【在宅勤務/CRA・CRC歓迎】被験者募集のプロジェクトマネージャー/マーケティング✕マネジメントス
400~700万
株式会社QLife
東京都港区
400~700万
株式会社QLife
東京都港区
医薬品CRA
医薬品CRC
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
##担当業務 治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 業界の課題である「被験者募集(リクルート)」に対して向き合っていただく、非常に重要なポジションです。 入社後は下記【1】【2】いずれか(もしくは両方)のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 ・追加施策の提案とアップセルの機会創出 ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援 【2】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 ①対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進 ②治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。 被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。 ■クライアント(治験依頼者等)との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等) ■自担当プロジェクトのマネジメント ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携
・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験(2年以上) ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験) 【歓迎/尚可】 ・医療(医薬品・医療機器)に関する知識 ・治験全般(GCP等)に関する知識 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験 ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
正社員
400万円〜700万円
無
東京都港区
最終更新日:
400~900万
仕事の内容 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 ・CRAサポート業務【90%】 ・業務改善に関する提案等【10%】 【詳細】 ■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC(システム)入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!
CRA経験者1年以上
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング ○ファクトリー事業(製造分野の請負および派遣事業) ○テクノ・SI事業(生産技術・設計開発の請負および派遣事業) ○R&D事業(研究開発・臨床開発分野の派遣事業) ○リペア事業(修理サービスの請負および派遣事業) ○購買事業(半導体関連の部品・部材調達事業) ○行政受託事業(産学官連携による共同人材育成・就職支援事業) ○パークマネジメント事業
450~550万
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます。実務経験が無い方も少しずつ習得いただき、将来的には組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています。 ■プロトコール確認・院内実施フロー調整 ■医師・看護師等との調整 ■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整 ■治験薬や専用機器の手配・管理 ■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応 ■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応
【必須】看護師、臨床検査技師等、医療業界での何かしらの経験がある方【歓迎】治験業界経験、CRC・CRA実務経験【求める人物像】CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
800~1200万
国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理:進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理:現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション:海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。
【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
550~1000万
◆開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など) 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
【必須要件】 ・薬事承認申請経験(特にCTDモジュール1の作成経験)をお持ちであること ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者
医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)
450~800万
【製薬会社での働き方】 本セミナーでは、実際に当社に在籍しながら製薬会社で就業していた社員が、実体験をもとに、仕事内容や得られた経験、キャリアの広がりについてご紹介します。 日時:2026年10月8日(木) 19:00~20:00/形式:Teams ・製薬会社での働き方に興味がある方 ・CRA経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 ・Sponsor側の経験を積みたい方 【当社の魅力】当社は受託型試験を中心に展開しており、外部就業後も豊富なプロジェクトと充実したサポート体制のもと、様々なキャリアへ挑戦可能な環境です。
【必須要件】CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上 企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 グローバル試験の経験 外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない) 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
600~1000万
◆戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。 【職務内容】 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2.PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ・CNS分野の開発経験
医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)
550万~
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます。未経験者・経験の浅いCRCの育成・指導や担当プロジェクトの推進など、組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています。 ■プロトコール確認・院内実施フロー調整 ■医師・看護師等との調整 ■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整 ■治験薬や専用機器の手配・管理 ■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応 ■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応
【必須】CRC経験【歓迎】CRA実務経験 【求める人物像】主体的にスケジュール管理を行える方/CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
450~550万
治験および臨床研究のCRC業務を中心にご活躍いただきます。実務経験が無い方も少しずつ習得いただき、将来的には組織の質的向上にもコアメンバーとして関わっていただくことを期待しています。 ■プロトコール確認・院内実施フロー調整 ■医師・看護師等との調整 ■被験者への説明補助・同意取得サポート・日程調整 ■治験薬や専用機器の手配・管理 ■EDCへのデータ入力・問い合わせ対応 ■有害事象発生時の迅速連絡■全国提携医療機関への出張対応
【必須】治験業界での何かしらの経験がある方【歓迎】CRC・CRA実務経験 【求める人物像】主体的にスケジュール管理を行える方/CRA・病院関係者や患者様と良好な関係を構築できる方/全国出張を楽しめる方 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】薬剤師、看護師、臨床検査技師、管理栄養士、CRC認定資格等あれば尚可【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長く働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。
臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業
720~1110万
<職務概要> 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 <具体的な職務内容> ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割 <配属先> 合成技術研究部 原薬開発推進課
【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安5年程度) ・英語力(ビジネスレベル:会話・資料作成・メール) 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
410~530万
SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中! ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6~7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。
【いずれか必須】■看護師、臨床検査技師、薬剤師、獣医師、臨床心理士、管理栄養士、臨床工学技師、診療放射線技師、理学療法士、作業療法士 MR、MS、CRA、のうちいずれかの資格・経験を有する方■CRC経験者 ※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須。 【研修制度】約2週間のe-learning受講後に導入研修を5日間受けていただき、テストに合格後、OJTとなります。OJT期間は平均約3ヶ月。 【活かせる経験】院内スタッフや患者とのコミュニケーション能力や、カルテを読む力、治験で行う検査内容や薬剤について補足説明ができる点、などを活かしてご活躍頂けます。
■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務