臨床開発(UI)
1000~1500万
企業名非公開
兵庫県神戸市
1000~1500万
企業名非公開
兵庫県神戸市
医薬品臨床研究
医薬品CRA
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
国内外における早期臨床試験(Ph1~Ph2)のプログラムリーダーとして、TPP/CDPを満たすための全体的な試験計画立案ならびにhands-onでの臨床試験の実行を担い、以下の業務を行っていただきます(これらに限定されません)。 1)当社事業計画に基づく開発スケジュールおよび臨床試験関連予算の管理。 2)臨床試験の運営。CRO、臨床検査機関、その他の業務委託機関の対応を含む。 3)臨床試験施設とのコミュニケーション。PI含むサイトエンゲージメントの確立。試験運営のタイムライン作成と実行。 4)各国当局対応。IND作成・提出。薬事コンサルタントの選定と対応を含む。 5)弊社内他部門(製造・非臨床・管理部・事業開発・経営)との連携。 6)国内外KOLネットワーク構築・運営。 7)(※)臨床開発部の運営。人材の採用と育成、人事評価。 ※2026年初頭IND予定の開発品があります。AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業に採択されています。
【必須】 製薬企業、ベンチャー、CROでの臨床オペレーションの実務経験(特に試験計画の作成及びsite start upからsite closureまでの包括的な経験)。【歓迎】 がん分野、免疫分野での開発経験。IND経験。英語によるコミュニケーションスキル。ベンチャー、海外での勤務経験。PhD, PharmD, DVMなどのadvanced academic qualification。
1,000万円〜1,500万円
兵庫県神戸市
最終更新日:
450~650万
研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 <業務詳細> ■担当地区…全国(海外を担当する可能性もあり) ■担当する施設数…平均4~6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名(男性5名、女性4名
<マッチする方> ▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎! ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし
眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
500~950万
再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。 工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲)限定しない <やりがい> 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 <キャリアパスプラン> 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品(中間体を含む)または医療機器、 もしくは再生・細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。(3年以上) ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度) ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
550~1200万
■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等) ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
700~1500万
<職務内容> The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. etc.
■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
600~800万
「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社である当社にて、モニタリング担当者およびモニタリングリーダーをお任せします。 モニタリングリーダーおよびモニタリングリーダーの育成 モニタリングリーダー:プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者のサポート ※治験実施中は必要に応じ出張の可能性あり(日帰り/宿泊を含む) ※語学力や経験に応じて、海外実施試験を担当頂く場合もあります ※担当プロジェクトによっては海外出張の可能性もあります ※他部署との連携も取りやすく、幅広いご経験を積んでいただくことが可能です
・PL(モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー)経験 ・英語力(英文でメールのやりとりができる程度)
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
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650~1100万
<配属部署のミッション> 研究所内で合成された新規化合物等の植物病害に対する効力評価を行い、化合物の活性強度や作用特性、作用機作等を評価します。有機合成を行う他の研究者と共同で新規開発化合物の探索研究を主導します。 既に見出された開発化合物について、主に海外子会社の研究開発要員、海外の受託会社等と綿密にコミュニケーションを取りつつ、現地での適用研究を進めます。その一環として研究の対外発表なども英語で実施します。 <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ> テーマリーダーの下で研究員として自身の業務を遂行しつつ、場合によっては入社1-5年目くらいの若手社員の教育、サポートもお願いすることになります。 <職務内容> ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo) ・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築 ・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む) <仕事のやりがい> 近年、高い成果を上げている研究室のメンバーとして働くことで知識、スキルの向上が期待できます。また、日本国内にとどまらず国際的な学会等で発表を行う機会も期待できます。 <キャリアパス> 研究所での殺菌剤研究の中心メンバーとなっていただけることを期待しています。将来的には東京本社での開発、マーケティング業務などへの携わっていただくことも可能です。
【必須(MUST)】 ◆業務経験 ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。 ・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。 ◆人物像 ・既に行われている研究テーマについて上司からの指示を受けて取り組むのみならず、研究テーマの発案等が出来る方。 ・周囲とコミュニケーションを取りつつ、研究プロジェクトを主導できる方。 ◆学歴:修士以上 ◆語学力:TOEIC 730点以上 【歓迎(WANT)】 ◆業務経験 ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務 ・英語での論文発表、学会発表等 ◆人物像 ・プレゼンテーションについてのスキルが高いと尚よい。 ・統計学等について生物学の論文に必要な程度の知識、スキルがあると尚よい。 ◆語学力:TOEIC 800点以上
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