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• エージェント求人

  第一三共　薬剤疫学リード

  700~1400万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • 販売
  • 分析
  • R
  • プロジェクト
  • SAS
  • Python

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　薬剤疫学リード気になる

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  仕事内容

  ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント

  490~720万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ＜働き方＞ ■有給休暇、フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ■出社率は50％程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ＜特徴＞ ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ■医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・GCPモニター経験者（年数不問）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  研究開発／R&D担当 / TENTIAL

  500~1000万

  • R
  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 株式
  • 製品
  • Slack
  • マネジメント
  • Notion
  • パートナー
  • 開発
  • 研究開発
  • 保険
  • 社会保険

  株式会社TENTIAL東京都品川区

  研究開発／R&D担当 / TENTIAL気になる

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  仕事内容

  ■お任せしたい役割 TENTIALのR&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。 研究開発およびエビデンス取得におけるプロジェクトマネジメントと試験実施を行い、TENTIAL商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。 ■募集背景 当社は医学的・科学的根拠に基づく商品開発を通じ、顧客の課題解決を目指しています。 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を行っていますが、さらなる体制強化のための募集です。 ■具体的な業務内容 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行 - 各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験） - 大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント - 社内外関係者との連携によるエビデンス取得推進 ※業務内容の変更範囲：全ての業務への転換あり ■チーム構成 - 所属は、イノベーション本部　コンディショニング研究所 - 現在、Chief R&D Officer（CRO）と3名のチームで業務を遂行 ■魅力・やりがい - 事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる点 - R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける点 - 機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を消費者に届けられる点 ■使用ツール - Slack - Notion - Google Workspace ■株式会社TENTIALについて 「健康に前向きな社会を創り、人類のポテンシャルを引き出す。」をミッションに掲げ、2018年の創業以来、急成長を続けるスタートアップです。 TENTIAL（テンシャル）は、2019年に誕生したコンディショニングブランドで、 アスリートの知見や最新の技術・研究を活用し、機能性を軸とした、24時間365日、コンディショニングができる製品を展開しています。 ■働き方 TENTIALが掲げるミッションは短期間で達成できるものではなく、中長期的な挑戦を通じて達成されるべきものだと私たちは考えています。また、事業の推進のみならず、組織全体および個々の従業員が持つポテンシャルを引き出すことが不可欠と考えています。これらの背景から従業員が自らのポテンシャルを最大限に発揮できるようサポートする制度を策定しました。 - フルフレックス制（コアタイム無し） - 自分の働きやすい時間に勤務可能です。全体会議などは原則10-17時の間に行うなど子育て世帯への配慮を行い各チームで相談をしながら働いています。 - 入社時に有給休暇を10日間付与 - 社会保険&労働保険完備 - 在宅勤務手当 - 通勤手当実費支給　※上限3万円/月 ■選考フロー 書類選考→一次面接→二次面接→最終面接→内定 ※応募状況により変更になる場合があります ※選考中に筆記試験をお願いする場合があります

  求める能力・経験

  ■必須スキル: - ヘルスケア・生物系・バイオメカニクス系・スポーツ医科学系等の研究経験３年以上 - 自ら研究仮説を立て、計画から実行・完遂まで行った経験 - 社内外のパートナーを巻き込むコミュニケーション能力 ■歓迎スキル: - メーカー等での研究開発業務経験 - 医療機関等での臨床研究の実施経験 - 公衆衛生学、社会行動学、心理学などに関する研究経験 - 英語を用いた業務遂行経験 - 臨床統計・生物統計に関する知識 - データサイエンスに関するスキル ■求める人物像: - TENTIALのミッション・バリューに共感していただける方 - 指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、積極的に解決・業務推進していける方 - 社内外問わず、関係者と積極的にコミュニケーションを取り、連携ができる方（個人戦ではなくチーム戦） - 既存の「当たり前」を疑い、効率や質の面で「より良い」状態を常に目指していける方 - 事業成長と科学への誠実さのバランスがとれる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【IQVIA】臨床検査事業のプロジェクトコーディネーター

  480~500万

  

  ＩＱＶＩＡラボラトリーズ　ジャパン株式会社東京都江東区

  【IQVIA】臨床検査事業のプロジェクトコーディネーター気になる

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  仕事内容

  臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ・プロジェクトマネージャーと協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ・治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ・ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ・検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ・海外チームとの連携

  求める能力・経験

  ・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上(うちGCP監査経験3年以上) ・GCP関連の国内外法規制の理解 ・複数のPJの管理経験 【あれば尚可】＊必須ではありません。 ・ヘルスケア・医療業界での実務経験 (CRA, CRC, MR、看護師など) ・海外留学経験 ・何かしらのプロジェクトマネジメント、またはプロジェクトのコーディネーター/サポート/アドミの経験

  事業内容

  臨床開発ラボ・サービス

• 企業ダイレクト

  【三田本社】医療機器のプロダクトスペシャリスト/冠動脈疾患領域

  600~1000万

  

  アボットメディカルジャパン合同会社東京都港区

  【三田本社】医療機器のプロダクトスペシャリスト/冠動脈疾患領域気になる

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  仕事内容

  プロダクトスペシャリストはマーケティングプランを基に、社内にて製品をリードしプロモーション活動を実践していくポジションです。 ・市場および競合分析 ・マーケティング計画および施策の立案・実行 ・製品管理（新製品のローンチを含む） ・営業研修の企画・実施 ・コミュニケーション戦略の立案・実行 ・社内外の顧客関係管理　・資本管理

  求める能力・経験

  ※社会人経験年数：～13年程度　 【必須】・循環器領域に関する知識(特に心疾患は尚可) 【歓迎】・プロダクトマーケティング/医療機器管理経験 【当社の魅力】 ■様々な事業領域において市場をリードする製品力の高さ　 ■コロナ禍に関わらず、直近25年連続で毎年増配し続ける安定の経営基盤 ■育児支援等ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度 ■自己啓発援助、社内公募制度等、社員一人ひとりの成長を支援する充実した制度内容

  事業内容

  医療機器の輸入および販売

• エージェント求人

  臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）

  537~800万

  • モニタリング
  • 開発
  • 新薬
  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区

  臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！ ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい

  求める能力・経験

  【求める経験・スキル】 ・大卒以上（文理不問） ・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【東京】臨床検査機器の機械設計・開発担当

  400~600万

  • 検査機器
  • 検査機器設計
  • 検査機器製品開発
  • 機械設計
  • SOLIDWORKS
  • 医療機器

  富士レビオ株式会社東京都八王子市

  【東京】臨床検査機器の機械設計・開発担当気になる

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  仕事内容

  富士レビオが展開しているルミパルスシリーズ（臨床検査機器）の機械設計・開発担当者を募集します。 入社後は既存機器の担当者として主に下記業務を担っていただきます。 ルミパルスとは：当社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【具体的な業務内容】 ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応 ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂 ・生産中止部品のリプレイス品の設計 ・部内における各種業務（毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施） ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。 〈担当製品〉 既存製品（L2400）、導入品（当社が代理店として販売する製品）、次世代機 〈配属部署〉 研究開発本部　機器開発部 【入社後のイメージ】 ・入社直後はまずは各種装置について学んでいただき、その後既存装置担当課へ配属される想定です。 ・業務に慣れていただいた後は、次世代機の開発・設計へチャレンジいただける可能性もございます。

  求める能力・経験

  ＜職務経験＞ Must： ・機械設計経験3年以上　※異業界経験者歓迎 ・3D-CADの使用経験（SolidWorksなど） Better： ・Word,Excel,PPT使用経験 ・医療機器業界での業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ 協調性、コミュニケーション能力、柔軟性、丁寧な仕事ぶり、向上心がある方 ＜その他（スキル・知識）＞ 英語力　※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない

  事業内容

  ■ 事業内容：臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。

• エージェント求人

  🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職

  500~800万

  • 進捗管理
  • 提案
  • 分析
  • カスタマーサクセス設計
  • 医療/ヘルスケア
  • SaaS
  • プロトコル作成
  • プロトコル確認
  • 臨床企画プロトコル作成
  • CRA
  • 治験モニタリング
  • 治験終了報告書作成
  • 治験データ解析
  • GCP
  • 導入支援
  • 導入後サービス営業
  • 臨床試験
  • 医療機関連携
  • 顧客 医療機関
  • 医薬
  • 治験参加者ケア
  • グローバル治験
  • カスタマーサクセス企画
  • カスタマーサクセス戦略設計
  • カスタマーサクセス業務改善
  • カスタマーサクセス業務設計
  • 新規設備導入

  株式会社Buzzreach東京都港区

  🔶【東京/転勤なし】治験効率化システムのカスタマーサクセス職気になる

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  仕事内容

  同社ではテクノロジーによる治験期間の短縮化・効率化をミッションに製薬企業向けの臨床開発〜ポストマーケティングまでを横断できる情報提供/業務支援SaaSを2017年から本格的に展開しています。 【同社の治験プラットフォームで実現したい世界観】 諸外国と比較しても日本のCRCの品質は非常に高く、治験という環境において必要不可欠な役割です。「品質をそのままに、医療機関の黒子としてテクノロジーを上手く活用し、CRCをサポートできるプロダクトを作りたい。そして、日本の治験環境を世界の基準にする。」同社の治験プラットフォームは、弊社のそんな想いから、たくさんの医療機関・CRCの方々や、製薬企業・CROにヒアリングを行って生まれたプロダクトです。 そこで、同社の治験プラットフォームを導入いただいている治験実施医療機関に対して、カスタマーサクセスとして業務効率化の成功を支援していただくのが本ポジションのミッションです。 ※最初はご経験や適性を踏まえて以下①・②いずれかの業務をご担当いただきます。 最終的には①②両方の業務をお任せしたいと考えております。 ①具体的な業務内容 ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。） ②具体的な業務内容 ・導入プロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション ・各医療機関における現状分析と改善提案 ・リスク管理と解決策の提示 （導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備） ・SW導入に伴うセットアップ（プロトコール入力作業、テスト作業など） ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング ・問い合わせ対応（医療機関、製薬企業） など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。 （担当施設の所在地によっては、出張が発生します。）

  求める能力・経験

  【必須スキル】 ・CRCまたはCRAとしての実務経験（目安3年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、理解力、柔軟性と適応力） 【歓迎スキル】 ・ITやSaaSプロダクトに関する知識（ジャンルは問わず） ・ピープルマネジメント経験（年数は問わず）

  事業内容

  ・治験を含む臨床試験・臨床研究に関わる業務効率化プラットフォームシステム(SaaS)の開発及び販売 ・インターネットを利用した患者向け臨床試験情報・医療情報マッチングサービス ・臨床試験被験者の募集に関する支援業務・臨床試験・ヘルスケア関連のスマートフォン及びパーソナルコンピューター向けアプリケーションソフトウェアの開発および販売 ・インターネットを利用した患者向け医療・ヘルスケア特化型SNSサービス ・患者PHR事業

• エージェント求人

  メディカル系スタートアップ企業　開発責任者

  720万~

  メディカル系スタートアップ東京都世田谷区, 京都府京都市, 福岡県福岡市

  メディカル系スタートアップ企業　開発責任者気になる

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  仕事内容

  新規製品の研究開発

  求める能力・経験

  信号処理に関する知識、経験 セキュリティに関する知識、経験 ハードウェアに関する知識、経験 医療機器の開発経験 上記、いづれを満たすもの

  事業内容

  -

• エージェント求人

  再生・細胞医薬分野においてのプロジェクトマネジメント

  750~1100万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  再生・細胞医薬分野においてのプロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医薬分野におけるプロジェクトマネージャー職の募集です。 ※再生・細胞医薬品分野の弊社関連企業への出向となります。 　配属部署は、事業推進部を予定しております。 ■職務内容 再生・細胞医薬事業分野の研究開発プログラムのプロジェクト・マネジメント業務 ・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社（海外含む）との連携 ・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進 ・ 臨床研究または医師主導試験の支援 ■仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気、出向先企業情報など ・再生医療等製品の研究開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応、営業などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・出向先となる企業は、親会社と当社との合弁会社であり、グループ企業の再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社で、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 ・再生・細胞医薬製品は、医療機関での移植手術に合わせた製品供給等、従来の医薬品と異なるビジネス要素が多く、低分子化合物等の既存のモダリティでの業務とは異なる経験となり、業務の幅が広がることが期待できます。 ・再生・細胞医薬製品は、自社のみの開発は難しく、大学・アカデミア、ベンチャー、医療機器メーカーなど、他業種との連携が必須であるため、製薬業界のみならず医療機器やその他の業種における知見や考えを幅広く学ぶことができ、ご自身の業務の幅が広がることも期待できます。 ・本職務を通じて、新たな業務経験を得るともに、社内外とのネットワークの拡大により、再生・細胞医薬事業を牽引するリーダーになること、更には新規事業でのリーダー的業務といった社内外に通じるキャリアを形成することにつながると考えます。 ■社員を大切にする会社であり、非常に働きやすい職場です。 ・部署には、研究、技術研究、生産管理、安全管理、事業企画・事業開発等の出身者に加え、転職されてきた方など専門性の異なる多種多彩なメンバー構成が在籍 ・専門性の異なるメンバーがそれぞれの得意分野をベースに互いに協調し、再生・細胞医薬の事業化に向け切磋琢磨する環境です。 ・東京と大阪（吹田市）の2事業所に拠点をおいておりますが、現在メインは大阪となっております。

  求める能力・経験

  【必須項目】 ・下記のいずれか1～2項目に該当する方 1）再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験（2～3年以上） 2）再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験（2～3年以上） 3）再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験 4）再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験 5）再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験 6）アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験 【あれば望ましいスキル】 ・英語力（海外企業等との提携・管理業務の経験） ・研究・開発シーズ評価の経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。