RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

600~1000万

株式会社新日本科学PPD

東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

  • 治験モニタリング
  • 11本以上の臨床開発プロジェクト経験
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト経験
  • 8〜10本の臨床開発プロジェクト経験
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト経験
  • GCP

当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き

求める能力・経験

  • 治験モニタリング
  • 11本以上の臨床開発プロジェクト経験
  • 臨床試験
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト経験
  • 主任/リーダー
  • 8〜10本の臨床開発プロジェクト経験
  • 主任/リーダー担当
  • GCP

【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜1,000万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜16:00)

休日・休暇

122日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

有給休暇

入社半年経過： 10日 最高: 20日

その他

夏季休暇、年末年始休暇あり

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※上記は想定年収になります。

勤務地

配属先

転勤

無

東京オフィス

住所

東京都中央区

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市

九州オフィス

住所

鹿児島県鹿児島市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

    500~600万

    • 脱毛
    • QC/Quality Cont...
    • 医療/ヘルスケア
    • 契約交渉
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 製品
    • 進捗管理
    • 資料作成
    • 議事録作成
    • プロジェクトマネジメント
    • 臨床試験
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • Google Cloud Pl...
    • 検査機器調整/検査
    • マネージャー
    • CRA
    • プロジェクトマネージャー
    • 臨床検査
    • GCP
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 安全性研究
    • 薬事戦略立案
    株式会社リィエイル東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

    求める能力・経験

    【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

    事業内容

    ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

  • 企業ダイレクト

    ★【年休122日/渋谷】研究・治験審査委員会事務局/有給取得93％

    600~700万

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！ これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管　■議事録作成 ■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ（3名）の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務

    求める能力・経験

    【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【人物像】周囲と協調性をもって働いていける方 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業（電子書籍作製ツールの販売等）・派遣事業（CRC,SMAなど）・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • 企業ダイレクト

    【6月25日(木)開催】※6/23締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    450~800万

    株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026年6月25日(木)　19：00～20：00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの？ ■CROでのキャリアの広がりは？ 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】製薬/CROにてCRAのご経験1年半以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

  • エージェント求人

    臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

    490~650万

    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    • GCP
    • 新薬承認申請
    • 新薬/先発医薬品薬事申請
    • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
    • 医療/ヘルスケア
    • ジェネリック医薬品
    • 臨床試験
    • 新薬
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

    求める能力・経験

    大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

  • 企業ダイレクト

    【渋谷徒歩1分/有給消化93％/年間休日122日】研究・治験審査委員会事務局

    500~600万

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！ これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ＜具体的には＞ ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管　■議事録作成 ■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ■研究に係るコンサルティング

    求める能力・経験

    SMO、CRO、医療機関、製薬会社等のいずれかで、治験・臨床研究業務に関わった実務経験がある方

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業（電子書籍作製ツールの販売等）・派遣事業（CRC,SMAなど）・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • 企業ダイレクト

    【年休122日/渋谷】研究・治験審査委員会事務局/有給取得93％

    600~700万

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！ これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管　■議事録作成 ■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ（3名）の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務

    求める能力・経験

    SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業（電子書籍作製ツールの販売等）・派遣事業（CRC,SMAなど）・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • エージェント求人

    CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万

    450~550万

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

    求める能力・経験

    ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務

  • 企業ダイレクト

    【CRO企業／LM（ラインマネージャー）】当社初のLMポジション／東京

    700~1000万

    株式会社タイガライズ東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のラインマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 ・CRAの行動進捗管理（モニタリング報告書の提出、SDV頻度等）・CRAのフォローアップ、評価（面談や医療機関先への同行含む）・CRAのリソース調整※一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。

    求める能力・経験

    【必須】■CRA経験　5年以上（リードCRA以上）■CRO企業にてLM経験がある方■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験■施設同行等があるため、出張可能な方 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ

    700~1000万

    株式会社タイガライズ東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ

    700~1000万

    株式会社タイガライズ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -