スタディマネージャー（Study Manager：SM）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【経験者】モニター（東京）

  440~700万

  • GCP
  • 臨床試験
  • CRA
  • がん
  • 中枢神経系疾患
  • 再生医薬品

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  【経験者】モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリン業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】モニター（大阪）

  440~700万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 大阪府大阪市

  【経験者】モニター（大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】モニター（名古屋）

  440~700万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市

  【経験者】モニター（名古屋）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ※受注状況は順調で、内容としてもOncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  (Real World部門）Project Manager / RWES

  700~1300万

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  (Real World部門）Project Manager / RWES気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口 【このポジションの魅力 】 弊社のリアルワールド部門は “Contract Research Organization” から ”Consulting Research Organization” に変化しつつあります。 CL/PLとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 1）データ活用したコンサルティング：弊社保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 2）専門家トレーニングの受講：社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 3）事業開発への参画：イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 4）Beyond CRO業務への参画：製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ クリニカルまたはリアルワールド部門での ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 ・イノベイティブ、提案力のある人 ・交渉力 ・専門の疾患領域を持っている人 ・英語力（読み書きは必須。スピーキングは出来れば尚可）

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能！勢いのある再生医療企業！

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都江東区

  細胞培養スタッフ・細胞培養の経験があれば応募可能！勢いのある再生医療企業！気になる

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  仕事内容

  細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務（ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。） （業務内容の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  – 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方

  事業内容

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有（AOF）の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。

• エージェント求人

  【契約社員】PMSモニター

  年収非公開

  • CRA

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 愛知県名古屋市, 岐阜県岐阜市, 静岡県静岡市

  【契約社員】PMSモニター気になる

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  仕事内容

  受託した製造販売後調査の専任モニター（外勤）業務（PMSモニター）です 在宅勤務が中心で転勤はありません。 【業務内容】 ・製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ・配属先によっては医療機関へのアプリケーション利用促進活動もお任せいたします ★医療施設へのアポイント取得は、1ヶ月前からアプローチ開始し1週間～2週間前には予定がFIXします。 ★前もって予定の調整ができるため、見通しが立てやすく、育児中の方も活躍できるお仕事です。 ＜小学生・未就学児がいるメンバー／65歳以上のベテランメンバーも活躍中！＞ 【担当エリア】 愛知県・岐阜県・静岡県を中心とした東海エリア ・原則は、その日のうちにご自宅から往復できるエリアをご担当いただきます。 ・新幹線での移動も発生します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・以下のいずれかの経験必須 １）モニタリング経験（PMS、CRA等） ２）MR経験（MR認定資格失効でも可） ３）医療機関に対する営業経験（医療機器営業、ディーラー、MS等） ＜better＞ ・GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可） ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・製造販売後調査の専任業務経験 ・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方 ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  CRA Line Manager（東京・大阪）

  900~1300万

  • マネジメント
  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  CRA Line Manager（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 CRA Line Manager業務 ・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント ・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価 ・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上 ・出張対応が可能な方（施設同行必要時） 【歓迎（WANT）】 ・英語の読み書き・文法に関する十分な知識 ・チームワークを大切にし、チーム作りができる方 ・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力 ・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力 【求める人物像】 ■自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方 　・自己認識が高い（自分を客観視できる） 　・他者への好奇心・敬意がある 　・誠実さ（不都合なことも正直に言える） 　・感情の安定性が高い 　・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる） 　・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  臨床薬理企画担当者

  500~1000万

  • 承認申請
  • 規制当局対応

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  臨床薬理企画担当者気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 　国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【あると望ましい資格・経験・適性】 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  GCP臨床開発モニター

  450~690万

  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発モニター気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

  450~680万

  • データマネジメント
  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者気になる

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  仕事内容

  ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。