＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Senior Manager, Field Medical Affairs

  年収非公開

  • がん
  • オンコロジー営業

  リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区

  Senior Manager, Field Medical Affairs気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究（IIS）の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守

  求める能力・経験

  ◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30～50％程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号（PhD）、薬学博士（PharmD）、または医学博士（MD）をお持ちの方（尚可） ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI（医薬品情報）業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学（Immuno-Oncology）のご経験をお持ちであれば尚可

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補

  900万~

  • 予算管理
  • 予算策定
  • 予算計画
  • Google Cloud Pl...
  • 医療/ヘルスケア
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 臨床開発プロジェクト
  • モニタリング
  • 担当者
  • マネージャー
  • 開発プロジェクト
  • モニタリング活動
  • プロジェクトマネージャー
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • CRA

  サスメド株式会社東京都中央区

  【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【概要】 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と臨床試験の効率化支援システムを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 組織拡大に伴い、治療用アプリ（DTx）の臨床研究および臨床試験における企画、オペレーションマネジメントを担っていただける担当者を募集します。 【詳細】 大手製薬会社などのような分業制ではなく、臨床試験の企画から管理、薬事申請承認、上市まで臨床開発の一連のプロセスを幅広く経験できます。 ・ 臨床研究および臨床試験関連資材の作成 ・ プロトコル（治験実施計画書）や治験機器概要書、総括報告書の作成 ・ 臨床研究および臨床試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・ 将来的には、1つの治療用アプリシーズにおける開発戦略策定や、デジタル活用戦略の検討・推進、臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）としてのマネジメント業務

  求める能力・経験

  ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬会社またはCROにおけるリーダークラス（プロジェクトリーダーなど各部署を跨いだマネジメント）の実務経験 📍 臨床研究および臨床試験の一連のフェーズ（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング、CRO対応など）で必要な業務やアウトプットを理解し、実施・管理ができる方 📍 小規模試験（医療機関2〜3施設、被験者100名程度）であれば、1人で一通りやりきれるスキル・経験 📍 日本語力：ネイティブレベル〜ビジネスレベル 📍 新GCP下でのモニター（CRA）実務経験（歓迎条件） 📍 ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見（歓迎条件） 📍 薬学等の修士号保持者（歓迎条件） 📍 将来的に臨床開発PMを目指したいという強い意欲・マインドをお持ちの方（求める人物像） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、専門分野の隣接技術を自主的にキャッチアップできる方（求める人物像）

  事業内容

  持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 ■ 事業内容： デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538

  600~1200万

  • 戦略立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 海外臨床開発
  • プロトコル作成
  • 開発プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • ビジネスデューデリジェンス
  • 眼科
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • 免疫系疾患
  • 中枢神経系疾患
  • 血液系疾患
  • 規制当局交渉
  • チームリーダー
  • プロジェクト推進
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538気になる

  もっと見る

  仕事内容

  戦略的アライアンス企業の重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または、上記2項目に該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 【求める資格】 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬　後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト（臨床開発本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト（臨床開発本部）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ■求める行動特性 ・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする ・失敗を恐れないチャレンジ精神と成長する意欲がある ■求める資格 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上）

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

  年収非公開

  • 薬事法
  • 審査
  • 内部統制
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理

  500~700万

  • プロジェクト
  • MA/CRM
  • イベント運営運用
  • マネジメント
  • 事務
  • 製品
  • 進捗管理
  • 見積もり
  • PMO
  • 開発
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • Microsoft Word
  • PC
  • 議事録作成
  • アシスタント

  MIフォース株式会社東京都中央区

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■ 本求人の注目ポイント 【未経験から製薬業界のコア部門へ】 MRや臨床開発、あるいは他業界（外資系企業、大手企業の秘書やPMO、進行管理など）から、MA（メディカルアフェアーズ）未経験でスタートし、第一線で活躍している先輩が多数在籍しています 。 【英語力と調整力を活かすハイクラス事務職】 日常英語の読み書きや、社内外の多様なステークホルダーを巻き込むマルチタスク・セルフマネジメント力を存分に活かせるポジションです 。 【優れたワークライフバランス】 土日祝休み、年間休日125日以上 。一部リモートワークも導入されており、高い専門性を身につけながら長期的に安定して働ける環境が整っています 。 ■ 業務内容 大手製薬企業の「免疫領域」を扱うメディカルアフェアーズ（MA）部門にて、オフィスメディカル（コントラクトMA）として各種プロジェクトの進行管理や事務的サポート、ベンダーマネジメントを幅広くお任せします 。 【具体的な業務内容】 会議・イベントの運営サポート・進行管理 アドバイザリーボード（専門医を招いた会議）や、インベスティゲーターミーティング（治験関連会議）における、社内外の各種手続き、契約業務、アクションおよび進捗管理、当日の運営サポート。 学会発表に付随するサポート業務 国内外の学会発表に伴う社内外の各種手続き、契約関連業務、進捗管理、および当日のサポート。 ベンダーマネジメント 上記各種イベントやプロジェクトに伴う、外部協力会社（ベンダー）との折衝、見積もり管理、進行コントロール。 新製品・既存製品に関わらず、クライアントである製薬メーカーのニーズに合わせ、プロジェクトが円滑に推進するようバックアップしていただきます 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 社内外の多様なステークホルダーと円滑に協業できるコミュニケーション能力・調整力 日常英語の読み書きができる方（英文メールのやり取り、英語文書への抵抗がないレベル） セルフマネジメント力が高く、複数のタスクを並行してスピーディーに進められる方 ビジネスで使用するPCスキル（PowerPoint、Excel、Wordなどでの資料・議事録作成） 【歓迎要件】 製薬企業や医療関係企業での業務経験がある方 日常英会話ができる方 秘書、チームアシスタント、またはプロジェクトコーディネーター（PMO）などの実務経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  CNS領域　臨床企画職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  CNS領域　臨床企画職気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 J－GCP、ICH－GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期～後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半～幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Project Statistician/ Principal Statistician

  600~1100万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Project Statistician/ Principal Statistician 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

  求める能力・経験

  Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）

  400~500万

  • PC/Web
  • 審査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 資料作成
  • マーケティング
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • インタビュー
  • コンプライアンス
  • 内部統制

  株式会社EPファーマライン 東京都豊島区

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  柔軟な働き方を実現：研修終了後は在宅勤務（テレワーク）が可能。8:00～、10:00～などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス：年間休日120日以上（土日祝休み）。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価：薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材（紙媒体・WEB含む）の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規（薬機法など）に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム（IF）、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材（専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など） 患者さん向け資材（くすりのしおり、疾患啓発資料など） WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  【必須要件（Must）】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件（Better）】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 ＜以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます！＞ コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など（※製薬企業によって名称は異なります）

  事業内容

  会社名：株式会社EPファーマライン 代表者：代表取締役社長　伊勢 由多可 設立：1997年11月 資本金：10,000万円 事業内容：DIサービス（コンタクトセンターサービス）、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス