【在宅勤務/CRA・CRC歓迎】被験者募集のプロジェクトマネージャー/マーケティング✕マネジメントス

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  【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！

  700~950万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！気になる

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  仕事内容

  1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援

  求める能力・経験

  【必須資格：診療放射線技師免許を有する方】 ■診療放射線技師として臨床実務経験（目安10年以上） ■SPECT検査およびPET検査に関する実務経験（目安5年以上） 【求める人財】医療機関における核医学検査運用経験(検査プロトコル策定・見直し、放射性医薬品受入・管理、RI管理区域運用、医療法・RI法に基づく立入検査への対応)、論文を読解し社内外に内容説明できる方を求めます。 ◎PDRファーマは、放射性医薬品を基盤とする国内資本唯一のリーディングカンパニーとして、「診断(Diagnostics)」と「治療(Therapy)」を一体で提供するセラノスティクスの本格事業化に取り組んでいます。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

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  【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)

  615~930万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)気になる

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  仕事内容

  医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザイン支援、実施体制構築、スケジュール/コスト/リスク/品質管理、社内メンバー（CRA等）統括、医師やメーカーとの折衝を担う。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)計画段階からの関与（デザイン・運用方針整理）(2)規制（GCP等）に基づく進捗・品質・リソース・コスト最適化(3)代表医師、医療機関、メーカーMAとの調整(4)社内チーム（CRA、DM、統計、MW等）の統括(5)課題抽出・改善。画一的運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれか1点を満たす方　 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験のある方 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

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  【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下

  490~880万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下気になる

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  仕事内容

  医学研究（臨床研究）が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ（参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催） (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。

  求める能力・経験

  【必須】■モニター（CRA）としての実務経験をお持ちの方（年数不問） 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下 【歓迎】 ・CROや製薬メーカー等でのCRA（モニター）経験をお持ちの方 ・周囲と協力しながら主体的にアイデアを提案できる方 【魅力】 残業は月平均15時間以下、出社率は50%程度（在宅勤務手当あり）と抜群の環境です。フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）や時間単位で取得可能な有給を駆使し、柔軟な働き方が実現できます。

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

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  【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー

  615~880万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理をお任せします。 【詳細】 ■中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ■入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理 ■プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ■入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ■オーナーシップをもって主体的に取り組める方 【仕事の魅力】 PMとして業務を管理しつつ、入札を主導して新たな案件の獲得をすすめてもらいますので、社内だけではなく、他社（グループ内関係会社、顧客、新規を含む委託先等）との調整を含めてアクティブに動ける人財を求めます。社外との関係構築や新しいことへのチャレンジを企画しながら自分主導で進められます。

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

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  【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能

  480~690万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント/在宅勤務可能気になる

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  仕事内容

  医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理（当局報告含む） ■実施医療機関支援（IRB手続き等） ■各種管理（進捗、文章など） ■ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■プロジェクトマネジメント　など

  求める能力・経験

  【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

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  【東京】医師主導治験モニター/在宅勤務可能/残業15h以下

  490~720万

  

  株式会社ＥＰデータウィーブ東京都新宿区

  【東京】医師主導治験モニター/在宅勤務可能/残業15h以下気になる

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  仕事内容

  医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ■プロジェクトマネジメント　など

  求める能力・経験

  【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50％、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。

  事業内容

  製造販売後調査（PMS）業務/安全性管理（PV）業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

• エージェント求人

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

  450~500万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

  求める能力・経験

  【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在) 経験年数：入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能（ただし1施設でのご経験） ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集

  450~600万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

  求める能力・経験

  【MUST】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集

  450~600万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区

  【土日休み】CRC（治験コーディネーター）/CRCご経験者募集気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 【勤務地】 札幌・旭川・帯広・函館・仙台/盛岡・富山/金沢・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・滋賀・神戸・和歌山・岡山・広島・高松・松山・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄　 ※その他のエリアについてもご相談ください※その他のエリアについてもご相談ください ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク：相談可 〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

  求める能力・経験

  【MUST】 ●東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在) かつ、以下のご経験を満たす方 ●有効認定期間中の日本SMO協会 公認CRC、日本臨床薬理学会認定CRCのいずれかをお持ちの方 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  CNS領域　CRA職

  600~1000万

  • CRA

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  CNS領域　CRA職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・J－GCP、ICH－GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内（国内/海外）の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

  求める能力・経験

  【経験】 ・製薬企業又はCROにおける（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある）CRA経験（5年以上） ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 【スキル】 ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方 ・英語力（TOEIC700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。