臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【未経験】CRA

  400~500万

  • CRA

  業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  【未経験】CRA気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■入社後について 約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・理系大卒以上 ・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など） 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など） ・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など） ・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験 ・Learning agility

  事業内容

  臨床試験受託事業（Contract Research Organization） ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス（安全性監視業務） ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務（Investigator Site Audit、Vendor Audit、等）

• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

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• エージェント求人

  【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト

  800~1500万

  • 分析
  • データ分析
  • PoC
  • コンサルティング業務
  • 戦略提案
  • 製品
  • 営業支援
  • プロジェクト
  • 課題/ボトルネック特定
  • 医療/ヘルスケア
  • マーケティング
  • 提案
  • プロジェクト推進
  • 医療用医薬品
  • 営業
  • 開発
  • 効果検証
  • 検証
  • 医療機器

  株式会社HOKUTO東京都渋谷区

  【製薬マーケター限定】3年以内に業界2位へ。現役医師代表と挑む製薬業界の構造改革を担うストラテジスト気になる

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  仕事内容

  ■仕事概要: 【ミッション】 製薬企業を中心とするヘルスケア領域の顧客を対象として、自社サービスを活用したデータドリブンなマーケティング・営業DX支援施策の設計から実行まで、高速なPDCAの実現をリードしていただきます。 【業務詳細】 ・課題特定：社内外のデータ分析や、リサーチの実施を通じて、多面的なアプローチで顧客のマーケティング・営業上の課題を構造化 ・施策設計・提案作成：自社の複数サービスを統合した臨床起点のマーケティング・営業支援施策を設計し、提案を作成 ・プロジェクトデリバリー・効果検証：受注後の施策を社内Opsチームと連携しながら実行し、KPIの変動を分析しながらプロジェクト全体のPDCAを推進。施策実施完了後、処方リフト効果やROIを分析し、更なる改善案を提示 ・新サービス開発：顧客課題・ニーズと、自社の持つ独自のデータや医師とのタッチポイントを活かした、新たなサービスのPoC 設計・製品化 【ポジションの魅力】 ・少数精鋭の組織体制を貫く方針です。個々のアウトプット・試行錯誤が会社全体の成果に直結する環境であり、顧客・社会への価値創出と自己成長をダイレクトに実感できます。 ・組織内部の調整・コミュニケーションコストが低い環境です。経営陣との直接の議論を通じて、経営判断に影響を与えることも可能です。 ・医師が臨床現場で活用するサービスならではの独自のデータ・タッチポイントをレバレッジに、自らのデータ分析・問題解決能力を活かして大型プロジェクト(数億円規模)を動かすチャレンジができます。 ・医療×データ活用という高ポテンシャル市場において、業界トップクラスの急成長を牽引するという体験を通じて、キャリア価値を引き上げられるポジションです。 ・フルリモート・フルフレックス制度を導入しており、場所や時間に縛られない自由な働き方が可能です。 【組織の特徴】 ・コンサルティングファーム、大手外資IT、メガベンチャー、製薬企業、医師など、多様なバックグラウンドを持つ人材が一丸となって事業に取り組んでいます。 ・徹底した目的指向の行動と、率直でオープンなコミュニケーションを推奨するカルチャーが深く浸透しています。 【募集背景】 我々は、「より良いアウトカムを求める世界の医療従事者のために」をミッションに掲げ、医療従事者の課題解決を通じて医療への貢献を目指すスタートアップです。 医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。 また、当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に、製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。 当社が挑戦する医療プラットフォーム市場は大手企業が先行する業界ですが、最前線にいる医療従事者のニーズに徹底的にフォーカスし、「医師が現場で実際に活用するサービス」という独自のポジションを確立することで、市場に新たなダイナミズムをもたらすことに成功しています。 現在、製薬業界における弊社サービスの活用が広がる中、「営業・マーケティングの上流から下流まで、多様な課題を解決してほしい」という声をいただく機会が増えています。 このようなニーズにお応えするため、顧客の抱える真の課題を多面的なアプローチで分析・特定し、自社サービスを活用した最適な施策の設計から実行までを担える人材を求めています。

  求める能力・経験

  ・コンサルティングファームにおいて、データ分析を伴う課題解決型のプロジェクト推進のご経験（戦略、マーケティング、営業DX支援、ITコンサルティングなど） ・医療系メディアもしくは医療系広告代理店において、データ分析を伴う医療用医薬品のマーケティング支援のご経験 ・製薬企業において、データ分析を伴うマーケティングプロジェクトをリードしたご経験 ・医師として臨床経験3年以上

  事業内容

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• エージェント求人

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）

  600~1000万

  • 担当者
  • 医療/ヘルスケア
  • モニタリング
  • 主担当
  • CRA
  • GCP
  • 治験モニタリング
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 臨床試験
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
  • 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
  • 8〜10本の臨床開発プロジェク...
  • 11本以上の臨床開発プロジェク...
  • 臨床開発プロジェクト
  • リーダー
  • 治験終了報告書作成
  • 主任/リーダー
  • 2～3人のリーダー経験
  • 主任/リーダー担当
  • 臨床試験副作用対応

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【巧】ベテランCRA募集/Site Management・自社メンバーの管理業務（東京or大阪）気になる

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  仕事内容

  当社のモニタリングチームは、「Evolved Clinical Delivery」という個人の負担を軽減し、「専門性」と「チーム力」で最高品質のサービスを提供する独自の分業モデル（3名/1チーム）の体制を取っております。 今回は貴方様の豊富なCRA経験を活かして、Site Management・自社メンバーの管理・クライアントとのメインコンタクトを担う。主担当者『Remote CRA』をお任せしたいと考えております。 （1）Remote CRA⇒施設訪問は無くSite Management・自社メンバーの管理等のマネジメントに特化 （2）On-site CRA⇒施設訪問（SDV等）や対面での業務に特化するCRA （3）Assistant CRA⇒Remote CRAの管理下で、事務的なタスクや各工程の補助を迅速に行う。 【チームで進める業務内容】 1. 施設セットアップ・準備治験実施施設および担当医師の選定各施設における契約・手続き全般（開始から終了まで）医療機関スタッフへの説明会実施、スケジュール調整各種システムのセットアップ確認 2. 進行管理・サイトマネジメント症例管理： エントリー進捗、スクリーニング状況の確認施設サポート： プロトコールに関する問合せ対応、EDC（電子データ）入力補助リモート管理： 計画に基づいた定期的なサイトマネジメントコール 3. 品質管理・報告SDV（直接閲覧）： 症例報告書（CRF）と原資料の照合・点検・回収資材管理： 治験薬の交付・供給状況の確認および回収文書作成： モニタリング報告書の作成、治験終了手続き

  求める能力・経験

  【必須】CRA経験3年以上（40代・50代も活躍しており経験年数は長ければ長いだけ良いです）

  事業内容

  外資系CRO企業

• エージェント求人

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）

  450~900万

  • 検査機器調整/検査
  • 臨床検査
  • 医療機器

  株式会社ワールドインテック東京都港区, 大阪府大阪市

  臨床開発のお仕事（CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど）気になる

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  仕事内容

  【医薬品の臨床開発業務】 臨床開発モニター（CRA職） 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。 治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業 務、報告書の作成、終了手続きなどを行う ・治験コーディネーター（CRC職） 治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全 般をサポート ・治験事務局（SMA職） CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や 管理、各種委員会の運営サポート ・内勤CRA（内勤モニター） 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの 治験手続き関連業務

  求める能力・経験

  【歓迎要件】 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方 ・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者 ・MR経験者 ・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上） 【求める人材】 ◎コミュニケーション能力が高い方 　L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方

  事業内容

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• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -

• エージェント求人

  オープンポジション（正社員/業務委託/パート）

  400~2000万

  オープンポジション東京都千代田区

  オープンポジション（正社員/業務委託/パート）気になる

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  仕事内容

  下記の様なニーズをお持ちであれば、ご希望に沿ったキャリアパスをご提示できるかと考えております。 ・自分の実力が公正に評価される環境で働きたい ・新しいことをやってみたい ・違う環境で自分の選択肢を増やしたい

  求める能力・経験

  細胞・遺伝子治療や再生医療

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可

  600~1200万

  • Google Cloud Pl...
  • 審査/回収
  • 審査
  • GPSP
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • 審査対応
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  Craif株式会社東京都新宿区

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可気になる

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  仕事内容

  【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー

  800~1100万

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】リアルワールド／臨床研究プロジェクトマネージャー気になる

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  仕事内容

  倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメントをお願いします。 ・プロジェクト体制全体を構築・管理 ・試験に関わる各種プランの立案（リスクマネジメントプランなど） ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者 ・文書全体管理、予算・請求管理 ・各ファンクションの統括 ・ベンダーとのコミュニケーション ・クライアントとの主な連絡窓口

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞クリニカルまたはリアルワールドデータのいずれかで ・Project Manager経験（試験立案から論文作成までの流れを熟知） ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験 【歓迎（WANT）】 ・イノベイティブ、交渉能力 ・英語力（読み書きは必須、グローバル会議での発言経験者歓迎）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）

  750~1550万

  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）気になる

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  仕事内容

  業務内容 このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。 【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う

  求める能力・経験

  【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士（MD）または博士号（Ph.D）

  事業内容

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