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エージェント求人

バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

450~700万

日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社

兵庫県西脇市

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発生物統計解析

  • 医療機器監査/QC

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です！ 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です

求める能力・経験

【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

勤務条件

雇用形態

給与

450万円〜700万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

＜本求人は（株）エリートネットワークが掲載している求人です＞ 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

勤務地

配属先

転勤

シミックファーマサイエンス株式会社／神戸ラボラトリー

住所

兵庫県西脇市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    Project Statistician/ Principal Statistician

    600~1100万

    日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

    求める能力・経験

    Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

    事業内容

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  • エージェント求人

    【兵庫・転勤なし】550～750万🔸臨床開発🔸マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

    550~750万

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    モニタリングリーダー候補として、プロジェクト管理やCRO管理をお任せします。 ■ プロジェクト管理、CRO管理、メンバーサポート ■ 担当施設へのモニタリング業務 ■ 海外実施試験の担当（語学力や経験に応じ） 《ポジションの魅力》 ■ メーカーCRAならではの裁量： 　プロジェクト全体を俯瞰し、社内関連部署を巻き込みながら 　「製品を形にする」プロセスに深く関与できます。 ■ 業界トップクラスの福利厚生： 　借上社宅制度（75％会社負担）に加え、引越費用も全額実費支給。 　月3回程度の在宅勤務も相談可能で、腰を据えて働ける環境です。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの受託業務から、メーカーの当事者として開発全体を動かす立場へ移りたい」 ┗「モニタリングの現場経験を活かし、プロジェクト管理やリーダー業務へ職域を広げたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く

    500~800万

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 　分業化されたオペレーションではなく、 　試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 　導入候補化合物の評価にも携わり、 　自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

    550~750万

    • 臨床試験
    • 開発
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

    求める能力・経験

    ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

  • エージェント求人

    千寿製薬社 臨床開発

    500~770万

    • 臨床企画プロトコル作成
    • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
    • 臨床試験
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    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

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    ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

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  • エージェント求人

    ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

    700~1500万

    日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    求める能力・経験

    データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

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  • エージェント求人

    臨床統計　Project Statistician/ Principal Statistician

    550~1500万

    業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    仕事内容

    ＜職務内容＞ The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. ［Clinical Project Statistician］ Provide strong statistical leadership in the process of drug development. ［Real World Analytics Project Statistician］ Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment （HTA）, real world evidence （RWE） research, post－market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross－functional and cross－regional partners. ＜主な職責/Primary responsibilities＞ Statistical Trial Design and Analysis ［Clinical Project Statistician］ ・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study. ・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created. ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans. ・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected. 　　etc. ［Real World Analytics Project Statistician］ ・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post－market safety studies. ・Provide technical statistical leadership for network meta－analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment （HTA）. 　　etc.

    求める能力・経験

    ■Basic Requirements: ・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics ■Other Information/Additional Preferences: ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. ・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. ・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. ・Ability to build relationships with individuals and teams. ・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

    事業内容

    日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

  • エージェント求人

    ＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

    年収非公開

    日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    仕事内容

    Provide strong statistical leadership in the process of drug development. The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

    求める能力・経験

    どちらかを満たす方 M.S. in statistics, biostatistics, or computer science, but not limited to. Any relevant certifications would be acceptable. or Rich experiences in healthcare field as a computational statistician with science background such as biology or epidemiology. Statistical/methodological knowledge and computational skill in clinical development, epidemiology, or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    「兵庫／神戸」臨床企画／CMでおなじみ製薬会社／年休126日・土日祝／年収500～770万円

    500~770万

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    • 開発薬事
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    • ライティング
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    • 眼科
    • 英語ライティング
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    ▼お仕事内容 当社で臨床企画業務に従事いただきます。 ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ■当社について： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 【歓迎】 ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ・眼科疾患領域の知識を有している方 ・ビジネス英会話ができる方 ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方 ・統計解析の知識がある方 ・ICHを理解している方 【求める人物像】 ・チームワークとリーダーシップを発揮できる人 ・柔軟性が高く変化に対応できる方 ・やり抜く強い意志を持ち、困難な状況でも粘り強く取り組める方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

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    大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

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    • 臨床開発プロジェクト
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    大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市
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    仕事内容

    クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

    求める能力・経験

    ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

    事業内容

    -