生物統計担当者

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• 企業ダイレクト

  GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】

  450~680万

  

  ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】気になる

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  仕事内容

  企業治験・医師主導治験におけるGCPモニタリング業務全般を担当。臨床試験の品質および進捗を担う中心的役割として、モニタリング業務に加えプロジェクト推進にも関与いただきます。 ■治験実施医療機関の選定および立ち上げ対応 ■モニタリング業務（SDV・進捗管理・品質管理） ■治験責任医師・施設スタッフとの折衝および関係構築 ■治験データ・症例登録状況の確認および課題対応 ■各種報告書（モニタリング報告等）の作成業務 ■プロジェクト推進および進行管理業務

  求める能力・経験

  【必須】 ■GCPに基づく臨床開発モニター経験（3年以上） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントまたはリーダー経験 ■業務責任者としての実務経験やICCC経験 ■研究事務局・治験調整事務局での業務経験 ■AROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語を用いた業務経験

  事業内容

  CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • PMS/製造販売後調査
  • 統計解析
  • プロトコル作成
  • プログラミング
  • SAS
  • 治験データ解析

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング（データセット、結果）作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。

  事業内容

  薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

• エージェント求人

  FSP Principal Stat Programmer

  600~1200万

  • Tableau
  • R
  • Python
  • SAS
  • SQL
  • コンピュータサイエンス

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケアサービス企業東京都港区

  FSP Principal Stat Programmer気になる

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  仕事内容

  【ポジションについて】 臨床試験（PhaseI～IV）におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール（Spotfire、Tableau）を使用し、顧客のSOPで業務を行います。 多部門との連携あり：クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 【業務内容】 ■基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする ■例外：SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応 ■将来：顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一 　・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー 　・治験計画（プロトコル）とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理 　・技術仕様書 　・マッピング資料（aCRF含む） 　・データ転送契約書（DTA）などを作成・維持 　・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成 　・Data Review Model（DRM） 　・SDTMデータセット 　・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援 　・QTL（Quality Tolerance Limits）、CtQ（Critical to Quality）などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー 　・解析・報告のためのデータ確定作業 　・データカットやデータベースロック対応 　・規制当局提出用データの作成・検証 Primary interfaces： Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.

  求める能力・経験

  【必須経験】 ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 ・最低6年以上の関連業務経験 　そのうち、以下のいずれかの経験を有すること 　＊2年以上のリード経験 　＊または、SAS、Python、Spotfire、Rなどを用い、複数の臨床試験または特定の治療領域において、データ分析やツール開発に従事した経験 　＊SASの知識・経験は必須 　　　Python（Basic） 　　　SQL、Tableau、Rの知識 　＊SDTMに関する高度な知識（Define.xml、CDASH、メタデータを含む）。ベンダーから受領したデータをSDTMへ変換した経験があると望ましい。ADaMの知識があればプラス ・レポート作成・分析・可視化・ダッシュボード作成ツール（Spotfire、Tableau、Qlik、JReview、Business Objects、Oracle BIなど）を用いた実務経験 ・複数プロジェクト・優先順位を同時に管理できる組織力およびリーダーシップ ・クロスファンクショナルチームやビジネスパートナーと連携し、要件定義やデータ問題に関するフィードバックを収集・調整できるコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可） ・リモートワークが可能 ・英語スキル（読み書き必須、日常会話ができる） ・日本語でのコミュニケーション

  事業内容

  臨床開発（CRO）を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。

• エージェント求人

  統計解析業務/臨床薬理分野

  400~700万

  • プログラミング
  • R
  • SAS

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  統計解析業務/臨床薬理分野気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可（ご相談ください） ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております！ ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方（既に退官されている方は応相談） ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景：今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠：東京・大阪・名古屋全て合わせて2名（追加募集の可能性あり）

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・以下の何れかを満たしている方 　1）臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 　2）教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M＆S（population PK, PopPK/PD またはExposure－Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）

  420~520万

  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • 臨床試験
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • データベース
  • 統計解析
  • 統計データ作成
  • 微生物研究開発
  • R
  • 知財/特許
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 遺伝子工学研究開発

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）気になる

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  仕事内容

  ■職務詳細： ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制： ご入社後は、腸内細菌叢（腸内フローラ）の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務： 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）

  480~580万

  • ソリューション開発
  • 報告書作成
  • 臨床試験
  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 統計解析
  • 微生物研究開発
  • データ分析
  • データ集計
  • 一般化線形モデル
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 知財/特許
  • R
  • 統計解析報告書作成

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画（臨床試験を含む）・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  GCP臨床開発統計解析担当者

  450~690万

  • 統計解析
  • BIOS

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方　（経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。

  300~550万

  • 染料/顔料/塗料
  • 品質管理
  • 解析結果評価
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • GC
  • PCR
  • 品質検査
  • 研究開発
  • レポーティング
  • HPLC
  • 統計解析
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 試験機

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。気になる

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  仕事内容

  《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験　など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など

  求める能力・経験

  【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。

  事業内容

  ■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所

• エージェント求人

  統計解析業務・外資系製薬企業

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  統計解析業務・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務

  求める能力・経験

  統計解析業務

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床統計解析（未経験）

  430万~

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床統計解析（未経験）気になる

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  仕事内容

  ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

  求める能力・経験

  ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

  事業内容

  -