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条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  臨床薬理企画担当者

  500~1000万

  • 承認申請
  • 規制当局対応

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  臨床薬理企画担当者気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 　国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【あると望ましい資格・経験・適性】 ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  GCP臨床開発モニター

  450~690万

  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発モニター気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

  450~680万

  • データマネジメント
  • GCP

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者気になる

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  仕事内容

  ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  バイオアナリシス担当者

  580~1000万

  • LC-MS/MS

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  バイオアナリシス担当者気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社にもバイオアナリシスのグループがあり、弊社からの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC－MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell－based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  メカエンジニア

  600~950万

  • 医療/衛生機器製品開発
  • 審査
  • プロジェクト
  • 商品企画
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発プロジェクト
  • 開発
  • 生産設備
  • 提案
  • 詳細設計
  • 製品開発
  • 製品
  • ホワイトニング
  • デザイナー
  • 構想設計
  • ドラマ
  • 教授
  • 医療機器
  • SOLIDWORKS
  • 樹脂/プラスティック
  • 品質改善
  • Inventor
  • ドキュメンテーション
  • CATIA

  ホワイトエッセンス株式会社東京都渋谷区

  メカエンジニア気になる

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  仕事内容

  募集背景 ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。 その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。 近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、 医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。 仕事内容 クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。 医療機器の経験は必須ではありません。電化製品や精密機器などの他分野での「ものづくり」に対する情熱と確かな技術を最先端の歯科・美容医療機器開発で存分に活かせるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。 開発の進め方 ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定 ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施 ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示 ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施 ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整 ・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善 ・量産化後も継続的に品質確認を実施 製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、 設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。 具体的な業務内容 ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計 ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務 ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード） ・試作機の評価・改善（複数回の試作対応） ・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討） ・量産化後の品質確認に関する対応 組織体制について ・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。 ・製品開発の責任者について 製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。 本ポジションの魅力 【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。 【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。 【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。 【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。 求める人物像 ・メカ設計の実務を着実に担いたい方 ・電気エンジニアや外部メーカーと連携しながら開発を進められる方 ・設計業務の中で改善点や工夫を考え、提案できる方

  求める能力・経験

  必須スキル ・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上） ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験 ・3D CADを用いて、一人で3Dモデルおよび図面を作成できること （Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可） ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力 ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 歓迎スキル ・医療機器、電化製品、精密機器などの製品開発経験 ・医療機器に関する法規制（ISO 13485 等）や安全規格（IEC 60601 等）への理解 ・医療機器開発におけるドキュメンテーションの経験 ・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン 等）（設計における改善提案力が活かせます） ・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Contract Specialist

  600~800万

  • 契約締結
  • 文書作成
  • リーダー
  • 契約書作成
  • 契約交渉
  • CRA
  • PC
  • 医療/ヘルスケア
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel

  株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市

  Contract Specialist気になる

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  仕事内容

  治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

  求める能力・経験

  【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

  事業内容

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• エージェント求人

  磁気作用研究！（管理職候補）年収650万以上！ピップ株式会社

  650~800万

  • 製品開発
  • 知財/特許
  • 医療/衛生機器製品開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 家庭用医療機器
  • 医療機器
  • 研究開発
  • 基礎研究

  ピップ株式会社大阪府茨木市

  磁気作用研究！（管理職候補）年収650万以上！ピップ株式会社気になる

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  仕事内容

  ●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する 　　生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。 ・磁気の生体作用機序解明及び応用研究 ・磁気治療器の臨床研究（医療系測定機器を使用したヒトデータの測定） ・磁気の動物実験、細胞生物学的実験・その他（植物など） ・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など ・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理

  求める能力・経験

  必須経験）MUST ・企業あるいは、アカデミアでの生物学的研究経験（5年以上） ・医薬品・医療機器の研究開発経験 ・英語論文出版経験　　　　 ・修士卒以上 ・非喫煙者 ・普通自動車免許所持 歓迎）WANT ・医療系資格（理学療法士、作業療法士、柔道整復師等）取得者 ・アカデミアやベンチャー等、外部機関や異なる専門領域の研究者と連携した経験、調整能力 ・生物実験に関する技術と深い洞察力 ・データに基づいた課題特定とその解決策の立案 ・新しい分野に挑戦する柔軟性とメンタリティ ・動物実験経験があれば、なお良い ・医療機器に関する基礎研究。応用研究経験があれば、なお良い ・特許に関する知識。特許出願から登録までの経験があれば、なお良い

  事業内容

  医療衛生用品、健康食品、ベビー用品、ヘルスケア用品、日用雑貨、医薬品、医薬部外品、医療機器などの卸販売。ピップエレキバン、ピップマグネループ、スリムウォークなどの自社開発商品の製造・販売

• 企業ダイレクト

  【三田】医療機器のプロダクトマネージャー・スペシャリスト/冠動脈疾患領域

  600~1000万

  

  アボットメディカルジャパン合同会社東京都港区

  【三田】医療機器のプロダクトマネージャー・スペシャリスト/冠動脈疾患領域気になる

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  仕事内容

  プロダクトマネージャー/スペシャリストはマーケティングプランを基に、社内にて製品をリードしプロモーション活動を実践していくポジションです。※循環器領域での経験が活かせます。 ・市場および競合分析 ・マーケティング計画および施策の立案・実行 ・製品管理（新製品のローンチを含む） ・営業研修の企画・実施 ・コミュニケーション戦略の立案・実行 ・社内外の顧客関係管理　・資本管理

  求める能力・経験

  ※社会人経験年数：～10年程度 【いずれか】・医療機器のプロダクトマーケティング　・循環器領域での経験 【歓迎】・英語スキル 【当社の魅力】 ■様々な事業領域において市場をリードする製品力の高さ　 ■コロナ禍に関わらず、直近25年連続で毎年増配し続ける安定の経営基盤 ■育児支援等ワークライフバランスに配慮した福利厚生制度 ■自己啓発援助、社内公募制度等、社員一人ひとりの成長を支援する充実した制度内容

  事業内容

  医療機器の輸入および販売

• エージェント求人

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

  520~950万

  • モニタリング
  • リーダー
  • バリューアップ/モニタリング
  • 開発
  • 開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクト
  • CRA

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー気になる

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  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  MD限定ポジション・外資系製薬企業

  700~3000万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  MD限定ポジション・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  MD限定ポジション １，MSL ２，PV ３，Clinical

  求める能力・経験

  MDライセンス

  事業内容

  -