🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹

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• 企業ダイレクト

  【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用

  800~1200万

  ＩＱＶＩＡソリューションズ　ジャパン合同会社東京都港区

  【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用気になる

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  仕事内容

  製薬企業・医療機器メーカー向けにリアルワールドデータを活用したコンサルティング業務。日本のRWDや医療制度の専門知識を活かし、海外クライアント,グローバルプロジェクトチームとの連携をリードいただきます。 ■国内外の製薬企業・医療機器メーカーに対するRWD活用コンサルティング■提案書およびプロジェクト成果物のレビュー・品質管理■海外拠点および社内ステークホルダーとの連携・調整■日本RWDを活用したグローバル向けソリューションの企画およびマーケティング戦略立案■国内外のAIチーム等との協業によるRWD解析ツールの開発・機能改善■顧客との関係構築および新規ビジネス開発■チームメンバーの育成・マネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■RWDを活用した分析経験■日本の医療制度に関する知識■グローバル環境において多国籍チームや海外顧客と連携しながら複数国・複数部門が関与するプロジェクト推進経験■ビジネスレベル以上の英語力 ☆世界50か国以上、150以上の医療データベースを活用できる環境で、グローバルな視点からRWDビジネスに携わることができます ☆提案から分析、成果報告まで一貫して担当できる高い裁量があり、自身の専門性を最大限に発揮できます ■AIや医療政策など各自の専門分野の学習を積極的に支援するカルチャーがあり、新しい発想で課題解決に取り組むことが推奨されています

  事業内容

  ■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供

• エージェント求人

  製造管理（ファブレスメーカー）＋海外代理店への渉外/夏目製作所

  600~800万

  • 製造管理
  • 営業
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • 生産管理

  夏目製作所東京都文京区

  製造管理（ファブレスメーカー）＋海外代理店への渉外/夏目製作所気になる

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  仕事内容

  東京都文京区のファブレスメーカー（少量、多品目の理化実験機器）での製造管理がメインになります。老舗の中堅企業ですが従業員数は少なく、製造管理以外でもお力を発揮頂ける方を望みます。

  求める能力・経験

  製造業での生産管理や調達のご経験、海外代理店向けの営業経験なども歓迎です。

  事業内容

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• エージェント求人

  【年収～14M／医療機器経験不問】大手医療機器メーカー×Hardware Leader／英語活かせる

  1000~1400万

  • リーダー
  • アーキテクチャ設計
  • センサ
  • 設計レビュー
  • 開発
  • プロジェクト推進
  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 計測機器
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 製品開発
  • EMI
  • 電子部品
  • ソフトウェア
  • ハードウェア
  • 基板設計
  • 医療機器
  • 製品

  航空宇宙・自動車・半導体・医療機器など最先端領域で世界トップクラスのメーカーを支援するグローバル・エンジニアリング企業東京都東村山市, 東京都日野市, 埼玉県さいたま市

  【年収～14M／医療機器経験不問】大手医療機器メーカー×Hardware Leader／英語活かせる気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 大手医療機器メーカーの製品開発プロジェクトにおいて、ハードウェア領域の技術リーダーとして、電子回路・組込みハードウェアの設計開発およびプロジェクト推進を担っていただきます。 本ポジションでは、単なる回路設計担当ではなく、顧客の技術部門や海外オフショアチームのエンジニアと連携しながら、製品要求の理解からハードウェアアーキテクチャ、設計レビュー、評価・検証まで、開発全体を技術面からリードしていただくことを期待しています。 医療機器業界での経験は必須ではありません。 産業機器、計測機器、車載機器、精密機器、電子機器など、組込み製品のハードウェア開発経験を活かして医療機器分野へキャリアを広げていただけます。 ※海外オフショアチームと連携する為、技術的な英会話が可能な英語力が必要です（TOEIC700以上目安） 【主な業務】 － 医療機器向け組込み製品のハードウェアアーキテクチャ設計・開発 － アナログ／デジタル電子回路の設計・レビュー、MCU・メモリ・電源回路・センサーインターフェース等の技術検討 － 電子部品の選定、回路図・PCB設計、Board Bring-up、試作機の評価・デバッグ － EMI／EMCを含む各種評価・検証、技術規格・安全基準への適合および技術課題の解決 － 顧客要求に基づくハードウェア仕様の策定、顧客技術部門との仕様調整・設計レビュー － 海外HW・SW・メカ開発チームとの連携、技術指示・レビューおよび開発プロジェクトの推進 【このポジションの魅力】 医療機器経験がなくても、これまで培った回路設計、ハードウェア設計・組込み製品開発の経験を活かして医療分野へ挑戦できるポジションです。 担当するのは単一の回路や基板だけではなく、製品全体を見ながらハードウェアの技術方針をリードする役割です。 また、国内顧客だけでなく海外エンジニアとも日常的に連携するため、「ハードウェア設計 × 英語 × 技術リーダー」として専門性を高めていただけます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・電子回路／ハードウェア設計の実務経験 ・アナログ・デジタル回路に関する知識・経験 ・MCUを搭載した組込み製品の開発経験 ・回路図作成、基板開発、試作評価・デバッグ等の経験 ・オシロスコープ等の測定機器を用いた評価経験 ・ハードウェア開発における技術リード、またはそれに準ずる経験 ・日本語および英語を使用した業務コミュニケーションが可能な方 歓迎（WANT） ・医療機器のハードウェア開発経験 ・IEC 60601－1等、医療機器関連規格の知識・経験 ・EMI／EMC評価・対策経験 ・DC－DCコンバータ等の電源回路設計経験 ・センサー／トランスデューサ関連の回路設計経験 ・ARM等の32bit MCUを使用した開発経験 ・Cadence、Mentor、Zuken、Altium等のEDAツール使用経験 ・HW／SW／メカを含めたシステムレベルでの製品開発経験 ・海外開発拠点・オフショアチームとの共同開発経験 ・Technical Lead、Hardware Lead、System Architect等の経験

  事業内容

  世界各国に拠点を展開し、製造業を中心にエンジニアリングサービスを提供するグローバル企業です。自動車、航空宇宙、半導体、医療機器など幅広い領域で、製品開発・設計・デジタルエンジニアリングを支援しています。本ポジションでは同社の正社員として採用後、国内大手医療機器メーカーの透析関連製品を手掛ける開発拠点にオンサイトし、国内外のエンジニアと連携しながら製品開発プロジェクトに参画いただきます。

• エージェント求人

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発

  550~800万

  • 医療機器
  • 部品/原料品質監査
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品
  • 部品
  • 機械設計
  • 詳細設計
  • 工程改善
  • 開発
  • 発注
  • 構想設計
  • 検証
  • 分析
  • 製品仕様書作成
  • 資料作成
  • PC
  • データ/文字入力
  • 報告書作成
  • クレーム対応
  • 工程分析

  日機装株式会社東京都東村山市

  【東京/東村山/設計開発エンジニア(機械設計)】透析装置国内シェアNo.1! 医療機器製品/商品開発気になる

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  仕事内容

  ＜仕事の内容＞ 当社は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアで、透析装置は国内シェア50％を超えています。 透析関連装置の機械設計担当として、既存製品機械設計業務に携わっていただきます。 ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、 　仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで ■医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ■社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理（一部） ■非定型の報告書（実現性評価の報告書など）の作成 ■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■機械設計経験5年以上(板金/樹脂/機構等2つ以上の要素がある製品) 　※多品種設計や量産品経験歓迎 　◆CADツール:3DCAD(solidworks) 　◆扱う部品:射出成型、板金、金属成形など 装置部品点数：1500点ほど ＜歓迎＞ ■医療機器の設計経験（消耗品なども可） ■３DCADの使用経験 ■電気やソフト機能が搭載されている製品の設計経験

  事業内容

  産業用特殊ポンプ・システムなどを手掛ける「インダストリアル事業」、CFRP（炭素繊維強化プラスチック）製航空機部品を手掛ける「航空宇宙事業」、血液透析、ヘルスケア関連製品などを手掛ける「メディカル事業」等の事業を展開

• エージェント求人

  品質保証・薬事 リーダー候補＿リカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」

  600~750万

  • プロジェクト
  • 製品
  • 監査
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • QMS
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 繊維
  • 医療機器
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器クラスⅠ
  • 薬事戦略立案
  • 薬事法
  • 薬効薬理試験
  • 法規制変更リスク分析
  • 法規制変更リスク管理
  • 省庁届出
  • 文書作成
  • 試験検査
  • 安全性試験
  • 品質保証契約策定
  • 品質保証規格設計
  • 品質体制企画

  株式会社MTG（東証GRT上場＿証券コード7806）東京都港区

  品質保証・薬事 リーダー候補＿リカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 株式会社MTGは、主力の『ReFa』や『SIXPAD』に加え、リカバリーウェアを展開する『ReD VITALWEAR』等の好調を受け、2026年9月期第3四半期累計の連結売上高が1,024億8,600万円（前年同期比＋46.3％増）に達し、通期の業績予想も上方修正するなど業績が非常に急速に拡大しています。 こうした急速な事業拡大に伴い、特にリカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」届出対象商品のラインナップ拡充・新カテゴリー開発が加速しています。これに伴い、各種届出手続き、QMS（品質管理体系）の構築・運用、出荷判定、製造工場監査といった品質保証・薬事業務の重要性と負荷が急増しています。 製品の安全性と信頼性を担保しながらスピーディに市場へ届ける体制を強固にするため、品質保証・薬事組織の基盤強化および将来的な組織リーダー・コアメンバーとなる人材の採用を行います。 【業務内容】 一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当します。 法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。 ・一般医療機器の届出資料作成、届出対応 ・QMS関連文書の作成、管理 ・初回量産品の品質確認、出荷判定対応 ・商品開発段階における品質・法規面の確認 ・法令、行政通知、業界動向等の情報収集 ・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討 ・商品開発、生産、品質関連部門との調整 ※強みをお持ちの業務から入り、業務範囲を広げていきます。 【この仕事の魅力】 ▼希少性の高いキャリア 前年比46%超で急成長する事業環境のもと、「アパレル×医療機器（ヘルスケア）」という注目新規領域で品質保証・薬事の専門性を確立できます。 ▼事業全体を俯瞰する能力の獲得 一般医療機器の届出からQMS構築、工場監査、初回量産・出荷判定まで、商品化の全プロセスに責任を持って関わることで、製品の上流から下流までを見渡し、品質と法規の観点から全体を最適化する視点が身につきます。 ▼開発・生産部門との強力な連携 企画・開発の初期段階からプロジェクトに並走し、商品の立ち上げと一体となって品質・法規対応を設計できます。 ▼柔軟で多様なキャリアパス 機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い対応テーマが広がるため、組織を率いる「マネージャー」を目指すルートだけでなく、医療機器届出・QMS・工場監査などの専門性を極める「スペシャリスト」としてキャリアを深める道も選択可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上） ・品質保証業務の実務経験 ・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験 ――― 【歓迎要件】 ・薬機法、医療機器に関する基礎知識 ・アパレル、繊維製品の品質保証経験 ・工場監査、出荷判定の経験 【求める人物像】 ・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方 ・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方 ・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方

  事業内容

  「VITAL LIFE～世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します～」を掲げ、BEAUTY、WELLNESSの領域で、ブランド、商品、サービスを開発し、マルチチャネル（EC市場、サロン市場、リテールストア市場、グローバル市場）で国内外の消費者に届けています。 代表ブランド「SIXPAD」　「ReFa」　 「ReD」　他 【売上推移】 2026年9月期会社予想　1200億円 2025年9月期実績　988億1000万円 2021年9月期実績　427億9900万円

• 企業ダイレクト

  東京23区【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均10H

  320~370万

  

  東日本リオン株式会社東京都渋谷区, 東京都中野区, 東京都目黒区

  東京23区【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均10H気になる

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  仕事内容

  ◎補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎！ブランクがある方、社員経験がない方も歓迎します！ 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

  事業内容

  ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

• 企業ダイレクト

  南立川【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均3H

  320~370万

  

  東日本リオン株式会社東京都立川市

  南立川【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均3H気になる

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  仕事内容

  ◎補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎！ブランクがある方、社員経験がない方も歓迎します！ 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

  事業内容

  ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

• 企業ダイレクト

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー

  600~720万

  

  株式会社アドメテック東京都港区

  浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー気になる

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  仕事内容

  医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】理系大卒以上／電気設計開発実務経験（目安5年以上）または医療機器製造（販売）業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験／各種資格所有者 ■求める人物像：医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力：東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【美容医療/営業】新規事業/グロース上場/週2リモート可/SBCグループ

  500~1000万

  

  株式会社Ｗａｑｏｏ東京都世田谷区

  【美容医療/営業】新規事業/グロース上場/週2リモート可/SBCグループ気になる

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  仕事内容

  昨年立ち上げた美容医療領域の新規事業が拡大フェーズを迎えるにあたり、体制強化を目的とした増員募集です。初期メンバーとしての参画になるため、多くのチャンスがあるポジションです。 【具体的には】 ■美容クリニックに対する新規開拓及び既存クリニックのフォロー ■クリニックが抱える課題のヒアリング及び分析 ■メーカーとの連携及び導入・流通の支援 ■セミナー等の企画・運営 ■美容医療領域におけるトレンドのリサーチ及び提供

  求める能力・経験

  【必須の経験】クリニックへの営業経験【歓迎する経験】美容医療機器メーカーでの法人営業経験、ビジネスレベルの英語力【求める人物像】美容医療に興味があり、クリニック特有の商習慣に柔軟に対応できる方 【魅力】 ■美容医療領域の新規事業立ち上げフェーズに参画でき、事業成長を肌で感じられる環境 ■グロース上場企業でありながらSBCグループの安定基盤があり、プラチナ企業27位に認定される働きやすさ ■グローバルな視点でビジネスを展開できるチャンス ■週2回程度のリモートワーク可能で、平均残業月20時間程度とワークライフバランスを実現

  事業内容

  メディカルサポート事業（再生医療）、D2C事業(化粧品)

• エージェント求人

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）

  1100~1500万

  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 当局対応
  • パートナー
  • 開発
  • 承認申請
  • がん
  • 診断薬
  • 検証

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号（PhD） ・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

  事業内容

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