<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>/Japan Data Sciences
700~1500万
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
700~1500万
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市, 東京都港区
医薬品臨床開発生物統計解析
その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ
その他医薬品臨床開発
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力
700万円〜1,500万円
兵庫県神戸市
東京都港区
最終更新日:
年収非公開
■仕事内容 製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。 主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。 与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。 プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。 【就業環境の魅力】 ・経営層と距離の近い環境です。 ・自由な風土
【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 ・医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎】 ・文執筆の経験がある方(医学代理店等で臨床の論文執筆の経験がある方が望ましい) ・メディカルライター経験 ・医療従事者免許(医師、薬剤師、看護師) ・臨床開発のご経験
医療用医薬品専門の総合プロモーションエージェンシー。 メディカル・コミュニケーションとパブリケーション・サポートを主軸とし顧客のニーズに真摯に向き合い、より良い付加価値を提供を目指している。 医学及び医療に関するすべての情報を、医療関係者をはじめすべての人々に提供することで医療用医薬品専門の広告代理店としての社会的使命を尽くすことに力を入れ、独創的な企画力と制作力、きめ細やかな対応力を武器に満足度の高いメディカル・コミュニケーションサービスを提供。
650~1300万
本ポジションの魅力 本ポジションは、IT部門ではなくMI業務部門の立場からDXを推進し、将来的には全社DXを担う中核人材となることを期待されるポジションです。本ポジションでは、部門横断的なMI業務プロセスの改善やデータ活用を通じて、業務の効率化・高度化をリードしていただきます。VBAや自動化ツールを活用した仕組みづくりに加え、英語を用いた海外関係者とのコミュニケーションを経験することができ、業務改善×デジタル×グローバル対応力をバランスよく身につけられる点が魅力です。 業務内容 ・MI業務プロセスの可視化、課題抽出および改善施策の企画・実行 ・VBA、RPA、その他自動化ツールを用いた業務効率化の推進 ・各種データの収集・整理・分析およびレポーティング ・海外拠点・海外ベンダーとの英語によるコミュニケーション ・関係部門との調整、改善施策の定着化支援
求める人材像 ・業務の「非効率」に気づき、自ら改善提案ができる方 ・関係者と協力しながら物事を前に進められる方 ・新しいツールや仕組みに対して前向きに学べる方 ・定型業務だけでなく、仕組みづくりにやりがいを感じる方 ・週3回以上、本社に出社できる方 必要な業務スキル、経験 必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方(目安:3年以上) ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験をお持ちの方 ・コンサルティングファームにおいて製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験をお持ちの方 共通必須項目 ・Excelを用いた業務経験(関数、データ集計等) ・英語での実務コミュニケーション経験(会議、メール等) 歓迎要件 ・VBAによる業務効率化ツール作成経験 ・RPA/Power Automate等の自動化ツール活用経験 語学要件 ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 英語の読み書き・会話に不自由しないレベル(目安:TOEIC 750点程度以上)
-
420~520万
■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。
■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
480~580万
■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画(臨床試験を含む)・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。
■必須条件: ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。
1000~1200万
【仕事内容】 ロイヤルカナンジャポンの化学領域の中心的存在として、ヘルスアフェアーズ(HA)チームはKOL(キーピニオンリーダー)との 信頼関係や科学的リーダーシップを通じてロイヤルカナンの価値を高め、顧客・ペットオーナー・アソシエイトの教育に努めます。 この役割には、社内外ステークホルダー管理を通じて科学的価値を推進し、事業成長に貢献することが期待されています。 【主な主務】 ●担当する事業部門およびコーポレートアフェアーズ部門戦略の特定のニーズに沿った、日本のヘルスアフェアーズチームの戦略策定と実行計画の推進をリードする。 ●製品、栄養、ペットの健康に関する情報を伝えるため、主要な社内外ステークホルダーに向け技術・製品。栄養プレゼンテーションを企画・実施する。 ●コーポレートアフェアーズ部門のサブファンクション(規制・渉外・コーポレートコミュニケーション)や事業部門を横断し、科学的なサポートを提供する。 ●外部KOL(キーオピニオンリーダー)との関係を強化し、新たな情報を得る事で、社内外ステークホルダーを「蚊が鵜的リーダー:」として牽引する。 ●担当事業部向けの科学イベント、セミナー、KOLセミナーを企画・推進する。 ●新たな科学的価値の創出や顧客・消費者トレンドの調査が必要な場合、ヘルスアフェアーズ部門のメンバーとともにリサーチを行い、 伝えたい相手に響くストーリーを構築する。 ●APECの技術・科学関連の電話会議に参加し、グローバルおよびリージョナル戦略を理解し、他国の活動からインサイトを得て、日本の認知度向上に努める。 【その他】 ※変更の範囲:会社の定める業務 Purpose: A better world for pets Action: 一頭でも多くの犬や猫が、より健康に、より長く生きるために個々の犬と猫に最適な栄養バランスのフードをお届けし、かつ必要な情報・知識を発信する。 Health Affairs: コーポレート アフェアーズ部門ヘルス アフェアーズ チームは、栄養学及び学術・科学的知見をさらに高め(専門性)、KOL(業界のKey Opinion Leader)との連携を強化することで(ビジネス)、業界における犬猫エコシステム*の一員として、リーダーシップを発揮しています。 ※犬猫エコシステム:犬と猫を取り巻く総合的な環境や関係性のネットワーク →ペット、ペットオーナー、獣医師、ペット業界(メーカー、トリマー、シヨップ、サロン、保険)、学術/研究機関、福祉、法律、コミュニティーなど
【必須要件】 ・学術レポートの主要な事実を高いレベルで理解 ・栄養素や生物学についての十分な理解 ・業界団体や専門職団体とのコミュニケーションおよび影響力を発揮した経験 ・ビジネスの現場で技術的・科学的・栄養に関する課題に取り組んだ経験 ・業界団体や専門職団体とのコミュニケーションおよび影響力を発揮した経験 ・獣医師免許必須 ・事業会社経験必須 ・英語:ビジネス 【尚可要件】 ・動物医療分野における臨床業務経験あると尚可 ・KOL(業界のKey Opinion Leader)との関係構築経験 ・変革をDriveしてきた経験 ・KOL(Key Opinion Leader)のマネジメント経験があると望ましい) 【求める人材】 ・「専門性」+「ビジネスとしての社会貢献を創出しリードできる方」 ・バランスが取れた人材。次世代リーダー。
ロイヤルカナン社は50年以上にわたり、犬と猫の真の健康を提供する事に尽力しています。
600~1000万
■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます <プロジェクト例> ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO(外資・内資)でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10~20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています
【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験) ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験) ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
600万~
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.
<必須> •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験(臨床オペレーション(CRA、シニアCRA)が望ましい) •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 <歓迎> •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 <必須> • 関連分野の学士号(生命科学が望ましい)、または同等の資格 【能力/スキルセット】 <必須> • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用/維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する
-
700~1000万
国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート(プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。) 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード(審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般) 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント(スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定) 米国治験実施体制の検討(KOL、実施施設、責任医師等)
StudyManager のご経験等
-
600~900万
■職務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
400~600万
細胞培養や品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務を担当いただきます。 具体的には、クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 ・細胞培養の実務時間は大体3~4h ・クリーンルーム内で間葉系幹細胞の培養をメインに行なって頂きます。 ・使用する資材の管理、清掃など ・他の医療機関にて細胞培養の実務(ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
– 必須 – ・細胞培養の実務経験者 ・生物、バイオ系の大学を卒業された方 – 歓迎 – ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養師の方 【求める人物像】 ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる!というベンチャーマインドのある方
株式会社バイオミメティクスシンパシーズは、動物由来成分不含有(AOF)の安全な培養技術に強みを持つ再生医療企業です。その技術を用いて、難治性疾患に対して極めて有効な治療効果を示す間葉系幹細胞を目指し、研究開発を行なっています。 ・開発した培養技術や細胞等は、再生医療等製品の薬事承認を目的とした開発、再生医療新法のもとで再生医療を提供する医療機関への技術提供、および製薬企業等へのライセンスビジネスに繋げています。