【愛知】SDM(治験データ管理)/★CRA・CRC経験者歓迎/大手SMO業界/福利厚生◎

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• 企業ダイレクト

  【岐阜/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験者歓迎/福利厚生も充実◎

  320~520万

  株式会社ＥＰＬｉｎｋ愛知県名古屋市

  【岐阜/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験者歓迎/福利厚生も充実◎気になる

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  仕事内容

  治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務） ■院内各部署への連絡調整　■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など） ■治験事務局のサポート業務 ■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※入社後のご活躍に応じてCRCアシスタントからCRCへのキャリアアップも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】医療機関での業務経験（事務職等も含む） 【歓迎】臨床試験経験者、CRC経験者 【魅力】担当施設にはよるものの、土日に休むこともでき、リフレッシュ休暇も取得できます。福利厚生制度が整っていることはもちろん、ワークライフバランスも整っており、長期キャリアを築ける環境です。 【研修】OJTに加え、定例での集合研修や法改正に応じた臨時研修を実施し、知識のアップデートを行います。また事例検討会を通じて経験値やスキルの共有を図り、全社的に均質な支援を行っています。

  事業内容

  ■治験事務局業務　■CRC業務　■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務　■臨床心理士業務

• エージェント求人

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）

  600~900万

  • GCP

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  スタディマネージャー（Study Manager：SM）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

  490~720万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします

  450~1000万

  ※職種に応じてご案内いたします東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  ※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします気になる

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  仕事内容

  ・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など

  求める能力・経験

  職種による

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜蒲郡市＞眼科機器メーカーの製品開発（リーダー）(53160)

  600~700万

  株式会社ニデック愛知県蒲郡市

  ＜蒲郡市＞眼科機器メーカーの製品開発（リーダー）(53160)気になる

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  仕事内容

  【ミッション】 入社後、研修などを通じて業務への理解を深めていただきます。 将来的には部門の中核となるような活躍を期待します。 【仕事内容】 当社製品（眼科医療機器または眼鏡店向け機器）の開発において、プロジェクトリーダーとして開発全体の推進をご担当いただきます。 ご自身の専門分野を軸に、複数領域を横断しながら製品開発をリードしていただくポジションです。 自身の専門性を活かしながら、社会貢献性の高いプロジェクトに関われます。 ■業務詳細 ・開発部署内の各専門領域（メカ／エレキ／光学／ソフト）担当との連携・調整 ・開発プロジェクトの進捗管理および推進 ・新製品の開発業務 ・既存製品の設計変更および改良対応 ・製品の保守・技術支援 ■会社について 同社は、眼科でおなじみの「気球が見える装置」をはじめ、100種類以上の眼科・メガネ店向け製品を手掛ける医療機器メーカーです。 眼科向けの手術装置、レーザ機器、検査診断装置などの開発・製造・販売を一貫して行っております。 眼科・眼鏡店の開業に必要な設備をトータルで提案できるという点が大きな特長であり、業界内でも希少なポジションを確立しています。 【職場環境】 ■働きやすい福利厚生 ・転勤無し ・年間休日121日 ・在宅勤務制度あり ・フレックス制度あり ・独身者用社宅あり 　蒲郡地区に借り上げ社宅（1K）をご用意しております。 　社宅使用料：1.5万円程度（食費・水道・光熱費等は個人負担） 　入居対象者：30歳未満の独身の方で、通勤に1.5時間以上かかる方 ・JR蒲郡駅より、朝夕シャトルバスあり（快速停車駅です） ■子育てと仕事の両立に向けた制度 ・育児休業 　お子様が1歳に到達する日（誕生日前日）まで、育児休業を取得することができます。 ・勤務時間選択制度 　お子様の小学校第3学年修了まで、1日最大2時間の所定労働時間を短縮することができます。 　（会社が特別な事情を認めた場合は、所定労働時間が4時間30分になるまでさらに短縮可能） ・託児所の設置 　育児休業後、安心して職場復帰していただけるよう、蒲郡市内に託児所を用意しています。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・プロジェクトリーダー経験者 ・メカ設計経験：5年以上 ＜歓迎＞ ・医療業界経験

  事業内容

  1.医療分野 眼科医向け手術装置／検査診断装置／電子カルテ・診療支援・ファイリングシステム／眼内レンズの設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 2.眼鏡機器分野 眼鏡店向け検眼機器／測定機器／加工機の設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 3.コーティング分野 眼鏡レンズ／光学部品／フィルターのコーティング加工、販売及び輸出入

• エージェント求人

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 臨床開発_586

  600~1200万

  • 審査
  • 契約交渉
  • 書類作成
  • 運営管理
  • プロジェクト
  • GPSP
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト推進
  • プロトコル作成
  • 臨床企画プロトコル作成
  • プロトコル確認
  • 医療/ヘルスケア
  • 審査対応
  • IRB対応
  • 医療機関連携
  • 新規施設立ち上げ
  • 博士採用
  • 修士採用

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 臨床開発_586気になる

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  仕事内容

  ■ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。 　社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ■必須要件（MUST） ・医学・薬学・理工学・農学・獣医学・生物学・生命科学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力 ■歓迎要件（WANT） ・臨床研究プロトコル作成、倫理審査対応、法規制対応（GCP、GPSP等）の経験 ・医師との共同研究・折衝経験 ・臨床研究データの管理体制に関する知識・実務経験

  事業内容

  がん領域を中⼼とした疾患の早期発⾒や個別化医療、次世代検査の研究開発、自社サービス（がんのリスク検査サービス）の提供

• エージェント求人

  🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（経験者）

  600~900万

  • モニタリング
  • CRA
  • 治験モニタリング
  • 治験終了報告書作成
  • 1年未満のグローバル治験経験
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 治験データ解析
  • 治験参加者ケア
  • グローバル治験

  企業名非公開愛知県名古屋市, 福岡県福岡市, 大阪府大阪市

  🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（経験者）気になる

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  仕事内容

  ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間　13時間58分（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率　男性68.6％　女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・CRAの実務経験（目安4～5年以上） ・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上

  事業内容

  日系CRO企業

• エージェント求人

  医師主導治験モニター/ep

  500~720万

  • 医療/ヘルスケア
  • GCP

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター/ep気になる

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  仕事内容

  ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進します

  求める能力・経験

  大学卒 GCPモニター経験者（年数不問） 年齢条件‘～49歳

  事業内容

  大手CRO企業 日本CROのパイオニアとして、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。　

• エージェント求人

  【在宅勤務可】医薬品開発のCRO大手でのオフィスワーク／ベンダーマネジメント／東京、名古屋

  500~900万

  • 結果報告/公表
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • ベンダー選定
  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 承認申請
  • マネージャー
  • プロジェクトマネージャー
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 治験モニタリング
  • 臨床試験
  • 医薬
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • モニタリング
  • 開発
  • 医療機器
  • 医療機器承認申請

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  【在宅勤務可】医薬品開発のCRO大手でのオフィスワーク／ベンダーマネジメント／東京、名古屋気になる

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  仕事内容

  臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがあります。 フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ベンダーマネジメント業務を通じて、「プロジェクトマネジメント力」、「関係調整力」、「交渉力」を磨き、プロジェクトマネージャー等、他の職種へのキャリアも開けます。 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動

  求める能力・経験

  医療機器または医薬品の臨床開発経験。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床企画業務（開発コンサルタント）/ep

  750~1000万

  • コンサルティング業務
  • 戦略立案
  • 開発

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  臨床企画業務（開発コンサルタント）/ep気になる

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  仕事内容

  開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 ●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。

  求める能力・経験

  大学卒 ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ※年齢層は可能であれば55歳まで、56歳以降は契約社員でのオファーが基本となります。メーカー早期退職の方もターゲットとします。

  事業内容

  大手CRO企業 日本CROのパイオニアとして、新薬開発支援、製造販売後調査支援などのソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。