希望に依り、大阪市、名古屋市勤務が可能です。
最終更新日:
700~900万
当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS(プラットフォーム)を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 (導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備) ・SW導入に伴うセットアップ(プロトコール入力作業、テスト作業など) ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応(医療機関、製薬企業) など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 (担当施設の所在地によっては、出張が発生します。) 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来(新たな治療の選択肢)を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか? 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。
【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力(傾聴力、理解力、柔軟性と適応力) 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設(CRCやPI / SI)とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識(ジャンルは問わず) ・ピープルマネジメント経験(年数は問わず) 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
日系ヘルステック企業
830~1230万
■業務概要 旭化成メディカルにて、外科領域向け医療機器「クリオシールシステム」の学術担当として、学術戦略・KOLマネジメント・エビデンス創出・学会活動推進などを担っていただきます。 営業部門や医療従事者と連携しながら、製品価値の最大化を目的とした学術活動を推進し、事業成長を支える中核ポジションです。 ■業務内容 ・市場環境、競合情報、エビデンスギャップの分析 ・医療従事者(KOL)との関係構築および戦略立案 ・メディカルプランおよび学術戦略の策定 ・エビデンス創出計画の立案および推進 ・共同研究や臨床研究の企画・運営 ・学会戦略の立案、学会セミナー企画 ・学会発表支援、論文投稿支援 ・営業支援用の学術資材作成 ・MR向け学術教育・トレーニング実施 ・学術成果の情報発信および販売施策への反映 ・クリオシールシステム(装置およびディスポーザブル製品) ■プロジェクト例 ・外科領域における市場環境およびエビデンスギャップ分析 ・KOLとの共同研究企画および臨床研究推進 ・学会発表および論文化プロジェクトの推進 ・全国規模の学会活動・セミナー企画運営 ・営業部門向け学術コンテンツの企画・制作 ・クリオシールの適応拡大に向けたエビデンス創出 ・新規領域展開に向けた学術戦略立案 ■このポジションの魅力 ・国内市場全体に影響を与える学術・販売戦略の策定に携われる ・医療現場の発展や患者アウトカム向上に直接貢献できる ・学術業務だけでなくマーケティング要素も担い、事業成長に幅広く関われる ・営業活動を支える事業戦略上の重要ポジションとして活躍できる ・学術、メディカルアフェアーズ、マーケティング領域の経験を横断的に積める ・将来的には適応拡大や新規製品、海外展開に関わるキャリアパスも描ける ・学術戦略を主導する中核人材からマネージャーへの成長機会がある
必要スキル・経験 ・製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験(2年以上) ・外科領域(脳外、呼外、整形、産婦人科、心外など)の知識・経験 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・外科領域製品(癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等)の業務経験 ・英文論文の読解や海外文献調査の経験 <資格> ・プロジェクトマネジメントの関連資格 ・薬剤師免許、MR認定資格などの医療・製薬関連資格
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500~800万
【業務内容】 病院向けX線関連製品(DR等)の臨床アプリケーション業務を担当いただきます。 主務はX線動態撮影システムに関するアプリケーション業務になります。システムの設置、取説から臨床稼働に至るまで、医師や診療放射線技師をサポートします。全国の支社・営業所メンバー及び製造メーカーの企画、開発と協力しながら業務を遂行し、得られた臨床の知見をフィードバックし、製品の普及拡大につなげて頂きます。 【業務の詳細】 ■X線動態撮影システムのアプリ対応 ■企画、開発メンバーへの臨床情報のフィードバック ■医師からの臨床的問い合わせに対する対応(機器サービス以外の問い合わせ) ■X線動態撮影システムの研究に関するサポート ■営業・サービスメンバーへの教育 ■販売支援業務(施設、学会等でのプレゼン業務等)
【応募資格】 放射線装置等のアプリケーション業務経験者 ※宿泊を伴う出張が可能な方 ※事業会社での就業経験必須です。 ※診療放射線技師経験者(専任技師資格)、臨床的知見を有する方を歓迎します。 【求める人物像】 ・顧客、社内関係者と適切なコミュニケーションが取れる方 ・新しいことに興味をもち、粘り強く諦めずに業務を遂行いただける方 ・常に目的意識をもって、成果を意識した行動が取れる方 ・論理的思考のできる方
コニカミノルタジャパンは、コニカミノルタグループの中核事業である情報機器、医療機器、産業用計測機器、マーケティング全般のご支援などの販売・サービス提供を行う事業会社です。 コニカミノルタグループにおいて、日本国内のお客様との接点を全て担当しており、デジタルイメージング(画像・データ)の技術やノウハウを活用した製品・サービスを展開。日本の社会や企業における課題を発見し、解決できる”新しい価値”を提供することで、社会やお客様の<進化>に貢献します。
年収非公開
■募集背景 当社は、医療業界向けITソリューションを提供する企業として、2025年に売上40M$達成という目標を掲げ、グローバルヘルスケア事業をさらに拡大させていきます。 世界的な高齢化や医療費の高騰を背景に、医療業界ではデジタル化による効率化や質の向上が急務となっており、当社の事業は大きな成長ポテンシャルを秘めています。そこで、この成長を牽引し、事業目標達成を加速するため、グローバルヘルスケア事業本部を統括する副本部長を募集いたします。 副本部長には、本部長とともに事業戦略の策定・実行、部門のマネジメント、新規事業の創出など、幅広い業務を担っていただきます。 ■役割・業務内容 グローバルヘルスケア事業本部の副本部長として、本部長とともに2025年に売上40M$達成という目標実現の中核的な役割を担っていただきます。 具体的には、製薬領域のビジネス拡大を牽引し、13M$の売上達成を目指すとともに、 専門家チームを3名から15名規模にまで拡大させていく、組織づくりの責任者として期待します。 副本部長として、事業部全体の戦略策定から実行までを統括し、強いリーダーシップを発揮しながら、事業成長を牽引していくことが求められます。 - グローバルヘルスケア事業本部全体の事業戦略策定・実行 - 製薬領域における新規顧客開拓・既存顧客深耕 - 専門家チームの採用・育成・マネジメント - プロジェクトの予算管理・進捗管理・品質管理 - 本部長と連携した事業計画の進捗報告・課題解決
(必須条件) SIerでの就業経験目安5年以上 3億円以上の予算規模のプロジェクトマネジメント経験 製薬業界又はデジタルヘルス業界向けシステム開発の経験 (歓迎条件) 医療機器に関する知識 医療情報システムに関する知識 オフショア開発経験 プリセールス経験3年以上
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500~800万
<業務概要> 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補としてLCM全般に関わって頂きます。 <具体的な業務内容> ・ディスポーザブル医療機器の設計(仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで) ・材料/形状をユーザー目線(臨床工学技士、看護師)での設計 ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計 ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署・他チームと協働し、課題抽出・解決 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントの作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 (ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター等)
<必須条件> ・医療機器もしくは完成品の機械設計経験5年以上 ※完成品=家電、玩具、無線機など人が手で操作する製品類 <歓迎要件> ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・金型や射出成形の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・英語に抵抗がない方 ※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。
産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP(炭素繊維強化プラスチック)製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開
500~1000万
次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務
【必須】製薬会社やCRO企業等での臨床開発の実務経験5年以上があり、かつ、がん領域における臨床開発の実務経験をお持ちの方【尚可】医薬品医療機器総合機構(PMDA)との折衝や調整等の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】「医療技術の革新によってがん患者を救う」という当社のミッションに強く共感できる方。新しい価値創造のために熱意を持ってチャレンジできる方。自分で課題を見つけて自律的に解決できる方を歓迎します。【当社の魅力】東京女子医科大学等の技術とノウハウの基盤のもと、新たな治療モダリティを確立し、がんで苦しむ患者様やそのご家族へ新しい未来を届けることを真摯に目指しています。
超音波ガイド下集束超音波(HIFU)治療装置の開発
600~800万
【仕事内容】 医療機器開発プロジェクト担当、または薬事規定担当者を募集致します。 同社は、ロート製薬を筆頭株主とする医療機器のスタートアップ企業です。 少人数で開発を進めており、事業促進のため医療機器開発経験者を募集しております。 【業務内容例】 ・治療用医療機器の新規開発 ・開発仕様策定 ・外注設計会社への指示 ・レビュー ・試作機評価 ・設計変更管理 ・医療機器安全規格対応 ・医療機器開発製造の管理業務 ・外部製造委託先との開発推進 ・治療用医療機器の設計や検査などの一連の開発管理業務 ・設計製造に関する各種ドキュメントの作成、管理 ・医療機器製造販売業に関する社内体制整備 ・許認可規制対応業務 ・薬事規定、社内規定の策定 など。 ※少数の組織でるため、業務範囲は広くなるかと想定されますが、実際はスキルや経歴に応じて業務をお任せしたいと考えています。
医療機器における電気設計開発の実務経験が5年以上ある方
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493~1061万
■ 仕事の内容 血液関連デバイス分野のリーディングカンパニーである旭化成メディカルにて、透析およびアフェレシス製品のプロダクトマネジメント(製品企画およびプロジェクトマネジメント)をお任せいたします。 当社の事業成長を支える中核領域において、製品戦略の立案から開発・上市までの一連のプロセスをリードしていただく、非常に重要なポジションです。 🔷募集背景 当社の主要製品である透析およびアフェレシス製品は、事業成長を支える中核領域に位置付けられております。 透析製品は安定的な事業基盤を担うエンジンとして、アフェレシス製品は高い収益性を有する成長ドライバーとして、さらなるグローバル展開および適応拡大を強力に推進するための増員募集となります。 🔷具体的な業務内容 ☑国内外の市場ニーズに基づく、透析・アフェレシス製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ☑製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ☑隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業など 🔷ポジションの魅力・キャリアパス 🔶入社後1〜3年 透析・アフェレシス製品の製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画、および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトマネジメントをご経験いただきます。当社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と高度な技術を修得できる環境です。 🔶入社後3〜5年 透析・アフェレシス製品の製品戦略責任者として、戦略立案から実行までをリードしていただくことを期待しております。適性やご意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験する可能性もあり、ジョブローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨くことが可能です。 🔷配属部署 戦略本部 製品戦略部 血液浄化製品グループ
🔷必須要件 ☑大卒以上 ☑医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティングいずれかの業務経験(目安として3年以上) ☑ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周囲へ適切に働きかけられる方 ☑社内外の関係者と円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力をお持ちの方 🔷歓迎要件 ☑産学(他企業・大学病院等)との折衝経験 ☑ビジネスレベルの英語力(会話、メール等) ☑プロジェクトマネジメント関連資格 ☑知的財産関連の資格
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537~800万
【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD(プログラム医療機器)など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。
【必須条件】 ・CRA経験3年以上(医療機器の経験は不問)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
600~1100万
<業務概要> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <業務内容> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <仕事の魅力・やりがい> 私たちは、創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。 旭化成で同事業の経験を培った社員に多数の新規採用者が加わり、同時にインテグラル社からの投資や経営サポートを受け、よりスピーディーな事業運営を進めています。 これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の""生きる""に寄り添っていきます。 担当いただくクリオシールは、国内唯一の血漿から自己フィブリン糊を調整する製品であり、急速な事業拡大が期待できます。この製品の成長に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。入社後はクリオシールのプロダクトマネジメントに携わっていただきます。 既存市場での事業拡大に加え、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の戦略策定に挑戦できることがこの仕事の魅力です。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 入社後はクリオシールの製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験を積んでいただきます。この業務を通じて、弊社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と技術を修得していただきます。 ▼3~5年後 クリオシールの製品戦略責任者として同製品の製品戦略をリードしていただくことを期待しています。 適性や意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験いただく可能性があります。ローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨いていただける機会があります。
必要スキル・経験 <業務経験・スキル> ・医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務など(3年以上) 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・産学(他企業・大学病院等)との折衝の経験 ・英語力(会話、メールなど) <資格> ・プロジェクトマネジメント関連資格 ・知的財産関連の資格
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