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エージェント求人

【大阪】臨床開発モニター（CRA）／イメージング解析×医薬・医療機器開発支援

450~800万

株式会社マイクロン

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

  • 医療機器CRA

仕事内容

  • 臨床開発プロジェクト
  • CRFチェック
  • 医療機関選定
  • GCP
  • グローバル治験
  • 臨床開発企画
  • CRA
  • 臨床開発計画立案

マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。 【主な業務内容】 治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します： ＜治験開始前＞ ・治験実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験契約の締結 ・スタートアップミーティングの実施 ・SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援 ＜治験実施中＞ ・治験薬の交付・管理状況の確認 ・同意説明文書の確認 ・モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理） ・有害事象の確認と報告 ＜治験終了後＞ ・治験終了手続き ・CRF（症例報告書）の回収・精査 ・治験薬・機器の回収・廃棄確認

求める能力・経験

  • 臨床開発プロジェクト
  • CRFチェック
  • 医療機関選定
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • CRA
  • 臨床開発計画立案
  • 医師選定

【必須要件】 ・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く） 【歓迎要件】 ・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験 ・TOEIC700以上

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

450万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日

有給休暇

初年度10日間、取得率:70％以上

その他

時間休制度（年間40時間）

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

【月額基本給】28.125～50万円 【想定年収】450万円～800万円想定　※残業代別 【賞与】月額基本給×２カ月±α（年２回） 【昇給】年１回 【諸手当】通勤交通費（月額上限５万円）、時間外手当、役付手当　等

勤務地

配属先

転勤

大阪支社

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

備考

■大阪支社（大阪府大阪市淀川区宮原四丁目５番３６号 ONEST新大阪スクエア6階） 大阪市営地下鉄御堂筋線 新大阪駅（4番出口）徒歩8分 大阪市営地下鉄御堂筋線 東三国駅（5番出口）徒歩5分

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

有

その他制度

出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、各種提携保養施設、退職金 定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、 電離放射線健康診断（担当者のみ）、社内英会話授業　等

制度備考

最終更新日： 

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  • 企業ダイレクト

    ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

    470~720万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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    ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

    520~950万

    エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

    500~800万

    • プロジェクト
    • 文書管理
    • 臨床試験
    • CRA
    • 臨床開発プロジェクト
    アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

    求める能力・経験

    ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Clinical Research Associate/臨床開発モニター

    500万~

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
    • 感染症/ワクチン
    • バリューアップ/モニタリング
    • がん
    • 報告書作成
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    • CRA
    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

    求める能力・経験

    【必須】 CRA経験（経験年数2年以上）　※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

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  • エージェント求人

    【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実

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    • 臨床試験
    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成

    求める能力・経験

    次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。

    事業内容

    前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など

  • エージェント求人

    ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

    800万~

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
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    仕事内容

    本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

    求める能力・経験

    ・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/オープンポジション】メーカー転籍実績有/独自給与体系有/ブランクOK

    368~1000万

    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
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    仕事内容

    派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    Senior Clinical Research Associate (Sr.CRA)

    600万~

    • 臨床試験
    • モニタリング
    • チームリーダー
    • プロジェクトマネジメント
    ノバルティスファーマ株式会社東京都港区, 大阪府豊中市, 福岡県福岡市
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    仕事内容

    Summary 臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。 Major Accountabilities 臨床試験を実施する能力を評価するために、潜在的なサイトのサイト選択を実施します。 サイト開始訪問を実行し、サイトのスタッフがすべての試験関連の側面に完全に訓練されていることを確認します さまざまな問題を解決するための会社の方針と手順を適用します。 頻繁な社内および外部の連絡先。 特定のプロジェクトの組織を表します コスト センターの目標と目標に貢献 ノバルティスとサイトの最前線の連絡は、コラボレーション、サイトエンゲージメントを成功させ、マイルストーンと配達に関するノバルティスの期待に応えることを保証することです 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告 マーケティングサンプルの配布(該当する場合) Key Performance Indicators 臨床研究サイトおよび臨床試験参加に関する患者データおよび研究関連情報を監視します。調査員が研究プロトコル、規制要件、良好な臨床慣行に従い、データ検証計画への入力を提供します。患者データのタイムリーかつ正確なモニタリングと、ソースドキュメント、研究記録、およびサイト訪問から、必要に応じて調査関連情報を提供します。 調査サイトおよび監査施設の選択を監視できます。

    求める能力・経験

    Work Experience オペレーション管理と実行 プロジェクトマネジメント チームリーダー経験等 Skills 臨床モニタリング 臨床研究 臨床試験管理システム 臨床試験 コラボレーション データの整合性 ライフサイエンス 臨床試験報告書 意思決定スキル Language 英語

    事業内容

    -

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    Global Project Manager（PM経験者）

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    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

    求める能力・経験

    ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    Global Project Manager（CTL経験者）

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    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

    求める能力・経験

    ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROで3年以上のCTL、モニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎） ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている