🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補(経験者)
600~900万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 福岡県福岡市, 大阪府大阪市
600~900万
企業名非公開
愛知県名古屋市, 福岡県福岡市, 大阪府大阪市
医薬品CRA
その他医薬品臨床開発
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可:週2日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分(2025年度、全社平均) ・産休・育休休暇取得率 男性68.6% 女性100%(2025年度) ・ケアリーブ制度あり(有給休暇を1時間単位で利用できる) ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます
【必須要件】 ・CRAの実務経験(目安4~5年以上) ・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、高等専門学校
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜900万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30 フレックスタイム制:あり(コアタイムなし)
有
120日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
入社日により異なる
夏季休暇・有給休暇あり
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※上記は想定年収になります。
無
愛知県名古屋市
東海エリアにお住まいの方も名古屋オフィス所属でご自宅からリモート勤務可能(週3回迄)
福岡県福岡市
九州エリアにお住まいの方も福岡オフィス所属でご自宅からリモート勤務可能(週3回迄)
大阪府大阪市
関西・近畿エリアにお住まいの方も大阪オフィス所属でご自宅からリモート勤務可能(週3回迄)
在宅勤務 リモートワーク可 服装自由 資格取得支援制度 研修支援制度
無
有
【待遇/福利厚生】 各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり) ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
4名
〜2回
日系CRO企業
最終更新日:
600~1000万
試験全体に関するマネジメント業務をおまかせいたします。その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり(24年度4名)、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
368~500万
・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)・Site Start Up全般業務(契約書、費用交渉を含む)・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉 などおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用(24年度実績4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
368~1000万
派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください! 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】:当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★
【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
400~840万
モニタリングについて業務全般(担当試験におけるモニタリングや立ち上げからcloseまで一連の業務)をおまかせいたします。 【受託実績】企業治験(国内試験、グローバル試験)・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般
【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~750万
モニタリングについての業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務)をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。
【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ■LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ■Note:https://note.com/aspark_medical ■Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ■LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
年収非公開
<担当業務> 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修(Individual) 入社後に規定のテスト(Pre-evaluation)を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験) *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 <経験があれば尚可> ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。
600~850万
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。
【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修(Individual)入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
480~690万
医師主導治験における治験調整事務局業務全般を担当します。治験計画届出、安全性情報管理、進捗・文書管理、ベンダー調整などを通じ、医師と協働しながら円滑な治験実施を支援するポジションです。 ■治験計画届出 ■安全性情報管理(当局報告含む) ■実施医療機関支援(IRB手続き等) ■各種管理(進捗、文章など) ■ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30%前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
490~720万
医師主導治験におけるモニタリング業務全般を担当します。治験立ち上げから症例登録、進捗管理までを一貫してサポートし、医師や医療機関と協力しながら、安全かつ円滑な治験運営を推進するポジションです。 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ■プロジェクトマネジメント など
【必須】■GCPモニター経験者(年数不問) 【働き方】■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。■出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【魅力】企業治験と異なり、医師や医療機関と協力しながら進めるため、交渉もスムーズで、臨床現場との距離が近いのが特徴です。医薬品だけでなく、医療機器・再生医療等製品にも携われるため、幅広い経験を積むことが可能です。出社率は約50%、残業は月15時間以内と、ワークライフバランスを保ちながら専門性を高められる環境です。
製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業
450~600万
==治験・臨床研究の信頼性を支えるデータ品質のスペシャリスト== 近年、治験・臨床研究においてデータの品質確保はますます重要性を増しています。 Local Data Manager(LDM)は、医療機関内で収集される臨床データの品質を管理し、患者さんの未来につながる新しい医薬品・医療技術の開発を支える専門職です。 CRCやCRA、DMとして培った知識や経験を活かしながら、データ品質のプロフェッショナルとして新たなキャリアを築いていただけます。 【業務内容】 医療機関で実施される治験・臨床研究において、収集されるデータの正確性・完全性・一貫性を維持し、研究結果の信頼性を支える重要な役割を担います。 1.データ品質管理 2.データフロー設計・改善 3.モニタリング・クエリ対応 4.監査・査察対応 5.教育(データ品質向上機能) 6.文書・記録管理 【この仕事の魅力】 ■医療の未来を支える重要ポジション データ品質は治験・臨床研究の信頼性を左右する重要な要素です。LDMは成果の根幹を支える存在として、高い専門性を発揮できます。 ■CRC・CRA・DM経験を活かしてキャリアアップ 被験者対応やモニタリング業務で培った経験を活かしながら、データ品質管理の専門職として市場価値を高めることができます。 ■医療機関の品質向上に直接貢献 単なるデータチェックではなく、現場の業務改善や教育活動を通じて医療機関全体の品質向上に携わることができます。 ■全国の大規模医療機関を支援 多様な領域・施設に関わる機会があり、幅広い知識と経験を習得できます。
【必須要件】 ・以下いずれかの経験をお持ちの方 1)医療機関でのLDMの経験 2)治験業界での経験(CRC、CRA、DM) 3)院内CRCの経験 【求める人物像】 ・データの正確性・完全性に対して高い品質意識を持ち、細部まで丁寧に確認できる方 ・医師、CRC、CRA、DMなど多様な関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 ・課題やリスクを早期に発見し、主体的に改善提案や対応策を実行できる方 ・GCPや関連法規、手順書を遵守し、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方 ・データ品質向上のため、周囲への指導・教育やナレッジ共有に積極的な方
ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス CRO(医薬品開発支援)リーディングカンパニーグループの中で、Site Support Solutions事業を担っている企業。 医療の知識・経験を携え、変化に柔軟に対応できるヘルスケアプロフェッショナル集団として、これからも医師や医療従事者、ヘルスケア関連企業、そして患者さんや健康を維持する方々のニーズに応えるソリューションサービスを提供していこうとしている。