【医療機器向けシステム設計】“最先端がん治療装置”を世界へ

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• エージェント求人

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）

  1100~1500万

  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 当局対応
  • パートナー
  • 開発
  • 承認申請
  • がん
  • 診断薬
  • 検証

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　CDx Lead（トランスレーショナルサイエンス）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号（PhD） ・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心

  事業内容

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• エージェント求人

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！

  500~2000万

  アクセンチュア東京都港区

  アクセンチュア/働き方改革！WLBを重視しながら新しいことにチャレンジ！気になる

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  仕事内容

  業務内容 アクセンチュアは、様々なスキルを持つ専門家たちによって、お客様独自の変革の道すじを共に推進します。その中でも本ポジションでは、各業界のエキスパートとして、業界ごとの専門性を発揮したコンサルティングを展開しています。 ご入社後は、ハイテク業界チーム（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）への所属となり、深い業界知見を武器に、社内外のメンバーとプロジェクトを組みながら、業界全体またはお客様の社会的価値・企業価値が向上するためのプラン策定や変革の実行をリードします。 ◆業務詳細 下記のようなテーマに携わり、業界全体、お客様の変革を全面的に支援しています。 ・ハイテク企業における成長戦略の策定と実現 ・業界横断課題への提言・企業横断の業界再編（SDGs, Society5.0, テクノロジー起点での市場の創造的破壊） ・デジタルテクノロジーを活用したAs-a-Service新規事業企画・構築 ・B2B、B2Cビジネスのデジタルトランスフォーメーション ・グローバルオペレーションの統合・最適化 ◆プロジェクト事例 ・アジアパシフィックを中心としたグローバル成長戦略策定 ・デジタルテクノロジーを活用した営業領域改革 ・既存基幹システム刷新及び全社デジタルトランスフォーメーション改革 ・コネクテッドプロダクトを利用したサービス事業構想策定 ・デジタルファイナンス、デジタルワークフォース構築

  求める能力・経験

  募集要項 ◆応募要件 ・ハイテク業界（総合電機メーカー出自のコングロマリット企業、半導体関連企業、コンシューマ機器、医療機器メーカー等）における業務経験3年以上 ・産業構造変革に対する熱意 ・他者を巻き込むコミュニケーション能力 ◆望ましい経験・スキル ・コンサルティング経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語を用いた実務経験 ・テクノロジー/デジタルに関する知見・経験・熱意

  事業内容

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• エージェント求人

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務

  1000~1300万

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  【メカエンジニアMGR/～1300万】経常利益16％超の医療テック/高収益体質/来期上場/渋谷勤務気になる

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  仕事内容

  （１）次世代医療機器の機構・筐体設計:フェイススキャナーや口腔内スキャナー等、クラス1・2医療機器の構想設計から詳細設計。 （２）ファブレス体制における技術主導:外部OEM/ODMメーカー（主に中国等）への仕様提示、図面検図、および技術折衝。 （３）試作評価と品質改善:原理試作から量産試作における評価、フィードバックによる性能・製造性の最適化。 （４）マルチディシプリナリーな連携:プロダクトデザイナー、電気エンジニア、薬事担当と連携した一気通貫の開発推進。 （５）ピープルマネジメント（2~3名）

  求める能力・経験

  【必須】下記全て必須 （１）幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） （２）構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 （３）3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） （４）社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 （５）金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 （６）医療機器の開発経験 （７）マネジメント経験 【尚可】 （１）医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 （２）医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 （３）医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 （４）既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） （５）複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

  国内最大級の医療フランチャイズを展開し、従来の「治療」中心の医院を「美と予防」の場へと変革させているのが特徴です。全国の加盟医院に対し、ホワイトニングやクリーニングといった自費診療メニューをパッケージ化して提供。アロマが香る個室空間や寝心地を追求した専用チェアなど、エステのような心地よさを導入しています。医療従事者への高度な技術・接遇研修に力を入れ、質の高いサービスを全国均一に提供するビジネスモデルを確立しています。

• エージェント求人

  【アニメ&IP事業本部】海外窓口担当/グローバル配信素材納品/英語or中国語 海外事業企画/開発

  800~1700万

  • 図工/製作
  • プロジェクト
  • アニメ
  • 宣伝
  • パートナー

  株式会社サイバーエージェント東京都渋谷区

  【アニメ&IP事業本部】海外窓口担当/グローバル配信素材納品/英語or中国語 海外事業企画/開発気になる

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  仕事内容

  アニメ事業において、主幹事作品を中心に海外セールスにおける納品業務をご担当いただきます。特に、素材納品に関わるプロジェクト管理や推進を期待しています。 【具体的な業務】 ■海外の配信プラットフォームへの配信素材の納品業務 ・海外のライセンシーへの宣伝素材の監修と納品業務 ・製作委員会の窓口業務 ・納品業務設計や業務効率化の推進

  求める能力・経験

  【仕事の内容】 アニメ事業において、主幹事作品を中心に海外セールスにおける「素材納品」の全工程を担当いただきます。世界中のファンに作品を届けるためのプロジェクト管理・推進を担う重要なポジションです。 【概要】 海外の配信プラットフォーム（PF）やライセンシーに対し、映像素材や宣伝素材を正確かつスムーズに届ける仕組みを設計・運用します。製作委員会の窓口として、各社との調整や業務効率化の推進も期待されています。 【具体的な業務内容】 ■配信素材の納品・管理 海外配信プラットフォームへの本編映像・字幕等の素材納品業務。 海外ライセンシーに対する宣伝素材（ビジュアル等）の監修および納品。 ■窓口・ディレクション業務 製作委員会の窓口としてのステークホルダー調整。 納品フローの設計、マニュアル化、および業務効率化の推進。 ■グローバル対応 英語または中国語を用いた海外拠点・パートナーとの実務コミュニケーション。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹週3リモート可／体外診断薬プロダクトマネージャー／～1000万円＋手当🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹

  600~1000万

  富士レビオ株式会社東京都港区

  🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹気になる

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  仕事内容

  ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

  求める能力・経験

  以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験　例）健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験（医療器具は除く）

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ

  500~800万

  

  株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区

  【機械設計(がん治療装置の構成機器･機構)】“最先端がん治療装置”を世界へ気になる

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  仕事内容

  当社独自技術を搭載した超小型陽子線がん治療装置を構成する機器の概念設計～基本設計、詳細設計までを担当。治療装置内の機器いずれかの主担当として要求仕様だけでなく付加価値を創造する設計を期待しています。 【具体的には】 ■基本設計（製品の仕様に基づいた機器や部品の製作仕様の策定） ■詳細設計（組立図・部品図等の各種図面作成、構造/熱流体解析） ■各種試験（設計機器・部品について動作検証、安全、型式などの試験） 【設計品目】陽子線ビームの照射装置及び付帯機器全般 ※主担当機器は選考を通じてお聞きしたご経験や強み、ご希望をもとに弊社にて決定いたします。

  求める能力・経験

  【必須】■医療機器、産業用機器、もしくはロボット等の駆動機器の設計経験　■メーカーにて製品の基本仕様に基づいた製作仕様の策定から実際の製作まで関わった経験　■2DCAD、3DCADの使用経験 【歓迎】■大型機器の設計経験　■真空機器の設計経験　■IEC60601-1の知識 【求める人物像】■計画通りに進まない場合でも臨機応変に対応できる方 ■物事を多面的に観察できる方 ■自責思考や傾聴力をもって、チームプレーで課題解決を目指せる方 ■ものづくりの最前線であることを自覚し、責任感を持って仕事を遂行できる方

  事業内容

  1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等

• エージェント求人

  東京・東村山 / グローバル医療機器メーカーでの透析機器の機械設計職

  600~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 機械設計
  • 医療機器
  • QMS

  日系大手医療機器メーカーでの長期プロジェクト（大手エンジニアリング企業請負案件）東京都東村山市

  東京・東村山 / グローバル医療機器メーカーでの透析機器の機械設計職気になる

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  仕事内容

  大手日系医療機器メーカーでの透析機器に関するプロジェクトにて、使い捨て部分（Desposable Device）の機械設計を担っていただきます。 ・設計変更業務の規程 ・樹脂医療機器の設計及び検証業務 ・設計書の作成 ・3D-CADによる設計 ・実験とレポート作成 ・各種フォームの作成 雇用元は世界18か国に展開するグローバルエンジニアリング企業の日本法人で、当該PJの顧客オンサイトでの就業です。

  求める能力・経験

  医療機器業界でのご経験 ・医療機器の設計経験3年以上 ・ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験 ・メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験 ・医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験 ・ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識 インドのオフショアチームとのコミュニケーションのため英語が少しでもできる方は歓迎ですが、英語スキルは必須ではありません。

  事業内容

  雇用元は外資大手エンジニアリング企業で、日本法人は1996年に設立。自動車、航空機器、医療機器、半導体など多様な分野でエンジニアリングサービスを提供し、国内外メーカーの開発を支援する会社です。今回はこのエンジニアリング企業の請負事業で、大手日系医療機器メーカーでの透析機器に関する長期プロジェクトです。 ※年俸制（12か月分割、20時間の残業代込み） ※定年65歳（定年後も契約延長の可能性あり） ※社保完備

• エージェント求人

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア

  600~950万

  • 製品
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品開発
  • 詳細設計
  • 開発
  • デザイナー
  • 構想設計
  • 医療機器
  • 樹脂/プラスティック
  • Inventor
  • SOLIDWORKS
  • CATIA
  • 品質改善
  • 提案
  • ドキュメンテーション

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  ホワイトエッセンス株式会社　メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。 電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と 確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整 （グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応

  求める能力・経験

  ■募集要件 ＜必須要件＞ ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 ＜歓迎要件＞ ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む） ＜人物像＞ ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

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