食品CRO＿統計解析担当【フルリモート勤務】

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• エージェント求人

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント

  570~850万

  • プロジェクト
  • 規制当局対応
  • SAP
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • マネジメント
  • データマネジメント
  • プログラミング
  • SAS
  • 臨床試験関係者調整
  • 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
  • 4〜6本の臨床開発プロジェクト...

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  【東京】臨床試験の解析担当｜統計解析・CDISC・CROマネジメント気になる

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  仕事内容

  臨床試験における解析担当者として、解析計画に基づく各種資料・データの作成から、CROマネジメント、電子データ申請、関係部門との調整まで幅広く担当します。 具体的には、以下の業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括・管理 ・解析項目、図表計画書等の作成 ・RAP／TLFsなど解析帳票の作成 ・SDTM／ADaMの作成・CDISC対応 ・申請電子データ提出に関する業務 ・データや仕様に関するCROとの調整 ・担当業務に関する規制当局対応 ・海外関連会社との連携 ・社内関連部門との協業 同社では、一般的に「統計解析」とまとめられやすい業務を、 「統計」と「解析」に分けて運用しています。 「統計」はプロトコルの統計パートやSAP作成などを担当。 「解析」はRAP／TLFs作成、CDISC対応、申請電子データ提出、CROとの解析実務上のやり取りなどを担当します。 CRO側では統計と解析の窓口が分かれていないケースも多いため、同社では解析担当者がCRO窓口を担い、仕様書作成やデータに関する問い合わせ対応などを行います。 そのため、単に与えられた仕様に沿って作業するのではなく、解析業務全体を理解し、関係者と調整しながらプロジェクトを前へ進める役割です。 これまでの実務経験を土台に、より上流から臨床試験の解析業務に関わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上　以下いずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROにおけるSASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおけるデータマネジメントまたは統計解析業務の経験 ＜活かせる経験＞ ・電子データ申請 ・SDTM／ADaMなどCDISC関連業務 ・TLFs等の解析帳票作成 ・CROとの折衝・調整 ・海外部門とのコミュニケーション ・TOEIC730点程度以上の英語力

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  上野忠_菓子開発職

  500~700万

  • 購買/調達
  • 生産管理
  • 品質管理
  • 飲料
  • 工場
  • 配合/重合
  • 菓子
  • 製品
  • ゲル化剤
  • デザート
  • 食品
  • 開発
  • デザート研究開発
  • 焼き菓子作り
  • 顧客 食品メーカー
  • 機能性原料
  • 配合/重合研究開発
  • 量産設計
  • 開発プロジェクト
  • 開発納期管理
  • 食品工場
  • 食品表示法
  • 食品アプリケーション研究開発
  • 機能性原料研究開発
  • 機能性原料生産
  • 添加剤
  • 飲料研究開発
  • 飲料生産
  • 飲料製造
  • 菓子研究開発
  • 菓子生産
  • 菓子品質管理
  • 検証
  • 検証マネジメント

  株式会社 上野忠 (うえのちゅう)　（英文名 UENOCHU CO.,LTD.）大阪府大阪市

  上野忠_菓子開発職気になる

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  仕事内容

  ●詳細の事業内容 中国に自社独資と合弁工場を持ち、和菓子の原材料になる柏、よもぎ、桜、笹、栗などを栽培しています。そして3か所ある現地の工場で厳格な品質管理の元、加工し日本に出荷。日本の大手製菓・製パン会社に卸したり、メーカーとして独自製品を開発し、提案・販売しています。 ●募集部署の組織と採用の背景 ・商品部門 開発部 菓子開発課の所属になります。 ・菓子開発課には、ゼリー・デザートを中心に、ゲル化剤、増粘安定剤、飲料、食品素材の応用開発を担う次長(43)をはじめ、和菓子担当（60代)、洋菓子・焼菓子担当（50代）、サポート担当(パート)の4名が在籍しています。 ・菓子開発課は、年に自社開発が5～6品、大手製菓・飲料メーカーからのオーダーメイド製品が10品以上あります。 ・現在、次長がチームの運営に加え、ゼリー・飲料等の開発案件を数多く担当しています。案件の増加に伴い、次長が担っている開発実務を早期に引き継ぎ、将来の菓子開発を支えていただける人材の募集です。 ●具体的には ・入社後は次長と共に経験を活かし、・飲料を中心とした新商品開発、既存商品の改良、食品添加物や原料の選定、配合設計、試作・評価を担当いただきます。 ・固有の原料や開発方法を習得した後は、品質保証、生産管理、購買、営業などの関係部門との調整や、量産化に向けた検討、取引先との打ち合わせなどにも携わっていただきます。 ・将来的には、次長が現在担っている開発案件を引き継ぎ、商品化までを主体的に進める中核人材として活躍いただくことを期待しています。新商品の提案も大歓迎です。 *専用の開発室も用意し、環境を整えています。 *オフィスの席はフリーアドレスを採用、社内はどの部署もフレンドリーです。20代から60代まで男女もバランスよく在籍し、気遣う風土が豊かで自慢です。

  求める能力・経験

  ＜経験・能力・資格＞ 【必須】 ・理系出身の方 ・食品、飲料、食品原料、食品添加物のいずれかに関する開発、研究または技術業務の経験 ・社内外の関係者と連携して業務を進められる方 【任意】 ・農学、食品科学、化学、生物学、生命科学、薬学など ・ゼリー、飲料、デザート類の商品開発経験 ・ゲル化剤、増粘安定剤などの食品添加物に関する知識・経験 ・原料メーカー、食品添加物メーカー、飲料メーカー、菓子メーカーでの開発経験がある方 ＜タイプ＞ ・忍耐強さ (より良いものを作るために何度も試作や検証を繰り返すため)　 ・食べることと共に、食べ物を作ることが好きな方 ・好奇心ある方

  事業内容

  ・事業内容　菓子・食品原材料の製造輸入卸、自社企画開発商品の製造・販売 ・創業　1947年6月（創業から79年） ・相談役 上野晃富史（2代目） ・売上　　50億5,000万円 （2026年6月実績）、49億円 （2025年6月実績） ・取引先：山崎製パン、味の素をはじめとする大手加工食品会社、大手飲料メーカー、大手コンビニベンダー、大手ファストフード会社、大手カフェチェーンなど ・仕入先：理研ビタミン、日の本穀粉など ＊求人票にさらに詳細を記載しています。ぜひご一読下さい。

• エージェント求人

  生物統計担当者

  600~1000万

  • 統計解析
  • R
  • BIOS
  • SAS
  • Python

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区

  生物統計担当者気になる

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  仕事内容

  【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士（あるいは同等のレベル）。 　※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 　※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 　※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 　　また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 ・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 １）疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ２）AIや機械学習に関する知識 ３）SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ４）CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術 ５）英語での会話・議論が可能な能力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • PMS/製造販売後調査
  • 統計解析
  • プロトコル作成
  • プログラミング
  • SAS
  • 治験データ解析

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング（データセット、結果）作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。

  事業内容

  薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

• エージェント求人

  統計解析業務/臨床薬理分野

  400~700万

  • プログラミング
  • R
  • SAS

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  統計解析業務/臨床薬理分野気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可（ご相談ください） ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております！ ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方（既に退官されている方は応相談） ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景：今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠：東京・大阪・名古屋全て合わせて2名（追加募集の可能性あり）

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・以下の何れかを満たしている方 　1）臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 　2）教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M＆S（population PK, PopPK/PD またはExposure－Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【町田/食の安全を守る微生物検査の管理職候補】年休125日/残業ほぼ無/転勤無

  430~600万

  

  株式会社町田予防衛生研究所東京都町田市

  【町田/食の安全を守る微生物検査の管理職候補】年休125日/残業ほぼ無/転勤無気になる

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  仕事内容

  食品メーカーやホテル等から依頼された検体の食品微生物検査を実施します。検査項目の選定、実際の検査実務、報告、さらには衛生管理体制構築のフォローアップまでトータルにサポートし、食の安全を守ります。 食品微生物検査（細菌数、大腸菌群、黄色ブドウ球菌等の衛生指標菌や、サルモネラ、腸管出血性大腸菌等の食中毒菌）および環境衛生検査を実施。将来的には管理職として、メンバーのスキルアップ指導や検査体制の構築を牽引していただきます。単なるデータ算出にとどまらず、検査結果をもとに顧客の衛生管理体制の構築までフォローできるのがこの仕事の大きな醍醐味です。

  求める能力・経験

  【必須】■食品微生物検査の実務経験（目安5年以上）、およびマネジメント経験をお持ちの方。※機器分析など幅広い検査を行うというよりも、食品微生物検査の分野に特化して専門性を深めたい方を求めています。 《事業の魅力》取引社数は１１，０００社以上、４７都道府県すべてに顧客を持ちます。食の安全と人の健康を守る、社会貢献度の高い事業です。 《働き方》年間休日１２５日。残業もほぼなく、ワークライフバランスを重視できます。家族手当（子１人につき月１万円）や役職手当など待遇も充実。《ポジションの魅力》広く浅く機器分析等を行うのではなく、「食品微生物検査」に特化して専門性を極められる環境です。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）

  420~520万

  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • 臨床試験
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • データベース
  • 統計解析
  • 統計データ作成
  • 微生物研究開発
  • R
  • 知財/特許
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 遺伝子工学研究開発

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）気になる

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  仕事内容

  ■職務詳細： ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制： ご入社後は、腸内細菌叢（腸内フローラ）の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務： 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）

  480~580万

  • ソリューション開発
  • 報告書作成
  • 臨床試験
  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 統計解析
  • 微生物研究開発
  • データ分析
  • データ集計
  • 一般化線形モデル
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 知財/特許
  • R
  • 統計解析報告書作成

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画（臨床試験を含む）・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【研究開発】応用研究・技術研究（食品）★急成長家電・日用品メーカー★年休120日

  600~1000万

  • 食品
  • 研究開発
  • 食品表示法
  • 開発

  アイリスオーヤマ株式会社宮城県角田市, 東京都大田区, 大阪府大阪市

  【研究開発】応用研究・技術研究（食品）★急成長家電・日用品メーカー★年休120日気になる

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  仕事内容

  当社は「ジャパンソリューション」の経営ビジョンに基づき、 人口構成や働き方の変化に伴い多様化する食のニーズに応え、 食品分野での新商品開発を通じて社会課題の解決を目指します。 当社は、研究・開発から販売までをグループ企業で一気通貫して対応しています。 ・自分のアイデアを基に研究開発し、商品化したい方 ・他企業や外部研究機関と連携して、アイデアを商品にしたい方 ・客先に出向いて、お客様の声を聞きながら研究開発したい方 と一緒に研究開発を進めていきたいと考えています。 【研究開発テーマ例】 ・処方検討：新商品の原料・配合の決定 ・実機検証：製造ラインでの製造条件の決定 ・表示対応：食品表示法、機能性表示食品制度などの対応 など 【仕事の進め方の例】 要素研究から始めて、提案仕様をまとめた上で、 関係部門と連携して企画立案し、商品発売まで伴走しながら立上げ。 各開発フェーズで、他企業や外部研究機関との共同開発も適宜担当。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・加工食品の開発経験 （目安として6年以上） 【歓迎条件】 ・おいしさ評価に関する実務経験をお持ちの方。 ・食品化学、生物化学の知識と経験のある方。 ・好奇心旺盛で、多様な分野の研究開発に興味がある方。

  事業内容

  生活用品の企画、製造、販売

• 企業ダイレクト

  【統計解析コンサルタント】製薬企業の臨床研究・RWD解析支援｜SAS経験を活かす

  450~600万

  株式会社セブントゥワン東京都渋谷区

  【統計解析コンサルタント】製薬企業の臨床研究・RWD解析支援｜SAS経験を活かす気になる

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  仕事内容

  製薬企業の臨床研究・製造販売後調査・RWD等の統計解析を支援します。解析計画からSASを用いた実解析、CRO管理まで携わり、将来的にはコンサルティングやプロジェクトリードにも挑戦できます。 ■臨床研究・製造販売後調査・RWD解析等のコンサルティング ■統計解析計画書・解析仕様書の作成 ■SASを用いたデータ解析・帳票作成 ■SOP・マニュアル・テンプレート等の作成 ■CRO等のベンダー選定・管理・成果物レビュー ■社内関連部署・CROとのプロジェクト調整

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■製薬会社またはCROでの統計解析経験（目安2年以上） ■SASを用いた実務経験 【当社について】製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

  事業内容

  ■製薬企業を対象としたコンサルティング業務・業務支援 ■製薬企業を対象とした統計解析・データマネジメント・ITシステム企画導入