中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538

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  【オンコロジー領域_製品戦略PM候補】注目の[放射性医薬品]を牽引するメーカー

  750~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【オンコロジー領域_製品戦略PM候補】注目の[放射性医薬品]を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

  求める能力・経験

  【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

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  【中枢神経領域_製品戦略PM候補】放射性医薬品/認知症・中枢疾患の早期診断牽引

  750~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【中枢神経領域_製品戦略PM候補】放射性医薬品/認知症・中枢疾患の早期診断牽引気になる

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  仕事内容

  中枢神経領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

  求める能力・経験

  【必須】■中枢神経領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  株式会社ベイカレント・コンサルティング（製薬）

  1000~2500万

  株式会社ベイカレント・コンサルティング東京都港区, 大阪府大阪市

  株式会社ベイカレント・コンサルティング（製薬）気になる

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  仕事内容

  弊社では、深い専門性を有した各業界のエキスパートが、社内でコラボレーションを果たしながらクライアントと協創し、クライアントの全社変革や社会課題の解決を推進しております。 業界・領域のスペシャリストである”エキスパート職”として、製薬業界で培われたご経験を活かし、さらなるご活躍を目指される方を募集しています。 職務内容 製薬企業に対し、製剤設計、製造技術開発、製造管理、品質管理、サプライチェーン最適化など、製造・供給領域に関する多様な経営課題について、調査・分析を行い、課題の本質を明らかにした上で、実行可能な改善策を立案・提言します。加えて、提案の実行支援や業務プロセスへの定着、関係部門や委託先との調整支援なども含めた伴走型の支援を行い、クライアントの持続的な事業成長および品質・供給体制の強化に貢献していただきます。 プロジェクト事例 ・製剤設計とプロセス開発におけるDX活用のロードマップ作成支援など ・治験薬製造におけるシステム整備支援

  求める能力・経験

  必須 ・社会人経験3年以上 ・日本語ビジネスレベル ・製薬業界における業務経験 歓迎 ・製薬関連のコンサルティング/IT支援経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

  570~850万

  • プロジェクト
  • 規制当局対応
  • SAP
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • マネジメント
  • データマネジメント
  • プログラミング
  • SAS
  • 臨床試験関係者調整
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント気になる

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  仕事内容

  臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP／TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 ＜活かせる経験＞ ・電子データ申請 ・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  NEC（創薬）

  930~1470万

  日本電気株式会社東京都港区

  NEC（創薬）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 最先端AI技術を活用したがん、感染症などの先進的免疫療法に特化した創薬事業における事業開発及びアライアンスマネジメント業務 ＜業務内容＞ アセット及び技術の導出先開拓・契約交渉・締結 共同研究・開発契約の交渉・締結 市場/技術動向/競合調査 調査結果に基づくビジネス戦略の策定と実行 【ポジションのアピールポイント】 ■この仕事の魅力とやりがい 本ポジションの魅力は、AIとライフサイエンスの融合領域を舞台に活躍できる点です。 NECの最先端AI技術を活用して創薬研究の革新を支え、研究の初期の段階から実用化までのプロセスを総合的に携われるため、幅広い専門知識が実践的に身につきます。 また、自身が関与した研究が将来的に社会貢献に直結する可能性があることは、やりがいと誇りを実感できるポイントです。 ■関わる方々の魅力 業務では、NECのAI研究者や国内外の研究者と協働する機会が豊富です。 多様かつ高い専門性をもつ人々との協業を通じて、国際的な視野と柔軟な思考、グローバルなビジネス環境における最先端ビジネスの事業開発に従事することができます。

  求める能力・経験

  【MUST】 ・事業開発のリード経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・ビジネスレベルの日本語力 ・製薬会社もしくはバイオテックでの経験5年以上 ・事業、業務を責任者として管理遂行した経験と実績 ・顧客との交渉経験"

  事業内容

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• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542

  450~600万

  • 臨床試験
  • 新規顧客
  • 提案
  • 営業活動
  • 新規顧客開拓
  • 法人営業
  • 営業
  • 既存顧客
  • 新規顧客獲得
  • 営業先 医師
  • 顧客 医療機関
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング
  • リピート率向上
  • スケジュール調整
  • 電話問い合わせ対応
  • メール問い合わせ対応
  • 顧客 医療/福祉業界
  • 取扱製品 医療/福祉業界
  • 新規案件開拓

  病院グループの一員として事業を展開／大手有名製薬会社ともお取引多数　※社名非公開東京都豊島区

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542気になる

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  仕事内容

  ◆治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験を活かせます ◆1954年に開業した病院グループの一員／治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません 【仕事内容】 ■治験施設支援機関（SMO）にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業の仕事です ■治験受託のための対外的な営業活動を行っていただきます。 新規開拓営業はもちろん、既存深耕営業でリピート受注を目指します。 〈営業先〉 製薬会社、医療機関など 〈具体的な仕事内容〉 ・製薬会社等、取引先からの新規治験受託および追加症例獲得に向けた営業活動（見積提出・契約書締結など） ・医療機関との治験実施施設提携に向けた広範な活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会/打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望や指摘に対して、面談、電話およびメールによる回答。適宜、社内に共有します ※医療機関の医師や、製薬会社の開発担当と打ち合わせが多く、ロジカルに話を進めることが重要です 【入社後について】 ・約1カ月間は研修（会社理念や規則規程、ビジネスマナー研修、治験に関する知識の習得）を行い、並行してOJTによる教育を進めていきます。 ・各々のご経験や得意分野に応じて、既存顧客の引継ぎからお任せするか、新規顧客開拓からお任せするか決定します 【業務の魅力】 ・担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］を目安とした提携機関がメインとなるため、長距離の移動は発生しません ・製薬会社は都心のオフィスが多く、営業先／開拓先も明確な為、営業戦略も立てやすいです ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績がございます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO）。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域に携わっています ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制（土日祝）です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験（2年以上） ・大卒以上 【歓迎】 ・治験施設支援機関（SMO）での経験 ※営業経験でなくても可

  事業内容

  治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO） ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

• エージェント求人

  事業戦略

  年収非公開

  再生医療事業を展開しているバイオベンチャー企業東京都台東区, 京都府京都市

  事業戦略気になる

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  仕事内容

  再生医療の実現を目指し、あらゆる手段を用いて事業戦略全体を幅広く担っていただきます。 ・提携（アライアンス）を構築するための面談への代理出席、提携先企業の探索・提携の実現 ・特許実施許諾先の探索・収入の実現 ・資金調達（投融資・公的資金）、事業機会の探索 ・新規シーズの獲得、新規事業の立ち上げ ・研究用細胞製品のマーケティング ※戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。

  求める能力・経験

  ・バイオ系の製薬業界に長く在籍し、製薬メーカー等の業界コネクションが強い方。 ・大手製薬会社からバイオベンチャーへの適性や志向性が高い方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　１）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 　２）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ・英語：読み、書き。会話力は不問。 【応募資格（歓迎）】 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 【求める人物像】 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  第一三共　Clinical Science

  800~1400万

  • プロジェクト
  • 開発
  • 臨床試験
  • デザイン
  • プロトコル作成

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　Clinical Science気になる

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  仕事内容

  クリニカルサイエンス・アセットリードまたはクリニカルサイエンスリードの監督のもと、開発計画、プロトコルプロファイル、プロトコル、インフォームド・コンセント・フォーム、および申請書類のセクションを起草します。臨床試験の監督を行い、規制文書の臨床セクションを作成します。プロジェクトチームにおいてクリニカルサイエンスの代表を務め、他部門やARO/CROとチームメンバーとして協働します。クリニカルオペレーションおよび他部門に対して科学的な方向性を提供します。本ポジションは、担当試験の成功裏な実施に向けて、CSL/PS/MM/GCLに対する重要な試験レベルのサポートを、最小限の監督のもとで提供することが求められます。

  求める能力・経験

  学歴要件 生命科学または関連分野の学士号（必須） 修士号、PharmD、PhD（歓迎） 治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験（歓迎） 経験要件 PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 高度な技術的専門知識：前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること（歓迎）

  事業内容

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