🔶【名古屋・福岡・大阪・東京】クリニカルリーダー・クリニカルリーダー候補（経験者）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【愛知】SDM(治験データ管理)/★CRA・CRC経験者歓迎/大手SMO業界/福利厚生◎

  385~498万

  株式会社ＥＰＬｉｎｋ愛知県名古屋市

  【愛知】SDM(治験データ管理)/★CRA・CRC経験者歓迎/大手SMO業界/福利厚生◎気になる

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  仕事内容

  提携先の医療機関にて、治験データチェックやEDC入力、クエリー対応など、治験の「速さ：Speed」と「質：Quality」を高める役割を担っていただきます。 【詳細】■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェック ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務 【働く環境】イレギュラーが少なく、精神衛生良好に仕事ができます。担当医療機関への直行直帰が基本で出張はなし。フレックスタイム制や入社日からの有給休暇付与等、ご自身のライフイベントに合わせた働き方が実現できます。

  求める能力・経験

  【必須】いずれか満たす方 ■1年以上のモニター経験　■1年以上のCRC経験 ■製薬会社、CROで正社員として1年以上のDM業務経験 【ポジションの魅力】 ■担当する医療機関での業務となり出張はないため、 腰を据えて長く働くことができます。 ■治験業務の効率化を目指すポジション。GCPの知識等のモニター・CRC経験を活かし、治験の品質向上に貢献できます。

  事業内容

  ■治験事務局業務　■CRC業務　■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務　■臨床心理士業務

• 企業ダイレクト

  【岐阜/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験者歓迎/福利厚生も充実◎

  320~520万

  株式会社ＥＰＬｉｎｋ愛知県名古屋市

  【岐阜/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験者歓迎/福利厚生も充実◎気になる

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  仕事内容

  治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■治験検査関係準備（検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務） ■院内各部署への連絡調整　■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など） ■治験事務局のサポート業務 ■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※入社後のご活躍に応じてCRCアシスタントからCRCへのキャリアアップも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】医療機関での業務経験（事務職等も含む） 【歓迎】臨床試験経験者、CRC経験者 【魅力】担当施設にはよるものの、土日に休むこともでき、リフレッシュ休暇も取得できます。福利厚生制度が整っていることはもちろん、ワークライフバランスも整っており、長期キャリアを築ける環境です。 【研修】OJTに加え、定例での集合研修や法改正に応じた臨時研修を実施し、知識のアップデートを行います。また事例検討会を通じて経験値やスキルの共有を図り、全社的に均質な支援を行っています。

  事業内容

  ■治験事務局業務　■CRC業務　■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務　■臨床心理士業務

• エージェント求人

  【東京・大阪】CRA（経験者） シニア～プロジェクトマネージャー

  530~1100万

  • CRA

  株式会社メディサイエンスプランニング東京都中央区, 大阪府大阪市

  【東京・大阪】CRA（経験者） シニア～プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  【プライム上場企業グループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 　 ■企業の特長 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。 再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。 の一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【親会社（プライム上場企業）について】 日本の医師90％以上、全世界の医師50％以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医療分野で幅広い事業を展開しています。 グループには治験支援をはじめ、医薬品開発を多角的に支えるアセットが豊富に揃っています。 これらを横断的に活用できる環境で、高度な専門性と挑戦的な案件を通じ、自身の成長と業界への貢献を両立できる環境があります。 ■企業風土 【For the team 】 職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境です。 【変化に柔軟に対応する風土】 AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休暇(6～10月の間で自由に取得可能) ・時短勤務制度(子供の小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：15日 ・離職率：5％以下 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験5年以上 AND 以下のいずれかのご経験を有する方 ・精神科領域の開発経験をお持ちも方 ・最先端のオンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 ・ICCCに携わりビジネスレベルの英語力を有する方 ※その他、小児科領域での開発リーダー経験のある方は50歳まで対象となります。

  事業内容

  親会社が運営する日本の医師90％以上、全世界の医師50％以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医師ネットワークやデジタル技術を掛け合わせた成長戦略を進めています。 医薬品・医療機器開発を支える専門性に、デジタル技術やグループシナジーを掛け合わせることで、より付加価値の高いサービス提供を目指しています。 「領域専門性 × 総合力 ×グループシナジー」 安定した基盤と豊富な実績を持ちながらも、変化と挑戦を続けています。

• 企業ダイレクト

  【関西】臨床開発モニター(CRA)製薬メーカーやCROへの外部就労PJ/無期雇用派遣

  400~700万

  アポプラスステーション株式会社大阪府内, 兵庫県内, 京都府内

  【関西】臨床開発モニター(CRA)製薬メーカーやCROへの外部就労PJ/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  製薬メーカーやCROの臨床開発部門へCRAとして試験にアサインいただきます。配属先の社員と新薬の上市に向けてプロジェクトを推進する業務です。 【詳細】 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

  求める能力・経験

  【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験2年以上　■理系大卒 【歓迎】■オンコロジー/CNS経験者　■グローバル試験経験者　■施設選定から終了までの実務経験がある方 【サイト情報】・アポプラスステーション株式会社コーポレートサイト（https://www.apoplus.co.jp/） ・CRA採用サイト（https://www.cra-recruit.com/） 【SNS情報】・Ｘ（URL：https://x.com/APS_CRO_CRA） ・note（URL：https://note.com/apoplus_station） ※カジュアル面談からの選考開始も歓迎します。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • CSR
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 1）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 2）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど） ■歓迎 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 ■求める人物像 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 ※単なる在宅型CRAではなく、施設全体をリード（マネジメント）するSite Manager／Site Leader的なポジションで、必要に応じて外勤・出社が発生する可能性があります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  【経験者】医療機器開発モニター（東京、大阪、名古屋）

  506~800万

  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • GCP
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【経験者】医療機器開発モニター（東京、大阪、名古屋）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・医療機器臨床試験（治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理（Document Control）業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・CRA経験3年以上（医療機器の経験は不問）を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）

  450~700万

  • プロジェクトリーダー
  • モニタリング
  • CRA
  • GCP
  • 臨床試験

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）気になる

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  仕事内容

  ■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております！！★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

  490~650万

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • GCP
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 医療/ヘルスケア
  • ジェネリック医薬品
  • 臨床試験
  • 新薬
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万

  450~550万

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万気になる

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  仕事内容

  医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

  求める能力・経験

  ＜必須事項＞ ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

  事業内容

  試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務（モニタリング） データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務