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エージェント求人

【在宅勤務可】医薬品開発のCRO大手でのオフィスワーク／ベンダーマネジメント／東京、名古屋

500~900万

企業名非公開

東京都新宿区, 愛知県名古屋市

職務内容

職種

  • 医薬品QC

  • 医薬品CRA

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 治験モニタリング
  • 医薬
  • 臨床試験
  • マネジメント
  • GCP
  • プロジェクトマネージャー
  • 結果報告/公表

臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがあります。 フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ベンダーマネジメント業務を通じて、「プロジェクトマネジメント力」、「関係調整力」、「交渉力」を磨き、プロジェクトマネージャー等、他の職種へのキャリアも開けます。 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 治験モニタリング
  • 医薬
  • 臨床試験
  • 開発
  • 医療機器承認申請
  • GCP
  • モニタリング

医療機器または医薬品の臨床開発経験。

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、大学院（その他専門職）、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

標準勤務時間8時間

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

住所

東京都新宿区

住所

愛知県名古屋市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

制度備考

最終更新日： 

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  • 企業ダイレクト

    【東京】外部就労・Study Manager/上位職案件多数有/働き方◎/案件拡大募集！

    600~1000万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
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    仕事内容

    試験全体についてのマネジメントをご担当いただきます。 その他にもLead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しております。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業へ常駐し、依頼者側の立場で契約・SOP作成や開発企画等の業務に携われます。製薬企業への直接雇用実績もあり（24年度4名）、将来的な転籍も目指せる環境です。また、単価連動型の成果給システムを選択すれば、年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力です。 【業務内容変更の範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】CRA経験5年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【東京】外部就労・内勤CRA（大手製薬企業有）★案件拡大募集/働き方◎/転勤無

    368~500万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
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    仕事内容

    必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）■Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む）■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉　等をおまかせいたします。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】CRA経験2年以上・施設立ち上げ経験のある方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)

    450~560万

    ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

    求める能力・経験

    【必須】■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等） ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 【＋以下いずれか必須】 ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可) ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方（臨床・研究問わず） ■理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方

    事業内容

    臨床開発ラボ・サービス

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】検査担当者 (Scientist - Hematology)

    450~560万

    ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    ■ 治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査（鏡検含む）、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション

    求める能力・経験

    【必須】■末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方 ■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解等） ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可)

    事業内容

    臨床開発ラボ・サービス

  • 企業ダイレクト

    【東京】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK

    400~1000万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
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    仕事内容

    派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 ★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【東京】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数/案件拡大中！働き方◎

    400~840万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
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    仕事内容

    モニタリング関連の業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験（国内試験、グローバル試験）・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】CRA経験2年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • 企業ダイレクト

    【東京】外部就労・CRA（複数領域の最前線で活躍）/案件拡大募集/働き方WLB◎

    500~750万

    株式会社アスパークメディカル東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    モニタリング業務全般（担当試験におけるモニタリング・立ち上げからcloseまでの一連の業務）をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 【業務内容変更範囲】当社業務全般

    求める能力・経験

    【必須】CRAの実務経験（年数/ブランク不問） 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。

  • エージェント求人

    🔶治験業務支援コンサルタント

    700~900万

    • 提案
    • マーケティング
    • 分析
    • 医療/ヘルスケア
    • 病院
    • SaaS
    • カスタマーサクセス設計
    • CRA
    • GCP
    • GCP導入
    • カスタマーサクセス戦略設計
    • カスタマーサクセス業務改善
    • カスタマーサクセス業務設計
    • 治験モニタリング
    • 治験データ解析
    • 治験参加者ケア
    • 治験終了報告書作成
    • 臨床試験
    • 臨床試験副作用対応
    • 臨床試験関係者調整
    株式会社Buzzreach東京都中央区
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    仕事内容

    当社は「テクノロジーの力で 一人でも多くの患者さんに新たな選択肢を」をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaS（プラットフォーム）を2024年から本格的に展開しています。 【当社のプラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本の品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。 「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、サポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」 当社のプラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで「当社プラットフォーム」導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 【プラットフォームを展開する目的】 昨今の開発パイプラインの傾向から、治験は大学病院やがんセンター、大手グルプープ病院などに集約化されてきています。その背景からも、治験実施医療機関での治験業務管理は院内CRCや治験事務局業務が煩雑かしており、治験業務の効率化やデジタル管理が急務となってきております。 また、CRAとのコミュニケーションの形も変化してきており、一つのプラットフォームの中で治験に関わるステークホルダーが情報共有・コミュニケーションを行える『場所』が我々の考えるプラットフォームの役割です。 FMVや症例集積などにも対応しており、昨今の治験エコシステムとの親和性の高いプロダクトです。まだまだ、理想の形まにはなっていないプロダクトですが、業界の変革を行うプラットフォームを一緒に育ててくれる情熱を持った方を求めております。 ▼具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） 【このお仕事のやりがい】 「CRC/CRAとして課題を感じることがあっても、限られた範囲の中でしか課題解決ができない」 「CRC/CRAの経験を活かして、新しい挑戦をしてみたい」 Buzzreachには、同じ想いや情熱を持った治験従事者たちが集まっています。 CRC/CRAの負担軽減や医療機関の業務効率化といった治験のDXを通じて、私たちのミッションである「患者さんに1日でも早く明るい未来（新たな治療の選択肢）を届ける」ことは、すべての治験従事者に共通する想いだと感じています。 これまでとは異なる、新たな挑戦を一緒にしてみませんか？ 当社プラットフォームを通じて、治験の新たなインフラを作り、5年後、日本で行われる治験の全てのインフラを共創しましょう。

    求める能力・経験

    【必須】 ・CRAやスタディマネージャーとしての実務経験 ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎】 ・スタディマネジメント ・施設（CRCやPI / SI）とのコミュニケーション ・CRAとのコミュニケーション ・学会や業界活動を積極的に行っている方 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず） 【求める人物像】 ・弊社のミッションやビジョンに共感いただける方 ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方 ・治験業界で経験された実務の課題をStudyWorkに新たに取り入れたい方 ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方 ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方

    事業内容

    日系ヘルステック企業

  • エージェント求人

    【経験者】CRA（臨床開発モニター）

    年収非公開

    • CRA
    • がん
    • 中枢神経系疾患
    • 治験モニタリング
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜担当業務＞ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 【研修について】 ★経験入社者向け個別研修（Individual） 入社後に規定のテスト（Pre－evaluation）を受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。 【将来的なキャリアについて】 CRAのManagementや育成に関わるClinical Operations Managerや 試験をManageするClinical Lead、さらには、 Clinicalだけでなく他機能を含めManageするProject Leadなど キャリア形成について幅広い選択が可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験） 　＊2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数 ＜経験があれば尚可＞ ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験 【こんな方を歓迎します】 ・リーダー経験を積みたい方 ・グローバルスタディの経験を有する方 ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験をお持ちの方 【こんな方は更に活躍できます】 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方 ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業 日本全国に6ヵ所の事業所を持ち、日本を含む世界中の市場でビジネスを拡大する製薬企業に対して、お客様の臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供します。

  • 企業ダイレクト

    【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大

    600~850万

    ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府内
    もっと見る

    仕事内容

    製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。

    求める能力・経験

    【必須】■CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方■企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験）※インハウスや内勤サポート期間を含まず2年以上のご経験必須 英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。【研修について】経験入社者向け個別研修（Individual）入社後に規定のテストを受講していただきます。その受講結果にしたがって、不足していると考えられる業務範囲の知識をリフレッシュまたは補足するために、必要なコースを特定して受講していただきます。

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング