＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner気になる

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  仕事内容

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc

  求める能力・経験

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  メディカルアフェアーズ職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区, 大阪府大阪市

  メディカルアフェアーズ職気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務 ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握 ・メディカルプランの立案および策定 ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進 ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行 ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動 ・論文作成、学会発表および学術情報発信 ・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築 ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働 ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言 【仕事の魅力・キャリアパス】 メディカルアフェアーズ部は、研究、開発、営業など多様なバックグラウンドを持つメンバーで構成されています。各自の強みや専門性を尊重しながら市販品から開発品、再生医療等製品まで幅広いポートフォリオを担当し、医療ニーズの把握からエビデンス創出、発信・普及まで一貫して携わることができます。グローバルプロジェクトへの参画や組織マネジメントなど多様なキャリア形成も可能です。 また、各領域では自ら企画し実行する機会に恵まれています。特にデータ創生を中心に多様な研究能力を有し、サイエンスを基盤としながら、以下部門のビジョン・ミッションを共通の想いとしてメンバーが活躍しています。 【Vision】 アンメットメディカルニーズを満たすことにより、Innovation today, healthier tomorrowsの実現に貢献する 【Mission】 医療ニーズに応える高質なエビデンス創出・発信・情報提供を行い、患者等を中心とした社会および医療関係者にとっての自社医薬品等の価値を最大化する

  求める能力・経験

  【経験】 ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上） ・医療従事者との科学的ディスカッション経験 ・臨床研究の企画、立案、推進経験 ・論文作成または学会発表経験 【知識】 ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識 【人物像】 ・医療ニーズを起点に主体的に課題を特定し、解決に向けて行動できる方 ・社内外の関係者と協働しながら成果創出できる方 ・将来、メディカルアフェアーズリードとして成長する意欲を有する方

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  メディカルコミュニケーター（看護師）

  380~430万

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  メディカルコミュニケーター（看護師）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 新規受託案件の立ち上げに伴う募集です。スタートメンバーとして参画できる希少性の高いポジションとなります。 外資製薬メーカーの窓口担当として、新たに立ち上がるチームのオープニングメンバーを募集します。 本ポジションでは、電話を中心に在宅医療機器（ネブライザー）の使用方法の説明や操作指導を行います。全国の患者様やご家族、医療機関からのお問い合わせに対応し、安心して治療を継続できるようサポートする役割です。 1日の対応件数は7～10件程度を想定しており、一件一件に丁寧に向き合いながら支援できる環境です。 また、オープニングメンバーとしての募集のため、既存の人間関係や慣習にとらわれることなく、メンバー全員で協力しながらチームをつくり上げていける環境です。立場や入社年次に関係なく意見を発信しやすく、風通しの良い組織づくりに携われます。 本プロジェクトは立ち上げフェーズのため、業務に慣れた後は運営体制の整備や業務改善にも関わることが可能です。決められた業務を担当するだけではなく、新しいチームや仕組みづくりに携われることも、このポジションならではの魅力です。 業務マニュアルやナレッジは整備されており、製品知識や応対方法を学びながら安心して業務に取り組めます。残業も月5時間程度と少なく、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境です。 新規プロジェクトの成長を支えながら、患者様への貢献と自身のキャリア形成の両方を実現できる希少なポジションです。 【主な業務内容】 ・在宅医療機器（ネブライザー）の操作説明 ・患者様、ご家族様、医療機関からの問い合わせ対応 ・応対内容の記録・報告 【その他業務】 ■PSP（Patient Support Program／患者サポートプログラム） 電話・メール・SMSなどを活用し、患者様の服薬継続や治療継続を支援します。患者様一人ひとりに寄り添いながら、治療環境の向上に貢献できる業務です ※業務の都合により変更を命ずることがあります。

  求める能力・経験

  【必要な能力、経験】 ・正看護師資格 （学歴不問 ・病棟経験（原則1年以上） ・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ・明るく前向きに業務に取り組める方 ・勉強意欲が高い方 ・簡単なOA操作能力

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  生物統計担当者

  600~1000万

  • 統計解析
  • R
  • BIOS
  • SAS
  • Python

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区

  生物統計担当者気になる

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  仕事内容

  【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認申請関連】 ・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外子会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを行う。 ・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修士又は博士（あるいは同等のレベル）。 　※日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。 【職歴】 ・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画立案への参画、統計解析業務の実務経験。 　※統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。 【スキル】 ・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。 　※多重性、欠測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、高度な知識と経験があることが望ましい。 　　また、臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。 ・さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。 １）疫学研究やデータベース研究における統計学的知識 ２）AIや機械学習に関する知識 ３）SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術 ４）CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術 ５）英語での会話・議論が可能な能力

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  Senior Manager, Field Medical Affairs

  年収非公開

  • がん
  • オンコロジー営業

  リジェネロン・ジャパン株式会社東京都港区

  Senior Manager, Field Medical Affairs気になる

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  仕事内容

  ・医療および治療領域の専門家、治験責任医師、その他ステークホルダーとの関係構築および維持 ・業界規制やコンプライアンスを遵守した上での、科学的・臨床的問い合わせへの対応 ・医療従事者、保険支払者、研究者に対する疾患管理および治療領域に関する教育活動 ・学会への参加を通じた、科学・臨床および競合情報の収集・社内共有 ・治験責任医師および社内メディカル部門と連携した医師主導研究（IIS）の支援 ・プレゼンテーション、論文等を通じた臨床データの作成・発信支援 ・臨床試験における施設立ち上げおよび被験者登録活動のサポート ・社内ポリシー、手順、およびコンプライアンス基準の遵守

  求める能力・経験

  ◆以下のようなご志向・ご経験をお持ちの方を歓迎いたします◆ ・オンコロジー領域に強い関心があり、特に肺がん、固形がん、または血液腫瘍に関する専門知識を有している方 ・マトリクス型組織において他部門と連携しながら業務を推進できる方、かつアカデミアおよび臨床現場における関係構築を得意とする方 ・高いコミュニケーション能力を有し、日本語および英語で円滑な業務遂行が可能な方 ・免疫腫瘍学および臨床試験に関する実務経験を有し、コンプライアンス意識の高い方 ・ステークホルダーとの面談や学会参加のため、30～50％程度の出張が可能な方 ◆以下のいずれかのご経験・資格をお持ちの方を想定しています◆ ・博士号（PhD）、薬学博士（PharmD）、または医学博士（MD）をお持ちの方（尚可） ※修士号をお持ちで、オンコロジー領域で豊富な実務経験をお持ちの方も検討可能 ・製薬企業または臨床現場において、DI（医薬品情報）業務や疾患管理プログラム等に6年以上従事したご経験 ・肺がん、固形がん、または血液腫瘍領域における専門性を有している方 ・免疫腫瘍学（Immuno-Oncology）のご経験をお持ちであれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

  年収非公開

  • 薬事法
  • 審査
  • 内部統制
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理

  500~700万

  • プロジェクト
  • MA/CRM
  • イベント運営運用
  • マネジメント
  • 事務
  • 製品
  • 進捗管理
  • 見積もり
  • PMO
  • 開発
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • Microsoft Word
  • PC
  • 議事録作成
  • アシスタント

  MIフォース株式会社東京都中央区

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理気になる

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  仕事内容

  ■ 本求人の注目ポイント 【未経験から製薬業界のコア部門へ】 MRや臨床開発、あるいは他業界（外資系企業、大手企業の秘書やPMO、進行管理など）から、MA（メディカルアフェアーズ）未経験でスタートし、第一線で活躍している先輩が多数在籍しています 。 【英語力と調整力を活かすハイクラス事務職】 日常英語の読み書きや、社内外の多様なステークホルダーを巻き込むマルチタスク・セルフマネジメント力を存分に活かせるポジションです 。 【優れたワークライフバランス】 土日祝休み、年間休日125日以上 。一部リモートワークも導入されており、高い専門性を身につけながら長期的に安定して働ける環境が整っています 。 ■ 業務内容 大手製薬企業の「免疫領域」を扱うメディカルアフェアーズ（MA）部門にて、オフィスメディカル（コントラクトMA）として各種プロジェクトの進行管理や事務的サポート、ベンダーマネジメントを幅広くお任せします 。 【具体的な業務内容】 会議・イベントの運営サポート・進行管理 アドバイザリーボード（専門医を招いた会議）や、インベスティゲーターミーティング（治験関連会議）における、社内外の各種手続き、契約業務、アクションおよび進捗管理、当日の運営サポート。 学会発表に付随するサポート業務 国内外の学会発表に伴う社内外の各種手続き、契約関連業務、進捗管理、および当日のサポート。 ベンダーマネジメント 上記各種イベントやプロジェクトに伴う、外部協力会社（ベンダー）との折衝、見積もり管理、進行コントロール。 新製品・既存製品に関わらず、クライアントである製薬メーカーのニーズに合わせ、プロジェクトが円滑に推進するようバックアップしていただきます 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 社内外の多様なステークホルダーと円滑に協業できるコミュニケーション能力・調整力 日常英語の読み書きができる方（英文メールのやり取り、英語文書への抵抗がないレベル） セルフマネジメント力が高く、複数のタスクを並行してスピーディーに進められる方 ビジネスで使用するPCスキル（PowerPoint、Excel、Wordなどでの資料・議事録作成） 【歓迎要件】 製薬企業や医療関係企業での業務経験がある方 日常英会話ができる方 秘書、チームアシスタント、またはプロジェクトコーディネーター（PMO）などの実務経験がある方

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】

  450~680万

  

  ＡｒｋＭＳ株式会社東京都豊島区

  GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】気になる

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  仕事内容

  企業治験・医師主導治験におけるGCPモニタリング業務全般を担当。臨床試験の品質および進捗を担う中心的役割として、モニタリング業務に加えプロジェクト推進にも関与いただきます。 ■治験実施医療機関の選定および立ち上げ対応 ■モニタリング業務（SDV・進捗管理・品質管理） ■治験責任医師・施設スタッフとの折衝および関係構築 ■治験データ・症例登録状況の確認および課題対応 ■各種報告書（モニタリング報告等）の作成業務 ■プロジェクト推進および進行管理業務

  求める能力・経験

  【必須】 ■GCPに基づく臨床開発モニター経験（3年以上） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントまたはリーダー経験 ■業務責任者としての実務経験やICCC経験 ■研究事務局・治験調整事務局での業務経験 ■AROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語を用いた業務経験

  事業内容

  CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

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• エージェント求人

  Project Statistician/ Principal Statistician

  600~1100万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Project Statistician/ Principal Statistician 気になる

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  仕事内容

  Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

  求める能力・経験

  Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

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