<兵庫・転勤なし>550~750万★医薬品臨床開発企画/マイティアでお馴染みの千寿製薬
550~750万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
550~750万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
医薬品CRA
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
550万円〜750万円
全額支給
08時間00分 休憩45分
09:00〜17:45
無
有 平均残業時間: 20時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
入社半年経過: 12日 最高: 20日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【年収モデル】 30歳 約550万円 + 住宅補助 35歳 約650万円 + 住宅補助 40歳 約750万円 + 住宅補助 ※借上社宅:自己負担=家賃の25%
当面無
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
時短制度 出産・育児支援制度
有
有
1名
2回〜3回
〒541-0048 大阪府大阪市中央区瓦町3丁目1-9
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
非公開
最終更新日:
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
600~800万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり(日帰り/宿泊を含む) ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験 ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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450~700万
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です
【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
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400万~
<職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど ・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。 -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施 -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど) -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む) -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 -マーケティングツールに対するメディカルレビュ
【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 【望ましい経験・スキル・資格】 ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
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400万~
・新規の遺伝子改変マウス・ラット作製(ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど) ・体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存(受精卵、未受精卵、精子) ・遺伝子工学(ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など) ・生殖工学技術の開発 ・ES細胞培養
【必須(MUST)】 マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方 マウスアレルギーがない方 遺伝子改変動物の作製経験 【歓迎(WANT)】 遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方 獣医師資格を有する方 日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,報告書作成など)を有する方
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450~700万
【職務概要】 CROまたは製薬メーカーにてCRA業務をお任せします。 【職務詳細】 企業治験と医師主導治験のどちらかを担当していただきます。 企業治験は複数施設(10施設程度を予定)を担当し、医師主導治験は2~3本のプロトコルの担当となります。 ※勤務地は神戸、派遣期間は2~3年程度、転籍の可能性有り 【同社のおすすめポイント】 1:多くのプロジェクトの中から、希望を考慮しアサイン可能。 求人数が多いからこそ、希望の勤務地・プロジェクトで働くことができます。 2:少人数制だからこその、手厚いキャリアサポート。 CSO業界で10年以上のキャリアを持つベテラン社員が、プライベートから仕事のことまで、生涯にわたる「キャリア形成」を丁寧にサポートします。 3:長期的な就業、キャリア形成が可能。 フォロー体制もしっかりと整っており、スキルを伸ばしていく事ができ、プロジェクトが終了してしまった場合も責任をもって再配属先を探します。また、優秀な方は過去にメーカーへ登用となった実績もあります。
【必須】 ・CRAの実務経験がある方 (本業種での業務経験) 【求める人物像】 ・成長中の会社で長く働きたい方 ・価値ある経験を積んでキャリアアップしたい方 ・無理のない働き方でCRAを続けていきたい方 ★各分野では20~50代の幅広い世代が活躍中 ★ライフスタイルの変化にも柔軟に対応 ※転勤の可能性もあります。
有料職業紹介事業、労働者派遣事業
400~700万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、臨床開発モニターをお任せします。 ■業務詳細: ・担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ・出張…週2~4日(日帰り/宿泊含む、担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあり) ・担当する施設数…平均4~6施設 ※上記の他、経験に応じてプロジェクト管理、CRO管理の可能性もありあります。 ■就労環境: ・時間外労働は少なく、メリハリある勤務が可能です。 ・在宅勤務を導入していて、月8日まで利用可能です。 ・スペシャリストとしてキャリア形成することも、希望に応じて他部署への異動も可能です。
・モニター経験(モニタリング業務を一通り経験している方) ・ビジネスでの英語使用経験…読み書き必須(メールでやりとりができるレベル)
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