【大阪】医療機器開発モニター

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• エージェント求人

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）

  418~450万

  • プロジェクトマネジメント
  • 市販後調査
  • 臨床試験
  • ライティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • モニタリング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • CRA
  • 営業

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【未経験】医療機器開発モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  ＜必須事項＞ ・大卒以上 ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ・一般的なビジネススキル ★英語力に長けている方歓迎

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）

  418~807万

  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • メディカルライティング
  • 市販後調査
  • モニタリング
  • 医療機器
  • CRA
  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市

  【経験者】医療機器開発モニター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援

  450~800万

  • グローバル治験
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発計画立案
  • CRA
  • 医師選定
  • 医療機関選定
  • CRFチェック

  株式会社マイクロン大阪府大阪市

  【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援気になる

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  仕事内容

  マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） ・有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ ・治験終了手続き ・CRF（症例報告書）の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く） 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上

  事業内容

  イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） PET薬剤の治験薬GMP製造支援 臨床開発に係るコンサルティング

• エージェント求人

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）

  550~1000万

  • スクリーニング
  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • 問い合わせ対応
  • モニタリング
  • CRA

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  CRA（Senior/Principal含む）（723028）気になる

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  仕事内容

  クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール 治験届出内容（医師等の異動等）の確認 システム関連のセットアップ 治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 モニタリング報告書の作成 治験終了手続き、確認作業 ～Evolving Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。

  求める能力・経験

  CRA経験3年以上お持ちの方 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験をお持ちの方 Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験をお持ちの方 グローバル試験の経験をお持ちの方 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキルをお持ちの方

  事業内容

  臨床試験受託事業

• エージェント求人

  ■【医療×IT／対病院向けカスタマーサクセス／東京・大阪】

  500~700万

  • 営業
  • 製品
  • コンサルティング業務
  • 研修実施
  • カスタマーサクセス設計
  • 教育
  • 医療/ヘルスケア
  • 操作指導
  • クリニック
  • クラウド
  • SaaS
  • 教育研修
  • 導入支援
  • 病院
  • 病院訪問
  • 販売
  • 提案
  • ヒアリング
  • 医薬
  • 治験モニタリング
  • 最終顧客 クリニック

  企業名非公開東京都港区, 大阪府大阪市

  ■【医療×IT／対病院向けカスタマーサクセス／東京・大阪】気になる

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  仕事内容

  クラウド型電子カルテの新規導入数全国1位を誇る当社にて、受注決定後にシステム操作方法の指導等を行うカスタマーサクセス職を募集いたします。 【ミッション】 当社で扱う電子カルテ等のシステムを導入いただくクリニック様にて、カスタマーサクセスとして、システム導入～安定稼働までのプロジェクトをけん引していただきます。 営業・サービスエンジニアと協力しながら導入作業をすすめ、スケジュールのコントロールをしながら稼働日を迎えることがミッションです。 個別ニーズに合わせながら、医療従事者の方が弊社システムをご活用いただけるように、操作方法や運用方法の指導をメインにお任せします。 【業務詳細】 ・システム受注が決まったクリニックにて、ドクター、看護師ほかスタッフへのシステム操作指導 ・既に他社システムを使用していたシステム入替先に対しては、データ乗せ換えや、運用変更に伴う設計変更など ・稼働日1か月後に稼働状況の確認をし、発生した課題に対するコンサルティングや解約抑制による利活用・定着促進 各クリニックの診療科目や顧客層に合わせて、システムのカスタマイズや、クリニックで使用している他システムや機器との連携業務もございます。 顧客に寄り添いながら業務遂行できる、やりがいのあるお仕事です。 【働き方について】 ・1顧客に対して平均6～8回訪問し、操作指導を行います ・プロジェクトの期間は2か月ほどです ・状況に応じて直行直帰も可能です（営業所実績として3～4割の直行直帰） 【教育・研修制度】 入社1ヵ月間の研修ののち、各営業所配属となり、先輩と同行をしながら業務を覚えられますので、未経験の方も安心です。 ※医療業界未経験や経験が浅い場合、社内で実施している医療事務研修を受講し、医療事務知識を習得できます。 当社主力製品の電子カルテは年間導入数が1,500件と、圧倒的な製品力を誇っています。 ※電子カルテとは 患者さんの診療内容や経過、看護記録や検査結果、検査画像などの情報を電子データとして保存したものです。 クリニックにとって業務効率化や、医療ミスの低減などに役立ちます。 【カスタマーサクセス職の市場価値】 SaaSビジネスは導入時のみならず、導入後の継続率も重要なキャッシュポイントであり、 スムーズな導入と定着が肝になるため、クラウドサービス市場が拡大し続ける中、 今後もカスタマーサクセス職のニーズが増大していくと考えられます。 【DX推進・生産性向上スキル】 人口減少や働き方改革で生産性の向上が叫ばれる中、さまざまな業界でDX推進がなされており、 医療業界のDX推進や生産性向上を実現していく当社での経験は、貴重なものと考えられます。 また、当社では、ソフトウェアのみならず、ワンストップで、PC・ルーター等、ハードウェアの納品・導入支援から行っており、 医療業界のDXについて1から携わり、身に着けることが可能です。 【成長率高い企業での経験】 電子カルテマーケットが拡大期を迎え、政府推進の医療DXも進む中、当社も高い成長率を志向し、またその途上であるため、成長意欲のある方や変化が楽しめる方にとっては活躍の場が多く、幅広いポータブルスキルが身に付くと考えられます。

  求める能力・経験

  【必須】 ◆第一種運転免許普通自動車 ※原則、社用車による顧客訪問となります。 ※ペーパードライバーの方や運転に自信のない方でも、ご自身の近隣の自動車学校で受講して頂ければ、講習料は弊社側にて経費負担(6時間分迄)いたします。 ◆上記と併せて以下のいずれかの経験がある方。 ・営業や販売職経験 ・医療現場での就業経験 ・事務系職種から外勤職へキャリアチェンジされたい方 【歓迎条件】 ・同業他社での勤務経験 ・電⼦カルテシステムの操作経験 ・医療事務経験 ・SE、社内テクニカルサポート職経験 ・指導経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力 ・複数のプロジェクトを同時並行で進めるマルチタスク能力 ・確実に結果を出す能力、意欲 ・お客様のお困り事をヒアリングし、真のニーズをくみ取る事ができ、解決に向けたご提案ができる ・変化やスピード感を楽しめる方

  事業内容

  当社はクリニックのDX推進からアフターサポートまでトータルでフィールドサービスを提供しております。 ■クラウド型電子カルテ及び予約～決済までをセットで利用することで診療行為を一気通貫でDX化が可能なアプリが主力製品。 ■全国約5,000件のサポート実績を誇り、システムの開発・提案・導入・保守の全てを提供できる数少ない企業として、クリニックから高い評価と厚い信頼を得ています。

• エージェント求人

  🔶【在宅勤務も可】臨床開発モニター《ローカル試験のみ・残業月平均10～20時間程度》

  550~650万

  • IRB対応
  • 審査/回収
  • バリューアップ/モニタリング
  • 新薬
  • 開発
  • 医療/ヘルスケア
  • モニタリング
  • CRA
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング
  • 治験終了報告書作成
  • 治験参加者ケア
  • ジェネリック医薬品
  • モニタリング活動
  • 医薬
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 治験データ解析

  企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市

  🔶【在宅勤務も可】臨床開発モニター《ローカル試験のみ・残業月平均10～20時間程度》気になる

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  仕事内容

  📍当社はローカル試験(国内試験)のみを扱っております。故に英語力は不問です。 📍CRA経験が3年以上あり、一人で業務遂行可能な方は、全国どこからでもフルリモート勤務可能です。 📍残業時間も月10～20時間程度となります。 💡新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務 ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 ＊分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます ＊受託型・派遣型の両方の可能性 有 組織構成： 50名（20代 5名、30代 30名、40代 15名） ※2023年10月現在

  求める能力・経験

  【必須】 ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安3年以上）(ブランク期間がある方も是非ご相談ください！) ・宿泊を伴う出張が可能な方 ※CRA経験が3年以上あり、一人で業務遂行可能な方は、全国どこからでもフルリモート勤務可能です。 【歓迎】 ・企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方

  事業内容

  日系CRO企業

• エージェント求人

  ■外部就労型／臨床開発モニター／メーカー転籍可能性あり／東京・大阪

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • CRA
  • モニタリング
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 医薬

  企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市

  ■外部就労型／臨床開発モニター／メーカー転籍可能性あり／東京・大阪気になる

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  仕事内容

  ■CRA（臨床開発モニター）の業務内容 - 治験実施医療機関/治験責任医師のGCP適合性調査・選定、治験 実施計画書の説明・合意 - 治験実施医療機関への治験依頼・契約?続き、治験薬の交付・ 回収、治験実施計画書遵守の確認 - モニタリング、症例報告書の回収・点検 - 直接閲覧（SDV）、治験の終了?続き 等 ＊オンコロジーや希少疾患領域のプロジェクトもご用意がございます。 ＊グローバルスタディ(国際共同治験)のプロジェクトもご用意がございます。

  求める能力・経験

  CRA経験および臨床研究CRAのご経験(目安2年程度) ※経験２年未満の方も一度ご相談下さいませ。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  🔶東京/大阪 医療機器の臨床開発モニター(未経験者枠)

  年収非公開

  • プロジェクトマネジメント
  • 承認申請
  • メディカルライティング
  • モニタリング
  • 臨床試験
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 治験モニタリング
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器クラスⅣ
  • 医療機器クラスⅠ営業
  • 医療機器クラスⅡ営業
  • 医療機器クラスⅢ営業
  • 医療機器クラスⅣ営業
  • 医療機器承認申請
  • 医療機器プラント営業
  • GCP
  • 薬事法
  • 営業
  • 医薬
  • 体外診断薬
  • 検査機器営業
  • 検査機器
  • 医薬品/試薬プラント営業

  企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市

  🔶東京/大阪 医療機器の臨床開発モニター(未経験者枠)気になる

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  仕事内容

  【仕事の魅力】 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ・医療機器臨床試験(治験を含む）におけるモニタリング業務 ・医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等 ・新医療機器の治験計画届（製品概要書、プロトコール等）の作成 ・治験実施に関わる書類および資料の作成

  求める能力・経験

  ＊大卒以上 ＊2025年7月1日入社が可能な方 ＊ヘルスケア業界(医療機器、医薬品など)での営業経験1年以上

  事業内容

  日系CRO企業(医薬品・医療機器の開発業務受託機関)

• エージェント求人

  医療機器モニター経験者/eps

  450~850万

  • メディカルライティング
  • 臨床試験
  • モニタリング
  • 医療機器
  • GCP
  • CRA

  企業名非公開東京都新宿区, 大阪府大阪市

  医療機器モニター経験者/eps気になる

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  仕事内容

  医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ＊医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。

  求める能力・経験

  大学卒 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

  事業内容

  日本CROのパイオニアとして、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。　　

• エージェント求人

  臨床開発モニター（CRA)（701790）

  400~600万

  • 顧客 医療機関
  • 対象 製薬メーカー

  企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  臨床開発モニター（CRA)（701790）気になる

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  仕事内容

  治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せいたします。

  求める能力・経験

  ・製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験をお持ちの方 【語学力】英語（中級レベル）、英語（初級レベル）

  事業内容

  -