<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>/Japan Data Sciences
700~1500万
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
700~1500万
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
医薬品臨床開発生物統計解析
その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ
その他医薬品臨床開発
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力
700万円〜1,500万円
兵庫県神戸市
東京都港区
最終更新日:
400~650万
治験・臨床研究・PMSについて、統計解析計画書作成・解析帳票作成から解析報告までの全ての業務をおまかせいたします。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【業務詳細】CDISC関連ドキュメント作成/SDTM・ADaMデータセット作成/統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)受託案件の見積作成、提案資料作成。【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。
【必須】製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方/統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方/SASプログラミング経験をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
450~560万
フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
【必須】■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等) ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方 【+以下いずれか必須】 ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可) ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ■理系のバックグラウンドがあり、日本国内で就労可能な方で、英語と日本語でのコミュニケーションが流暢な方
臨床開発ラボ・サービス
450~560万
■ 治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
【必須】■末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方 ■マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解等) ■日本の臨床検査技師免許(所有している場合は専門学校卒業でも可)
臨床開発ラボ・サービス
600~700万
当部門では、製薬企業向けに、医薬品の各種資材や広告、講演会等が法規制や業界規範を遵守しているか審査するサービスを提供しています。有資格者を中心とした高品質な業務を武器に、多様な案件を受託しています。 昨今のコンプライアンス意識の高まりを受け、サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの推進を担う業界知見を持ったグループマネージャーを募集します。お任せする業務は、メンバーの育成・管理、レギュレーション審査関連の業務マネジメント、社内各関係部署との連携・調整、クライアントとの折衝・交渉対応など多岐にわたります。将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。
【必須】 ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般) 【歓迎】 レギュレーション審査関連業務における実務経験/AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
500~700万
臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証) をご担当いただきます。【業務内容変更範囲】当社業務の全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用(24年度4名)の道も開かれています。一方では、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択可能です。
【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE:https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note:https://note.com/aspark_medical ★Instagram:https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn:https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/
60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
500~800万
■仕事内容: 医療技術(医薬品や医療機器)の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質(QOL)の解析 (6)システマティックレビュー(文献レビュー) (7)メタアナリシス(間接比較やネットワークメタアナリシスを含む) ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です ■担当業務の魅力: 薬剤経済学は日本ではあまり知られていませんが、海外では非常にメジャーな分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められます。つまり学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。日本ではこれから発展する分野なのでまだ競争が少なく、今始めれば短期間で専門家の仲間入りができることも魅力です。 ■当社について 医薬品や医療機器の価値を評価し、適正な価格を考えるためには薬剤経済学(医療経済評価)による分析が必要です。クレコンメディカルアセスメント株式会社は、前身のクレコンリサーチアンドコンサルティング時代も含めれば30年以上にわたり、医薬品や医療機器の価値評価に携わっています。 年々薬剤経済学への注目が高まっていることから、業務が急速に増加しており、即戦力として活躍していただける方を募集いたします。 ■メンバーについて: 同社のメンバーは修士や博士などの学位取得者や大手コンサルティング会社出身者など、多くの優秀なメンバーが在籍しています。また少数先鋭のため、個人に与えられる仕事の裁量も多く、入社してすぐ即戦力として活躍していただきます。
■必須条件:下記いずれかの知識、経験をお持ちの方 ・統計解析 ・プログラミング ・経済学、医療経済学 ■歓迎条件: ・レセプトデータ解析 ・SASによるデータ解析 ・統計解析などの業務経験をお持ちの方
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700~1300万
Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割
Medical Affairs全領域のEvidence GenerationおよびPublicationをリードするポジション 日本の医療ニーズを踏まえ、研究テーマ立案からStudy Design、学会発表・論文化までを主導 グローバルから受けた試験を実行するのではなく、日本発で研究提案を行う役割
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445~630万
【仕事内容】 ■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)を除く ・研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務(経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます) 【臨床研究の流れ】 《研究開始前》 ・研究デザイン企画 ・参加施設の選定/依頼 ・研修に関わる資料準備 ・認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会への対応 《研究開始~終了》 ・研究の進捗状況 ・症例登録促進 ・モニタリング ・データマネジメント ・統計開設 ・監査 ・学会発表支援 ・論文化/投稿支援
【業務経験】 ■求める人物像 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師等)と会話することが好きな方 ■歓迎スキル/経験 ★CRO/SMO業界★臨床研究支援業務 ★製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 ★製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント
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600万~
■仕事についての詳細 当部門では、製薬企業をクライアントとし「レギュレーション審査関連サービス」を提供しています。製薬企業が発行・発信する各種資材や広告(紙媒体・WEB含む)や、製薬企業が主催する医薬品に関する講演会について、製薬業界におけるコンプライアンス関連法規や自主規範に基づき審査/モニタリングを行います。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受託しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職(グループマネージャー)として下記業務をお任せします ・メンバーの育成、管理 ・レギュレーション審査関連の業務マネジメント(管理、運営、品質管理) ・社内各関係部署との連携、調整 ・クライアントとの折衝、交渉対応 将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。
<must> ◎製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般) ・資格不問 <better> ・レギュレーション審査関連業務における実務経験 ・AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
「DIサービス -コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など)です。
500~1200万
■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画(SAP)の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計(中核業務) ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画(SAP)の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー(開発・事業・メディカル等)との連携
【必須】※以下すべての要件を満たす方 ・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方 ・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション(臨床研究運営)の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 (語学力) ・英語文献(医学・統計・バイオインフォマティクス領域)読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験
ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。