臨床開発デジタルセラピューティクス事業

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• エージェント求人

  【東京】パソロジスト（病理組織学的評価／鏡検・解析・スコアリング）

  300~500万

  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 報告書作成
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 試験検査
  • 薬効薬理研究
  • 検査機器
  • 病理検査

  株式会社ボゾリサーチセンター東京都世田谷区

  【東京】パソロジスト（病理組織学的評価／鏡検・解析・スコアリング）気になる

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  仕事内容

  医薬品メーカーや研究機関から受託する安全性試験・薬効薬理試験において、病理組織学的評価（鏡検・解析・スコアリング）を中心にご担当いただきます。依頼元の研究を支援するため、評価結果を整理した各種報告書の作成も重要な役割となります。 また医薬品・医療機器領域にとどまらず、アカデミア（医学・歯学）からの学術研究用試料の評価依頼も増えており、幅広い領域の病理解析に携わることができます。 ＜具体的な業務内容＞ ・各種安全性試験・薬効薬理試験における病理組織学的評価 　└ 組織標本の鏡検、病変の観察・解析 　└ スコアリング、所見まとめ ・試験依頼元（医薬品会社・研究機関等）への評価結果の報告 ・病理組織学的評価に基づく報告書作成 ・学術研究・学会発表用の病理評価支援（医学・歯学領域含む） ・必要に応じて試験計画の相談・社内研究者との連携 ※担当領域はご経験・スキルに応じて調整します。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・解剖学・組織学に関する基礎知識をお持ちの方 ・毒性病理に関連する病理学的検査の経験をお持ちの方 ※上記未経験でも、獣医師資格をお持ちの方は歓迎 ＜歓迎＞ ・病理組織標本の鏡検経験（学術研究・企業いずれも可） ・病理学の総論レベルの知識 ・毒性・薬効試験での病理評価の実務経験 ・報告書作成や学術文書の作成経験

  事業内容

  同社は、医薬品、農薬、食品、化学物質など多岐にわたる開発品の安全性試験に加え、標的分子の活性測定法開発から薬効薬理試験、分析試験を含む包括的な開発支援体制を整えており、製薬会社や食品会社など民間企業をはじめ、国・省庁、国公私立大学から様々な試験を受託しています。

• エージェント求人

  メディカル系スタートアップ企業　開発責任者

  720万~

  メディカル系スタートアップ東京都世田谷区, 京都府京都市, 福岡県福岡市

  メディカル系スタートアップ企業　開発責任者気になる

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  仕事内容

  新規製品の研究開発

  求める能力・経験

  信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの

  事業内容

  -

• エージェント求人

  マーケティングリサーチャー（医療機器・デジタルヘルス）

  400~786万

  • 医療機器
  • 営業
  • マーケティング
  • マーケティングリサーチ

  一般用医薬品・医療用医薬品の市場調査を得意とする企業東京都千代田区

  マーケティングリサーチャー（医療機器・デジタルヘルス）気になる

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  仕事内容

  ◆募集の背景 医療機器分野のアドホック調査（プライマリーデータ）を担当する部署での募集になります。 当社では自主企画調査等のシンジケートデータや、社内外のビッグデータを活用した様々ソリューションを提供しており、数多くの製薬・医療機器メーカーにセカンダリーデータサービスをご利用いただいています。一方で、医療業界におけるマーケティング上の課題は刻々と変化・増加しており、医療従事者の治療に対する考え方あるいは患者さんの行動や気持ちも常に把握していく必要があることから、アドホック調査（プライマリーデータ）に対するニーズも依然高いままとなっています。 加えて医療機器・デジタルヘルスの市場は年々増加しており、マーケティングリサーチの問い合わせも増えてきていることから、2024年から医療機器専門グループを立ち上げました。 そのため、当社ではアドホック調査を担当するマーケティングリサーチャーの拡充を計画しています。 ◆業務内容や期待役割 マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査＆集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。 アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング（制度や慣習等を含む）に対する知識や理解も必要となります。 当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。 そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。　　　　　　　 ◆やりがい・魅力 当社のアドホック調査では、クライアントの製品戦略を左右する役割の重要な一部を担っています。クライアントのマーケティング上の課題を解決することを通じて、様々な疾患の患者さんに、本来必要な治療や製品が適切に供給されることに貢献したいと考えています。 私たちが患者さんから直接感謝されることは期待していませんが、マーケティング課題の解決に貢献できたクライアントからご評価をいただくことはリサーチャーとしてのやりがいに繋がりますし、それらが我々が成長していくための励みにもなっています。 また、社内的なことで言えば、一人きりでクライアントの課題を解決していくのではなく、チームワークを大切にして、チームとして目標達成を目指していけるのも当社・当部門の魅力の一つと考えています。 業務内容（変更の範囲） 当社の業務全般

  求める能力・経験

  ◆必須スキル・経験 ・以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 1）医療機器メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門・営業部門の経験がある方 2）業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチの経験がある方 ◆歓迎スキル・経験 ・Officeツールを十分に使いこなせる方 ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方 ・ビジネス英語ができる方 ◆こんな人と働きたい！ ・お客様と直接やり取りし、その課題解決に貢献したい方 ・課題解決にむけて粘り強く、かつ自発的に行動できる方 ・フットワークが軽く、主体的に行動できる方 ・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方

  事業内容

  ヘルスケア領域に特化したマーケティングリサーチを中核事業とし、グループのヘルスケア領域を担う各社と一体となり、さらなる事業拡張と新たな付加価値の創出を目指している。 グループが最も得意とする「情報を収集・加工・分析し、価値を与える」という強みを最大限に生かし、医療を享受する人、提供する人、健康を願うすべての人が、より良い意思決定ができるよう、サポートしていく。

• エージェント求人

  🟧日本初の大動脈弁閉鎖不全症治療製品のスタディマネージャー【マネージャー候補/～1,500万円】

  1000~1500万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 医薬
  • 医療機器
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器クラスⅣ
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント

  エドワーズライフサイエンス株式会社東京都新宿区

  🟧日本初の大動脈弁閉鎖不全症治療製品のスタディマネージャー【マネージャー候補/～1,500万円】気になる

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  仕事内容

  日本初の大動脈弁閉鎖不全症治療製品のスタディマネジメント全般（ピープルマネジメント含む） 【主な責任】 ＊プログラムマネジメント ＊ピープルマネジメント（約5名） ・モニター ・クリニカルスペシャリスト ・デバイスマネジメント ・ベンダーマネジメント ＊KOLマネジメント

  求める能力・経験

  ・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関するプロジェクトマネジメント ・臨床試験の法規制等に関する知識 ・英語力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  遺伝子関連検査における臨床検査担当者◆検査受託トップクラスシェア／プライム上場G/～650万円

  360~650万

  • 検査機器調整/検査
  • 点検
  • 提案
  • マイクロ
  • 問い合わせ対応
  • 発注
  • 機器管理
  • 臨床検査
  • 研究開発
  • 開発

  株式会社エスアールエル東京都あきる野市

  遺伝子関連検査における臨床検査担当者◆検査受託トップクラスシェア／プライム上場G/～650万円 気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 遺伝子・ゲノム解析部にて遺伝子関連検査業務をお任せします。 検査領域／悪性腫瘍(固形腫瘍)遺伝子検査（エスアールエルHP総合検査案内にて詳細ご確認いただけます） 具体的には、 (1)検査業務(新規検査項目の導入及び立ち上げ、血液/組織からの核酸抽出、マイクロピペットを使用した検査業務、次世代シークエンサーを用いたゲノム解析業務を担当） (2)リスク管理(標準物質を使用した精度管理、機器間差や機器点検などの測定機器管理、試薬のロット管理や出庫・発注業務) (3)業務改善(検査工程の改善提案、専門領域の標準化) (4)専門性の向上(学会参加や発表をすることで担当領域の知識を増やす。将来的には問い合わせ対応を担えるようになる。) 業務ウェイト：(1)60%、(2)20%、(3)10%、(4)10% 【募集背景】組織強化を目的とした増員

  求める能力・経験

  【応募資格】 ＜学歴＞ 専門卒業以上 ＜免許・資格＞ 特になし ＜職務経験＞ MUST： ・マイクロピペットを使用し、実験検討、研究開発、検査業務など受託臨床検査事業に準ずる業務経験を有している。 ・２人以上のチームで建設的なコミュケーションを取り業務配分やシフト配置などを担った経験。 Better： ・臨床検査技師免許をお持ちの方 ・遺伝子関連検査の経験

  事業内容

  ■エスアールエル（以下SRL）の主な事業は、病院を中心とする医療機関から、血液･尿･生体組織等（検体）を預かり、高度な技術と品質保証体制の下で分析を行い、検査結果を報告するという検体検査の受託。

• エージェント求人

  【品質保証】薬事・臨床業務リーダー【e060A-TP28】

  700~1100万

  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 臨床試験
  • 医療機器
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント

  プライム市場上場　医(ヘルスケア) 食(農業) 住(建設) に貢献するDXソリューション企業東京都板橋区

  【品質保証】薬事・臨床業務リーダー【e060A-TP28】気になる

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  仕事内容

  《仕事内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR 臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

  求める能力・経験

  【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 【経験】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）

  418~450万

  • プロジェクトマネジメント
  • 市販後調査
  • 臨床試験
  • ライティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • モニタリング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • CRA
  • 営業

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  ＜必須事項＞ ・大卒以上 ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・一般的なビジネススキル ★英語力に長けている方歓迎

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【東京】医療機器開発モニター

  418~807万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  【東京】医療機器開発モニター気になる

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  仕事内容

  ■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 ■EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わるモニターの募集をイーピーエスで開始いたします。医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能です。

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）

  418~807万

  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • メディカルライティング
  • 市販後調査
  • モニタリング
  • 医療機器
  • CRA
  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  リバーフィールド株式会社　製品開発プロジェクト管理

  500~800万

  • スケジュール管理開発
  • 製品
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • スケジュール管理
  • 開発

  リバーフィールド株式会社東京都港区

  リバーフィールド株式会社　製品開発プロジェクト管理気になる

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  仕事内容

  ・国内外の技術シーズ、医療ニーズの探索 ・製品仕様の策定 ・プロジェクトの進捗スケジュール管理 ・開発メンバーへの具体的なタスク/納期指示、完了後の品質精査 ・課題抽出/管理/解決方針策定 ・プロジェクト予算策定 ・開発チームとビジネスチームの橋渡し ・医学的有効性を示すエビデンスを構築する研究テーマの設定、医師との共同研究の推進 ※プロジェクトの期間は、短いもので1年、長いと3年程度です。 ※プロジェクトのアサイン人数は、小規模のもので3名、大規模のもので50名程度です

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・開発実務経験3年以上(これまでエンジニアとして現場で経験を積んだ方で、今後マネジメント領域にチャレンジしたい方歓迎します。) ・学歴/理系大学卒以上 ・英語（英文資料の読解、作成） 【歓迎要件】 ・医療機器開発経験（外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可） ・医学系研究の実務経験 ・外部企業との協業/交渉経験

  事業内容

  手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売