＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

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• エージェント求人

  サプリメントの学術・商品企画※東京/11476

  500~750万

  富士フイルムヘルスケアラボラトリー株式会社東京都新宿区

  サプリメントの学術・商品企画※東京/11476気になる

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  仕事内容

  【求人職種】 ■サプリメント、美容ドリンクの処方設計、原材料の学術エビデンス・チェック、研究レビュー作成、メタバリアを初めとするサプリメントの学術担当をお任せします。 ■食品（サプリメント・ドリンク）の科学的根拠の収集、臨床試験の実施をマネージャーとともに推進します。 ■また論文執筆・機能性表示の届出資料の作成を行っていただきます。 【業務概要】 ■富士フイルムグループのヘルスケア事業を担う当社において、「メタバリア」をはじめとするサプリメント機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク）の商品開発および学術業務を担当いただきます。 ■市場やお客様ニーズを踏まえた商品企画段階から参画し、機能性素材の評価、処方設計、エビデンス構築、機能性表示食品の届出まで一貫して携わることができます。 ■研究成果を商品価値へとつなげ、お客様に新たな健康価値を提供するポジションです。 【業務詳細】※下記の全部、または一部を担当いただきます ■機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク等）の新製品開発 ■機能性素材の探索・評価および処方設計 ■学術論文の調査・分析 ■機能性表示食品の届出資料作成および行政対応 ■システマティックレビュー（SR）の企画・実施 ■臨床試験や研究機関との共同研究推進 ■OEMメーカー、原料メーカーとの技術連携 ■マーケティング部門や品質保証部門との協働 【この仕事の魅力】 ■研究から商品化まで一貫して関われます。 ■単なる学術担当ではなく、商品コンセプトの立案からエビデンス構築、商品化まで幅広く携わることができます。 ■富士フイルムの独自技術を活用した製品開発に挑戦できます 写真フィルム開発で培ったコラーゲン技術、ナノテクノロジー、抗酸化技術など、富士フイルムグループならではの技術基盤を活かした製品開発に挑戦できます。 ■社会的インパクトの大きい仕事、科学的根拠に基づいた商品を通じて、多くのお客様の健康づくりに貢献できます。 ◆配属先情報：　 ■開発学術部　（グループ長1名、マネージャー5名、メンバー3名） ■職層：一般職層　（レポート　to マネージャー）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■理系学部・大学院修了（生物学、農学、薬学、化学等） ■健康食品、食品、医薬品、化粧品業界における研究開発または学術業務経験 ■学術論文の読解および情報整理ができる方 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 【歓迎要件】 ■機能性表示食品の届出経験 ■システマティックレビュー（SR）の実施経験 ■臨床試験の企画・運営経験 ■査読付き論文の執筆経験 ■統計解析やデータサイエンスの知識 ■薬機法、景品表示法等の知識 【求める人物像】　 ■科学的根拠を大切にしながら商品価値の創出に挑戦したい方 ■専門領域にとどまらず、事業やマーケットの視点等、視野を広く持って行動できる方 ■社内外の関係者を巻き込みながらのプロジェクト推進に意欲的な方 ■新しい知識や技術への好奇心が旺盛な方 ■粘り強く、課題解決に取り組める方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  食品CRO＿統計解析担当【フルリモート勤務】

  450~700万

  • R
  • 医療/ヘルスケア
  • 製品開発
  • 飲料
  • 食品
  • SAS
  • SAP
  • データ分析
  • 開発
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • SPSS
  • 検証
  • 分析
  • 統計データ作成
  • 統計仮説検定
  • 統計解析計画書作成
  • 統計解析報告書作成
  • 解析結果評価

  株式会社マクロミルケアネット東京都港区, 大阪府大阪市

  食品CRO＿統計解析担当【フルリモート勤務】気になる

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  仕事内容

  ヘルスケア関連企業から相談をいただく臨床試験（機能性表示食品など）に関する統計解析を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・統計解析の計画・実行： 統計解析計画書（SAP）の作成、およびSPSS（またはSAS、Rなど）を用いた統計解析の実行。 ・検証・レポート作成： 有意差・傾向の有無の検証、解析報告書の作成。 ・業務領域の拡張性： 志向に応じ、将来的にはプロトコール立案などへ業務の幅を広げていただくことも可能です。 【配属組織・ミッション・働き方】 ・配属部署：クリニカルトライアルユニット 部全体は約30名、配属先となるユニットは18名体制です。 （男女比 3:6 / 30代～40代後半が中心）。 ・組織ミッション・風土： 今までにない新しい発想でのサービス提供を意識しており、どんな課題に対しても前向きに取り組む風土があります。 ・働き方： 原則フルリモート勤務（必要に応じてオフィスへの出社も可能です）。 【募集背景】 「未病対策」や「健康寿命の延伸」への関心が高まる中、機能性表示食品やヘルスケア製品における客観的な科学的根拠（臨床試験）の構築は不可欠となっています。 マクロミルケアネットは食品を中心に臨床試験の企画から論文化までを一気通貫で支援するCROとして、高い顧客満足度を背景に急成長を遂げており、現在、特定臨床研究など医療分野へも業務領域を広げています。 同社の強みは、クライアントに寄り添った質の高いデータ分析です。ルーティン的な解析にとどまらず、多角的な視点から探索的解析・層別解析を行い、製品の真の価値を導き出す役割を担っていただきます。解析計画から成果の可視化まで、データから価値を紡ぎ出す手応えを実感できる環境があります。 反響の大きさと案件増加に伴い、事業の中核を担う統計解析チームの強化を目的に、増員中です。 【株式会社マクロミルケアネットについて】 株式会社マクロミルケアネット（MCN）は、ヘルスケア・医療分野に特化したソリューションパートナーとして、株式会社マクロミルと株式会社ケアネットの強みを融合して設立された専門会社です。 マクロミルが誇るリサーチテクノロジー・データ基盤と、高度な医療専門知識を組み合わせ、食品・飲料・化粧品メーカーをはじめとするヘルスケア関連企業の製品開発・臨床試験・エビデンス構築を一気通貫で支援しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・食品、または医薬品の臨床試験における統計解析の実務経験 （SPSS、SAS、Rのいずれか） ・仮説検証・探索的解析の設計および実行経験 　解析計画（SAP）通りの処理だけでなく、データの特徴や偏りを踏まえた分析ができる方 【歓迎要件】 ・顧客の疑問点や追加要求に応じたアドホック解析の設計・提案経験 ・臨床試験計画書（プロトコール）の作成経験、またはそれに準ずる試験設計の経験 ・食品CRO、または食品・飲料メーカーでの機能性表示食品に関わる臨床試験の経験

  事業内容

  医療・ヘルスケア領域に特化した市場調査事業（インターネットリサーチ、インタビュー調査、PRO調査等） 医療従事者向けパネルの運用およびデータ分析・マーケティング支援

• 企業ダイレクト

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無

  650~900万

  

  株式会社イーコン・ジェノミクス東京都中央区

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無気になる

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  仕事内容

  フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援　など

  求める能力・経験

  【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精（IVF）検査室、または関連分野での実務経験　■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解　■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。

  事業内容

  ・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス

• エージェント求人

  治験薬管理（東京）

  530~630万

  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  治験薬管理（東京）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ＜概要＞ 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 ＜詳細＞ ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 　1）治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方 　2）デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方 　3）CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方 　4）英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） 　　　※TOEIC600点程度以上を目安 　5）薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト

  1000万~

  • 医療/ヘルスケア
  • Google Cloud
  • QMS
  • 品質管理
  • GVP
  • GCP
  • 品質保証
  • 分析
  • マネジメント
  • 監査対応
  • リスクマネジメント
  • データベース
  • 安全管理
  • 監査
  • 販売
  • 内部監査
  • 医療機器

  サスメド株式会社東京都中央区

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  ■ 仕事の内容： 【概要】 デジタル医療の領域において、持続可能な医療の実現を目指すヘルステックスタートアップ企業にて、安全性情報（GVP）および品質管理（QMS）業務を担当していただきます。 品質保証部門や事業部門など社内各部署と緊密に連携しながら、患者様の安心・安全を守る重要なポジションです。 【詳細】 ・ 安全性情報の収集、評価、分析および安全確保措置の立案 ・ 添付文書の制定および改定 ・ リスク分析の実施 ・ 国内当局（PMDA）への対応 ・ GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ・ 品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告およびGVP/QMS省令に基づく品質管理業務

  求める能力・経験

  ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上） 📍 薬機法、QMS・GVP・GCP等省令に関する知識 📍 医薬品安全性データベース（各種ツール）の操作経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 外部監査対応経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 英語の手順書、報告書、ガイドライン、文献等の読解が可能な英語スキル（歓迎条件） 📍 安全管理責任者、品質保証業務、内部監査およびリスクマネジメントの経験がある方（歓迎条件） 📍 総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件を満たす方（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対して熱意を持ち、チームと信頼関係を構築できるコミュニケーション力をお持ちの方（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を積極的にキャッチアップできる自主性のある方（求める人物像）

  事業内容

  独自のテクノロジーで持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアの先端スタートアップ企業 テクノロジーを活用したデジタル医療ソリューションの開発・提供を行っています。治療用アプリの開発・提供をはじめ、医薬品や医療機器の臨床開発・治験プロセスを効率化するDXプラットフォーム事業を展開し、持続可能な医療システムの構築に貢献しています。

• エージェント求人

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

  570~850万

  • プロジェクト
  • 規制当局対応
  • SAP
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • マネジメント
  • データマネジメント
  • プログラミング
  • SAS
  • 臨床試験関係者調整
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント気になる

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  仕事内容

  臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP／TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 ＜活かせる経験＞ ・電子データ申請 ・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542

  450~600万

  • 臨床試験
  • 新規顧客
  • 提案
  • 営業活動
  • 新規顧客開拓
  • 法人営業
  • 営業
  • 既存顧客
  • 新規顧客獲得
  • 営業先 医師
  • 顧客 医療機関
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング
  • リピート率向上
  • スケジュール調整
  • 電話問い合わせ対応
  • メール問い合わせ対応
  • 顧客 医療/福祉業界
  • 取扱製品 医療/福祉業界
  • 新規案件開拓

  病院グループの一員として事業を展開／大手有名製薬会社ともお取引多数　※社名非公開東京都豊島区

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542気になる

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  仕事内容

  ◆治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験を活かせます ◆1954年に開業した病院グループの一員／治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません 【仕事内容】 ■治験施設支援機関（SMO）にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業の仕事です ■治験受託のための対外的な営業活動を行っていただきます。 新規開拓営業はもちろん、既存深耕営業でリピート受注を目指します。 〈営業先〉 製薬会社、医療機関など 〈具体的な仕事内容〉 ・製薬会社等、取引先からの新規治験受託および追加症例獲得に向けた営業活動（見積提出・契約書締結など） ・医療機関との治験実施施設提携に向けた広範な活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会/打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望や指摘に対して、面談、電話およびメールによる回答。適宜、社内に共有します ※医療機関の医師や、製薬会社の開発担当と打ち合わせが多く、ロジカルに話を進めることが重要です 【入社後について】 ・約1カ月間は研修（会社理念や規則規程、ビジネスマナー研修、治験に関する知識の習得）を行い、並行してOJTによる教育を進めていきます。 ・各々のご経験や得意分野に応じて、既存顧客の引継ぎからお任せするか、新規顧客開拓からお任せするか決定します 【業務の魅力】 ・担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］を目安とした提携機関がメインとなるため、長距離の移動は発生しません ・製薬会社は都心のオフィスが多く、営業先／開拓先も明確な為、営業戦略も立てやすいです ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績がございます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO）。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域に携わっています ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制（土日祝）です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験（2年以上） ・大卒以上 【歓迎】 ・治験施設支援機関（SMO）での経験 ※営業経験でなくても可

  事業内容

  治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO） ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • CSR
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  ■必須 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 1）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 2）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ※対象文書例：プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料（抄録・スライド・ポスターなど） ■歓迎 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 ■求める人物像 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner気になる

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  仕事内容

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc

  求める能力・経験

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルアフェアーズ職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルアフェアーズ職気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務 ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握 ・メディカルプランの立案および策定 ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進 ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行 ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動 ・論文作成、学会発表および学術情報発信 ・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築 ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働 ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 【仕事の魅力・キャリアパス】 メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。 また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。 【Vision】 アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する 【Mission】 医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する

  求める能力・経験

  【経験】 ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上） ・医療従事者との科学的ディスカッション経験 ・臨床研究の企画、立案、推進経験 ・論文作成または学会発表経験 【知識】 ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識 【人物像】 ・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方 ・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方 ・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。