スタディマネージャー（Study Manager：SM）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター

  465~515万

  • 治験モニタリング
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床検査
  • CRA
  • 情報提供対象 基幹病院医師
  • 情報提供対象 大学病院医師
  • 営業先 医師
  • 病院看護
  • 病院調剤事務
  • 薬局調剤事務
  • 調剤薬局
  • 急性期病棟看護
  • 慢性期病棟看護
  • 回復期病棟看護
  • ICU室看護
  • 情報提供対象 開業医
  • 臨床試験

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（文理不問） ・2026年7月1日付にて入社可能な方（研修の都合によります） ・以下いずれか必須 　１）臨床開発経験者（CRA、CRC等） 　２）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） 　３）MR経験者

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【東京/CRA】糖尿病・肥満症領域/世界最大級の製薬メーカー

  400~800万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/CRA】糖尿病・肥満症領域/世界最大級の製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  糖尿病・肥満症領域等の治験において、実施施設の選定からモニタリング、終了手続きまで一気通貫で担当。データの正確性と被験者の安全を担保し、高品質な試験運営を通じて新薬の上市をリードする重要な役割です。 (1)治験実施施設の選定および契約手続き (2)プロトコルに基づくモニタリング実施と報告書の作成 (3)病院スタッフへのトレーニングおよび安全性情報の提供 (4)原資料照合（SDV）によるデータの整合性確認 (5)グローバル/国内のSOP・GCP遵守の徹底

  求める能力・経験

  【必須】■CRA実務経験（メーカー、CRO不問）■中級程度の英語力（読み書き・意思疎通）【歓迎】■慢性疾患（特に糖尿病、肥満症）の担当経験■グローバル治験の経験 【当社について】ノボ ノルディスクは「変化を待つのではなく、創り出す」会社です。業界のダイナミズムに呼応しながら、実験精神を持って挑戦し、進化し続ける文化を大切にしています。完璧よりも前進を、固定観念よりも行動を重視し、研究開発・製造・マーケティング・営業など全社一丸となって、患者さんの未来を変えることに取り組んでいます。

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• 企業ダイレクト

  【東京＿プロジェクトマネージャー(がん領域)放射性医薬品・国内後期開発】

  750~1000万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京＿プロジェクトマネージャー(がん領域)放射性医薬品・国内後期開発】気になる

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  仕事内容

  国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【未経験】医師主導治験モニター（名古屋）

  465~515万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 治験モニタリング
  • CRA
  • 対象 開業医
  • 病院看護
  • 情報提供対象 大学病院医師
  • 情報提供対象 基幹病院医師
  • 営業先 医師
  • 回復期病棟看護
  • 急性期病棟看護
  • 慢性期病棟看護
  • 臨床開発計画立案
  • 調剤薬局
  • 店舗での調剤
  • 病院調剤事務
  • 薬局調剤事務

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市

  【未経験】医師主導治験モニター（名古屋）気になる

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  仕事内容

  ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（文理不問） ・2026年7月1日付にて入社可能な方（研修の都合によります） ・以下いずれか必須 　１）臨床開発経験者（CRA、CRC等） 　２）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等） 　３）MR経験者

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【海外事業企画/アメリカ】カラオケまねきねこの海外事業の拡大 / プライム上場

  800~1200万

  • プロジェクト
  • 戦略立案
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 事業計画
  • パートナー
  • 店舗
  • コンサルティング業務
  • 営業

  株式会社コシダカ東京都渋谷区

  【海外事業企画/アメリカ】カラオケまねきねこの海外事業の拡大 / プライム上場気になる

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  仕事内容

  【仕事の内容】 「カラオケまねきねこ」の海外事業拡大を担う中心メンバーとして、新規進出国である「アメリカ（ロサンゼルス）」の立ち上げ・店舗拡大をリードいただきます。 【概要】 現在、マレーシア、タイ、インドネシア、韓国の4カ国で展開中の海外事業を、さらにアメリカ市場へと広げる重要なフェーズです。現地パートナーとの協業プロジェクトの組成から、具体的な出店計画の策定・実行まで、経営に近い視点で事業を推進します。 【具体的な業務内容】 ■アメリカ市場の開拓・出店戦略 新規国「アメリカ（LA）」における出店計画の立案と店舗数の拡大。 事業計画（P/L、資金計画等）の作成と実行管理。 ■プロジェクトマネジメント 現地パートナー企業との協業プロジェクトの組成・進行管理。 1〜2ヶ月に1回程度の現地出張（1週間程度）による実務推進。 ■折衝・ブリッジ業務 現地関係者との英語を用いたビジネス交渉・打ち合わせ。 国内本社と海外拠点の連携強化。

  求める能力・経験

  【いずれも必須】 ■ビジネスレベルの英語力（会議や交渉を英語で遂行できる方） ■営業、企画、またはコンサルティングの実務経験 ■「日本のカラオケ文化を世界に広めたい」という熱意をお持ちの方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

  600~900万

  アポプラスステーション株式会社東京都23区内, 東京都中央区

  【東京】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。ご経験を活かしたい方歓迎です。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

  求める能力・経験

  【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：4年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• 企業ダイレクト

  【大阪/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！

  600~1000万

  

  シミック株式会社大阪府大阪市

  【大阪/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善などを行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのオーバーサイト■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■製薬会社・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験3年以上(臨床開発PM経験)■医薬品/医療機器の臨床開発関連業務経験7年以上(CRA・PMサポート/モニタリング業務)■ビジネスレベルの英語力、日本語力 ≪日本初・最大級のCRO！国内新薬開発の8割に関わるシミックの案件！≫ ◆国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ◆海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト、等

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• 企業ダイレクト

  【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！

  600~1000万

  

  シミック株式会社東京都港区

  【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善などを行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのオーバーサイト■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■製薬会社・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験3年以上(臨床開発PM経験)■医薬品/医療機器の臨床開発関連業務経験7年以上(CRA・PMサポート/モニタリング業務)■ビジネスレベルの英語力、日本語力 ≪日本初・最大級のCRO！国内新薬開発の8割に関わるシミックの案件！≫ ◆国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ◆海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト、等

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）

  650~900万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）気になる

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  仕事内容

  ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

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• エージェント求人

  医薬品開発スタディマネージャー

  700~1000万

  • プロジェクト
  • サブリーダー
  • マネジメント
  • マネージャー
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • リーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • CRA
  • 臨床開発計画立案

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区

  医薬品開発スタディマネージャー気になる

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  仕事内容

  ●モニタリング業務の実施及び管理。 ・スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、 　その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 　業務全般の管理。 ・ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームの 　マネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながら 　プロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから 　開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、 社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも　　　当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方 　（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

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