＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

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• エージェント求人

  ＼大手製薬メーカー／医薬品＊臨床企画【臨床試験デザイン・パッケージ立案】

  500~770万

  • 眼科
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 薬学分野

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  ＼大手製薬メーカー／医薬品＊臨床企画【臨床試験デザイン・パッケージ立案】気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価

  求める能力・経験

  ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・眼科疾患領域の知識を有してい ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験 ・統計解析の知識がある ・ICHを理解している

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業　医療機器の販売、貸与 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647

  500~1200万

  • DB設計
  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 次世代シーケンサー
  • シーケンサー
  • デザイン
  • SAP
  • データベース
  • 研究開発
  • 開発
  • 統計解析
  • マイクロ
  • マネジメント
  • メンバー
  • チームリーダー
  • 機械学習
  • 教育
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • R
  • 診断薬
  • Python
  • 医療機器

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計（中核業務） ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画（SAP）の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 　 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー（開発・事業・メディカル等）との連携

  求める能力・経験

  【必須】以下すべての要件を満たす方 ・企業（製薬、診断薬、医療機器、CRO等）での実務経験を有する方 ・生物統計（生物医学統計）の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション（臨床研究運営）の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 （語学力） ・英語文献（医学・統計・バイオインフォマティクス領域）読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）

  750~1100万

  田辺ファーマ株式会社東京都千代田区

  肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材（リーダー候補～リーダー）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 1. 適正な肥満症市場の形成 肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援 肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け 患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援 肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開 2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築 健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進 健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援 自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進 3. 地域医療連携・診療体制構築 病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ 肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援 紹介・逆紹介ネットワークの整備支援 地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大学卒以上 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MR経験 5年以上（領域不問） -大学病院担当の経験 【歓迎要件】 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -地域医療、自治体連携に関する業務経験　 -肥満症領域のMR経験 -KOL担当経験 -社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力 -関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  臨床研究・パブリケーションエキスパート（リーダー候補～高度専門職）気になる

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  仕事内容

  ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出 -医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。 -研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。 ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化 -特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。 -CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。 -研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。 -社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。 ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言 -治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。 -科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。 ・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験 ・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド

  事業内容

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• エージェント求人

  Field Medical Science Ecosysytem Designer

  800~1450万

  田辺ファーマ株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区

  Field Medical Science Ecosysytem Designer気になる

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  仕事内容

  1. 科学的エンゲージメントの推進 -医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange -Medical Insightの収集・分析 -Advisory Board等の企画・運営 -医療現場の課題や unmet needs の把握 2. エビデンス創出支援 -エビデンスギャップの特定 -RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援 -創出されたエビデンスの活用促進 -ガイドラインや診療実践への貢献 3. 地域医療への貢献 -地域医療課題の分析 -地域医療連携やCare Pathway構築への支援 -医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画 4. 患者中心の価値創出 -患者・患者団体との連携 -Patient Engagement活動の推進 -Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援 5. デジタル・AI活用による活動高度化 -CRMやダッシュボードの活用 -AI・デジタルツールの活用・検証 -フィールド活動の効率化、高度化への貢献

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識 ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： -MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい） -代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する ・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる ・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル） 【歓迎要件】 ・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド ・経験業界（年数）／職種（年数）／内容： 診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価（NPV分析）担当（リーダー候補～リーダー）

  800~1200万

  田辺ファーマ株式会社東京都千代田区

  開発プロジェクト予算管理・業務システム運営・事業価値評価（NPV分析）担当（リーダー候補～リーダー）気になる

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  仕事内容

  開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成 ・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング ・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務 ・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営（NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援） ・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導 ・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入 ・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴・専攻：大卒以上 ・経験業界・職種・内容： - 製薬業界または関連業界での業務経験5年以上 - 業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験 - 周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験（例：他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験） - AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験 - Power BIを用いたレポート作成・データ可視化（ダッシュボード構築）の実務経験 ・語学・資格：ビジネスレベルの日本語・英語力（英語：会議参加やメール対応の実務経験） ・その他： - 新規業務、改善活動への積極的な取り組み経験 - 主体性・リーダーシップを発揮した業務推進経験 【歓迎要件】 ・語学・資格：英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある

  事業内容

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• エージェント求人

  サプリメントの学術・商品企画※東京/11476

  500~750万

  富士フイルムヘルスケアラボラトリー株式会社東京都新宿区

  サプリメントの学術・商品企画※東京/11476気になる

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  仕事内容

  【求人職種】 ■サプリメント、美容ドリンクの処方設計、原材料の学術エビデンス・チェック、研究レビュー作成、メタバリアを初めとするサプリメントの学術担当をお任せします。 ■食品（サプリメント・ドリンク）の科学的根拠の収集、臨床試験の実施をマネージャーとともに推進します。 ■また論文執筆・機能性表示の届出資料の作成を行っていただきます。 【業務概要】 ■富士フイルムグループのヘルスケア事業を担う当社において、「メタバリア」をはじめとするサプリメント機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク）の商品開発および学術業務を担当いただきます。 ■市場やお客様ニーズを踏まえた商品企画段階から参画し、機能性素材の評価、処方設計、エビデンス構築、機能性表示食品の届出まで一貫して携わることができます。 ■研究成果を商品価値へとつなげ、お客様に新たな健康価値を提供するポジションです。 【業務詳細】※下記の全部、または一部を担当いただきます ■機能性表示食品（サプリメント・美容ドリンク等）の新製品開発 ■機能性素材の探索・評価および処方設計 ■学術論文の調査・分析 ■機能性表示食品の届出資料作成および行政対応 ■システマティックレビュー（SR）の企画・実施 ■臨床試験や研究機関との共同研究推進 ■OEMメーカー、原料メーカーとの技術連携 ■マーケティング部門や品質保証部門との協働 【この仕事の魅力】 ■研究から商品化まで一貫して関われます。 ■単なる学術担当ではなく、商品コンセプトの立案からエビデンス構築、商品化まで幅広く携わることができます。 ■富士フイルムの独自技術を活用した製品開発に挑戦できます 写真フィルム開発で培ったコラーゲン技術、ナノテクノロジー、抗酸化技術など、富士フイルムグループならではの技術基盤を活かした製品開発に挑戦できます。 ■社会的インパクトの大きい仕事、科学的根拠に基づいた商品を通じて、多くのお客様の健康づくりに貢献できます。 ◆配属先情報：　 ■開発学術部　（グループ長1名、マネージャー5名、メンバー3名） ■職層：一般職層　（レポート　to マネージャー）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■理系学部・大学院修了（生物学、農学、薬学、化学等） ■健康食品、食品、医薬品、化粧品業界における研究開発または学術業務経験 ■学術論文の読解および情報整理ができる方 ■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 【歓迎要件】 ■機能性表示食品の届出経験 ■システマティックレビュー（SR）の実施経験 ■臨床試験の企画・運営経験 ■査読付き論文の執筆経験 ■統計解析やデータサイエンスの知識 ■薬機法、景品表示法等の知識 【求める人物像】　 ■科学的根拠を大切にしながら商品価値の創出に挑戦したい方 ■専門領域にとどまらず、事業やマーケットの視点等、視野を広く持って行動できる方 ■社内外の関係者を巻き込みながらのプロジェクト推進に意欲的な方 ■新しい知識や技術への好奇心が旺盛な方 ■粘り強く、課題解決に取り組める方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無

  650~900万

  

  株式会社イーコン・ジェノミクス東京都中央区

  【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無気になる

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  仕事内容

  フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援　など

  求める能力・経験

  【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精（IVF）検査室、または関連分野での実務経験　■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解　■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。

  事業内容

  ・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス

• エージェント求人

  治験薬管理（東京）

  530~630万

  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  治験薬管理（東京）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ＜概要＞ 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 ＜詳細＞ ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 　１）治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方 　２）CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方 　３）英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） 　　　※TOEIC600点程度以上を目安 【歓迎】 ・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト

  1000万~

  • 医療/ヘルスケア
  • Google Cloud
  • QMS
  • 品質管理
  • GVP
  • GCP
  • 品質保証
  • 分析
  • マネジメント
  • 監査対応
  • リスクマネジメント
  • データベース
  • 安全管理
  • 監査
  • 販売
  • 内部監査
  • 医療機器

  サスメド株式会社東京都中央区

  【安全性情報担当＠サスメド】デジタル医療のパイオニアで支えるGVP/品質保証スペシャリスト気になる

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  仕事内容

  ■ 仕事の内容： 【概要】 デジタル医療の領域において、持続可能な医療の実現を目指すヘルステックスタートアップ企業にて、安全性情報（GVP）および品質管理（QMS）業務を担当していただきます。 品質保証部門や事業部門など社内各部署と緊密に連携しながら、患者様の安心・安全を守る重要なポジションです。 【詳細】 ・ 安全性情報の収集、評価、分析および安全確保措置の立案 ・ 添付文書の制定および改定 ・ リスク分析の実施 ・ 国内当局（PMDA）への対応 ・ GVP/GCP省令に基づく業務の遂行 ・ 品質に関する情報の国内品質業務責任者への文書報告およびGVP/QMS省令に基づく品質管理業務

  求める能力・経験

  ■ 必要な能力・経験： 📍 製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGVP対応経験（不具合報告経験3年以上） 📍 薬機法、QMS・GVP・GCP等省令に関する知識 📍 医薬品安全性データベース（各種ツール）の操作経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 外部監査対応経験をお持ちの方（歓迎条件） 📍 英語の手順書、報告書、ガイドライン、文献等の読解が可能な英語スキル（歓迎条件） 📍 安全管理責任者、品質保証業務、内部監査およびリスクマネジメントの経験がある方（歓迎条件） 📍 総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか一つ以上の資格要件を満たす方（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対して熱意を持ち、チームと信頼関係を構築できるコミュニケーション力をお持ちの方（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を積極的にキャッチアップできる自主性のある方（求める人物像）

  事業内容

  独自のテクノロジーで持続可能な医療の実現を目指すデジタルヘルスケアの先端スタートアップ企業 テクノロジーを活用したデジタル医療ソリューションの開発・提供を行っています。治療用アプリの開発・提供をはじめ、医薬品や医療機器の臨床開発・治験プロセスを効率化するDXプラットフォーム事業を展開し、持続可能な医療システムの構築に貢献しています。