医療機器開発モニター
500~820万
新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。
東京都新宿区
500~820万
新薬・医療機器開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献するトップクラス会社です。
東京都新宿区
医療機器研究開発
医療機器CRA
医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
●業務内容 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ●仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
【必須条件】 医療機器、医薬品を問わずモニターやモニタリングリーダー経験のある方 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、専門職大学、6年制大学、高等専門学校、短期大学
正社員
500万円〜820万円
東京都新宿区
希望に依り、大阪市、名古屋市勤務が可能です。
最終更新日:
493~1061万
■ 仕事の内容 血液関連デバイス分野のリーディングカンパニーである旭化成メディカルにて、透析およびアフェレシス製品のプロダクトマネジメント(製品企画およびプロジェクトマネジメント)をお任せいたします。 当社の事業成長を支える中核領域において、製品戦略の立案から開発・上市までの一連のプロセスをリードしていただく、非常に重要なポジションです。 🔷募集背景 当社の主要製品である透析およびアフェレシス製品は、事業成長を支える中核領域に位置付けられております。 透析製品は安定的な事業基盤を担うエンジンとして、アフェレシス製品は高い収益性を有する成長ドライバーとして、さらなるグローバル展開および適応拡大を強力に推進するための増員募集となります。 🔷具体的な業務内容 ☑国内外の市場ニーズに基づく、透析・アフェレシス製品の開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ☑製品の特長を活かした潜在市場への適応拡大、販売国拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ☑隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業など 🔷ポジションの魅力・キャリアパス 🔶入社後1〜3年 透析・アフェレシス製品の製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画、および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトマネジメントをご経験いただきます。当社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と高度な技術を修得できる環境です。 🔶入社後3〜5年 透析・アフェレシス製品の製品戦略責任者として、戦略立案から実行までをリードしていただくことを期待しております。適性やご意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験する可能性もあり、ジョブローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨くことが可能です。 🔷配属部署 戦略本部 製品戦略部 血液浄化製品グループ
🔷必須要件 ☑大卒以上 ☑医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティングいずれかの業務経験(目安として3年以上) ☑ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周囲へ適切に働きかけられる方 ☑社内外の関係者と円滑に折衝・調整ができる高いコミュニケーション能力をお持ちの方 🔷歓迎要件 ☑産学(他企業・大学病院等)との折衝経験 ☑ビジネスレベルの英語力(会話、メール等) ☑プロジェクトマネジメント関連資格 ☑知的財産関連の資格
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506~800万
【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD(プログラム医療機器)など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。
【必須条件】 ・CRA経験3年以上(医療機器の経験は不問)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
600~1100万
<業務概要> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <業務内容> 市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との共同による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 など <仕事の魅力・やりがい> 私たちは、創業50年を期に第二の創業として、2025年より医療機器事業を専業とした新たな会社として事業を開始しました。 旭化成で同事業の経験を培った社員に多数の新規採用者が加わり、同時にインテグラル社からの投資や経営サポートを受け、よりスピーディーな事業運営を進めています。 これからも血液浄化製品のリーディングカンパニーであり続けるために、自社開発品のみならず優れた海外やスタートアップの製品を導入するなどを通して、世の中の全ての人の""生きる""に寄り添っていきます。 担当いただくクリオシールは、国内唯一の血漿から自己フィブリン糊を調整する製品であり、急速な事業拡大が期待できます。この製品の成長に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。入社後はクリオシールのプロダクトマネジメントに携わっていただきます。 既存市場での事業拡大に加え、海外や新規用途への展開など、潜在的価値の高い製品の戦略策定に挑戦できることがこの仕事の魅力です。 <キャリアパスイメージ> ▼1~3年後 入社後はクリオシールの製品戦略担当者として、新製品や製品改良の企画および販売・開発部門などの組織横断的なプロジェクトのマネジメント経験を積んでいただきます。この業務を通じて、弊社の品質マネジメントシステムを踏まえたプロダクトマネジメントの知識と技術を修得していただきます。 ▼3~5年後 クリオシールの製品戦略責任者として同製品の製品戦略をリードしていただくことを期待しています。 適性や意向により、新たに導入した製品や他の血液浄化システムなどのプロダクトマネジメントを経験いただく可能性があります。ローテーションを通じて広く専門性やマネジメント力を磨いていただける機会があります。
必要スキル・経験 <業務経験・スキル> ・医療機器の製品企画、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務など(3年以上) 歓迎するスキル・経験 <業務経験・スキル> ・産学(他企業・大学病院等)との折衝の経験 ・英語力(会話、メールなど) <資格> ・プロジェクトマネジメント関連資格 ・知的財産関連の資格
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500~2000万
業務内容 アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ハイテク業界チーム(総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等)への所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 下記のようなテーマに携わり、業界全体、お客様の変革を全面的に支援しています。 ・ハイテク企業における成長戦略の策定と実現 ・業界横断課題への提言・企業横断の業界再編(SDGs, Society5.0, テクノロジー起点での市場の創造的破壊) ・デジタルテクノロジーを活用したAs-a-Service新規事業企画・構築 ・B2B、B2Cビジネスのデジタルトランスフォーメーション ・グローバルオペレーションの統合・最適化 ◆プロジェクト事例 ・アジアパシフィックを中心としたグローバル成長戦略策定 ・デジタルテクノロジーを活用した営業領域改革 ・既存基幹システム刷新及び全社デジタルトランスフォーメーション改革 ・コネクテッドプロダクトを利用したサービス事業構想策定 ・デジタルファイナンス、デジタルワークフォース構築
募集要項 ◆応募要件 ・ハイテク業界(総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等)における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意
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900万~
【概要】 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と臨床試験の効率化支援システムを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 組織拡大に伴い、治療用アプリ(DTx)の臨床研究および臨床試験における企画、オペレーションマネジメントを担っていただける担当者を募集します。 【詳細】 大手製薬会社などのような分業制ではなく、臨床試験の企画から管理、薬事申請承認、上市まで臨床開発の一連のプロセスを幅広く経験できます。 ・ 臨床研究および臨床試験関連資材の作成 ・ プロトコル(治験実施計画書)や治験機器概要書、総括報告書の作成 ・ 臨床研究および臨床試験の実施・管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など) ・ 将来的には、1つの治療用アプリシーズにおける開発戦略策定や、デジタル活用戦略の検討・推進、臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)としてのマネジメント業務
■ 必要な能力・経験: 📍 製薬会社またはCROにおけるリーダークラス(プロジェクトリーダーなど各部署を跨いだマネジメント)の実務経験 📍 臨床研究および臨床試験の一連のフェーズ(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング、CRO対応など)で必要な業務やアウトプットを理解し、実施・管理ができる方 📍 小規模試験(医療機関2〜3施設、被験者100名程度)であれば、1人で一通りやりきれるスキル・経験 📍 日本語力:ネイティブレベル〜ビジネスレベル 📍 新GCP下でのモニター(CRA)実務経験(歓迎条件) 📍 ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見(歓迎条件) 📍 薬学等の修士号保持者(歓迎条件) 📍 将来的に臨床開発PMを目指したいという強い意欲・マインドをお持ちの方(求める人物像) 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、専門分野の隣接技術を自主的にキャッチアップできる方(求める人物像)
持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 ■ 事業内容: デジタル医療(DTx)領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム(サスメドシステム)の提供を行っています。
350~450万
【募集部署 検査事業部(Lab)】 ■リポート先 ・ 病理部スーパーバイザー ■職務内容 IDEXX の受託検査サービスは、動物医療用に最適化した幅広い検査メニューを実現しています。 その中で病理検査技師の方には、専門の病理・細胞診断医が、診断をするための標本作成を行って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・ 病理検体・細胞診検体の受付入力並びにチェック ・ 病理検体・細胞診検体の処理 ・ 病理標本作成 ・ 病理・細胞診診断書の校閲及び発行 ・ 顧客対応 ・ 消耗品・試薬等発注 ■勤務環境 ・ 土日祝日を含むシフト勤務 (週休 2 日+祝祭日相当分、勤務時間 9:00~18:00 又は 10:00~19:00) *勤務時間については変更の可能性あり ・ 会社へは車通勤不可 ・ 社内での服装はカジュアル可 ■部署の構成 ・ 病理チームはマネージャー含む 14 名(男性 4 名:女性 10 名) ■IDEXX LABORATORIES K.K.について IDEXX LABORATORIES, Inc.の日本法人として、動物医療に関する診断薬・検査機器・検査サービスといった多彩な製品・サービスを提供しています。 会社業績は、近年のペットブームを背景に、直近 2 年間は 2 桁成長を実現しています。今後は、既に本国で発売されている新製品の積極的な導入を考えています。 なお、上記以外の事業として、食の安全という面から注目と需要が高まっている産業用動物用診断薬、牛乳品質検査薬・検査機器の事業、水質診断薬事業も展開しております。
■必要な経験・能力等 ・ 病理検体処理および病理標本作成の経験 ・ 基礎医学、特に解剖学に関する知識 ・ 病理学に関する知識 ・ 細胞診及び組織診断の検査法に関する技術及び知識 ・ 基礎的な PC スキル ・ 実験動物等の解剖経験 ・ 医学英語の読解力あれば尚可
●動物のヘルスケア、健康衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービスを提供しております 同社は、4つの事業部門で形成されております。 【事業概要】 ●コンパニオンアニマル事業部 コンパニオンアニマル事業部では、動物医療の現場で活躍される先生方に対して、 検査機器・検査キット・検査サービスなどの提供を通じて、動物医療をサポートしています。 最先端の技術と動物医療に特化したノウハウを活かし、家族の一員であるペットの健康と家族の安心に貢献しています。
1000~1700万
生化分析装置/光路スペシャリストとして、以下内容をお任せ致します。 ■光学システム全体の設計、パラメータ定義、シミュレーションおよび検証を担当し、光学の開発を主導■光学システムのリスク評価、設計検証および設計移管を実施し、製品の研究開発から量産化までを支援■市場からのフィードバックや問題の分析・解決を担当し、製品の品質向上および技術交流を支援■業界最先端技術の調査研究を行い、システム性能指標の継続的な最適化を推進■中国と会議やメールなどで、技術課題の解決を支援
【必須】■生化学分析装置または体外診断(IVD)機器業界の研究開発経験■光学システム設計、光路調整、S/N比(信号対雑音比)の最適化、光学部品の選定および評価の経験 【歓迎】日本語または英語で業務上のコミュニケーションが可能で、中国語ができる方■優れた問題解決能力、リスク評価能力、および多国籍チームとの協働能力
美康生物(Medical System)は、国内外の体外診断(IVD)分野におけるリーディングカンパニーです。現在、日本に研究開発センターを設立しており、 国際的に先進的なレベルの生化学分析装置の開発に取り組んでいます。
450~690万
内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画
【必須】■CRA(臨床開発モニター)としての実務経験3年以上 ■施設立ち上げ~試験終了までの一連業務を自立して実施可能な方 ■GCP理解および関連文書の適切な取り扱い能力 【歓迎】 ■オンコロジー領域での臨床開発経験 ■複数プロジェクトの並行管理経験 ■PL・PM・モニタリングリーダー経験 ■英語を用いた業務経験 ■新たなCROの業務手法や領域への関心
CRO事業 (医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など)
600~1000万
・ハードウェア、ソフトウェア全般に関するメカ設計エンジニアとして、 新技術開発業務に携わます。 ・システム開発部門に所属し、社内のバイオ研究者や社外の協力メーカーと 連携しながら、ミッションを遂行。 ※1、グローバルニッチトップの一員として、他に類のない技術アプリケーションに 挑戦できる環境です。再生医療等製品の開発、細胞製品の開発がメインです。 ※2、細胞塊を積層して自由な3D造形を可能とする自動化システムの技術設計・開発です。 ※3、細胞構造体を長期成熟させるための培養システムの技術設計・開発。 ※4、顧客への納品、不具合の対応をお願いすることがあります。
・プロジェクトマネージメントの経験 ・社外協業メーカーや委託外注先を活用したモノづくりの経験 ・アカデミックの先生方との窓口を担当した経験。 ・ハードウェア、ソフトウェア(電気・制御)技術開発・設計実務:5年以上 ・自動化システムに関連した技術開発・設計実務:5年以上 ・学歴:大卒以上 ・年齢:33歳~50歳 【歓迎条件】 ・バイオ関連分野での開発経験 ・医療機器、精密機器、半導体製造装置等の開発経験
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700~1100万
【ミッション】 世界150ヵ国以上に事業展開し9万名の従業員を擁するグローバルリーディングカンパニーとして、先進的な治験や臨床研究を牽引し、1秒に2人の患者の健康を回復させ生命を延ばすことがミッションです。 【ポジション】 『医療機器モニター/臨床研究モニター/CRA(スペシャリスト候補)』です。 メーカー内製モニターとして試験の意思決定に関与し、2から3年ごとに新製品がローンチされる圧倒的な開発スピードを通じて世界の医療の発展に直接貢献できます。 【このポジションの魅力】 🔹このフェーズで経験できること: メーカー内製モニターという希少な立場で、受託実行に留まらず治験や市販後臨床研究の意思決定に関与しながら最先端医療機器の開発に携われます。 🔹得られる価値: 医療機器とリアルワールドデータを掛け合わせた迅速な開発経験を通じ、今後の市場で極めて価値の高い医薬と機器のハイブリッドな専門性を獲得できます。 🔹キャリアパス: 入社3年後にはスタディマネージャーとしてプロジェクトを主導し、5年後には社内キーパーソンと対等に議論しながら組織や開発戦略を牽引するステップが用意されています。 【業務内容】 🔹1. 【臨床研究の計画および進捗管理】 社内外の関係者と連携しながら治験や市販後臨床研究の計画策定から実施、進捗管理を行い、関連報告書の作成までを主体的に進める。 🔹2. 【医療機関における手続きおよび監査対応】 担当施設における各種手続き業務やモニタリングを的確に実施し、不具合発生時や監査への迅速な対応を行う。 🔹3. 【関係者との協働および文書確認】 社内外の多様なステークホルダーと良好な関係を構築し、治験の信頼性と安全性を担保する関連文書の確認を行う。
【必須(MUST)】 ・医療機器、製薬、またはCROにおけるCRA(モニター)としての実務経験5年以上 ・大学院、大学卒以上の学歴 【歓迎(WANT)】 ・医療機器のモニタリング経験 ・グローバル会議への参加に対応できる英語力、またはグローバルプロジェクトの経験 ・社内外のキーパーソンや医療従事者と対等に議論できる高いコミュニケーション能力
世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業。最先端の医療機器およびソリューションの提供。