【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ

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  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ

  450~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社で開発中の陽子線がん治療装置に搭載するシステムの要件定義および仕様書作成、プロジェクト管理をお任せします。 【具体的には】 ■システム要件定義（装置の運用フローに基づくシステム要求の整理、使用策定） ■仕様書作成（外注先への発注に必要な設計仕様書・開発要件書の作成） ■ベンダー管理（開発進捗の確認、品質保証、受入れ試験の計画・実施） ■テストおよび品質保証（テスト、バグ修正、品質向上のための改善提案など） ■インターフェース設計（病院情報システムと装置間のデータ連携要件策定）

  求める能力・経験

  【必須】■情報系あるいは工学系の専攻ご出身 ■大型機械の組込みソフトウェア設計で3年以上の実務経験 【歓迎】■医療機器用システムの開発経験 ■IEC62304やISO12207等のソフトウェアライフサイクルプロセスにおける規格に関する知識　■医療情報技師の資格　■情報技術系の資格 【求める人物像】■未経験の分野でも、積極的に知識を獲得し挑戦しようとする前向きさをお持ちの方 ■社内外と協力しながら目標達成を目指せる方 ■技術的な問題を分析し、解決策を提案・実行できる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等

• エージェント求人

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア

  600~950万

  • 製品
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品開発
  • 詳細設計
  • 開発
  • デザイナー
  • 構想設計
  • 医療機器
  • 樹脂/プラスティック
  • Inventor
  • SOLIDWORKS
  • CATIA
  • 品質改善
  • 提案
  • ドキュメンテーション

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。 電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と 確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整 （グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応

  求める能力・経験

  ■募集要件 ＜必須要件＞ ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 ＜歓迎要件＞ ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む） ＜人物像＞ ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【東京】医療機器メーカーでの技術設計職｜MDR対応・設計

  400~800万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区

  【東京】医療機器メーカーでの技術設計職｜MDR対応・設計気になる

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  仕事内容

  特殊針や医療用ディスポ製品を展開する当社にて、設計開発をご担当。欧州MDR等の最新法規制に準拠した技術文書の整備や、品質システムと整合した開発プロセスの改善に携わります。 【業務内容】※経験とご希望に応じて、業務量・内容は柔軟に調整可能です。■欧州MDR等に準拠した技術文書（Technical Documentation）の整備・構築■設計・開発プロセスの見直し・改善および品質システムとの整合確保■新製品・既存製品の設計開発業務への参画

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医療機器の設計開発経験 ・技術文書作成、図面作成経験 ・ディスポ（消耗品）の設計開発経験 ・MDD・MDRまたはQSRの技術文書作成 ・医療機器の設計開発業務の一連の経験がある方

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで

  700~1000万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで気になる

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  仕事内容

  高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広く携わります。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験、5年以上 ・図面作成（2DCAD）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  ※契約社員【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで

  700~1000万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  ※契約社員【医療機器の設計開発】世界シェア誇る自社製品／上流から量産まで気になる

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  仕事内容

  高品質な医療機器を展開する当社にて、特殊針等の設計開発をご担当。既存製品の改良からOEM製品の設計、さらには次世代の新製品開発まで幅広くお願いいたします。 ■既存・OEM製品の設計・改良 ■試作および量産化に向けた工程設計 ■ISO13485に基づく開発ドキュメント作成・管理 ■関連部門との調整・推進 【仕事の魅力】自社で開発・製造・販売まで一貫して手掛けているため、自身のアイデアが製品化され、世界の医療現場に貢献する手応えを実感できます。新製品開発のプロジェクトにも初期段階から参画できる、裁量の大きい環境です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験、5年以上 ・図面作成（2DCAD）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• エージェント求人

  【商品開発】整形外科向け金属インプラント／3D CAD経験を活かす

  450~750万

  • インプラント
  • 手術
  • 開発

  オスフェリオンバイオマテリアル株式会社東京都渋谷区

  【商品開発】整形外科向け金属インプラント／3D CAD経験を活かす気になる

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  仕事内容

  ・要求仕様の整理：医師の要望・臨床課題を言語化して、設計要件（寸法、強度、手技、適合範囲など）に落とし込む ・設計検討〜試作：3D CADでの設計→試作手配→評価→改良の反復（治具や簡易試験も含むことが多い） ・評価計画と検証：強度/耐久/操作性などの評価項目づくり、試験依頼、結果レビュー、設計へのフィードバック ・製造性の検討：加工方法（切削・研磨・表面処理など）を前提にした設計最適化、量産に向けた公差・図面整備 ・手術器械との整合：インプラント単体だけでなく、器械・手技フローまで含めて使いやすさを詰める ・臨床現場からの改善対応：術者コメントや不具合/ヒヤリハットの情報を拾って、改良や対策に反映 ・サプライヤー/委託先との技術折衝：加工条件、品質、コスト、納期の調整と課題解決（トラブル時の原因切り分け含む） ・技術ドキュメント整備：設計根拠、変更履歴、試験結果、リスク観点の整理など（規制文書というより開発側の記録として） ・プロジェクト運営：タスク分解、スケジュール管理、関係部署（製造・品質・薬事・営業）との調整 ・学会・研究会絡みの動き：情報収集、評価機会の調整、医師とのディスカッション（休日出社→代休の可能性がある点と連動）

  求める能力・経験

  【必須能力】 ① 商品開発経験があること。 ② 3次元CADの使用経験が3年以上。 ③ 大卒、高専卒以上 ④ 医療機器の開発を通じて医療に貢献したいという気持ちが強い方。 【希望能力】 ・膝周辺骨切り術の臨床成績を改善する製品の技術をもつ方 ・整形外科手術向け、もしくは整形外科後療法向けの製品設計と開発、研究経験がある方 ・工具や刃物、ねじの設計と開発経験がある方 ・有限要素法解析や動作解析の経験がある方 ・滅菌医療機器や包装材料の開発経験がある方 （＊全てを備える必要はありません。）

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京】臨床検査機器の機械設計・開発担当

  400~600万

  • 検査機器
  • 検査機器設計
  • 検査機器製品開発
  • 機械設計
  • SOLIDWORKS
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社東京都八王子市

  【東京】臨床検査機器の機械設計・開発担当気になる

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  仕事内容

  富士レビオが展開しているルミパルスシリーズ（臨床検査機器）の機械設計・開発担当者を募集します。 入社後は既存機器の担当者として主に下記業務を担っていただきます。 ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【具体的な業務内容】 ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応 ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂 ・生産中止部品のリプレイス品の設計 ・部内における各種業務（毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施） ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。 〈担当製品〉 既存製品（L2400）、導入品（当社が代理店として販売する製品）、次世代機 〈配属部署〉 研究開発本部　機器開発部 【入社後のイメージ】 ・入社直後はまずは各種装置について学んでいただき、その後既存装置担当課へ配属される想定です。 ・業務に慣れていただいた後は、次世代機の開発・設計へチャレンジいただける可能性もございます。

  求める能力・経験

  ＜職務経験＞ Must： ・機械設計経験3年以上　※異業界経験者歓迎 ・3D-CADの使用経験（SolidWorksなど） Better： ・Word,Excel,PPT使用経験 ・医療機器業界での業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ 協調性、コミュニケーション能力、柔軟性、丁寧な仕事ぶり、向上心がある方 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力　※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない

  事業内容

  ■ 事業内容：臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。

• 企業ダイレクト

  【プロダクトマネージャー】製品企画本部　IVD試薬または診断システム・機器

  600~1000万

  

  富士レビオ株式会社東京都港区

  【プロダクトマネージャー】製品企画本部　IVD試薬または診断システム・機器気になる

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  仕事内容

  富士レビオで生産する製品（体外診断用医薬品および検査機器）について、プロダクトマネージャーとして担当製品の上流から下流までの一連のマーケティング活動を行っていただきます。 ■主な職務内容：担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般。 ※上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 　下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ■製品例：ルミパルスシリーズ（試薬・分析装置）、エスプラインシリーズ（迅速検査キット）など

  求める能力・経験

  【必須】英語力（目安：TOEIC600点程度を有する方）及び、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ■IVD、医療機器、医薬品メーカーまたはCROなどで製品企画、マーケティング、開発、学術、営業企画、モニター、メディカルライティングの業務経験（3年以上） 【担当領域】以下いずれかの分野をご担当いただく想定です。 担当製品については、ご経験・スキルに応じて検討させていただきます。 医療機器・IT領域、循環器領域、感染症（肝炎）領域、認知症領域、性腺甲状腺領域

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 　販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

• エージェント求人

  【若手歓迎／～700万円】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）

  450~700万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 目標設計
  • 製品設計
  • 製品
  • 製品開発
  • 開発
  • バリエーション
  • 分析
  • ディスポーザブル
  • 特許出願
  • 医療機器
  • 自動車部品/輸送機器部品
  • 機械設計
  • 部品

  日機装株式会社東京都東村山市

  【若手歓迎／～700万円】設計開発エンジニア（ディスポ―ザブル）気になる

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  仕事内容

  職務内容 透析装置シェア国内No1企業。圧倒的技術力で透析業界をけん引しています。 今後は国内だけでく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。 【業務内容】 透析関連のディスポーザブル医療機器の設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わります。 ご経験によってはリーダーとしてチームメンバーのマネジメントもお任せしたり、PL候補とし、LCM全般に関わって頂きます。 【具体的に】 ・ディスポーザブル医療機器の設計（仕様検討、設計、試作、評価、製造移管、申請、量産化まで） ・材料/形状をユーザー目線（臨床工学技士、看護師）で設計します ・品質を保ちつつ使い勝手の良い製品の検討・設計をします ・設計管理業務の先導、統率 ・他部署/他チームと協働し、課題抽出/解決業務 ・医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 ・海外工場及び関連部署との連携し、製造立ち上げを先導、統率 ※製品10種類弱あり、また製品バリエーションは多岐に渡ります。 （ダイアライザー、透析用血液回路、その他体外循環用回路、微粒子ろ過フィルター、チューブ、装置周りのプラスチック製品等） 【出張】：国内工場や海外工場（ベトナム、タイ） 【組織】　ディスポーザブル設計　30名前後 【現在の取り組み】 ・海外向け装置の新規開発や改良、特に米国市場向けに注力 ・医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす ・次世代装置、機能の提案 ・コンカレントエンジニアリングによる各部との協働 ・金沢製作所への積極的な出張による現場理解 ・特許出願（各自1件提案目標） ・設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）

  求める能力・経験

  【MUST】 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器の設計経験3年以上　 ・事業会社での機械設計の経験5年以上　※技術者派遣の経験のみはNG 【WANT】 ・金型や成形の知見 ・射出成型の知見 ・滅菌の知見 ・プラスティック製品の開発/設計経験 ・医療機器に関する樹脂 ・英語力（読み書き以上）※海外工場とやりとりが発生する場合がございます。 ・サイエンス系のバックグランド ・医療機器または医療機器消耗品の設計経験または樹脂設計の経験 ・リスクマネジメントの知見 【親和性の高い製品】 ・ディスポーザブル医療機器（コンタクト、内視鏡、輸液セット、カテーテル など） ・その他樹脂プラスチック製品（おもちゃ、家電、自動車部品 など） 雇用形態（検索項目） 正社員

  事業内容

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