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エージェント求人

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

700~1500万

日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市, 東京都港区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発生物統計解析

  • その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

求める能力・経験

データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

勤務条件

雇用形態

給与

700万円〜1,500万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

兵庫県神戸市

東京支社

住所

東京都港区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    GCP臨床開発モニター

    450~690万

    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験 ＜歓迎要件＞ ・業務責任者等の実績 ・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 ・AROでのプロジェクトマネジメント経験 ・治験調整事務局の経験 ・ICCC経験者 ・英語力があれば尚可 ・新しいことにチャレンジしたい方 ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 ・臨床データ全般に関わりたい方

    事業内容

    CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    GCP臨床開発データマネージャー/EDC担当者

    450~680万

    • データマネジメント
    • GCP
    ArkMS株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    ■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験／EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務／EDC構築業務経験 ＜歓迎要件＞ ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    バイオアナリシス担当者

    580~1000万

    • LC-MS/MS
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社にもバイオアナリシスのグループがあり、弊社からの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC－MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell－based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    GCP臨床開発統計解析担当者

    450~690万

    • 統計解析
    • BIOS
    ArkMS株式会社東京都豊島区
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    仕事内容

    【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方　（経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

    事業内容

    CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

  • エージェント求人

    Contract Specialist

    600~800万

    • 契約締結
    • 文書作成
    • リーダー
    • 契約書作成
    • 契約交渉
    • CRA
    • PC
    • 医療/ヘルスケア
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。 リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。 当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。 タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

    求める能力・経験

    【必須】 ・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上） ・リーダー経験 ・外部（施設）交渉の経験 ・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル） ・英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方 ・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方 ・業務上で英文読み書きのご経験 ・グローバル試験のご経験 【求める人物像】 ・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方 ・解らないことは積極的に質問出来る方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。

    300~550万

    • 染料/顔料/塗料
    • 品質管理
    • 解析結果評価
    • 細胞/バイオ関連
    • GMP
    • GC
    • PCR
    • 品質検査
    • 研究開発
    • レポーティング
    • HPLC
    • 統計解析
    • 品質保証
    • 検証
    • 分析
    • 試験機
    日研トータルソーシング株式会社東京都大田区
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    仕事内容

    《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験　など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など

    求める能力・経験

    【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。

    事業内容

    ■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所

  • エージェント求人

    Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455

    1000~1600万

    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 眼科
    • 開発
    • 医療機器
    外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区
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    仕事内容

    【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：スキルや現年収を考慮 (目安：1,000万円～1,600万円程度) 勤務地：リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし） 休日：土日祝、その他同社規定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

    求める能力・経験

    ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験（3年以上） -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業（学士の方も要相談） ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 ＜歓迎要件＞ ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    統計解析業務・外資系製薬企業

    700~1500万

    外資系製薬企業東京都千代田区
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    仕事内容

    臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務

    求める能力・経験

    統計解析業務

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発モニター プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー

    520~950万

    • モニタリング
    • リーダー
    • バリューアップ/モニタリング
    • 開発
    • 開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクト
    • CRA
    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    統計解析リードプログラマー

    500~800万

    • 開発
    • SAS
    • 医療/ヘルスケア
    • 統計解析
    • R
    • Python
    • BIOS
    • プロジェクトマネジメント
    • プログラミング
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

    求める能力・経験

    必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

    事業内容

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