＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  GCP臨床開発統計解析担当者

  450~690万

  • 統計解析
  • BIOS

  ArkMS株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 企業治験、医師主導治験、臨床研究における統計解析業務全般 （解析計画書、解析PRG作成が主な業務）

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方　（経験年数は問いません） ・企業治験、医師主導治験等での統計解析業務経験 ・臨床研究等での統計解析業務経験 ・生物統計学を必要とする統計解析経験 ・クライアントへの統計手法等の提案、相談対応等 ＜歓迎要件＞ ・BIOS受講経験（試験合格は問わない） ・生物統計学の知識 ・データベース調査に関する解析実施経験 ・総括報告書作成経験

  事業内容

  CRO事業 　医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。

  300~550万

  • 染料/顔料/塗料
  • 品質管理
  • 解析結果評価
  • 細胞/バイオ関連
  • GMP
  • GC
  • PCR
  • 品質検査
  • 研究開発
  • レポーティング
  • HPLC
  • 統計解析
  • 品質保証
  • 検証
  • 分析
  • 試験機

  日研トータルソーシング株式会社東京都大田区

  【化学バイオ系】《経験者》■医薬品・化学・食品・環境物質等の分析業務や細胞培養業務お任せいたします。気になる

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  仕事内容

  《医薬品・化学・食品・環境物質等のHPLC、GCを用いた分析業務や細胞培養業務などを中心にお任せいたします。》 ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験　など ④合成プロセス業務 合成法・プロセス開発検討、スケールアップ検討、分析法検討　など ⑤データ・サイエンティスト 統計解析、数値分析、課題抽出、データの収集・分析、レポート作成　など ＜再生医療関連＞ 細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査　など ＜バイオ関連＞ DNAの化学合成、遺伝子関連（DNA/RNA抽出・PCR）、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発　など ＜化学素材・材料・塗料＞ 化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成、材料研究開発　など ＜環境関連＞ 環境に関する検査･分析測定（水質検査､大気成分）　など ＜化粧品・食品・健康食品関連＞ 製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験　など ＜想定している配属先について＞ ＊業界：医薬品、化学、食品、環境など ＊企業例：民間企業、公的機関、大学など ＊部門：分析会社の分析部門、品質保証(QC)、各種細胞の開発生産に伴う培養業務、試験業務、研究補助など

  求める能力・経験

  【採用条件】 《各種研究開発職の実務経験のある方》 ■資格不問、学歴不問、年齢不問※ご経験、スキルによりご相談可能です。 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験 ・化学合成経験 ・理化学試験の経験 ・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方 ＜対象となる方＞ ※「理化学試験、機器を使った分析、細胞培養、動物実験の業務」 ※実務経験者（経験半年以上、研修を要さずに配属できる方） ・作業者ではなく開発職人材へと成長することを期待しています。

  事業内容

  ■業種：業務請負事業/人材派遣事業/人材紹介事業 ■事業内容：技術者派遣、製造アウトソーシング、人材紹介、事務派遣等を含めた「総合人材サービス」事業 創業以来「ものづくり」のアウトソーシングを通じて、製造業界を中心に、自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体・通信・IT（クラウド・アプリ・ネットワーク）・医薬・化学・バイオ、介護福祉、建築等多くのお客様から確かな信頼を築いている総合人材サービス企業です。 ※拠点数：全国201拠点／取引先数：約6,000社／研修施設：31カ所

• エージェント求人

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455

  1000~1600万

  • 製品
  • 医療/ヘルスケア
  • 眼科
  • 開発
  • 医療機器

  外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区

  Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート！地方からの勤務OK》40455気になる

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  仕事内容

  【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 ＜注目ポイント・魅力＞ ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：スキルや現年収を考慮 (目安：1,000万円～1,600万円程度) 勤務地：リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度（コアタイムなし） 休日：土日祝、その他同社規定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞　 外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験（3年以上） -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業（学士の方も要相談） ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 ＜歓迎要件＞ ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

  事業内容

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• エージェント求人

  統計解析業務・外資系製薬企業

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  統計解析業務・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  臨床試験から承認申請（治験総括報告書を含む）までをカバーする統計業務

  求める能力・経験

  統計解析業務

  事業内容

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• エージェント求人

  統計解析リードプログラマー

  500~800万

  • 開発
  • SAS
  • 医療/ヘルスケア
  • 統計解析
  • R
  • Python
  • BIOS
  • プロジェクトマネジメント
  • プログラミング

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  統計解析リードプログラマー気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成～TFLs作成フェーズ（解析計画立案以降）におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決（SASプログラマーからのQ&A対応等） 　　※１プロジェクトのプログラマーは５～６名

  求める能力・経験

  必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】学術担当（IVD／CDMO事業／海外顧客向け・英語使用）

  700~850万

  • マーケティング
  • 知財/特許
  • 知財戦略立案
  • 海外出張

  富士レビオ株式会社東京都港区

  【東京】学術担当（IVD／CDMO事業／海外顧客向け・英語使用）気になる

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  仕事内容

  富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜募集背景＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業では、富士レビオのユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエストが増えています。他にも、富士レビオ・顧客企業・製薬企業が連携して市場を形成する動きも始まっております。 CDMO事業の顧客は多くが海外企業であることから、英語で学術的な活動を推進する必要性が上がっております。それに対応し、日本発の技術を世界に広げることをリードしていただける学術担当者を募集いたします。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する ・富士レビオ内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。 ・富士レビオ内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、富士レビオのユニークマーカーの知識を獲得する。時には、富士レビオ自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する ＜配属先＞ 海外事業本部 海外事業部

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験（必須） ・海外出張が問題ないこと ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力：ビジネス上級レベル（製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル） ※必須

  事業内容

  ■ 事業内容：臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。

• エージェント求人

  臨床統計解析（未経験）

  430万~

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床統計解析（未経験）気になる

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  仕事内容

  ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

  求める能力・経験

  ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Medical Information Manager - Snr Mananger

  700~1400万

  • 資料作成
  • 問い合わせ対応
  • カスタマーサポート/コールセン...

  グローバル製薬企業（欧州）東京都千代田区

  Medical Information Manager - Snr Mananger気になる

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  仕事内容

  ・外部コールセンターの管理・FAQ／回答品質の維持 ベンダー管理、契約・パフォーマンス監視、FAQや標準回答の更新、エスカレーション対応など。 ・Medical Information コンテンツ作成・管理 標準回答文書、MIアセット、翻訳管理、学会情報・文献調査による内容更新。 ・社内外へのトレーニング・サポート コールセンタースタッフや営業チームへの新任／継続トレーニング、学会ブース対応、スピーカー資料チェック。 ・コンプライアンス遵守と社内連携 AE適切処理、プロモーションコード対応、SOP整備、問い合わせからのインサイト共有、クロスファンクショナル連携。

  求める能力・経験

  ・関連領域での高い専門性 修士号を有し、Medical Information 業務への深い理解を持つこと。 ・豊富な実務経験 MIポジションで約8年の経験、および製薬 or ヘルステック企業での勤務経験。 ・領域知識と外部対応力 CNS（特にパーキンソン病）や女性疾患領域の経験があれば尚可。 社内外との円滑な協働・ネットワーキングスキル。 ・高い英語力 英語での会話・読み書きに十分に対応できるレベル。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

  600~900万

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 開発
  • 機械学習
  • SAS
  • プログラミング
  • Tableau
  • R
  • コーディング
  • Python
  • 自然言語処理
  • 臨床試験
  • 加工処理
  • SQL
  • 臨床開発企画

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当気になる

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  仕事内容

  ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）

  年収非公開

  • 中枢神経系疾患

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 中枢神経領域（アルツハイマー病、片頭痛など）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 ＜職責＞ ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

  求める能力・経験

  ■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 　1）博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 　2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 　3）医師免許を有する（日本以外の医師免許も可） 　4）日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患