<兵庫・転勤なし>550~750万★医薬品臨床開発企画/マイティアでお馴染みの千寿製薬
550~750万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
550~750万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
医薬品CRA
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
550万円〜750万円
全額支給
08時間00分 休憩45分
09:00〜17:45
無
有 平均残業時間: 20時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
入社半年経過: 12日 最高: 20日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【年収モデル】 30歳 約550万円 + 住宅補助 35歳 約650万円 + 住宅補助 40歳 約750万円 + 住宅補助 ※借上社宅:自己負担=家賃の25%
当面無
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
時短制度 出産・育児支援制度
有
有
1名
2回〜3回
〒541-0048 大阪府大阪市中央区瓦町3丁目1-9
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
非公開
最終更新日:
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
800~1100万
臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。 【他社との違い・当社の魅力】■当社が属するケアネットグループは、製薬企業の役割を担うLindo社を設立しました。Lindo社の新薬開発のプロジェクトを弊社が担う予定となっており、優先的にグループ会社である当社が担当させていただく予定です。今までの案件に加え、2本柱で進めるため、案件はさらに安定していく見込みです。 ■製薬会社に近い立ち位置で、モニターの経験を積むことが可能。
【必須】■モニターの経験5年以上 ■グローバル案件の経験 ※ブランクガある方もぜひご応募ください! 【★働き方★】…月残業10H/フレックス制/夏季休暇増加/年休127日… 【当社の魅力】 ・オンコロジー領域の注力に加え、オーファンドラッグの案件もあります。 ・代表の人脈が広く、現在案件は多くいただいている状況です。 ・臨床開発推進部はまだ小規模のため、スキル次第で治験全体に(上流から)関わることが可能で、スキル・キャリアアップが可能!
■医薬品開発支援 ■医薬品に関する各種コンサルティング ■研修、教育支援 ■医薬品開発業務の内勤実務支援
600~800万
臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。 【他社との違い・当社の魅力】■当社が属するケアネットグループは、製薬企業の役割を担うLindo社を設立しました。Lindo社の新薬開発のプロジェクトを弊社が担う予定となっており、優先的にグループ会社である当社が担当させていただく予定です。今までの案件に加え、2本柱で進めるため、案件はさらに安定していく見込みです。 ■製薬会社に近い立ち位置で、モニターの経験を積むことが可能。
【必須】モニターの経験5年以上(研修期間を除く) ※ブランクのある方でもぜひご応募ください! 【★働き方★】…月残業10H/フレックス制/夏季休暇増加/年休127日… 【当社の魅力】 ・オンコロジー領域の注力に加え、オーファンドラッグの案件もあります。 ・代表の人脈が広く、現在案件は多くいただいている状況です。 ・臨床開発推進部はまだ小規模のため、スキル次第で治験全体に(上流から)関わることが可能で、スキル・キャリアアップが可能!
■医薬品開発支援 ■医薬品に関する各種コンサルティング ■研修、教育支援 ■医薬品開発業務の内勤実務支援
406~600万
臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。将来的には当社グループ会社の新薬のプロジェクトに参加する可能性もございます。オンコロジー案件やグローバル案件もあり。 【他社との違い・当社の魅力】■当社が属するケアネットグループは、製薬企業の役割を担うLindo社を設立しました。Lindo社の新薬開発のプロジェクトを弊社が担う予定となっており、優先的にグループ会社である当社が担当させていただく予定です。今までの案件に加え、2本柱で進めるため、案件はさらに安定していく見込みです。 ■製薬会社に近い立ち位置で、モニターの経験を積むことが可能。
【必須】モニターの経験2年以上(研修期間を除く) ※ブランクのある方でも、ぜひご応募ください! 【★働き方★】…月残業10H/フレックス制/夏季休暇増加/年休127日… 【当社の魅力】 ・オンコロジー領域の注力に加え、オーファンドラッグの案件もあります。 ・代表の人脈が広く、現在案件は多くいただいている状況です。 ・臨床開発推進部はまだ小規模のため、スキル次第で治験全体に(上流から)関わることが可能で、スキル・キャリアアップが可能!
■医薬品開発支援 ■医薬品に関する各種コンサルティング ■研修、教育支援 ■医薬品開発業務の内勤実務支援
550~900万
派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値、知見が一気に上がります ■業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ■IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ■症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ■原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ■安全性情報の収集・報告 ■製薬メーカー内の他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】■CRA経験者(主担当として2年以上) 【魅力】派遣先企業のCRAとして企業の立場で活動ができ、色々な領域の試験に携わることで多くの経験を積むことができます。モニタリング部門のみでなく、その他の関連部署(DM、統計解析、メディカルライティング、薬事など)との接触もあり、担当している薬剤以外にも、臨床開発に関する幅広い知識や経験を得ることができます。派遣契約満了後、派遣先メーカーの正社員へ転籍をすることも応援する社風・環境です。
■MRの派遣(CSO)■CRA(臨床開発モニター)の派遣■採用支援事業(人材紹介業)■医薬品・医療機器臨床開発及びサポート業務■IT派遣事業部
600~800万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり(日帰り/宿泊を含む) ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験 ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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700~950万
有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 <ポジション・やりがい> テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 <キャリアパスプラン> 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。その後はご本人のご希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。
<経験> ・必須:低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験 ・歓迎:低分子医薬品の試験法開発の実務経験 <学歴> ・必須:修士以上の有機化学専攻 ・歓迎:博士 <語学力> ・必須:TOEIC 600点以上程度の英語力 <資格> ・必須:不問 ・歓迎:甲種危険物取扱者
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