＜研究開発・ﾒﾃﾞｨｶﾙｱﾌｪｱｰｽﾞ統括本部＞Statistical Analyst

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• エージェント求人

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

  年収非公開

  • 薬事法
  • 審査
  • 内部統制
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理

  500~700万

  • プロジェクト
  • MA/CRM
  • イベント運営運用
  • マネジメント
  • 事務
  • 製品
  • 進捗管理
  • 見積もり
  • PMO
  • 開発
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • Microsoft Word
  • PC
  • 議事録作成
  • アシスタント

  MIフォース株式会社東京都中央区

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理気になる

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  仕事内容

  ■ 本求人の注目ポイント 【未経験から製薬業界のコア部門へ】 MRや臨床開発、あるいは他業界（外資系企業、大手企業の秘書やPMO、進行管理など）から、MA（メディカルアフェアーズ）未経験でスタートし、第一線で活躍している先輩が多数在籍しています 。 【英語力と調整力を活かすハイクラス事務職】 日常英語の読み書きや、社内外の多様なステークホルダーを巻き込むマルチタスク・セルフマネジメント力を存分に活かせるポジションです 。 【優れたワークライフバランス】 土日祝休み、年間休日125日以上 。一部リモートワークも導入されており、高い専門性を身につけながら長期的に安定して働ける環境が整っています 。 ■ 業務内容 大手製薬企業の「免疫領域」を扱うメディカルアフェアーズ（MA）部門にて、オフィスメディカル（コントラクトMA）として各種プロジェクトの進行管理や事務的サポート、ベンダーマネジメントを幅広くお任せします 。 【具体的な業務内容】 会議・イベントの運営サポート・進行管理 アドバイザリーボード（専門医を招いた会議）や、インベスティゲーターミーティング（治験関連会議）における、社内外の各種手続き、契約業務、アクションおよび進捗管理、当日の運営サポート。 学会発表に付随するサポート業務 国内外の学会発表に伴う社内外の各種手続き、契約関連業務、進捗管理、および当日のサポート。 ベンダーマネジメント 上記各種イベントやプロジェクトに伴う、外部協力会社（ベンダー）との折衝、見積もり管理、進行コントロール。 新製品・既存製品に関わらず、クライアントである製薬メーカーのニーズに合わせ、プロジェクトが円滑に推進するようバックアップしていただきます 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 社内外の多様なステークホルダーと円滑に協業できるコミュニケーション能力・調整力 日常英語の読み書きができる方（英文メールのやり取り、英語文書への抵抗がないレベル） セルフマネジメント力が高く、複数のタスクを並行してスピーディーに進められる方 ビジネスで使用するPCスキル（PowerPoint、Excel、Wordなどでの資料・議事録作成） 【歓迎要件】 製薬企業や医療関係企業での業務経験がある方 日常英会話ができる方 秘書、チームアシスタント、またはプロジェクトコーディネーター（PMO）などの実務経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）

  900~1200万

  • 教育
  • イベント企画
  • イベント運営運用
  • 製品
  • 手術
  • 眼科

  中外製薬株式会社東京都中央区

  眼科領域担当者（眼科手術関連業務）気になる

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  仕事内容

  仕事内容： 1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Project Statistician/ Principal Statistician

  600~1100万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市

  Project Statistician/ Principal Statistician 気になる

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  仕事内容

  Organization Overview: <職務内容> The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies. [Clinical Project Statistician] Provide strong statistical leadership in the process of drug development. [Real World Analytics Project Statistician] Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

  求める能力・経験

  Basic Requirements M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics Other Information/Additional Preferences: Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology. Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field. Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics. Ability to build relationships with individuals and teams. Good communication and presentation skills in both English and Japanese

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）

  400~500万

  • PC/Web
  • 審査
  • 製品
  • 医療用医薬品
  • 資料作成
  • マーケティング
  • 審査/回収
  • 医療/ヘルスケア
  • インタビュー
  • コンプライアンス
  • 内部統制

  株式会社EPファーマライン 東京都豊島区

  【在宅勤務可／時差出勤相談可】医療用医薬品の資材審査・資材作成（スペシャリスト採用）気になる

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  仕事内容

  柔軟な働き方を実現：研修終了後は在宅勤務（テレワーク）が可能。8:00～、10:00～などの時差出勤も相談でき、ライフスタイルに合わせた就業が叶います。 充実のワークライフバランス：年間休日120日以上（土日祝休み）。有給休暇は「1時間単位」で取得可能で、育児補助やウェルネス休暇など、社員の働きやすさを追求した制度が整っています。 専門性を高く評価：薬機法やプロモーションコードの知識、資材審査の経験をダイレクトに活かせるポジションです。 ■ 職務内容 クライアントである製薬企業からの依頼に基づき、医療用医薬品に関する各種資材（紙媒体・WEB含む）の審査および作成業務をお任せします。製薬協コード・オブ・プラクティスや関連法規（薬機法など）に則り、適正な情報提供を支える重要なポジションです。 【具体的な取り扱い資材】 インタビューフォーム（IF）、FAQ、添付文書、製品情報概要 医療従事者向け資材（専門誌掲載広告、製品説明用資料、学会記録集、文献別刷など） 患者さん向け資材（くすりのしおり、疾患啓発資料など） WEB・HP掲載資料 ※「作成要領」とは、日本製薬工業協会（製薬協）が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  【必須要件（Must）】 医療用医薬品に関する資材審査、もしくは資材作成のご経験 薬機法、作成要領、コード・オブ・プラクティス等に関する深い見識 医学英語論文の読解能力 チームメンバーやクライアントと円滑に業務を遂行できるコミュニケーション能力 【歓迎要件（Better）】 プロモーション資材の審査経験をお持ちの方 製薬協審査会にて審査委員の経験をお持ちの方 ＜以下のような部門でのご経験がある方は、スキルを活かせます！＞ コンプライアンス部 / 審査監督部門 / 内部統制部 / 倫理グループ / 信頼性保証本部 / メディカルオペレーション部 / 学術部門 など（※製薬企業によって名称は異なります）

  事業内容

  会社名：株式会社EPファーマライン 代表者：代表取締役社長　伊勢 由多可 設立：1997年11月 資本金：10,000万円 事業内容：DIサービス（コンタクトセンターサービス）、BPOサービス、医療機器サポートサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  【経験者・未経験者】メディカルライター

  500~800万

  • 新薬
  • 原稿執筆
  • 執筆
  • 論文投稿

  学術出版社をルーツとする、医療・ヘルスケア領域に特化したメディカルコミュニケーションエージェンシー東京都中央区

  【経験者・未経験者】メディカルライター気になる

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  仕事内容

  【Position Overview】 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・製剤情報ウェブサイトや疾患啓発ウェブサイトの制作 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 【Key Result Areas】 ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。 　また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 【Key Competencies】 ・コミュニケーション能力（相手の言いたいことを理解し、かつ、自分の言いたいことを的確に伝えられる） ・医療業界への興味や関心

  求める能力・経験

  【General Knowledge and Technical Skills（必須項目）】 ・大学卒業以上 ・文章を書く能力（正確に、わかりやすく書く） ・医学/薬学の知識や素養がある（資材を理解できる） ・TOEIC 600点 or 英検2級相当、もしくは英語の医学論文が理解できる 【Required Education and Experience （いずれかの経験があると望ましい）】 ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 ・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生物学系など）における研究職の経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門もしくは開発部門での経験（MSL・論文投稿業務など） ・薬剤師 ・看護師 ・臨床検査技師 ・獣医師 ・CRC（CRAではない）

  事業内容

  世界的な学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる資材制作および各種コミュニケーション支援を行っている。 ブランディングやマーケティング支援に加え、論文投稿・学会発表などのアカデミック領域にも対応し、医療情報の発信を幅広くサポートしている。

• エージェント求人

  統計解析担当者

  400~600万

  • PMS/製造販売後調査
  • 統計解析
  • プロトコル作成
  • プログラミング
  • SAS
  • 治験データ解析

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  統計解析担当者気になる

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  仕事内容

  治験、臨床研究、PMS等における統計解析業務全般 ・プロトコル作成支援（解析パート等）及び例数設計等統計サポート ・統計解析計画書、図表レイアウト、解析用データセット仕様書、解析仕様書等のドキュメント作成、レビュー ・SASプログラミング（データセット、結果）作成及びバリデーション ・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方 ・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方 ・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方 ・主体的に考えて行動することができる方。

  事業内容

  薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している。

• エージェント求人

  FSP Principal Stat Programmer

  600~1200万

  • Tableau
  • R
  • Python
  • SAS
  • SQL
  • コンピュータサイエンス

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケアサービス企業東京都港区

  FSP Principal Stat Programmer気になる

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  仕事内容

  【ポジションについて】 臨床試験（PhaseI～IV）におけるClinical Programming業務をSAS、Python、SQL、Rといったプログラミング言語に加え、データ分析および可視化ツール（Spotfire、Tableau）を使用し、顧客のSOPで業務を行います。 多部門との連携あり：クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 【業務内容】 ■基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする ■例外：SDTMだけは、当面弊社システム、プロセスに従って対応 ■将来：顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一 　・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー 　・治験計画（プロトコル）とリスク対策を読み解き、データの設計ルールを文書化・管理 　・技術仕様書 　・マッピング資料（aCRF含む） 　・データ転送契約書（DTA）などを作成・維持 　・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成 　・Data Review Model（DRM） 　・SDTMデータセット 　・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援 　・QTL（Quality Tolerance Limits）、CtQ（Critical to Quality）などを用いた臨床データ・安全性データの継続レビュー 　・解析・報告のためのデータ確定作業 　・データカットやデータベースロック対応 　・規制当局提出用データの作成・検証 Primary interfaces： Provider Functional Manager, client's Point of Contact, Clinical Programmers, Clinical Trial Teams including but not limited to, data management, statistical programming, statisticians, central monitoring, clinical, and clinical data standards representatives.

  求める能力・経験

  【必須経験】 ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 ・最低6年以上の関連業務経験 　そのうち、以下のいずれかの経験を有すること 　＊2年以上のリード経験 　＊または、SAS、Python、Spotfire、Rなどを用い、複数の臨床試験または特定の治療領域において、データ分析やツール開発に従事した経験 　＊SASの知識・経験は必須 　　　Python（Basic） 　　　SQL、Tableau、Rの知識 　＊SDTMに関する高度な知識（Define.xml、CDASH、メタデータを含む）。ベンダーから受領したデータをSDTMへ変換した経験があると望ましい。ADaMの知識があればプラス ・レポート作成・分析・可視化・ダッシュボード作成ツール（Spotfire、Tableau、Qlik、JReview、Business Objects、Oracle BIなど）を用いた実務経験 ・複数プロジェクト・優先順位を同時に管理できる組織力およびリーダーシップ ・クロスファンクショナルチームやビジネスパートナーと連携し、要件定義やデータ問題に関するフィードバックを収集・調整できるコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可） ・リモートワークが可能 ・英語スキル（読み書き必須、日常会話） ・日本語でのコミュニケーション

  事業内容

  臨床開発（CRO）を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。

• エージェント求人

  統計解析業務/臨床薬理分野

  400~700万

  • プログラミング
  • R
  • SAS

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  統計解析業務/臨床薬理分野気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） ※スタッフレベルのポジションです ・時短勤務可（ご相談ください） ★下記のような経験をお持ちの方や、再就職等を検討中の方からのご応募お待ちしております！ ○臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ○教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 ○解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験 ○定年退職、退官後の再雇用を検討されている方（既に退官されている方は応相談） ○ご自身の都合で現在休職されており復帰を検討されている方 ■募集背景：今後の受託拡大に向けた増員のため ■採用枠：東京・大阪・名古屋全て合わせて2名（追加募集の可能性あり）

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・以下の何れかを満たしている方 　1）臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 　2）教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M＆S（population PK, PopPK/PD またはExposure－Response解析）での専門知識/実務経験 【歓迎する人材】 ・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方 ・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方 ・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  Medical Operation/ 外資系製薬企業

  700~1200万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation/ 外資系製薬企業 気になる

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  仕事内容

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  求める能力・経験

  メディカルアフェアーズ オペレーションおよび実行 社内プロセスに基づき、各種リクエスト、申請、必要書類を管理し、MA計画の実行を推進する。 スケジュール、関係者、成果物を調整し、MA活動が円滑かつ期限内に実施されるよう管理する。 トラッカーや業務記録を維持し、MA活動の効率的な実行と透明性を確保する。

  事業内容

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