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エージェント求人

🔶【東京】治験プロジェクト(アソイエイトプロジェクトマネージャー)

600~800

オーバスメディカルネイチ株式会社

東京都渋谷区

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

  • 医療機器CRA

  • 医療機器臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

  • 医療機器
  • Google Cloud Platform
  • 書類作成
  • バリューアップ/モニタリング
  • 分析
  • 臨床試験
  • マネジメント
  • 開発

■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。 マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務(治験の準備から実施、データ回収、報告まで)の実務全般を担当いただきます。 ・モニタリング・進捗管理:CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。 ・書類作成・管理:GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。 ・当局対応サポート:PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。 ・グローバル連携:海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。 ・その他:治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。 変更の範囲:会社の定める業務

求める能力・経験

  • 医療機器
  • マネジメント
  • 開発
  • 医療/ヘルスケア

■必須条件: ・学歴:理系大学卒業(関連経験が豊富な場合は文系も可) ・必須経験:医療機器メーカー、製薬メーカー、またはCROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方。※マネジメント経験は問いません。現場実務を自律して進められる方を重視します。 ・語学:ビジネスレベルの英語スキル(※英語に抵抗がなく、メールのやり取りができるレベル)

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都渋谷区

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【年収~1100万円】|~世界最高峰の技術を日本へ~臨床研究スペシャリスト|勤務地:東京都品川区

    700~1100

    • マネジメント
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 製品
    • プロジェクトマネジメント
    • リスクマネジメント
    • モニタリング
    • 病院
    • プロジェクト推進
    • 安全管理
    • GCP
    • 開発
    • 品質保証
    • 医療機器
    日本メドトロニック株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 「世界で最も革新的な医療デバイスを、誰よりも早く、確実なエビデンスと共に患者様へ届ける」――その使命が、あなたのキャリアを一段上のステージへ引き上げます。 【職務要約】 世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業において、日本の規制要件を遵守しながら、グローバルと連携した最先端の臨床研究をリードしていただきます。高度な専門性と倫理観を武器に、KOLとの強固な信頼関係を築き、次世代の標準治療を確立するやりがいを実感してください。 ---------------------------------- ▼このポジションで実現できること 🔹世界最先端の医療技術へのコミット:循環器・心臓血管領域など、業界をリードする革新的なデバイスの臨床開発に直接携われる。 🔹グローバル水準のキャリア形成:世界各国の拠点と連携したプロジェクトを通じ、日本に留まらないグローバルな視点とスキルが身につく。 🔹圧倒的なウェルビーイング:育児補助や介護休暇、ハイブリッドワークなど、長期的なキャリアを支える充実した支援制度。 ---------------------------------- 【業務内容】 ①戦略的モニタリングとプロジェクト推進:治験および市販後調査の計画策定から進捗管理、報告書作成までをワンストップで主導。 ②ステークホルダー・マネジメント:大学病院等の基幹病院における手続きや、KOLとの学術的・戦略的な関係構築。 ③品質保証とリスクマネジメント:GCPおよびISO14155を遵守した安全管理、不具合報告、および品質の徹底した担保。 ---------------------------------- 【この仕事の魅力】 ✅圧倒的な製品力とポートフォリオ:各治療領域で高いシェアを誇る製品群。常に「患者様への価値最大化」を軸に据えた論理的な意思決定が可能。 ✅経営基盤と教育リソース:e-learningやメンタープログラムなど、自律的な成長を促すための投資を惜しまない学習文化。 ✅社会的インパクト:1秒間に2人の人生を変えていると言われるグローバル規模の影響力を持ち、自身の仕事が直接「命」に繋がる。 ---------------------------------- 【得られるスキル・経験】 📖メドテック領域の高度な専門知識:循環器・心臓血管等、参入障壁の高い領域における臨床研究の深い知見。 📖グローバル・コミュニケーション能力:時差を超えた海外拠点との会議や、英語を用いた業務関連文書の読解・作成を通じた実務スキル。 📖次世代のリーダーシップ:新人・ジュニア層の育成や、リーダー候補としてのプロジェクト・マネジメント経験。 ---------------------------------- 【キャリアパス】 ・短期(2年〜):担当領域のシニアモニターとして、高難易度な臨床研究プロジェクトを完遂。 ・中期(5年〜):プロジェクトマネジャーやチームマネジャーとして、組織運営や戦略策定に参画。 ・長期(10年〜):グローバル拠点での活躍や、臨床開発・メディカルアフェアーズ等の部門を統括する役職へ。 ---------------------------------- 【プロジェクト事例】 📝「世界同時開発プロジェクトの日本推進」:最新の医療デバイスの導入に際し、グローバルプロトコルと日本の規制を整合させ、国内での迅速な承認取得を実現。 ---------------------------------- 【働き方・環境】 ✅フレキシブルなハイブリッド体制:月1回程度の出社をベースとした在宅勤務の活用が可能。 ✅ライフイベントへの手厚いサポート:年間最大36万円の育児費補助や、養子縁組・介護時の特別休暇制度など。 ✅ダイバーシティ&インクルージョン:女性の活躍推進やメンター制度が根付いた、多様性を尊重するカルチャー。 ---------------------------------- 【まとめ】 医療の可能性を広げ、障壁を取り払うのは「人」の力です。 世界的な安定基盤と挑戦的なプロジェクトが共存するこの環境で、あなたのスペシャリティを最大限に発揮しませんか。

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・医療機器、製薬、またはCROでの臨床開発モニター経験(5年以上) ・大学病院等の基幹病院の担当経験 ・学士以上(医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野) ・GCPに関する深い知識 ■歓迎要件 ・循環器、心臓血管領域の経験 ・リーダー経験、または後進の育成経験 ・KOLマネジメントの経験 ・ISO14155の知識 ■求める人物像 ・能動的に考え、高いコンプライアンス意識を持って行動できる方 ・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキルを持つ方 ・変化を楽しみ、積極的に学び続ける姿勢をお持ちの方

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアテクノロジー企業。最先端の医療機器およびソリューションの提供。

  • エージェント求人

    バイオベンチャー・開発担当のご案内

    600~800

    バイオベンチャー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート  ・開発・申請計画の立案・実行  ・試験プロトコールの作成・実行  ・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請及びその対応)  ・申請書類(CTD)作成、申請後対応(照会回答等)  ・臨床試験推進(CRO管理、グローバルチーム・他部門連携)  ・製造販売後調査の準備/管理  ・承認後販売準備

    求める能力・経験

    ■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力(電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Associate Laboratory Project Services Manager

    年収非公開

    • GCP
    • 臨床試験
    • プロジェクトマネジメント
    世界規模で臨床試験支援およびラボサービスを展開する医薬品開発支援企業東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 ・組織のポリシーとGCP等の規制にしたがい、チームメンバーの日々の業務をマネジメントする ・業務計画、分担、指示、広範なメンタリング、メンバーのトレーニングと専門能力開発を行う ・業績評価、報酬管理、専門能力開発を含む、メンバーのパフォーマンス管理を行う ・プロジェクトマネジメントにおける人材の継続的な評価を通じて、高品質なサービスの提供を推進する ・アジア太平洋地と世界各地のプロジェクトサービスチームに、日本固有のトレーニングとガイダンスを提供する。顧客とサイト(医療機関)の関係を構築、コミュニケーションを促進して、全社の関係部門と協力する ・FDA、ICH、日本固有の規制、EMEA ガイドラインに従って、研究が計画・実行され、GCP が常に遵守されていることを確認する ・生産性と品質に関連する指標を、地域の責任者に報告する ・シックスシグマやその他のプロジェクトが、所定のルールとタイムラインに従って完了するよう、必要に応じてチャンピオンまたはビジネス プロセス オーナーとして行動する ・従業員エンゲージメントを改善するイニシアチブに参加し、従業員の満足度や安定就業にプラスの影響を与える ・必要により、営業担当と共に社外の顧客会議に参加し、それを主導する ・入札に参加し、新規およびリピートのビジネス獲得を推進する ・社内関係部門、外部ベンダー、およびスポンサーの間の連絡役を務める ・統合された文化を育み、コラボレーション、協力、情報の共有、チームワークを促進する ・チームの成果をさらに高め、ガバナンスを強化するためのコミュニケーションと活動を主導する ・適切な満足度調査のフォローアップに加え、必要によりプロジェクトの状況確認ミーティングをメンバーと行い、顧客関係の構築をサポートする ・スタディのエスカレーション ポイントとして機能し、問題の調整・トリアージを行う ・必要に応じ、担当医師やCRA、規制当局との会議において会社を代表する ・必要に応じ、外部および内部の監査・検査に参加する ・必要に応じ、医療機関、CRA、および、スポンサーへのトレーニングの管理と、定期的なコミュニケーションの確立を通じて、プロジェクトの見込みと想定される問題を管理する ・契約内容、クライアントからの期待値、プロジェクトの基準値に対する、チームのパフォーマンスを経営陣に報告する ・ICH E6 ガイドラインの適正な臨床実践に準拠する 【キャリアパス】 Line Management Operational Client Lead (Portfolio Lead)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・生命科学またはその関連分野の学士号。あるいは、それに相当する教育、訓練、経験 ・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での7年以上の経験。 ・部下を持ってのチームマネジメント経験。加えて、クロスファンクショナルなチームを開発・リードするスキル、対人スキル、組織管理スキル、クライアント管理スキル ・日・英バイリンガル(written/verbal)あること。 ・Microsoft Officeや会社独自システム、或いはCentralized Laboratory systems等に習熟していること ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験が望ましい ・同僚、マネージャー、クライアントとの効果的な関係を確立し、維持する能力 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識 ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力

    事業内容

    ヘルスケアアウトソーシング企業と医療検査サービスを提供が立ち上げた企業。 臨床試験ラボサービス会社として以下に携わる。 ・臨床試験(治験)に特化した臨床検査業務を製薬会社から受託、実施 ・受託可能検査項目:生化学検査・血清学検査・感染症スクリーニング・血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査・細胞性免疫(フローサイトメトリー)検査 ・アジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つ

  • エージェント求人

    【医療に革命を】医師確保の課題を構造的に解決。全国200拠点の「新インフラ」を創るPM

    330~

    • マネジメント
    • 幹部
    • マニュアル整備
    • パートナー
    • 開発
    • クリニック
    • 店長
    • 契約締結
    • アライアンス
    • 店舗開発
    • 検証
    • 店舗運営
    • 受付
    • スーパーバイザー
    • コンサルティング業務
    • 課題設定
    • 店舗/施設運営
    • マーケティング
    • 営業
    • 店舗
    • プロジェクト
    • 新規事業
    セルソース株式会社東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ FAST CLINIC事業の独自性と強み 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均(2.6%)を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル 医師採用リスクの解消 医師を「雇う」のではなく「オーナー」にする仕組みで、美容クリニック最大の課題である医師確保問題をセルソースだからこそ構造的に解決 。 DXによるリーン運営 受付レス、完全キャッシュレスの導入により、人件費を約15%削減した高効率な店舗運営 。 上場企業の信用力 上場企業の信頼を背景に、個人医師では困難な「一等地」への出店が可能 圧倒的な収益性 医師オーナーモデルにより、業界平均(2.6%)を遥かに凌ぐ営業利益率をを目指す高収益モデル ■ 職務内容 本事業の立ち上げからFC展開の仕組み化、全国拡大までの全プロセスにおいて、戦略構築と実行の指揮を執っていただきます。 -事業モデルの確立と検証- 実証店(二子玉川)における運営・マーケティング施策のPDCA、事業モデルのブラッシュアップ FCパッケージの構築 マニュアル整備、SV(スーパーバイザー)制度の設計、ロイヤリティ設定、システム構築など、再現性の高い加盟パッケージの策定。 医師オーナー(フランチャイジー)の獲得・支援 独立を志す医師へのコンサルティング、FC契約締結、開業支援 店舗開発・アライアンス 物件面ではパートナーいるためその方と連携し、大手デベロッパー(イオンモール、三井不動産等)やモール専門業者との提携・物件確保 。 自社プロダクトの販路拡大 セルソース本体にプロダクト事業部があるので、そこと連携し、クリニックを通じてプライベートブランドや再生医療受託サービスの拡販戦略 。 ■ -本ポジションの魅力- 医療機関と連携したメディカルフィットネス事業にて社会的意義の高いサービスに携われます。 適性に応じて、マネジメントポジション(店長、店長をまとめるスーパーバイザー等)や事業部での幹部候補を目指していただくことも可能です。

    求める能力・経験

    -求める経験・スキル(MUST)- コミュニケーション能力が長けている方 複数のステークホルダー(医師、デベロッパー、社内開発チーム等)を巻き込む高い交渉・調整力。 事業立ち上げ経験がある方 新規事業の立ち上げ経験。 フランチャイズ経験や多店舗展開プロジェクトのマネジメントがあると好ましいがマストでは全くない -求める人物像- 当社のPurpose、Mission、Values、セルソース思考22(行動規範)に共感いただける方 「圧倒的なスピード」を楽しみ、事業構築を楽しめる方。 大枠の方向性は方針はアドバイスしますが、自分の頭で考えれる方。 既存の常識を疑い、「新しいスタンダード」を創ることに情熱を持てる方 論理的な仕組み化(標準化)と、泥臭い現場の立ち上げの両方にコミットできる方 。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    550~1000

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026/5/28(木) 19:00~20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの? ■CROでのキャリアの広がりは? 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • 企業ダイレクト

    【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

    470~850

    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど  ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方 【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

    事業内容

    ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等

  • エージェント求人

    臨床開発モニター(プロジェクトリーダー/サブプロジェクトリーダー)

    550~900

    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等

    求める能力・経験

    ■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

  • エージェント求人

    CRA

    500~750

    • CRA
    • モニタリング
    株式会社アスパークメディカル東京都千代田区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 正社員として入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、 就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。 ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 就業先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CRO 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・CRA経験2年以上 【歓迎(WANT)】 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)

    事業内容

    ・臨床開発アウトソーシング事業 ・医薬品・医療機器開発受託事業 (CRO事業) ・医薬品開発及び製造販売後における専門職の人材派遣事業(派遣番号: 27-301997) ・製薬、医療機器業界における専門職の人材紹介 (厚生労働大臣許可番号 27-ユ-302437)

  • エージェント求人

    【東京】臨床試験の品質管理担当(CRO/画像解析/SaMD)

    360~500

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • PMO
    • プロジェクトマネージャー
    • 開発
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • 画像診断機器品質管理
    • 画像診断機器
    • CRA
    • GCP
    • 品質保証
    株式会社マイクロン東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ■業務概要 臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD(Software as a Medical Device:医療機器プログラム)製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。 ■業務詳細 ・臨床試験に係る書類や報告書等の点検 ・各種業務のプロセス点検 ・プロジェクトマネージャのサポート(PMO業務) ・各種文書保管(紙、電子) 【業務体制】 ・プロジェクト毎の担当制 ・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上 ・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【歓迎要件】 ・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する。 ・ICH-E6のQMSを理解している ・TOEIC650以上 ・イシューマネジメント(CAPA: Corrective and Preventive Action)等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    臨床開発モニター(東京・大阪)

    470~630

    • 臨床試験
    • 医師選定
    • CRA
    大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    臨床試験における以下の業務を実施。 【治験開始前】 ・施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等 【治験実施中】 ・直接閲覧(回収するデータ(症例報告書)と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等 【治験終了時】 ・データの入手、治験薬回収、治験終了手続き 等 【上記以外】 ※担当施設訪問(宿泊を伴う遠隔地の出張含む)かつ内勤業務の実施 ※担当施設数は、経験値およびプロジェクトの疾患領域等により決定 ※担当プロジェクト数は、経験値およびプロジェクトにより決定(複数プロジェクトを担当する場合もある)

    求める能力・経験

    ■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力  ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、職務を全うできる方 ・創造的な提案力を発揮し、革新的なアイディアを提供できる方 ・積極的に業務に取り組み、前向きな姿勢で挑戦できる方 ・優れたチームワークとコミュニケーション能力を持ち、協力し合える方 ・人材育成に積極的で、成長をサポートできる方 ・チャレンジ精神を持ち、新しいことに果敢に取り組める方 ・目標達成に向けて、最後まで諦めずにやり遂げる意志を持つ方

    事業内容

    医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。