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エージェント求人

【在宅勤務可】医薬品開発のCRO大手でのオフィスワーク/ベンダーマネジメント/東京、名古屋

500~900万

企業名非公開

東京都新宿区, 愛知県名古屋市

職務内容

職種

  • 医薬品QC

  • 医薬品CRA

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 治験モニタリング
  • 医薬
  • 臨床試験
  • マネジメント
  • GCP
  • プロジェクトマネージャー
  • 結果報告/公表

臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがあります。 フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。 ベンダーマネジメント業務を通じて、「プロジェクトマネジメント力」、「関係調整力」、「交渉力」を磨き、プロジェクトマネージャー等、他の職種へのキャリアも開けます。 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動

求める能力・経験

  • 医療機器
  • 治験モニタリング
  • 医薬
  • 臨床試験
  • 開発
  • 医療機器承認申請
  • GCP
  • モニタリング

医療機器または医薬品の臨床開発経験。

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、大学院(その他専門職)、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜900万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

標準勤務時間8時間

フレックスタイム制

有 コアタイム (11:00〜14:00)

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

住所

東京都新宿区

住所

愛知県名古屋市

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 研修支援制度

その他

退職金

有

その他制度

従業員持株会、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    CNS領域 CRA職

    600~1000万

    • CRA
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 ・”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

    求める能力・経験

    【経験】 ・製薬企業又はCROにおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上) ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 【スキル】 ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方 ・英語力(TOEIC700点以上が目安)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    【経験者採用】東京/内勤CRA|モニタリング経験者歓迎

    400~900万

    • 離職率/定着率
    • 資料作成
    • 医療/ヘルスケア
    • 書類作成
    • 提案
    • CRA
    株式会社ワールドインテック東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    仕事の内容 医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 ・CRAサポート業務【90%】 ・業務改善に関する提案等【10%】 【詳細】 ■医療機関や治験審査委員会などへの資料の提供・入手・作成 ■報告書の作成・チェック ■EDC(システム)入力 ■スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など 【魅力】 ★離職率:直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業!CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率:平均水準を遥かに上回る7~8%を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能/平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社! ★成長率は2年連続130%超、まさに右肩上がりで成長している企業です!

    求める能力・経験

    CRA経験者1年以上

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルディング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング ○ファクトリー事業(製造分野の請負および派遣事業) ○テクノ・SI事業(生産技術・設計開発の請負および派遣事業) ○R&D事業(研究開発・臨床開発分野の派遣事業) ○リペア事業(修理サービスの請負および派遣事業) ○購買事業(半導体関連の部品・部材調達事業) ○行政受託事業(産学官連携による共同人材育成・就職支援事業) ○パークマネジメント事業

  • エージェント求人

    開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価(NPV分析)担当(リーダー候補~リーダー)

    800~1200万

    田辺ファーマ株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援) ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・学歴・専攻:大卒以上 ・経験業界・職種・内容: - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験) - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務経験 ・語学・資格:ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験) ・その他: - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【10月8日(木)開催】※10/6(火)締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    450~800万

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【製薬会社での働き方】 本セミナーでは、実際に当社に在籍しながら製薬会社で就業していた社員が、実体験をもとに、仕事内容や得られた経験、キャリアの広がりについてご紹介します。 日時:2026年10月8日(木) 19:00~20:00/形式:Teams ・製薬会社での働き方に興味がある方 ・CRA経験を活かしキャリアの幅を広げたい方 ・Sponsor側の経験を積みたい方 【当社の魅力】当社は受託型試験を中心に展開しており、外部就業後も豊富なプロジェクトと充実したサポート体制のもと、様々なキャリアへ挑戦可能な環境です。

    求める能力・経験

    【必須要件】CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上 企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 グローバル試験の経験 外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない) 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • 企業ダイレクト

    【愛知】SDM(治験データ管理)/★CRA・CRC経験者歓迎/大手SMO業界/福利厚生◎

    385~498万

    株式会社EPLink愛知県名古屋市
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    仕事内容

    提携先の医療機関にて、治験データチェックやEDC入力、クエリー対応など、治験の「速さ:Speed」と「質:Quality」を高める役割を担っていただきます。 【詳細】■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェック ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務 【働く環境】イレギュラーが少なく、精神衛生良好に仕事ができます。担当医療機関への直行直帰が基本で出張はなし。フレックスタイム制や入社日からの有給休暇付与等、ご自身のライフイベントに合わせた働き方が実現できます。

    求める能力・経験

    【必須】いずれか満たす方 ■1年以上のモニター経験 ■1年以上のCRC経験 ■製薬会社、CROで正社員として1年以上のDM業務経験 【ポジションの魅力】 ■担当する医療機関での業務となり出張はないため、 腰を据えて長く働くことができます。 ■治験業務の効率化を目指すポジション。GCPの知識等のモニター・CRC経験を活かし、治験の品質向上に貢献できます。

    事業内容

    ■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務

  • 企業ダイレクト

    【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無

    650~900万

    株式会社イーコン・ジェノミクス東京都中央区
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    仕事内容

    フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援 など

    求める能力・経験

    【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精(IVF)検査室、または関連分野での実務経験 ■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解 ■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。

    事業内容

    ・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス

  • 企業ダイレクト

    【岐阜/治験関連事務(CRCアシスタント)】医療業界経験者歓迎/福利厚生も充実◎

    320~520万

    株式会社EPLink愛知県名古屋市
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    仕事内容

    治験施設支援機関(SMO)市場内40%シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター(CRC)のサポート業務をお任せします。 ■治験検査関係準備(検査資材管理、検体管理に係る事務処理一般業務) ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助(カルテからのデータ入力業務など) ■治験事務局のサポート業務 ■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※入社後のご活躍に応じてCRCアシスタントからCRCへのキャリアアップも可能です。

    求める能力・経験

    【必須】医療機関での業務経験(事務職等も含む) 【歓迎】臨床試験経験者、CRC経験者 【魅力】担当施設にはよるものの、土日に休むこともでき、リフレッシュ休暇も取得できます。福利厚生制度が整っていることはもちろん、ワークライフバランスも整っており、長期キャリアを築ける環境です。 【研修】OJTに加え、定例での集合研修や法改正に応じた臨時研修を実施し、知識のアップデートを行います。また事例検討会を通じて経験値やスキルの共有を図り、全社的に均質な支援を行っています。

    事業内容

    ■治験事務局業務 ■CRC業務 ■医療機関(臨床研究・市販後調査など)の支援業務 ■セントラルIRB事務局業務 ■臨床心理士業務

  • エージェント求人

    治験薬管理(東京)

    530~630万

    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 <概要> 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 <詳細> ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方  1)治験使用薬管理(IMP Management)の実務経験を3年以上お持ちの方  2)CRA(臨床開発モニター)としての実務経験を3年以上お持ちの方  3)英語を用いた業務経験をお持ちの方(海外関係者との調整、メール対応等)    ※TOEIC600点程度以上を目安 【歓迎】 ・デポセットアップ(治験薬保管・配送体制の構築)の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    【東京・大阪】CRA(経験者) シニア~プロジェクトマネージャー

    530~1100万

    • CRA
    株式会社メディサイエンスプランニング東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【プライム上場企業グループの強みを最大限活用/高いグローバル対応力と受託率/働きやすい環境・社風/ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。   ■企業の特長 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。 再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。 の一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【親会社(プライム上場企業)について】 日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医療分野で幅広い事業を展開しています。 グループには治験支援をはじめ、医薬品開発を多角的に支えるアセットが豊富に揃っています。 これらを横断的に活用できる環境で、高度な専門性と挑戦的な案件を通じ、自身の成長と業界への貢献を両立できる環境があります。 ■企業風土 【For the team 】 職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境です。 【変化に柔軟に対応する風土】 AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休暇(6~10月の間で自由に取得可能) ・時短勤務制度(子供の小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率:95%以上 ・平均有給休暇取得日数:15日 ・離職率:5%以下 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    製薬メーカーまたはCROで臨床開発モニターとしての経験5年以上 AND 以下のいずれかのご経験を有する方 ・精神科領域の開発経験をお持ちも方 ・最先端のオンコロジー領域の開発経験をお持ちの方 ・ICCCに携わりビジネスレベルの英語力を有する方 ※その他、小児科領域での開発リーダー経験のある方は50歳まで対象となります。

    事業内容

    親会社が運営する日本の医師90%以上、全世界の医師50%以上を会員とする世界有数の医療プラットフォームを基盤に、医師ネットワークやデジタル技術を掛け合わせた成長戦略を進めています。 医薬品・医療機器開発を支える専門性に、デジタル技術やグループシナジーを掛け合わせることで、より付加価値の高いサービス提供を目指しています。 「領域専門性 × 総合力 ×グループシナジー」 安定した基盤と豊富な実績を持ちながらも、変化と挑戦を続けています。

  • エージェント求人

    【安全性情報担当@サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト

    1000万~

    • 医療/ヘルスケア
    • Google Cloud
    • QMS
    • 品質管理
    • GVP
    • GCP
    • 品質保証
    • 分析
    • マネジメント
    • 監査対応
    • リスクマネジメント
    • データベース
    • 安全管理
    • 監査
    • 販売
    • 内部監査
    • 医療機器
    サスメド株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■ 仕事の内容: 【概要】 デジタル医療の領域において、持続可能な医療の実現を目指すヘルステックスタートアップ企業にて、安全性情報(GVP)および品質管理(QMS)業務を担当していただきます。 品質保証部門や事業部門など社内各部署と緊密に連携しながら、患者様の安心・安全を守る重要なポジションです。 【詳細】 ・ 安全性情報の収集、評価、分析および安全確保措置の立案 ・ 添付文書の制定および改定 ・ リスク分析の実施 ・ 国内当局(PMDA)への対応 ・ GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ・ 品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告およびGVP/QMS省令に基づく品質管理業務

    求める能力・経験

    ■ 必要な能力・経験: 📍 製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験(不具合報告経験3年以上) 📍 薬機法、QMS・GVP・GCP等省令に関する知識 📍 医薬品安全性データベース(各種ツール)の操作経験をお持ちの方(歓迎条件) 📍 外部監査対応経験をお持ちの方(歓迎条件) 📍 英語の手順書、報告書、ガイドライン、文献等の読解が可能な英語スキル(歓迎条件) 📍 安全管理責任者、品質保証業務、内部監査およびリスクマネジメントの経験がある方(歓迎条件) 📍 総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件を満たす方(歓迎条件) 📍 持続可能な医療の実現に対して熱意を持ち、チームと信頼関係を構築できるコミュニケーション力をお持ちの方(求める人物像) 📍 専門分野の隣接技術領域を積極的にキャッチアップできる自主性のある方(求める人物像)

    事業内容

    独自のテクノロジーで持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアの先端スタートアップ企業 テクノロジーを活用したデジタル医療ソリューションの開発・提供を行っています。治療用アプリの開発・提供をはじめ、医薬品や医療機器の臨床開発・治験プロセスを効率化するDXプラットフォーム事業を展開し、持続可能な医療システムの構築に貢献しています。