千寿製薬社 臨床開発
500~770万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
500~770万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
その他医薬品臨床開発
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
6年制大学、大学院(修士)、大学院(博士)
500万円〜770万円
兵庫県神戸市
神戸イノベイティブセンター:兵庫県神戸市中央区
リモートワーク可
最終更新日:
550~750万
モニタリングリーダー候補として、プロジェクト管理やCRO管理をお任せします。 ■ プロジェクト管理、CRO管理、メンバーサポート ■ 担当施設へのモニタリング業務 ■ 海外実施試験の担当(語学力や経験に応じ) 《ポジションの魅力》 ■ メーカーCRAならではの裁量: プロジェクト全体を俯瞰し、社内関連部署を巻き込みながら 「製品を形にする」プロセスに深く関与できます。 ■ 業界トップクラスの福利厚生: 借上社宅制度(75%会社負担)に加え、引越費用も全額実費支給。 月3回程度の在宅勤務も相談可能で、腰を据えて働ける環境です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの受託業務から、メーカーの当事者として開発全体を動かす立場へ移りたい」 ┗「モニタリングの現場経験を活かし、プロジェクト管理やリーダー業務へ職域を広げたい」
医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売
500~800万
新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 分業化されたオペレーションではなく、 試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 導入候補化合物の評価にも携わり、 自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」
医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売
550~800万
主力の「点眼薬」における臨床試験の統計解析業務全般。 ■ 解析計画(SAP)策定、サンプルサイズ設計、割付検討 ■ 委託先CROの管理および成果物(ADaM、TFL等)のレビュー ■ 機構相談に向けた資料作成および照会事項への技術的対応 《ポジションの魅力》 ■ 自らPMDA相談の場に立ち、当局と直接議論できる裁量があります。 ■ 開発初期から承認申請まで一貫して携わり、新薬を世に送る実感を味わえます。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの統計解析経験を活かし、メーカー(スポンサー)側へステップアップしたい」 ┗「分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい」
医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売
600~1100万
再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究(薬理、大動物)による開発研究の推進 ・KOL(Key Opinion Leader)、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
【必須の能力・資格・経験】 ・通算5年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
700~1500万
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力
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450~700万
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【急募】FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です! ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した 1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 2.各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ ・将来的に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、 知識経験を幅広く積んでいただきます ・社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます
【必須】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許(通勤利用のため/バイク通勤不可) 【歓迎】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験3年以上。 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・GLP下での業務経験 ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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600~1100万
■職務内容 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・グループ会社と連携した研究テーマ推進 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、この研究は社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 これまでにない新しいモダリティの研究開発であることから、研究職がカバーする範囲も広く、研究の初期から実用化に近い臨床開発まで横断的に活躍することが可能です。長期的なキャリアパスとしては、研究に留まらずご自身の専門性が活かせる業務に従事いただくことも可能です。自らキャリアパスを描き、その実現に向けて自己研鑽を含む成長機会を計画・実行できる方を支援します。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。グループ会社と一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究・CMC・製造・臨床など複数の専門領域を越境して仕事を進めることで、再生医療の全体像を見ながら研究開発を推進できます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、再生医療全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 ※グループ会社勤務の求人です
【必須の能力・資格・経験】 ・幹細胞を用いた薬理研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない) ・理系修士卒以上 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 ・動物に対する手術経験 ・神経変性疾患に関する知識・研究経験
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