※求人はご経験・スキル・ご希望に応じてご紹介いたします
450~1000万
※職種に応じてご案内いたします
東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
450~1000万
※職種に応じてご案内いたします
東京都新宿区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
医療機器研究開発
その他医薬品臨床開発
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
職種による
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
450万円〜1,000万円
※職種・ご経験等による
東京都新宿区
大阪府大阪市
愛知県名古屋市
最終更新日:
500~750万
■CROの選定、見積もり取得、各種契約作成又は支援 ■治験薬の製造依頼又は出納管理支援 ■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む)、進捗管理支援 ■CRO等との折衝、業務管理支援 ■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ■治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援 ■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援(記録作成を含む) ■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応 ■支払い処理、予実管理支援
【必須】 ・大卒以上 【歓迎】 ・製薬会社、CRO又は大学病院等のAROにおいて、治験の実務(モニタリング、治験運営実務など)経験1年以上又はその知識を有する方
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
500~1000万
富士フイルムは「医療を通じて地球上の笑顔の回数を増やす」というビジョンを掲げ、医療技術の進化とともに、人々の健康と福祉の向上に貢献することを目指しています。 今回募集する部門では「イノベーティブな価値提供を通じて、医療ソリューションの可能性を広げ、診断と治療の質を高めること」をミッションに、センシング技術、画像処理技術、IT技術を組み合わせ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 【担当職務】 医療用超音波プローブの設計・開発における、要素開発から工場での量産化まで幅広い領域を担います。 <具体的には> ・デバイス開発(製品仕様作成、詳細設計、検証など) ・音響設計(シミュレーションによる解析、材料選定) ・生産プロセス設計 ・設計移管業務(事業部、工場との調整など) 【仕事の魅力】 ・画像診断による医療への価値提供を通して、診断と治療の質を向上させ、患者のQOL向上に貢献できる ・マーケティング/営業部門と共に医療現場へ出向いて医師や検査技師と対話ができ、そこで得た要望を製品開発に活かすことができる ・自ら医療現場に出向き評価に立ち会う中で、開発したプローブが現場でどう使用されているかが分かり、医療業界への貢献を実感できる ・最新の技術トレンドである、AIと組み合わせた画像診断に携わることができる ・汎用プローブから当社が強みを有する術中プローブまで、幅広いプローブ開発に携わることができる ・モノづくりの上流から下流まで一貫して、製品開発に携わることができる
・以下いずれかのご経験 1.医療用超音波プローブの開発経験 2.医療機器/精密機器/通信機器 等の音響設計経験
-
350~620万
製薬会社の新薬開発プロジェクトを医療施設で行う際の契約締結を幅広くサポートいただく、アシスタント職です。(平日毎日の出社が必須となります。リモートワーク不可。)※役員等の秘書業務ではございません 臨床開発業務に関る、以下の業務をご担当頂きます。 ・施設との契約締結に関わるサポート ・文書の印刷、コピー、ファックス、郵送、スキャン、ファイリング ・書類への署名/押印の管理やサポート ・翻訳サービスの調整/発注 ・システムに対する問い合わせやタスクの解決 ・諸外国における文書管理のサポート 等
【必須】■事務経験(製本経験をお持ちの方歓迎)■Excel、Word、Outlook等の基本的なOAスキル■正確にスピード感をもって業務を行う能力■コミュニケーション能力■ビジネスレベルの英語力(読み、書き) ※グローバルのチームのため、英会話については、海外のメンバーとのミーティングで発言が可能なレベルの英語力(現在は日常会話レベルであっても、今後会話力を伸ばしていていきたいご意欲がある方)※目安:英検2級/TOEIC 700以上 【歓迎】■ヘルスケア業界(CRO、医薬品メーカー等)での業務経験■外資系企業での勤務経験
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
400~600万
プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)、社内及びクライアントシステムの運用サポート、業務フローやマニュアルの作成/整備等、臨床試験を実施するプロジェクトチームをサポートします。 ■File review(治験に係る必須文書(※備考欄へ記載)の確認) ■必須文書の作成/点検 ■eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ■安全性情報一括送付の準備および発送 ■各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ■請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ■Audit/Inspectionの対応サポート
■臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRA等の実務経験2年以上 ■ICH-GCP/JGCPに関する基本的な知識を有する方 ■社内外との電話やメール、チャットで円滑にコミュニケーションが取れる方 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。
■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
550~900万
担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等
■求める経験・スキル <必須> ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験(1試験以上) <尚可> ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
950~1100万
・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ・欧米治験相談(欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング)のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成(Briefing Book、当局照会事項回答等) ・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ・治験届(欧州CTA、米国IND等)のレビュー・承認 ・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ・各種社内手続きの対応 ・欧米承認申請(CTD作成、照会事項対応、薬価対応等)の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請(PM/CLまたは部長)経験10年以上 ・海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、 更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 又はその知識を有する者 <求める人物像> ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方 ・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための(株)メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。
600~1000万
【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発~LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
465~515万
【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客(製薬会社等)の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
465~515万
■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
600~1000万
<主な職務内容> 担当製品のProduct Life Cycle Management(製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで)に関する業務全般 ■上流:製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進(開発元との交渉等) ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流:製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応
以下のいずれかに該当 ①体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入