【未経験】医療機器開発モニター（東京）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【大阪】医療機器開発モニター

  418~807万

  

  イーピーエス株式会社大阪府大阪市

  【大阪】医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 ■EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わるモニターの募集をイーピーエスで開始いたします。医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能です。

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

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  【東京】医療機器開発モニター

  418~807万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  【東京】医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 ■EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わるモニターの募集をイーピーエスで開始いたします。医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能です。

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）

  418~807万

  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • メディカルライティング
  • 市販後調査
  • モニタリング
  • 医療機器
  • CRA
  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【臨床開発】カテーテル型補助人工心臓等の医療機器/J&Jグループ企業

  600~900万

  

  日本アビオメッド株式会社東京都中央区

  【臨床開発】カテーテル型補助人工心臓等の医療機器/J&Jグループ企業気になる

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  仕事内容

  ■製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備 ■治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務 （各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む） ■治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理 ■治験にかかる予算立案・管理 ■治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■医療機器の臨床開発の経験 ■英語 《Impellaについて》現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得を目指します。

  事業内容

  医療機器の製造及び販売　他

• エージェント求人

  AIメディカル【臨床開発】

  500~900万

  • 臨床試験
  • モニタリング
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 医療機器

  株式会社AIメディカルサービス東京都豊島区

  AIメディカル【臨床開発】気になる

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  仕事内容

  • プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 • 共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) • 共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝

  求める能力・経験

  • 医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可） • 医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援

  450~800万

  • グローバル治験
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発計画立案
  • CRA
  • 医師選定
  • 医療機関選定
  • CRFチェック

  株式会社マイクロン大阪府大阪市

  【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援気になる

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  仕事内容

  マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） ・有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ ・治験終了手続き ・CRF（症例報告書）の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く） 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上

  事業内容

  イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） PET薬剤の治験薬GMP製造支援 臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  CRA（東京）

  400~700万

  • モニタリング
  • CRA

  元大手製薬メーカーの社員が立ち上げた成長力のある臨床試験支援企業東京都港区

  CRA（東京）気になる

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  仕事内容

  ○治験および臨床研究のモニタリング業務 ・治験の依頼 ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進 ・治験実施状況の調査・確認 ・医師および協力者への資料や情報の提供 ・有害事象への対応 ・症例報告書の回収と点検　等 【特徴】 当社では業務を細分化して専任の担当者を設けることはせず、幅広く包括的に業務を担当してもらっています。そうすることでプロジェクト全体を俯瞰し、より深い業務理解とスキルアップを図っています。とにかく、学びが多く成長が早い環境が特徴です。

  求める能力・経験

  ・CRAの実務経験2年以上 ・学歴不問

  事業内容

  モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託できる

• エージェント求人

  臨床開発デジタルセラピューティクス事業

  700~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • CRA

  デジタルセラピューティクス企業東京都千代田区

  臨床開発デジタルセラピューティクス事業気になる

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  仕事内容

  ＜具体的な業務内容＞ 研究者、医療現場、製薬企業、医療機器メーカーなど様々なステークホルダーと臨床研究/治験に向けた取り組みのコミュニケーションをリード SaMD開発の臨床研究/治験のオペレーションをリード その他、臨床開発推進に際し付随する諸業務

  求める能力・経験

  臨床開発のCDP作成など治験デザイン、治験のプロジェクトマネジメント担当者として5年以上の経験 治療用アプリの治験に関わったご経験 事業企画や事業グロースに関わったご経験 様々な 疾患領域の広く深い知識

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）

  550~1000万

  • スクリーニング
  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • 問い合わせ対応
  • モニタリング
  • CRA

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）気になる

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  仕事内容

  クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容（医師等の異動等）の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ～Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

  求める能力・経験

  CRA経験3年以上お持ちの方 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験をお持ちの方 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験をお持ちの方 グローバル試験の経験をお持ちの方 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキルをお持ちの方

  事業内容

  臨床試験受託事業

• エージェント求人

  臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81119076

  400~700万

  • 臨床試験
  • 治験モニタリング
  • 医療機器
  • CRA
  • モニタリング活動
  • 手術室看護師
  • 開発

  株式会社ナカニシ東京都台東区, 栃木県鹿沼市

  臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】_81119076気になる

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  仕事内容

  歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。 ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカルドリル）において、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。 入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。 ・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と 　連携した医療機関における治験業務の支援 ・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の 　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の 　作成や治験モニタリング業務 臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。 ・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 ・臨床データの収集およびその取りまとめ ・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価 【魅力】 ■グローバル展開／企業指標 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。 ■製品力の高さ 歯科用ドリルで世界シェア第1位を誇ります。 地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。 近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医療機器メーカーにてチャレンジしたい思いをお持ちの方 ■円滑なコミュニケーションが図れる方（関連部門、外部委託業者とのやり取りが発生します） ■下記いずれかに合致する方 　・CRAもしくはCRCなど、臨床開発関連業務のご経験者 　・薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士、臨床検査技師などの医療系有資格者 【歓迎要件】 ▼英語力（海外売上比率が8割の同社ですので、英語スキルを活かしたいという方は歓迎です。現状スキルをお持ちではない場合も英語に抵抗がなければ応募可能です。）

  事業内容

  ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用回転機器(歯医者さんが歯を削る機械) チタン製ハンドピース(Ti-Max Xシリーズ)マルチタスク超音波システム(Variosシリーズ) ●一般産業用切削回転機器(スピンドル) ハイトルクブラシレスモータピンドル(E4000シリーズ) ●外科医療用回転機器(脳外科用・整形外科用ドリル) トータルサージカルシステム（Primadoシリーズ）