スタディマネージャー（Study Manager：SM）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【大阪】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

  600~1000万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  試験全体に関するマネジメント業務をおまかせいたします。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

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  【東京】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

  600~1000万

  株式会社アスパークメディカル東京都港区

  【東京】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  試験全体についてのマネジメントをご担当いただきます。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

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  【大阪】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業案件有）年休120日/案件拡大募集！

  368~500万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業案件有）年休120日/案件拡大募集！気になる

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  仕事内容

  ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　などおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用（24年度実績4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ■LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note：https://note.com/aspark_medical ■Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【東京】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業有）★案件拡大募集/働き方◎/転勤無

  368~500万

  株式会社アスパークメディカル東京都港区

  【東京】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業有）★案件拡大募集/働き方◎/転勤無気になる

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  仕事内容

  必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）■Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む）■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• エージェント求人

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント

  615~940万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府吹田市

  臨床研究・公共ヘルスケア領域における企画・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進 ・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案 ・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討 ・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援 ・臨床研究等のプロジェクトマネジメント ・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整 ・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携 ・新規サービス・新規事業の企画、提案活動 ・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築 ★POINT★ ①公共ヘルスケア領域の社会課題解決に携われる 　→ 臨床研究にとどまらず、医療・ヘルスケアに関する社会課題や顧客の事業課題を踏まえ、エビデンス創出の企画・提案からプロジェクト推進まで幅広く携わるポジション ②研究の企画・提案からプロジェクトマネジメントまで一気通貫で関われる 　→ 臨床研究・観察研究・アンケート調査等について、研究デザインの検討や研究計画書等の作成支援から、プロジェクトマネジメント、関係者との調整まで幅広く担当してもらう ③これまでの専門性を活かしながら、企画・PMなどへキャリアの幅を広げられる 　→ 臨床研究の企画・運営、プロジェクトマネジメント、メディカルライティングなど、これまで培ったいずれかの専門性を起点として活躍できる 【求める人物像】 ・医療・ヘルスケアや社会課題に関心を持ち、新しい領域にも積極的にチャレンジできる方 ・顧客や社会の課題を捉え、自ら考え、企画・提案につなげられる方 ・自身の専門性を活かしながら、企画、臨床研究、PM、ライティング等へ活躍の幅を広げていきたい方 ・多様な関係者と円滑にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながらプロジェクトを推進できる方 ・異なる専門性や価値観を尊重し、チームで新たな価値を創出することに意欲のある方

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上（文理不問） ・以下のいずれかの業務経験を有する方 　1）臨床研究等の企画、立案または運営経験 　2）臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験 　3）研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験 　4）医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験 ・あわせて、以下のスキルを有する方 　・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル 　・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力 　・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力 【歓迎スキル・経験】 ・臨床研究、疫学、公衆衛生、RWD等に関する知識 ・研究デザイン、エビデンス創出に関する企画・構想力 ・プロジェクトマネジメントおよびステークホルダーマネジメント力 ・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティングスキル ・顧客・社会の課題を整理し、企画・提案へ落とし込む力 ・医学・科学領域における英語文献の読解力

  事業内容

  大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査（PMS）や安全性管理（PV）、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)

  450~560万

  

  ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)気になる

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  仕事内容

  フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須】■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 【＋以下いずれか必須】 ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可) ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず） ■理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

  事業内容

  臨床開発ラボ・サービス

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - Hematology)

  450~560万

  

  ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区

  【IQVIA】検査担当者 (Scientist - Hematology)気になる

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  仕事内容

  ■ 治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査（鏡検含む）、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須】■末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方 ■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解等） ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可)

  事業内容

  臨床開発ラボ・サービス

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  【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

  400~1000万

  株式会社アスパークメディカル東京都港区

  【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK気になる

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  仕事内容

  派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

  求める能力・経験

  【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

  368~1000万

  株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市

  【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK気になる

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  仕事内容

  派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

  求める能力・経験

  【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

  事業内容

  60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

• 企業ダイレクト

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー

  1050~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つです。次世代医薬品の泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進いただくPM候補の募集です。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング：5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【求める人財】国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂ける方を募集します。 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入