＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

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• エージェント求人

  【東京】学術担当（IVD／CDMO事業／海外顧客向け・英語使用）

  700~850万

  • マーケティング
  • 知財/特許
  • 知財戦略立案
  • 海外出張

  富士レビオ株式会社東京都港区

  【東京】学術担当（IVD／CDMO事業／海外顧客向け・英語使用）気になる

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  仕事内容

  富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業において、学術担当として、顧客である海外企業に対して日本発の技術を世界に広げるための学術活動の推進を担っていただきます。 ＜募集背景＞ 富士レビオの成長戦略の中心であるCDMO事業では、富士レビオのユニークマーカーの原料供給や特許ライセンシングが増加しています。ユニークマーカーであるからこそ、顧客企業に対して学術的な側面から優位性を説明し価値を売り込む必要性が高まっています。また、既存顧客からは、ユニークマーカーの認知・ブランドを築くために、KOLとの研究や市場開発を共同で推進したいといったリクエストが増えています。他にも、富士レビオ・顧客企業・製薬企業が連携して市場を形成する動きも始まっております。 CDMO事業の顧客は多くが海外企業であることから、英語で学術的な活動を推進する必要性が上がっております。それに対応し、日本発の技術を世界に広げることをリードしていただける学術担当者を募集いたします。 ＜主な職務内容・期待役割＞ ・CDMO事業部員と協力して顧客企業候補への原料供給・特許ライセンスの提案を行う。その際、特に学術面をリードする ・顧客企業からのリクエスト（例：KOLとの研究、市場開発の推進）に応え連携して実行する ・富士レビオ内にいる海外学術メンバーから経験やノウハウを吸収する。 ・富士レビオ内の製品企画（マーケティング）部や研究開発部と密に連携し、富士レビオのユニークマーカーの知識を獲得する。時には、富士レビオ自身がLumipulseで行う学術活動にも参画する ＜配属先＞ 海外事業本部 海外事業部

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 大卒以上 ＜資格・免許＞ 特に無し ＜職務経験＞ Must： ・IVDまたはCROや製薬企業において学術活動を推進した経験（必須） ・海外出張が問題ないこと ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力：ビジネス上級レベル（製品説明や疾患に関するディスカッションができるレベル） ※必須

  事業内容

  ■ 事業内容：臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 免疫血清分野のリーディングカンパニーです。特に「ケミルミ」と通称される化学発光技術を応用した免疫検査システムでは、国内トップクラスを誇ります。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『H.U.グループ』の中核事業会社として、病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。

• エージェント求人

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694気になる

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  仕事内容

  【募集の背景】 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。 特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。 近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。 このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。 高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。 そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。 医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 【役割・業務内容】 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。 具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。 薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。 チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。 将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識 ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 　（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 【歓迎要件】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【求める人物像】 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。 薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。 また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。 チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  臨床統計解析（未経験）

  430万~

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床統計解析（未経験）気になる

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  仕事内容

  ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成

  求める能力・経験

  ＜いずれか必須＞ ・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可） ・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験 ＜必須＞ ・ビジネスマナーを身に付けていること ・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること ・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること） ・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること ・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること ＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞ ・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること ・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること ・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること ・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと） ・基礎的な生物統計学の理解 ※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Medical Information Manager - Snr Mananger

  700~1400万

  • 資料作成
  • 問い合わせ対応
  • カスタマーサポート/コールセン...

  グローバル製薬企業（欧州）東京都千代田区

  Medical Information Manager - Snr Mananger気になる

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  仕事内容

  ・外部コールセンターの管理・FAQ／回答品質の維持 ベンダー管理、契約・パフォーマンス監視、FAQや標準回答の更新、エスカレーション対応など。 ・Medical Information コンテンツ作成・管理 標準回答文書、MIアセット、翻訳管理、学会情報・文献調査による内容更新。 ・社内外へのトレーニング・サポート コールセンタースタッフや営業チームへの新任／継続トレーニング、学会ブース対応、スピーカー資料チェック。 ・コンプライアンス遵守と社内連携 AE適切処理、プロモーションコード対応、SOP整備、問い合わせからのインサイト共有、クロスファンクショナル連携。

  求める能力・経験

  ・関連領域での高い専門性 修士号を有し、Medical Information 業務への深い理解を持つこと。 ・豊富な実務経験 MIポジションで約8年の経験、および製薬 or ヘルステック企業での勤務経験。 ・領域知識と外部対応力 CNS（特にパーキンソン病）や女性疾患領域の経験があれば尚可。 社内外との円滑な協働・ネットワーキングスキル。 ・高い英語力 英語での会話・読み書きに十分に対応できるレベル。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当

  600~900万

  • 資料作成
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 統計解析
  • 開発
  • 機械学習
  • SAS
  • プログラミング
  • Tableau
  • R
  • コーディング
  • Python
  • 自然言語処理
  • 臨床試験
  • 加工処理
  • SQL
  • 臨床開発企画

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　開発プロジェクトの解析プログラミング業務担当気になる

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  仕事内容

  ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解 ・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験 ・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方 ・ 英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上） 歓迎（WANT） ・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい ・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい ・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい ・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい ・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）

  年収非公開

  • 中枢神経系疾患

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Clinical Research Scientist（ニューロサイエンス領域）気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ 中枢神経領域（アルツハイマー病、片頭痛など）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤のメディカルアフェアーズ業務および研究開発業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。 ＜職責＞ ・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。 ・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。 ・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。 ・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。 ・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。 ・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。 ・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。 ・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。 ・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

  求める能力・経験

  ■職務経験 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと 　1）博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する 　2）学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること 　3）医師免許を有する（日本以外の医師免許も可） 　4）日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での4年以上の実務経験を有する ■専門知識 ・中枢神経領域における深い科学的知識。 ■スキル ・優れた分析能力と問題解決能力。 ・戦略的思考力とプロジェクトマネジメント能力。 ・クロスファンクショナルなチームのリード。 ・強力なコミュニケーション能力とプレゼンテーション能力。 ・KOLとの良好な関係を構築・維持する能力。

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560～770万／CMでお馴染みの千寿製薬（眼科領域）

  560~770万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸・転勤なし】メディカルアフェアーズ★560～770万／CMでお馴染みの千寿製薬（眼科領域）気になる

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  仕事内容

  新薬の価値を医学的・科学的な側面から最大化するためメディカルアフェアーズ業務全般をご担当いただきます。 担当疾患領域を持ち、裁量を持って戦略を立案・実行できる環境です。 【業務詳細・ポイント】 ＜医療課題の調査・分析＞ ▼社外医科学専門家（KOL）とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査・把握し、インサイトを収集・分析します。 ┗例：医師面談、領域アドバイザリーボードの運営 ＜エビデンスの創出＞ ▼医療課題を解決するためにメディカルプランを作成し、臨床研究やデータベース研究、アンケート調査等を通じて、製品の追加エビデンスを創出します。 ＜医学・科学的情報の発信＞ ▼学会発表や論文投稿、講演会・セミナー等の企画・実行を通じて、製品情報を適切に発信・提供します。 【この仕事の魅力】 ▼医療貢献性の高い ┗医師や研究者と直接協業し、新たなエビデンスを創出することで、医療の発展と患者さんの治療に貢献できます。 ▼専門性と裁量 ┗担当領域のスペシャリストとして、自身の専門性を活かしながら、戦略立案から実行まで裁量を持って働けます。 【部署人数】 ▼8名（男性6名、女性2名）

  求める能力・経験

  ・製薬企業での研究、臨床開発、MSL、MA、MR、学術担当のいずれかの経験者 ・CRO／SMOの経験者 ・AROの臨床研究経験者

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • プロジェクト
  • プロトコル作成
  • PMS/製造販売後調査
  • SAS
  • 統計解析
  • プログラミング
  • 開発

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書, 　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー ・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】ゲノム解析の実務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）

  500~800万

  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 執筆
  • 論文投稿
  • 原稿執筆
  • 学術論文
  • 論文執筆
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...

  学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー 東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルライター・エディター（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 当事業部では、製薬企業の「メディカル部門」「研究開発部門」等の非コマーシャル部門のニーズに特化したサービスを提供しています。承認前～承認／発売～発売後の医療用医薬品・医療機器について、それぞれのフェーズに合わせた主要データの国内外での学会発表や論文化など、製品戦略的課題に基づきエビデンス構築をサポートします。また、関連領域の疾患啓発など特定の製品に偏らない学術性の高い医学情報の発信サポートを行います。 【主なサービス】 ・論文投稿支援、学会発表支援、論文／学会情報の調査 ・疾患啓発コンテンツなど中立的な情報提供資材の作成 ・アドバイザリーボードミーティング、医師勉強会のサポート ・社内研修資料作成、キーオピニオンリーダー（医師）用講演スライドの作成 など 【主な業務内容】 ■論文投稿支援サービス 　関連資料・論文などを読み込み、原稿執筆からライター（英論文の場合はネイティブライター）の執筆した原稿の編集・修正対応など、投稿までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内ジャーナルを問わず対応します。 ■学会発表支援サービス 　関連資料などを読み込み、抄録および発表資料（スライド、ポスター）のための原稿執筆・編集・修正対応など、発表当日までの一連の作業と進行管理を行います。英語・日本語／海外・国内学会を問わず対応します。 ■社内研修資料 　MRやMRやMSLが使用する研修用テキストを作成します。全体の構成を検討し、原稿執筆・編集・修正対応など完成までの一連の作業と進行管理を行います。必要な引用文献の調査も業務範囲に含まれることがあります。仕様は冊子やiPad用のPDFなどクライアントのニーズに合わせて柔軟に対応します。 ■医学的コミュニケーションコンテンツ 　　論文や学会の学術的な情報を集約したものや、医師や患者さん向けの疾患啓発、診断や治療を学ぶためのコンテンツなどを企画・制作します。MRやMSLによる直接的な配布以外にも、WEBを使った配信もニーズが高まっており、紙媒体（冊子）だけでなく、動画を使用したものも増加しています。クライアントの要望や課題に即して企画立案から原稿、コンテの作成、インタビューや収録など完成までの一連の作業と進行管理を行います。 ■リサーチ 　テーマに合わせた論文、学会発表を中心としたエビデンス調査、キーオピニオンリーダーを特定するための調査などを行います。クライアントの要望に合わせて柔軟に調査方法を提案し、求められる情報を集約して提供します。 ■アドバイザリーボード運営サポート 　議論に必要なエビデンスの調査から当日使用するスライドや議事録などを作成します。 ＜Key Competencies＞ ・医学、薬学の基礎知識 ・学術に対する志向性 ・マルチタスクに対応できる能力 ・進行管理・ディレクション能力 ・コミュニケーション能力 ・企画力 ・自己管理能力 ・課題発見・分析・解決能力

  求める能力・経験

  【General Knowledge and Technical Skills】 ■必須のスキル ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力（特に英語論文の読解能力） ・Word、Excel、PPTなどの基本OAスキル ・論理的思考力 ・文章作成能力 ・課題解決志向 ■望ましいスキル ・学術論文執筆・投稿に関する一般的な知識があると尚可 【Required Education and Experience】 ■必須 ・薬学部、医学部、歯学部、獣医学部または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒以上 ■いずれかの経験があると望ましい 1）製薬企業のマーケティング、学術、メディカルアフェアーズ等の部署での業務経験 2）医学系広告代理店、CRO、学術出版社などでのメディカルライター・エディターとしての業務経験 3）大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生命科学など）における研究職の経験

  事業内容

  世界大手の学術出版社をルーツに持ち、会社分割により設立された企業。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品のマーケティングとプロモーションにおける様々なフェーズにおいて、質の高いソリューションを提供。 近年では新しい事業部を立ち上げ、クライアントのブラン価値最大化への貢献を促進している。

• エージェント求人

  製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント

  500~1600万

  デロイトトーマツリスクアドバイザリー合同会社東京都千代田区

  製薬／医療業界向けデジタルコンサルタント気になる

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  仕事内容

  ■製薬/医療機器業界向けコンサルティング業務 ○製薬・ヘルスケア分野におけるデータマネジメント、デジタルトランスフォーメーション等に関するコンサルティング業務 ○製薬研究開発における研究開発・アナリティクス等に関するコンサルティング業務 ○他業界企業のライスサイエンス領域参入に関するコンサルティング業務

  求める能力・経験

  ■必須要件　※下記のうち少なくとも一つを満たすこと ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での情報通信関連業務・データサイエンス・バイオインフォマティクス業務の実務経験3年以上 ○製薬・医療機器・その他ライフサイエンス関連企業での研究・開発の実務経験3年以上 ○コンサル、シンクタンク等で実務経験3年以上 ■あると望ましい要件 ○生物科学・医学・薬学・化学・情報科学・物理学などの学士・修士・博士課程卒業 ○製薬/医療機器企業実務経験者（3年以上）もしくは同業種へのコンサル業務提供経験者（3年以上）

  事業内容

  クライアントが適切にリスクテイクし、的確に経営上の課題に対応するためのサービスを幅広く提供することで、クライアントの持続的な成長に貢献します。また、それを実践するために、クライアントの経営課題を解決する社会全体の基盤である「専門家の社会インフラ」となることを使命としています。 会計財務、ガバナンス・リスク・コンプライアンス、デジタルリスク、また、各インダストリー毎の多様な専門家がグローバルで連携することで、各階層のリスクに対応し、課題解決をサポートします。