【大阪】医療機器開発モニター

職種

• 医療機器CRA

仕事内容

■医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

求める能力・経験

【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方 ■EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わるモニターの募集をイーピーエスで開始いたします。医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能です。

学歴

大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 5ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

418万円～807万円 月給制 月給 258,000円～ 月給￥258,000～ 基本給￥223,000～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給 社内規定による

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～14:00)

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数21日 入社日に応じて初年度は付与

その他

その他（創業記念休日、フレキシブル休暇(5日)）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

有給は試用期間中より1日・半日・1時間単位で取得可能です。 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 就業場所の変更の範囲：会社の定める就業場所

配属先

転勤

当面無

大阪第三オフィス

住所

大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル

最寄駅

Osaka Metro堺筋線堺筋本町駅 Osaka Metro御堂筋線本町駅

喫煙環境

敷地内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

全国保養所(健保組合契約施設)・ベネフィットステーション・育児・介護休暇制度・時短勤務制度

制度備考

◆研修制度 新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ◆社内公募制度 条件を満たせば、社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度。 グループを含めれば常時40職種以上あり、将来に向けて柔軟なキャリア形成ができる仕組みがあります。 ◆育児・介護関連制度 仕事と家庭を両立するための雇用環境を整備しています。勤務時間短縮や時間外労働の免除なども可能です。 産休・育休は270名ほど、時短勤務は190 名ほどが常時利用しています。 ◆在宅勤務制度 本人希望および上長承認により、勤続年数や等級に関係なく在宅勤務（Work at Home）が可能です。