臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Study Manager, BioPharma

  700~1100万

  • 臨床試験
  • 開発
  • 研究開発
  • プロジェクト
  • 品質管理
  • GCP
  • 品質保証

  アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区

  Study Manager, BioPharma気になる

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  仕事内容

  日本の研究開発において、定められた臨床試験、または臨床プロジェクトの作業パッケージ／活動を、時間、コスト、適切な品質に従って運用するために、貢献する専門家で構成される臨床実施チームを率い、管理する責任を負います。 臨床オペレーションは、医薬品および非医薬品の臨床プロジェクトの運用、プログラム、およびプロジェクト管理を統括する組織的な拠点です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ 製薬業界または類似の組織、あるいは学術界で 5 年以上の経験。 臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する幅広い知識 臨床試験を成功させるために必要なスキルと知識（例：ICH-GCP/J-GCP、現地規制、試験管理）の理解 様々な開発段階および治療領域における臨床開発/医薬品開発プロセスに関する豊富な経験 ＜歓迎＞ 臨床開発/品質保証、特に腫瘍学分野での実務経験 【資格】 ＜必須＞ 理学または関連分野の学士号 ＜歓迎＞ 医学、生物学、または臨床研究に関連する分野。 上級学位が望ましい。 【語学】 ＜必須＞ 日本語英語：ビジネス英語（文脈レベルでの共通理解）

  事業内容

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• エージェント求人

  【関連会社出向案件】CRCスーパーバイザー

  400~800万

  • Microsoft Power...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区

  【関連会社出向案件】CRCスーパーバイザー気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 臨床研究に特化して医療機関や研究に参加する患者さんのサポートをして頂きます。 当社の支援する臨床研究は世に出ている薬や医療機器の可能性に繋がるエビデンス創出の他、AIやウェアラブルデバイス等新しい技術を用いたエビデンス創出もあります。業務フローを組み立てるところからお任せする想定です。また、全国にいる現地スタッフの業務について指導やマネジメントの機会もあります。 ＜具体的な業務＞ ・支援する医療機関における研究実施環境の整備 ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応 ・現地スタッフ（エリアCRS＊）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント ・クライアント対応窓口 ・担当プロジェクトの進捗管理 【！】エリアCRSとは？ 担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。出向先企業が支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。 【出向先企業について】 ≪働く魅力≫ ★最先端の臨床研究（今後の伸びしろ領域）に貢献できる！ 　・医療の発展に貢献できます。 　・グループ会社の最先端医療案件とのコラボレーションも多く、AI開発、データジェネレーション、リモート臨床研究などの最先端領域に携わることができます。 ★裁量高く仕事ができる！ 　・治験と比較して、圧倒的に工夫の余地が大きい分野です。 　・医療機関に常駐ではなく、訪問ベースで支援していただきます。業務フローの組み立てからお任せするので、自分たちの手で業務を組み立てる醍醐味があります。 ★フレキシブルに仕事ができる！ 　・担当医療機関/案件については、自身が調整してスケジュールや業務をコントロール可能です。 ＝＝出向先企業情報＝＝ ■会社紹介 東証一部上場の傘下の会社 ■事業内容 近年、医薬品の細分化、治療の高度化が進んだことにより、医薬品の開発において、有効性を示して承認を目指す「治験」だけでなく、承認後も「臨床研究」によってエビデンスを構築するプロセスの重要性が高まっています。 一方で、国内の臨床研究の実施においては、医療機関の体制が整っていない、医師が多忙で時間をさけないといった理由により、臨床研究を実施する医療機関に対する支援ニーズが拡大してきています。 当社は臨床研究を実施する医療機関に対して、適正で円滑な臨床研究が実施できるよう支援するサービスを展開しており、上記のような背景から数年前から継続的に売上・利益を拡大している急成長中の会社になります。

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・CRCとしての実務経験3年以上　 ・治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験 ・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります） ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ■応募資格（歓迎） ・組織でのリーダー、マネージャーとしての経験 ・標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験 ・新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 ■求める人物像 ・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力 ・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方 ・状況に応じた柔軟な対応力 ・責任感をもって取り組む姿勢 ・論理的に考える力

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• 企業ダイレクト

  【1月29日(木)開催】※1/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

  550~1000万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【1月29日(木)開催】※1/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会気になる

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  仕事内容

  【Global Clinical Management×FSPの魅力とは】CRA出身で早期にマネジメント職へキャリアアップしたAssociate Directorとグローバル試験を多数リードしたエキスパートのSenior CTM が当社の魅力をお話しします。 日時:2026年1月29日(木) 19:00～20:00/形式:Teams 【テーマ】■他社のFSPモデルとの違い ■当社ならではの強みや魅力 ■CRAとして入社後、どのようなキャリアを描いていけるのか 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約

  440~840万

  • モニタリング
  • GCP
  • 臨床試験
  • CRA

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  経験者モニター（CRA）／Oncologyアサイン確約気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ★本求人に限り、Oncology試験へのアサインを確約します★ 　入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にOncology試験へのアサインを優先します。 ＝EPSモニターの特徴／キーワード＝ ●多数の優先契約 ●リピートオーダー ●モニタリングにおけるオンコロジー比率約60%（JCROAとしての比率は約30%） ●本質を捉えた、質の高いモニタリング ●チームワーク ●Global Study、Oncology、再生医療 ●Virtual Go ●SDM ●人材育成 ●バランスの取れたチーム構成 ●豊富なキャリアパス ●仕事内容、ポジションにチャレンジできる

  求める能力・経験

  【必須条件】 • GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 • Global StudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 • Oncology試験の担当経験がある方歓迎 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

  480~690万

  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■内勤業務が中心です。 ■有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は30％程度（週1～2回）、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

  490~720万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

  520~950万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  ★伊藤忠グループ★【東京】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可

  470~720万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】臨床開発モニター(CRA)安定基盤/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可

  520~950万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】CRA(リーダー/サブリーダー)　在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社