【CRO企業／LM（ラインマネージャー）】当社初のLMポジション／東京

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  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！

  1050~1100万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！気になる

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  仕事内容

  泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

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  【東京／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ

  700~1000万

  

  株式会社タイガライズ東京都千代田区

  【東京／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ気になる

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  仕事内容

  中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

  求める能力・経験

  【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

  事業内容

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• エージェント求人

  積水化学工業株式会社【東京】遺伝子検査事業開発担当者

  800~1100万

  積水化学工業株式会社東京都港区

  積水化学工業株式会社【東京】遺伝子検査事業開発担当者気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 積水化学グループライフサイエンスドメイン新規事業「遺伝子検査」の立上げと拡大にかかる研究開発及びその後の事業化の推進。具体的には以下業務を想定しております。 ・ 希少疾患・難病検査事業のライセンスインによる項目拡大、項目ライセンスアウトや現地パートナー連携による検査受託事業の海外展開 ・ がん領域の個別化医療サービス提供のための診断薬の開発及び検査サービスの立上げ（研究開発ネジメント、薬事対応、信頼性保証） ・ 研究開発パートナー(外部スタートアップ、アカデミア)との共同研究開発の推進、社内ゲートレビュー受審

  求める能力・経験

  ・ 臨床診断薬にかかる研究開発及び事業知見 ・ 遺伝子検査にかかる研究開発経験（NGS、PCR、バイオインフォマティクスの知見） ・ 外部スタートアップ・アカデミアとの連携経験 ・ 社内レビューや会議体向け資料作成能力（Excel, PowerPoint, Word） ・ ビジネス英語スキル：TOEIC700点以上、特にスピーキングスキルを重視

  事業内容

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• エージェント求人

  CRA（Global Clinical Management部門）

  450~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • Google Cloud Pl...
  • モニタリング
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 外勤
  • CRA
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区

  CRA（Global Clinical Management部門）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上 ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない） ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） 【求める人物像】 ・医師のニーズを正確に把握し、タイムリーにチームにfeedbackできる方 ・素直にfeedbackを受け取れ、成長に向けて主体的に取り組める方 ・自身や組織の課題を認識し、改善に向けて継続的に努力できる方

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  バイオベンチャー・開発担当のご案内

  600~800万

  バイオベンチャー東京都千代田区

  バイオベンチャー・開発担当のご案内気になる

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  仕事内容

  プロジェクトリーダーにレポートし、以下の開発・申請業務の一部を担当あるいはサポート 　・開発・申請計画の立案・実行 　・試験プロトコールの作成・実行 　・PMDA/当局対応（治験相談、製造販売承認申請及びその対応） 　・申請書類（CTD）作成、申請後対応（照会回答等） 　・臨床試験推進（CRO管理、グローバルチーム・他部門連携） 　・製造販売後調査の準備/管理 　・承認後販売準備

  求める能力・経験

  ■新薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発業務を3年以上経験し、承認申請業務に携わったことがある方 ■英語力（電子メールでのコミュニケーションは問題ないレベル）

  事業内容

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• エージェント求人

  Associate Laboratory Project Services Manager

  年収非公開

  • GCP

  世界規模で臨床試験支援およびラボサービスを展開する医薬品開発支援企業東京都江東区

  Associate Laboratory Project Services Manager気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 臨床試験における検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメントするポジションです。 担当プロジェクトについて、受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリードしていただきます。 また、社内の業務ルールやこれまでの成功事例に沿って、プロジェクトがスムーズかつ適切に進むよう管理します。 1）プロジェクト立ち上げ・計画 　・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行 　・マイルストーン設定、リスク・課題の管理 　・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備 　・キックオフミーティング等の準備・説明対応 2）プロジェクト管理（進行・品質） 　・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング 　・業務範囲・品質・予算の管理 　・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進 　・問題発生時のエスカレーション対応・調整 3）クライアント対応・社内外連携 　・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応 　・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整 　・必要に応じた顧客会議のリード・参加 　・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援 4）チームマネジメント 　・チームの業務管理、アサイン・指示出し 　・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理 　・トレーニング実施および専門性向上の支援 5）改善・レポーティング 　・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など） 　・生産性・品質指標の管理および報告 　・進捗・成果報告 【キャリアパス】 Line Management Operational Client Lead （Portfolio Lead）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・生命科学またはその関連分野の学士号。あるいは、それに相当する教育、訓練、経験 ・3年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での経験。 ・クロスファンクショナルなチームを開発・リードするスキル、対人スキル、組織管理スキル、クライアント管理スキル ・日・英バイリンガル（written/verbal）あること。 ・Microsoft Officeや会社独自システム、或いはCentralized Laboratory systems等に習熟していること ・同僚、マネージャー、クライアントとの効果的な関係を確立し、維持する能力 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識 ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力 ・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での7年以上の経験。 ・部下を持ってのチームマネジメント経験。 ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

  事業内容

  ヘルスケアアウトソーシング企業と医療検査サービスを提供が立ち上げた企業。 臨床試験ラボサービス会社として以下に携わる。 ・臨床試験（治験）に特化した臨床検査業務を製薬会社から受託、実施 ・受託可能検査項目：生化学検査・血清学検査・感染症スクリーニング・血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査・細胞性免疫（フローサイトメトリー）検査 ・アジア地域の一員として働くインターナショナルな感覚と、日本法人で検査の現場近くで働くローカルな感覚を併せ持つ

• エージェント求人

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス

  500~750万

  ノーベルファーマ株式会社東京都中央区

  国内臨床試験責任者の補佐又はそれに準ずるクラス気になる

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  仕事内容

  ■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援（記録作成を含む） ■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応 ■支払い処理、予実管理支援

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 【歓迎】 ・製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務（モニタリング、治験運営実務など）経験1年以上又はその知識を有する方

  事業内容

  既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

• 企業ダイレクト

  【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

  550~1000万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【5月28日(木)開催】※5/26締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会気になる

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  仕事内容

  【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026/5/28(木) 19:00～20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの？ ■CROでのキャリアの広がりは？ 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】製薬/CROにてCRAのご経験3年以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

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  【東京】Site Contracts Assistant

  350~620万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

  【東京】Site Contracts Assistant気になる

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  仕事内容

  製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。（平日毎日の出社が必須となります。リモートワーク不可。）※役員等の秘書業務ではございません 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設との契約締結に関わるサポート　・文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング　・書類への署名／押印の管理やサポート　・翻訳サービスの調整／発注　・システムに対する問い合わせやタスクの解決　・諸外国における文書管理のサポート　等

  求める能力・経験

  【必須】■事務経験（製本経験をお持ちの方歓迎）■Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル■正確にスピード感をもって業務を行う能力■コミュニケーション能力■ビジネスレベルの英語力（読み、書き） ※グローバルのチームのため、英会話については、海外のメンバーとのミーティングで発言が可能なレベルの英語力（現在は日常会話レベルであっても、今後会話力を伸ばしていていきたいご意欲がある方）※目安：英検2級/TOEIC 700以上 【歓迎】■ヘルスケア業界（CRO、医薬品メーカー等）での業務経験■外資系企業での勤務経験

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等

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  【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎

  470~850万

  

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区

  【東京】臨床開発モニター/フルフレックス/在宅勤務◎気になる

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  仕事内容

  CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど　 ※担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。

  求める能力・経験

  【必須】■CRA経験1年半以上※経験領域・疾患不問■英語の読み・書きに抵抗がない方　【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの9割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています。

  事業内容

  ■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート　■薬事コンサルティング ■メディカルライティング　■データマネジメント　■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究)　■国内管理人業務 等