＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

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• エージェント求人

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

  570~850万

  • プロジェクト
  • 規制当局対応
  • SAP
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • マネジメント
  • データマネジメント
  • プログラミング
  • SAS
  • 臨床試験関係者調整
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント気になる

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  仕事内容

  臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP／TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 ＜活かせる経験＞ ・電子データ申請 ・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542

  450~600万

  • 臨床試験
  • 新規顧客
  • 提案
  • 営業活動
  • 新規顧客開拓
  • 法人営業
  • 営業
  • 既存顧客
  • 新規顧客獲得
  • 営業先 医師
  • 顧客 医療機関
  • 対象 製薬メーカー
  • 治験モニタリング
  • リピート率向上
  • スケジュール調整
  • 電話問い合わせ対応
  • メール問い合わせ対応
  • 顧客 医療/福祉業界
  • 取扱製品 医療/福祉業界
  • 新規案件開拓

  病院グループの一員として事業を展開／大手有名製薬会社ともお取引多数　※社名非公開東京都豊島区

  【提案営業】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院グループ：11542気になる

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  仕事内容

  ◆治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験を活かせます ◆1954年に開業した病院グループの一員／治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません 【仕事内容】 ■治験施設支援機関（SMO）にて、治験受託の為の営業活動や、治験を行う医療機関との関係強化・提案営業の仕事です ■治験受託のための対外的な営業活動を行っていただきます。 新規開拓営業はもちろん、既存深耕営業でリピート受注を目指します。 〈営業先〉 製薬会社、医療機関など 〈具体的な仕事内容〉 ・製薬会社等、取引先からの新規治験受託および追加症例獲得に向けた営業活動（見積提出・契約書締結など） ・医療機関との治験実施施設提携に向けた広範な活動 ・製薬会社や医師とのアポイント調整、面会/打ち合わせ ・製薬会社等取引先や医療機関からの要望や指摘に対して、面談、電話およびメールによる回答。適宜、社内に共有します ※医療機関の医師や、製薬会社の開発担当と打ち合わせが多く、ロジカルに話を進めることが重要です 【入社後について】 ・約1カ月間は研修（会社理念や規則規程、ビジネスマナー研修、治験に関する知識の習得）を行い、並行してOJTによる教育を進めていきます。 ・各々のご経験や得意分野に応じて、既存顧客の引継ぎからお任せするか、新規顧客開拓からお任せするか決定します 【業務の魅力】 ・担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］を目安とした提携機関がメインとなるため、長距離の移動は発生しません ・製薬会社は都心のオフィスが多く、営業先／開拓先も明確な為、営業戦略も立てやすいです ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績がございます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO）。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域に携わっています ■ワークライフバランス◎ ・社員が安心して働けるような制度づくりや福利厚生の整備、設備の導入など、積極的に行っています ・残業平均20H程度、年間休日128日、完全週休2日制（土日祝）です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・治験業界または医療業界、製薬業界での法人営業のご経験（2年以上） ・大卒以上 【歓迎】 ・治験施設支援機関（SMO）での経験 ※営業経験でなくても可

  事業内容

  治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO） ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　１）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 　２）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ・英語：読み、書き。会話力は不問。 【応募資格（歓迎）】 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 【求める人物像】 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner気になる

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  仕事内容

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc

  求める能力・経験

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルアフェアーズ職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルアフェアーズ職気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務 ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握 ・メディカルプランの立案および策定 ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進 ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行 ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動 ・論文作成、学会発表および学術情報発信 ・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築 ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働 ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 【仕事の魅力・キャリアパス】 メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。 また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。 【Vision】 アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する 【Mission】 医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する

  求める能力・経験

  【経験】 ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上） ・医療従事者との科学的ディスカッション経験 ・臨床研究の企画、立案、推進経験 ・論文作成または学会発表経験 【知識】 ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識 【人物像】 ・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方 ・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方 ・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  メディカルコミュニケーター（看護師）

  380~430万

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  メディカルコミュニケーター（看護師）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 新規受託案件の立ち上げに伴う募集です。スタートメンバーとして参画できる希少性の高いポジションとなります。 外資製薬メーカーの窓口担当として、新たに立ち上がるチームのオープニングメンバーを募集します。 本ポジションでは、電話を中心に在宅医療機器（ネブライザー）の使用方法の説明や操作指導を行います。全国の患者様やご家族、医療機関からのお問い合わせに対応し、安心して治療を継続できるようサポートする役割です。 1日の対応件数は7～10件程度を想定しており、一件一件に丁寧に向き合いながら支援できる環境です。 また、オープニングメンバーとしての募集のため、既存の人間関係や慣習にとらわれることなく、メンバー全員で協力しながらチームをつくり上げていける環境です。立場や入社年次に関係なく意見を発信しやすく、風通しの良い組織づくりに携われます。 本プロジェクトは立ち上げフェーズのため、業務に慣れた後は運営体制の整備や業務改善にも関わることが可能です。決められた業務を担当するだけではなく、新しいチームや仕組みづくりに携われることも、このポジションならではの魅力です。 業務マニュアルやナレッジは整備されており、製品知識や応対方法を学びながら安心して業務に取り組めます。残業も月5時間程度と少なく、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です。 新規プロジェクトの成長を支えながら、患者様への貢献と自身のキャリア形成の両方を実現できる希少なポジションです。 【主な業務内容】 ・在宅医療機器（ネブライザー）の操作説明 ・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応 ・応対内容の記録・報告 【その他業務】 ■PSP（Patient Support Program／患者サポートプログラム） 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です ※業務の都合により変更を命ずることがあります。

  求める能力・経験

  【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 （学歴不問 ・病棟経験（原則1年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• 企業ダイレクト

  【東京】FSP Principal Stat Programmer

  600~1100万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区

  【東京】FSP Principal Stat Programmer気になる

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  仕事内容

  臨床試験（Phase：I～IV）におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析及び可視化ツール（Spotfire/Tableau）を使用し顧客のSOPで業務を行う。 ■顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、 ■最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する ■SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築■プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成■SDTM Oversight

  求める能力・経験

  【必須】■コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上■最低6年以上の関連業務経験＊そのうち以下いずれかの経験を有すること：2年以上のリード経験またはSAS/Python/Spotfire、 Rなどを用い、複数の臨床試験または特定の治療領域において、データ分析やツール開発に従事した経験 【仕事内容続き】■CRFアノテーション■Mapping Specification作成・レビュー■SDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認 ■SDTMドメインの設計・品質レビュー■申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  生物統計担当者

  600~1000万

  • 統計解析
  • R
  • BIOS
  • SAS
  • Python

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区

  生物統計担当者気になる

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  仕事内容

  【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士（あるいは同等のレベル）。 　※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 　※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 　※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 　　また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 ・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 １）疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ２）AIや機械学習に関する知識 ３）SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ４）CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術 ５）英語での会話・議論が可能な能力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  Senior Manager, Field Medical Affairs

  年収非公開

  • がん
  • オンコロジー営業

  リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区

  Senior Manager, Field Medical Affairs気になる

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  仕事内容

  ・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究（IIS）の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守

  求める能力・経験

  ◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30～50％程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号（PhD）、薬学博士（PharmD）、または医学博士（MD）をお持ちの方（尚可） ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI（医薬品情報）業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学（Immuno-Oncology）のご経験をお持ちであれば尚可

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補

  900万~

  • 予算管理
  • 予算策定
  • 予算計画
  • Google Cloud
  • 医療/ヘルスケア
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 臨床開発プロジェクト
  • モニタリング
  • 担当者
  • マネージャー
  • 開発プロジェクト
  • モニタリング活動
  • プロジェクトマネージャー
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • CRA

  サスメド株式会社東京都中央区

  【臨床開発担当＠上場医療テック】分業なしで全工程に携わる！治療用アプリ（DTx）の臨床開発PM候補気になる

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  仕事内容

  【概要】 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と臨床試験の効率化支援システムを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 組織拡大に伴い、治療用アプリ（DTx）の臨床研究および臨床試験における企画、オペレーションマネジメントを担っていただける担当者を募集します。 【詳細】 大手製薬会社などのような分業制ではなく、臨床試験の企画から管理、薬事申請承認、上市まで臨床開発の一連のプロセスを幅広く経験できます。 ・ 臨床研究および臨床試験関連資材の作成 ・ プロトコル（治験実施計画書）や治験機器概要書、総括報告書の作成 ・ 臨床研究および臨床試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・ 将来的には、1つの治療用アプリシーズにおける開発戦略策定や、デジタル活用戦略の検討・推進、臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）としてのマネジメント業務

  求める能力・経験

  ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬会社またはCROにおけるリーダークラス（プロジェクトリーダーなど各部署を跨いだマネジメント）の実務経験 📍 臨床研究および臨床試験の一連のフェーズ（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング、CRO対応など）で必要な業務やアウトプットを理解し、実施・管理ができる方 📍 小規模試験（医療機関2〜3施設、被験者100名程度）であれば、1人で一通りやりきれるスキル・経験 📍 日本語力：ネイティブレベル〜ビジネスレベル 📍 新GCP下でのモニター（CRA）実務経験（歓迎条件） 📍 ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見（歓迎条件） 📍 薬学等の修士号保持者（歓迎条件） 📍 将来的に臨床開発PMを目指したいという強い意欲・マインドをお持ちの方（求める人物像） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、専門分野の隣接技術を自主的にキャッチアップできる方（求める人物像）

  事業内容

  持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 ■ 事業内容： デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。