🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【未経験】CRA

  400~500万

  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【未経験】CRA気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■入社後について 約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・理系大卒以上 ・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など） 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など） ・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など） ・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験 ・Learning agility

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

  520~950万

  • モニタリング
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • CRA

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）

  450~900万

  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 医療機器

  株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）気になる

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  仕事内容

  【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務

  求める能力・経験

  【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 　L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約

  440~840万

  • モニタリング
  • GCP
  • 臨床試験
  • CRA

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 ＝EPSモニターの特徴／キーワード＝ ●多数の優先契約 ●リピートオーダー ●モニタリングにおけるオンコロジー比率約60%（JCROAとしての比率は約30%） ●本質を捉えた、質の高いモニタリング ●チームワーク ●Global Study、Oncology、再生医療 ●Virtual Go ●SDM ●人材育成 ●バランスの取れたチーム構成 ●豊富なキャリアパス ●仕事内容、ポジションにチャレンジできる

  求める能力・経験

  【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

  480~690万

  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30％程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

  490~720万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

  520~950万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社