臨床開発医師(Clinical research physician)( #692_923 c
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
400万~
外資系製薬メーカー
兵庫県神戸市
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
<職務内容> ●臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として同社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 ●CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。 ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。 -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど ・米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。 -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施 -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど) -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む) -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。 -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働 -マーケティングツールに対するメディカルレビュ
【必須経験/スキル・資格】 ・日本の医師免許 ・脳神経内科医師・脳神経外科医師で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 【望ましい経験・スキル・資格】 ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
400万円〜
年収下限値が必須項目のため、暫定にて400万円と記載しております。ご経験を考慮して応相談となります旨、付記致します。 <本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
兵庫県神戸市
最終更新日:
550~750万
モニタリングリーダー候補として、プロジェクト管理やCRO管理をお任せします。 ■ プロジェクト管理、CRO管理、メンバーサポート ■ 担当施設へのモニタリング業務 ■ 海外実施試験の担当(語学力や経験に応じ) 《ポジションの魅力》 ■ メーカーCRAならではの裁量: プロジェクト全体を俯瞰し、社内関連部署を巻き込みながら 「製品を形にする」プロセスに深く関与できます。 ■ 業界トップクラスの福利厚生: 借上社宅制度(75%会社負担)に加え、引越費用も全額実費支給。 月3回程度の在宅勤務も相談可能で、腰を据えて働ける環境です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの受託業務から、メーカーの当事者として開発全体を動かす立場へ移りたい」 ┗「モニタリングの現場経験を活かし、プロジェクト管理やリーダー業務へ職域を広げたい」
医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売
500~800万
新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 分業化されたオペレーションではなく、 試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 導入候補化合物の評価にも携わり、 自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」
医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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500~770万
▼お仕事内容 当社で臨床企画業務に従事いただきます。 ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ■当社について: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
【必須】 ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 【歓迎】 ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ・眼科疾患領域の知識を有している方 ・ビジネス英会話ができる方 ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方 ・統計解析の知識がある方 ・ICHを理解している方 【求める人物像】 ・チームワークとリーダーシップを発揮できる人 ・柔軟性が高く変化に対応できる方 ・やり抜く強い意志を持ち、困難な状況でも粘り強く取り組める方
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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450~700万
FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です! 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です
【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
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1000~1500万
国内外における早期臨床試験(Ph1~Ph2)のプログラムリーダーとして、TPP/CDPを満たすための全体的な試験計画立案ならびにhands-onでの臨床試験の実行を担い、以下の業務を行っていただきます(これらに限定されません)。 1)当社事業計画に基づく開発スケジュールおよび臨床試験関連予算の管理。 2)臨床試験の運営。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の対応を含む。 3)臨床試験施設とのコミュニケーション。PI含むサイトエンゲージメントの確立。試験運営のタイムライン作成と実行。 4)各国当局対応。IND作成・提出。薬事コンサルタントの選定と対応を含む。 5)弊社内他部門(製造・非臨床・管理部・事業開発・経営)との連携。 6)国内外KOLネットワーク構築・運営。 7)(※)臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価。 ※2026年初頭IND予定の開発品があります。AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択されています。
【必須】 製薬企業、ベンチャー、CROでの臨床オペレーションの実務経験(特に試験計画の作成及びsite start upからsite closureまでの包括的な経験)。【歓迎】 がん分野、免疫分野での開発経験。IND経験。英語によるコミュニケーションスキル。ベンチャー、海外での勤務経験。PhD, PharmD, DVMなどのadvanced academic qualification。
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800~1100万
① 事業開発・企画系スタッフ(再生・細胞医薬分野) ② アライアンスマネージャー(再生・細胞医薬分野) ③ プロジェクトマネージャー(再生・細胞医薬分野) ■職務内容 ①、② 再生・細胞医薬事業分野での事業開発、事業企画、アライアンス業務 ・ 再生医療等製品にかかるグローバルな事業戦略の企画・推進 ・ 事業体制(研究開発・生産・販売等)の企画・立案、構築 ・ 再生医療等製品の市販後業務のマネジメント ・ 外部提携、製品導入等の立案および推進 ・ 共同研究・共同開発等の外部提携アライアンス ③ 再生・細胞医薬事業分野の研究開発プログラムのプロジェクト・マネジメント業務 ・ プロジェクトの総合戦略の推進及び関連会社(海外含む)との連携 ・ 研究開発プログラムのリソース管理、スケジュールマネジメント等の統括および推進 ・ 臨床研究または医師主導試験の支援 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など ・ 再生医療等製品の研究開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応、営業などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・当社は再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 ・ 再生・細胞医薬製品は、医療機関での移植手術に合わせた製品供給等、従来の医薬品と異なるビジネス要素が多く、低分子化合物等の既存のモダリティでの業務とは異なる経験となり、業務の幅が広がることが期待できます。 ・ 再生・細胞医薬製品は、自社のみの開発は難しく、大学・アカデミア、ベンチャー、医療機器メーカーなど、他業種との連携が必須であるため、製薬業界のみならず医療機器やその他の業種における知見や考えを幅広く学ぶことができ、ご自身の業務の幅が広がることも期待できます。 ・ 本職務を通じて、新たな業務経験を得るともに、社内外とのネットワークの拡大により、再生・細胞医薬事業を牽引するリーダーになること、更には新規事業でのリーダー的業務といった社内外に通じるキャリアを形成することにつながると考えます。
必須項目(下記のいずれか1~2項目) ・ 再生医療等製品又は医薬品の事業企画業務の経験(2~3年以上) ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のアライアンス、事業開発業務の経験(2~3年以上) ・ 再生医療等製品又は医薬品の生産管理業務の経験 ・ 再生医療等製品又は医薬品開発のプロジェクト・マネジメントの経験 ・ 再生医療等製品又は医薬品開発の臨床開発業務経験 ・ アカデミア、KOLとの関係構築・連携の経験 あれば望ましいもの ・ 英語力(海外企業等との提携・管理業務の経験) ・ 研究・開発シーズ評価の経験
日系製薬メーカー
1300~1500万
臨床開発(海外)、US R&D
1. FDAとのpreIND相談経験 2. IND提出と国際治験経験 3.FDA filingと審査対応経験
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